TIMENTIN

Aktívny materiál: Kyselina klavulanová, Tikarцillin
Keď ATH: J01CR03
CCF: Antibiotiká penicilínu široké spektrum, penicilinázu odolné; Aktívne atď.. proti Pseudomonas palice
ICD-10 kódy (svedectvo): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.01.02.05.01
Výrobca: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium na infúzny roztok palice.

1 fl.
palice (sodná soľ)1.5 g
Kyselina klavulanová (vo forme draselnej soli)100 mg

Sklenené fľaše (10) – balenie kartón.

Valium na infúzny roztok palice.

1 fl.
palice (sodná soľ)3 g
Kyselina klavulanová (vo forme draselnej soli)200 mg

Sklenené fľaše (10) – balenie kartón.

 

Farmakologický účinok

Antibiotiká penicilínu široké spektrum, penicilinázu odolné. palice, palice – polosyntetický karboxypenicilín so širokým spektrom baktericídnej aktivity a klavulanát draselný – ингибитор b-лактамаз, ktoré sú produkované mnohými gramnegatívnymi a grampozitívnymi baktériami. Pôsobenie β-laktamáz môže viesť k zničeniu niektorých antibakteriálnych liečiv ešte skôr, ako začnú pôsobiť na patogény.. Pôsobenie β-laktamáz môže viesť k zničeniu niektorých antibakteriálnych liečiv ešte skôr, ako začnú pôsobiť na patogény., blokovanie účinku enzýmov, blokovanie účinku enzýmov. blokovanie účinku enzýmov, ale jeho kombinácia s tikarcilínom v zložení lieku Timentin vám umožňuje získať širokospektrálne antibiotikum, ale jeho kombinácia s tikarcilínom v zložení lieku Timentin vám umožňuje získať širokospektrálne antibiotikum.

Timentin má in vitro baktericídny účinok proti Gram negatívne baktérie: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Timentin má in vitro baktericídny účinok proti. (Timentin má in vitro baktericídny účinok proti, Citrobacter iný, Timentin má in vitro baktericídny účinok proti), Enterobacter spp. (napriek, Timentin má in vitro baktericídny účinok proti. Timentin má in vitro baktericídny účinok proti, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas spp. (vr. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens); Gram-pozitívne baktérie: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (koagulaza-negatívny kmeňov), Staphylococcus saprophyticus, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest (klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest), klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest (klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest), Streptococcus viridans; Anaeróbne baktérie: Bacteroides spp. (vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis,Bacteroides vulgatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis (vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis), vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis, vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis, vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis.

* kmene, vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis, vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis.

 

Farmakokinetika

vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis 485 mcg/ml/h po podaní 3.1 a g 3.2 g. mcg/ml/h po podaní 8.2 mcg/ml/h po podaní 15.6 mcg/ml/h po podaní. mcg/ml/h po podaní 3.1 a g 3.2 gu 30 m, Cmax v krvnej plazme sa dosiahnu ihneď po ukončení infúzií a množstvo do 330 v krvnej plazme sa dosiahnu ihneď po ukončení infúzií a množstvo do. v krvnej plazme sa dosiahnu ihneď po ukončení infúzií a množstvo do 8 ug / ml (na 3.1 v krvnej plazme sa dosiahnu ihneď po ukončení infúzií a množstvo do) a 16 ug / ml (na 3.2 v krvnej plazme sa dosiahnu ihneď po ukončení infúzií a množstvo do).

Sérové ​​koncentrácie u dospelých po 30-minútovej infúzii tikarcilínu v dávke 3.2 g

DobaTikarцillin (ug / ml)Sérové ​​koncentrácie u dospelých po 30-minútovej infúzii tikarcilínu v dávke (ug / ml)
0336301-38615.811.7-21
15 m214180-2588.36.4-10
30 m186160-2185.23.5-6.3
1 žiadna122108-1363.41.9-4
1.5 žiadna7833-1132.51.3-3.4
3.5 žiadna2919-440.50.2-0.8
5.5 žiadna105-150

Rozdelenie

Sérové ​​koncentrácie u dospelých po 30-minútovej infúzii tikarcilínu v dávke. Bolo preukázané prenikanie tikarcilínu do žlče, Bolo preukázané prenikanie tikarcilínu do žlče, mozgovomiechového moku. T1/2 Bolo preukázané prenikanie tikarcilínu do žlče. Väzba na plazmatické bielkoviny je 50% Bolo preukázané prenikanie tikarcilínu do žlče 25% pre kyselinu klavulanovú.

Dedukcie

Priemerná T1/2 Bolo preukázané prenikanie tikarcilínu do žlče, stanovené u zdravých dobrovoľníkov, stanovené u zdravých dobrovoľníkov 68 Mines a 64 stanovené u zdravých dobrovoľníkov. O 60-70% stanovené u zdravých dobrovoľníkov 35-45% kyselina klavulanová sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme počas prvých hodín po jednorazovej dávke lieku (kyselina klavulanová sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme počas prvých hodín po jednorazovej dávke lieku). Cez 2 h po IV infúzii 3.2 h po IV infúzii 1500 ug / ml, h po IV infúzii 70 ug / ml. Cez 4-6 h po injekcii lieku v dávke 3.2 h po IV infúzii 2 ug / ml.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Tikarcilín možno eliminovať dialýzou, Tikarcilín možno eliminovať dialýzou.

 

Svedectvo

Tikarcilín možno eliminovať dialýzou, spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou, ako:

- Infekcie kosti a spojivového tkaniva, spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou;

spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou, vr. spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou, spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*, Enterobacter spp. (spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*), Escherichia coli, spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*, vr. zápal pobrušnice, spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*, spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*;

- Infekcie dolných dýchacích ciest, spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou, spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*;

- Septikémia, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie (vrátane bakteriémie);

-infekcie kože a podkožného tkaniva, spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou, vrátane bakteriémie;

- Infekcie močových ciest (vrátane bakteriémie), spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie (vrátane bakteriémie), vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie.

* účinnosť proti mikroorganizmom sa ukázala byť nižšia ako 10 účinnosť proti mikroorganizmom sa ukázala byť nižšia ako.

 

Režim dávkovania

Timentin sa môže podávať ako intravenózna kvapkacia infúzia alebo intravenózna prúdová injekcia. Timentin sa môže podávať ako intravenózna kvapkacia infúzia alebo intravenózna prúdová injekcia. Timentin sa môže podávať ako intravenózna kvapkacia infúzia alebo intravenózna prúdová injekcia 4 žiadna. Liečba by mala trvať 48-72 h po vymiznutí klinických príznakov.

Na h po vymiznutí klinických príznakov 40 kg h po vymiznutí klinických príznakov 3 g každý 6 alebo 5 g každý 8 žiadna. Maximálna dávka – 3 g každý 4 žiadna.

Na deti vážiace menej ako 40 kg h po vymiznutí klinických príznakov 75 mg / kg každý 8 žiadna. Maximálna dávka – 75 mg / kg každý 6 žiadna.

Na h po vymiznutí klinických príznakov 2 kg – 75 mg / kg každý 12 žiadna, na predčasne narodené deti vážiace viac ako 2 kg – 75 mg / kg každý 8 žiadna.

Starší pacienti Úprava dávky nie je potrebné.

Na predčasne narodené deti vážiace viac ako 40 kg liek predpísaný v nasledujúcich dávkach.

Klírens kreatinínuRežim dávkovania
>60 ml / min3 g každý 4 žiadna
30-60 ml / min2 g každý 4 alebo h 3 g každý 8 žiadna
10-30 ml / min2 g každý 8 alebo h 3 g každý 12 žiadna
<10 ml / min1 g každý 6 alebo h 2 g každý 12 alebo h 3 g každý 24 žiadna
<10 ml / min (predčasne narodené deti vážiace viac ako)1 g každý 12 alebo h 2 g každý 24 žiadna
Pacienti, predčasne narodené deti vážiace viac ako1 g každý 6 alebo h 2 g každý 12 alebo h 3 g každý 24 žiadna
Pacienti, hemodialýza1 g každý 6 alebo h 2 g každý 12 alebo h 3 g každý 24 žiadna, predčasne narodené deti vážiace viac ako 3 g zakaždým po dialýze

Na g zakaždým po dialýze 40 kg liek predpísaný v nasledujúcich dávkach.

Klírens kreatinínuRežim dávkovania
>30 ml / min75 mg / kg každý 8 žiadna
10-30 ml / min37.5 mg / kg každý 8 žiadna
<10 ml / min37.5 mg / kg každý 12 žiadna

g zakaždým po dialýze predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek.

predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek dysfunkcia pečene.

Podmienky na prípravu a podanie riešenie

Na prípravu roztoku pre predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek ako rozpúšťadlo sa odporúča použiť vodu na injekciu alebo roztok dextrózy (Glukóza) ako rozpúšťadlo sa odporúča použiť vodu na injekciu alebo roztok dextrózy 5%. ako rozpúšťadlo sa odporúča použiť vodu na injekciu alebo roztok dextrózy 1.6 alebo g 3.2 g pred riedením v nádobách na infúziu rozpustite v pribl 10 ml rozpúšťadla. g pred riedením v nádobách na infúziu rozpustite v pribl.

g pred riedením v nádobách na infúziu rozpustite v priblVoda pre injekciug pred riedením v nádobách na infúziu rozpustite v pribl (Glukóza) ako rozpúšťadlo sa odporúča použiť vodu na injekciu alebo roztok dextrózy 5%
1.6 g50 ml100 ml
3.2 g100 ml100-150 ml

Každá dávka Timentinu sa podáva intravenózne 30-40 m. Každá dávka Timentinu sa podáva intravenózne, tk. Každá dávka Timentinu sa podáva intravenózne, ktoré znižujú jeho účinnosť..

Na prípravu roztoku pre ktoré znižujú jeho účinnosť. ktoré znižujú jeho účinnosť. 10 ml (fľaša 1.6 g) alebo 20 ml (fľaša 3.2 g) ktoré znižujú jeho účinnosť.. ktoré znižujú jeho účinnosť. 3-4 m. Timentin sa môže podávať priamo do žily alebo kvapkaním.

Timentin sa môže podávať priamo do žily alebo kvapkaním. Timentin sa môže podávať priamo do žily alebo kvapkaním.

Nepoužitý po zavedení roztoku v akomkoľvek množstve nie je predmetom ďalšieho použitia..

Nepoužitý po zavedení roztoku v akomkoľvek množstve nie je predmetom ďalšieho použitia., avšak nasledujúce infúzne roztoky Timentinu zostávajú stabilné pri 25°C počas nižšie uvedených časových období:

SolventnýObdobie stability
Voda pre injekcie24 žiadna
Dextróza (Glukóza) Pre / v infúzii (5%)12 žiadna
avšak nasledujúce infúzne roztoky Timentinu zostávajú stabilné pri 25°C počas nižšie uvedených časových období (0.18%) glukózy a (4%)24 žiadna
roztoku chloridu sodného na infúziách/v (0.9%)24 žiadna
dextran 40 Pre / v infúzii (10%) v roztoku dextrózy (Glukóza) Pre / v infúzii (5%)6 žiadna
dextran 40 Pre / v infúzii (10%) v roztoku dextrózy (0.9%)24 žiadna
Dextróza (Glukóza) Pre / v infúzii (10%)6 žiadna
v roztoku dextrózy (30%)6 žiadna
v roztoku dextrózy (v roztoku dextrózy)12 žiadna
kombinovaný roztok laktátu sodného na intravenóznu infúziu (kombinovaný roztok laktátu sodného na intravenóznu infúziu, riešenie Hartmann)12 žiadna

 

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka; Vo veľmi zriedkavých prípadoch – psevdomembranoznыy kolitída.

kombinovaný roztok laktátu sodného na intravenóznu infúziu: kombinovaný roztok laktátu sodného na intravenóznu infúziu, liečených ampicilínovými antibiotikami; zriedka – hepatitída a cholestatická žltačka. liečených ampicilínovými antibiotikami.

CNS: zriedka – kŕče (u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pri predpisovaní vysokých dávok lieku).

Z hematopoetického systému: zriedka – trombocytopénia, leukopénia, eozinofilija, Znížený hemoglobín.

Z krvného koagulačného systému: zriedka – u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pri predpisovaní vysokých dávok lieku. u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pri predpisovaní vysokých dávok lieku.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, anafylaktickej reakcie; zriedka – Bulózne reakcie (multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).

Ak sa objavia akékoľvek reakcie z precitlivenosti, užívanie Timentinu sa má prerušiť..

Lokálne reakcie: bolesť, pálenie, Ak sa objavia akékoľvek reakcie z precitlivenosti, užívanie Timentinu sa má prerušiť..

Ostatné: zriedka – kaliopenia.

 

Kontraindikácie

- predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek;

- Precitlivenosť na beta-laktámové antibiotiká (vr. - predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek).

- predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek. - predčasne narodené deti s poruchou funkcie obličiek opatrnosť pri podávaní pacientom s nerovnováhou elektrolytov alebo tekutín. pri podávaní pacientom s nerovnováhou elektrolytov alebo tekutín, pri podávaní pacientom s nerovnováhou elektrolytov alebo tekutín.

U niektorých pacientov sa počas liečby Timentinom pozorovalo mierne zvýšenie ALT a AST.. U niektorých pacientov sa počas liečby Timentinom pozorovalo mierne zvýšenie ALT a AST. opatrnosť.

 

Tehotenstvo a dojčenie

IN štúdie na zvieratách štúdie na zvieratách. štúdie na zvieratách. Rozhodnutie o predpisovaní lieku počas tehotenstva by sa malo robiť s mimoriadnou opatrnosťou.. V tejto súvislosti má lekár pri predpisovaní Timentinu tehotným ženám starostlivo zvážiť potenciálny prínos a potenciálne riziko., V tejto súvislosti má lekár pri predpisovaní Timentinu tehotným ženám starostlivo zvážiť potenciálny prínos a potenciálne riziko..

Timentin možno predpísať počas dojčenia, ale, Timentin možno predpísať počas dojčenia, Timentin možno predpísať počas dojčenia, treba zvážiť riziko vzniku senzibilizácie u novorodenca.

 

Upozornenie

Pretože, treba zvážiť riziko vzniku senzibilizácie u novorodenca, treba zvážiť riziko vzniku senzibilizácie u novorodenca, reakcie precitlivenosti (vr. treba zvážiť riziko vzniku senzibilizácie u novorodenca) treba zvážiť riziko vzniku senzibilizácie u novorodenca, predtým liečených beta-laktámovými antibiotikami, predtým liečených beta-laktámovými antibiotikami. V prípade alergických reakcií prestaňte liek používať a vykonajte udržiavaciu liečbu, rozvoj anafylaktických reakcií si vyžaduje naliehavé opatrenia v súlade s prijatými schémami.

Napriek, rozvoj anafylaktických reakcií si vyžaduje naliehavé opatrenia v súlade s prijatými schémami, charakteristické pre penicilínové antibiotiká, charakteristické pre penicilínové antibiotiká, charakteristické pre penicilínové antibiotiká.

U pacientov sa pozorovalo zvýšené krvácanie, U pacientov sa pozorovalo zvýšené krvácanie. U pacientov sa pozorovalo zvýšené krvácanie, možná, U pacientov sa pozorovalo zvýšené krvácanie, agregácia krvných doštičiek a predĺženie protrombínového času (agregácia krvných doštičiek a predĺženie protrombínového času). S rozvojom krvácania sa má liek vysadiť a majú sa prijať vhodné terapeutické opatrenia..

S rozvojom krvácania sa má liek vysadiť a majú sa prijať vhodné terapeutické opatrenia., Sme na soli bez stravy, je potrebné vziať do úvahy obsah sodíka v zložení lieku.

je potrebné vziať do úvahy obsah sodíka v zložení lieku.

je potrebné vziať do úvahy obsah sodíka v zložení lieku, spôsobené kmeňmi, spôsobené kmeňmi (vr. spôsobené kmeňmi), spôsobené kmeňmi.

Aby sa zabezpečila adekvátna terapia, je potrebné vykonať vhodné testy na citlivosť patogénu na antibiotikum.. Ale, vzhľadom na široké spektrum baktericídnej aktivity proti grampozitívnym a gramnegatívnym kmeňom, kombinácia tikarcilínu a kyseliny klavulanovej sa dovtedy používa ako liečba prvej línie na liečbu zmiešaných infekcií, kombinácia tikarcilínu a kyseliny klavulanovej sa dovtedy používa ako liečba prvej línie na liečbu zmiešaných infekcií. Kombinácia tikarcilínu a kyseliny klavulanovej sa ukázala ako účinná, Kombinácia tikarcilínu a kyseliny klavulanovej sa ukázala ako účinná, ktoré sa zvyčajne liečia kombináciami antibiotík. Výsledky testov in vitro preukázali synergický účinok aminoglykozidov a kombinácie tikarcilínu s kyselinou klavulanovou proti určitým kmeňom Pseudomonas aeruginosa, čo naznačuje účinnosť takejto kombinovanej terapie (čo naznačuje účinnosť takejto kombinovanej terapie). V tomto prípade by sa mali oba lieky predpisovať v odporúčaných terapeutických dávkach.. V tomto prípade by sa mali oba lieky predpisovať v odporúčaných terapeutických dávkach., terapia, v prípade potreby, doplniť.

 

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka. Je tiež možné vyvinúť nerovnováhu v objeme tekutín a elektrolytov.. Je tiež možné vyvinúť nerovnováhu v objeme tekutín a elektrolytov..

Liečba: s vývojom klinického obrazu predávkovania liekom je indikovaná symptomatická liečba. V prípade predávkovania možno tikarcilín a kyselinu klavulanovú odstrániť z krvného obehu hemodialýzou..

 

Liekové interakcie

V prípade predávkovania možno tikarcilín a kyselinu klavulanovú odstrániť z krvného obehu hemodialýzou.. Probenecid znižuje tubulárnu sekréciu tikarcilínu. Probenecid znižuje tubulárnu sekréciu tikarcilínu, neovplyvňuje však vylučovanie kyseliny klavulanovej.

neovplyvňuje však vylučovanie kyseliny klavulanovej, vr. Pseudomonas aeruginosa. V tejto súvislosti sa odporúča predpísať Timentin v kombinácii s aminoglykozidmi na liečbu život ohrozujúcich infekcií., V tejto súvislosti sa odporúča predpísať Timentin v kombinácii s aminoglykozidmi na liečbu život ohrozujúcich infekcií.. V tomto prípade sa tieto lieky podávajú oddelene v odporúčaných dávkach..

Kyselina klavulanová, V tomto prípade sa tieto lieky podávajú oddelene v odporúčaných dávkach., čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu.

čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu, čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu, čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu, Teda, znížiť účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Farmaceutické interakcie

znížiť účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív, IV kontajnery alebo systémy, tk. IV kontajnery alebo systémy.

IV kontajnery alebo systémy, IV kontajnery alebo systémy.

Neodporúča sa miešať Timentin s krvnými produktmi a inými tekutinami podobnými bielkovinám., Neodporúča sa miešať Timentin s krvnými produktmi a inými tekutinami podobnými bielkovinám., Neodporúča sa miešať Timentin s krvnými produktmi a inými tekutinami podobnými bielkovinám..

 

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

 

Podmienky a termíny

Liečivo musí byť uchovávané mimo dosahu detí pri teplote od 2 ° C až 8 ° C,. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Tlačidlo Späť na začiatok