SUPRAKS

Aktívny materiál: Cefixime
Keď ATH: J01DD08
CCF: III cefalosporíny generácie
ICD-10 kódy (svedectvo): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Keď CSF: 06.02.03
Výrobca: LIEKY HIKMA (Jordán)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule žlté VIEČKO a bielom šasi; Obsah kapsúl – žltkastobiela zmes prášku a jemných granúl.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, karboxymethylcelulóza.

Zloženie škrupinových kapsúl: Oxid titaničitý, farbivo D&C žltá 10, farbivo FD&C žltá 6, želatína.

6 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Kapsule s fialovým uzáverom a bielym telom, kódované “H808”; Obsah kapsúl – žltkastobiela zmes prášku a jemných granúl.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, karboxymethylcelulóza.

Zloženie škrupinových kapsúl: Oxid titaničitý, azoruʙin, farbivo FD&C modrá 2, želatína.

6 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Granule pre perorálnej suspenzie od takmer bielej až krémovo sfarbené; sivobiela až krémovo zafarbená suspenzia pripravená na použitie so sladkou jahodovou arómou.

Pomocné látky: Benzoan sodný, sacharóza, živica žltá, Jahodová príchuť.

Injekčné liekovky z tmavého skla 60 ml (1) komplet s dávkovacou lyžičkou – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Semisyntetické širokospektrálne cefalosporínové antibiotikum III. Generácie na perorálne podanie. Efektívne baktericídne. Mechanizmus účinku je spôsobený inhibíciou syntézy bunkovej membrány patogénu. Cefixim je rezistentný na β-laktamázy, produkovaný väčšinou grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií.

Cefixim in vitro aktívny proti grampozitívnym baktériám: Streptococcus agalactiae; Gram negatívne baktérie: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter iný, Serratia vädnúce.

Cefixim in vitro a v klinickej praxi aktívny proti grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram negatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branham) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus je úžasný, Neisseria gonorrhoeae.

C droga odolný Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupina D, Listeria monocytogenes, väčšina Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Ak sa užíva perorálne, biologická dostupnosť cefiximu je 40-50% bez ohľadu na jedlo, avšak C_max sérový cefixím sa dosiahne rýchlejšie o 0.8 h, keď sa liek užíva s jedlom.

Pri užívaní lieku vo forme kapsúl v dávke 200 mg C_max séra sa dosiahne po 4 h a je 2 ug / ml, Keď sa užíva v dávke 400 mg – 3.5 ug / ml.

Pri užívaní lieku vo forme suspenzie v dávke 200 mg C_max séra sa dosiahne po 4 h a je 2.8 ug / ml, Keď sa užíva v dávke 400 mg – 4.4 ug / ml.

Väzba na plazmatické proteíny, hlavne s albumínom, je 65%.

Dedukcie

O 50% dávka sa vylučuje močom v nezmenenej podobe počas 24 žiadna, o 10% dávka sa vylučuje žlčou.

T_1/2 závislé od dávky a je 3-4 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek s CC od 20 na 40 ml / min T_1/2 sa zvýši na 6.4 žiadna, v CC 5-10 ml / min - do 11.5 žiadna.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Faryngytída;

- Tonzilitída;

- Zápal prínosových dutín;

-akútna a chronická bronchitída;

- Zápal stredného ucha;

- nekomplikované infekcie močových ciest;

- nekomplikovaná kvapavka.

Režim dávkovania

Na Dospelí a deti staršie 12 rokov s hmotnosťou viac 50 kg denná dávka je 400 mg (1 čas / deň alebo 200 mg 2 x / deň). Dĺžka liečby – 7-10 dní.

Na nekomplikovanej kvapavky menovaný 400 mg dávka.

Deti mladšie 12 leta liek je predpísaný ako suspenzia v dávke 8 mg / kg telesnej hmotnosti 1 čas / deň alebo 4 mg / kg každý 12 žiadna.

Pre deti 5-11 leta denná dávka je 6-10 mL suspenzie, dlhoročný 2-4 leta – 5 ml, dlhoročný 6 Mesiace pred 1 rok – 2.5-4 ml.

Na infekcie, spôsobené Streptococcus pyogenes, priebeh liečby by mal byť minimálne 10 dní.

Na porucha funkcie obličiek (pri KK od 21 na 60 ml / min) alebo u Pacienti, hemodialýzy, Denná dávka by mala byť znížená 25%.

Na QC ≤ 20 ml / min alebo u Pacienti, na peritoneálnej dialýze, Denná dávka by mala byť znížená 2 doba.

Pravidlá odpruženie

Fľašu otočte a granule pretrepte. Pridať k 40 ml prevarenej vody ochladenej na izbovú teplotu v 2 krok a pretrepávať po každom pridaní, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia. Potom je potrebné nechať suspenziu vyrovnať 5 min na zaistenie úplného rozpadu granúl. Pred použitím by sa mala hotová suspenzia pretrepať.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, anorexia, hnačka, nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, nadúvanie, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, giperʙiliruʙinemija, žltačka, gastrointestinálne kandidóza, disbióze; zriedka – stomatitída, zápal jazyka, pseudomembranózna enterokolitída.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, gemoliticheskaya anémia.

CNS: závrat, bolesť hlavy.

Z močového systému: intersticiálna nefritída.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, dermahemia, eozinofilija, horúčka.

Kontraindikácie

- precitlivenosť na cefalosporíny a penicilíny.

FROM opatrnosť Suprax sa má predpisovať starším pacientom, pacienti s chronickým zlyhaním obličiek alebo pseudomembranóznou kolitídou (história), deti mladšie 6 Mesiaca.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie Supraxu počas tehotenstva je možné, iba ak, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to potrebné, používanie Supraxu počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Upozornenie

Chronické podávanie lieku môže narušiť normálnu črevnú mikroflóru, ktoré môžu viesť k rastu Clostridium difficile a spôsobiť rozvoj silných hnačiek a pseudomembranóznej kolitídy.

Pacienti, s anamnézou alergickej reakcie na penicilín, môže byť precitlivený na cefalosporínové antibiotiká.

Počas liečby je možná pozitívna priama Coombsova reakcia a falošne pozitívna reakcia na glukózu v moči.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšené prejavy opísaných vedľajších účinkov.

Liečba: výplach žalúdka; symptomatická a podporná liečba, ktorá v prípade potreby zahŕňa užívanie antihistaminík, GCS, Vazopresormi, kyslíková terapia, transfúzia infúznych roztokov, IVL. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sú neúčinné.

Liekové interakcie

Blokátory tubulárnej sekrécie (alopurinol, Diuretický) oddialiť vylučovanie cefiximu obličkami, čo môže viesť k zvýšenej toxicite.

Cefixime znižuje protrombínový index, To zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.

Antacidá, obsahujúce hydroxid horečnatý alebo hlinitý, spomaliť absorpciu cefiximu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Pripravená suspenzia sa má použiť do 14 dní od dátumu prípravy, za podmienok skladovania (15-25° C).