TERMYKON – Pills

Aktívny materiál: Terʙinafin
Keď ATH: D01BA02
CCF: Antimykotikum
ICD-10 kódy (svedectvo): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Keď CSF: 08.01.02
Výrobca: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela alebo biela s žltkastým odtieňom, Valium, aspekt a Valium.

Pomocné látky: sodná soľ glykolátu škrobu, mikrokryštalická celulóza, laktóza, gipromelloza (hydroxypropyl), magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antimykotikum, allilamin. To má celý rad antimykotické aktivity.

Je účinný proti dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. V nízkych koncentráciách má fungicídny účinok na dermatofyty, formy (vr. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) a niektoré dimorfné huby. V kvasinkami rodu Candida (najmä Candida albicans) a vláknité formy, v závislosti na druhu, liek má fungicídny alebo fungistatický.

Termykon^® porušuje počiatočnej fáze biosyntézy hlavné zložky membránového huba buniek ergosterolu tým, že inhibujú enzým skvalenepoxidázy. To vedie k deficitu ergosterolu a intracelulárnu akumuláciu skvalénu, čo spôsobuje smrť bunky huba. Krok terbinafín inhibíciou enzýmu skvalenepoxidázy, sa nachádza na bunkovej membráne huby.

Ak požitie nie je účinný pri liečbe multi-farebné lišajníkov, volal Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po orálnom podaní, liek sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cez 0.8 h absorbovaná polovicu dávky.

Po jednej dávke 250 mg C_max Plazma Terbinafín krvný dosiahnuté 1-2 h a je 0.97 ug / ml. Biologická dostupnosť je 80%. Jedlo neovplyvňuje biologickú dostupnosť terbinafínu.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny – 99%.

Cez 4.6 pol hodiny po podaní dávky distribuované v tele. Liek sa rýchlo preniká dermálnej vrstvy kože a nechtovej platničky. Preniká mazu, To sa hromadia vo vysokých koncentráciách v vlasové folikuly, vlasy, kožné a podkožné tkanivá. Nie je hromadí v tele.

Terbinafín sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus

Biotransformácii v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov.

Dedukcie

Vo forme metabolitov v výdaja moči cca 80% dávka, Zvyšok – s výkalmi (22%).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Vek pacientok neovplyvňujú farmakokinetiku terbinafínu, Avšak, odstránenie lieku môže byť znížená u pacientov s lézií pečene alebo obličiek, čo má za následok vysoké koncentrácie terbinafínu krvi.

T_1/2 je 16-18 žiadna. T_1/2 v terminálnom štádiu – 200-400 žiadna.

Svedectvo

- Plesňové infekcie pokožky hlavy (kožného ochorenia, microsporia);

- Plesňové infekcie kože a nechtov, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová, Microsporum canis, Microsporum gypseum a Epidermophyton floccosum;

- Onychomykóza;

- Ťažké spoločný pásový opar hladkú kožu trupu a končatín, vyžadujúce systémovú liečbu;

- Kandidóza kože a slizníc.

Režim dávkovania

Dĺžka liečby a dávkovacieho režimu je stanovená individuálne a závisí od umiestnenia a závažnosti ochorenia.

Vnútri dospelý liek predpísaný 250 mg 1 Čas / deň (postprandial).

Na onixomikoze trvanie liečby je o 6-12 týždne. Keď onychomycosis rúk a nôh (s výnimkou palca nohy), alebo u mladých pacientov môže dĺžka liečby byť menšia ako 12 týždne. Pre infekcií palca je zvyčajne dostatočná liečba 3 mesiaca. V zriedkavých prípadoch, pomalé tempo rastu nechtov môže vyžadovať dlhší liečbu – na 6 mesiace alebo viac.

Na Tinea pedis (interdigitálnej, Plantárna alebo podľa typu ponožky) trvania liečby sa pohybovala od 2 na 6 týždne; na dermatomycotic goleneй – z 2 na 4 týždne; na pásový opar tela – 4 v týždni; na kandidóza kože a slizníc z 2 na 4 týždne.

Na mykóza z pokožky hlavy, вызванном Microsporum canis Odporúčaná dĺžka liečby – viac 4 týždne.

Pre deti s hmotnosťou od 20 na 40 kg liek je predpísaný v dávke 125 mg (1/2 tab.) 1 Čas / deň, z s hmotnosťou viac ako 40 mg – 250 mg 1 Čas / deň. Trvanie liečby plesňové infekcie pokožky hlavy je o 4 týždne. V prípadoch,, Ak agent je Microsporum canis, liečba môže byť dlhšia.

Starší pacienti liečivo podáva v rovnakých dávkach, ako dospelí.

Na ťažká renálna insuficiencia (CC<50 ml / min alebo obsahu kreatinínu v sére >300 mmol / l), na porucha funkcie obličiek dávka by mala byť znížená 2 doba, na Dospelý – 125 mg 1 Čas / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: dyspepsia, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, hnačka, pocit plnosti, bolesť v bruchu, dysgeúzia, vrátane straty (zotavenie dôjde v priebehu niekoľkých týždňov po ukončení liečby); zriedka – žlčových ciest (cholestatická žltačka).

Na strane pohybového aparátu: artralgia, myalgia.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopénia, neutropénia.

Alergické reakcie: žihľavka, vyrážka; zriedka – toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktoidné reakcie, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm).

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Deti do rokov 3 s a deti s telesnou hmotnosťou do 20 kg;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mali používať drogu vnútri s renálnou a / alebo pečeňovou nedostatočnosťou, alkoholizmus, potlačenie krvotvorby kostnej drene, nádory, metabolické ochorenia, okluzívny cievnych ochorení končatín.

Tehotenstvo a dojčenie

Skúsenosti s drogou Termikon^® počas tehotenstva je obmedzená, preto sa jeho funkcie v priebehu tehotenstva je kontraindikované.

Terbinafín sa vylučuje do materského mlieka, takže ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

IN experimentálne štúdie teratogénne účinky terbinafínu nie je odhalené. Zatiaľ žiadne správy o akýchkoľvek malformácií pri používaní terbinafínu.

Upozornenie

Malo by sa vziať do úvahy, že nepravidelné užívanie alebo predčasné ukončenie liečby zvyšuje riziko recidívy.

Trvanie liečby môže byť určená prítomnosťou komorbidít, stav nechtov na začiatku liečby.

Ak je po 2 týždňoch liečby Termikonom^® žiadne zlepšenie v stave, musí znovu určiť pôvodcu a jeho citlivosti na liek.

Systémová aplikácia v onychomykózy odôvodnené iba v prípade, že úplné zničenie väčšiny nechtu, Dostupnosť vyjadril subunguálnych hyperkeratózu, neúčinnosť predchádzajúceho lokálna terapia. Pri liečbe onychomykózy klinickej odpovede je zvyčajne vidieť po niekoľkých mesiacoch po skončení antimykotické vyliečení a ukončení liečby, vzhľadom k rýchlosti opätovnému rastu zdravých nechtov. Odstránenie nechtovej platničky v liečbe onychomykózy kief pre 3 týždne a zastaviť onychomykózy 6 týždne sa nevyžaduje.

Počas liečby by mala monitorovať aktivitu pečeňových transamináz v krvnom sére. V zriedkavých prípadoch, a to prostredníctvom 3 mesiacoch liečby vyvinula cholestázy a hepatitídy. Ak akékoľvek príznaky pečeňovej dysfunkcie (slabosť, pretrvávajúce nevoľnosť, anorexia, žalúdočné ťažkosti, žltačka, tmavý moč alebo výkaly bezfarebný), musíte zastaviť liek.

Zvláštna starostlivosť by mala byť predpísaná pacientom s psoriázou, preto, že veľmi zriedka terbinafín môže spôsobiť zhoršenie psoriázy.

Kedy by mal liečbu drogovej dodržiavať všeobecné pravidlá hygieny, aby sa zabránilo možnosti re-infekcie cez spodnú bielizeň a obuv. Počas (cez 2 Slnka.) a na konci liečby by sa malo uskutočniť antimykotické liečby obuvi, ponožky a pančuchy.

S rozvojom alergických reakcií liek by mal byť vysadený.

Použitie v pediatrii

Termykon^® kontraindikovaný pre použitie v Deti vo veku 3 leta a deti vážiace up 20 kg.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Terbinafín nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovný výkon, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, Bolesť v podbrušku a epigastrické, závrat.

Liečba: výplach žalúdka, nasledovaný vymenovaním aktívneho uhlia a / alebo symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Terbinafín inhibuje CYP2D6 izoenzým a spomaľuje metabolizmus liečiv, ako sú tricyklické antidepresíva a selektívne blokátory spätného vychytávania serotonínu (napr, dezipramín, fluvoxamín), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarytmiká (flekainid, propafenón), MAO inhibítory typu B (napr, selegilín) a antipsychotiká (napr, chlórpromazín, haloperidol).

Induktory izoenzýmov cytochrómu P450 (napr, rifampicín) môže urýchliť vylučovanie z tela terbinafínu, inhibítory izoenzýmov cytochrómu P450 (napr, cimetidín) môže spomaliť. Kým použitie týchto liečiv môže vyžadovať dávku nastavenie tebinafina.

V rovnakej dobe prijímania terbinafín a perorálnej antikoncepcie môže byť v rozpore s menštruačného cyklu.

Terbinafín znižuje klírens kofeínu na 20% a zvyšuje T_1/2 na31%.

Terbinafín neovplyvňuje klírens antipyrínu, digoksina, Varfarin.

Etanol a iné hepatotoxické lieky, zatiaľ čo použitie Termikonom^® zvyšujú riziko hepatotoxicity.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.