СУМАМИГРЕН

Aktívny materiál: Sumatriptan
Keď ATH: N02CC01
CCF: Agonista sérotonínu 5-HT₁-receptory. Препарат с противомигренозной активностью
ICD-10 kódy (svedectvo): G43
Keď CSF: 02.16.05.01
Výrobca: Pharmaceutical Works Polpharma S.à. (Poľsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený Ružová farba, kolo, šošvkovitý, со слегка шероховатой поверхностью.

Pomocné látky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, натриевая соль кроскармеллозы, magnéziumstearát, mastenec, Koloidný oxid kremičitý.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, makrogol 6000, mastenec, Oxid titaničitý, triэtiltsitrat, košenila červená lak (E124).

2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, obalený oranžový, kolo, šošvkovitý, со слегка шероховатой поверхностью.

Pomocné látky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, натриевая соль кроскармеллозы, magnéziumstearát, mastenec, Koloidný oxid kremičitý.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, makrogol 6000, mastenec, Oxid titaničitý, triэtiltsitrat, лак оранжево-желтый (E110).

2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1D-receptory, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от С_max. Pred lieku v dávke 100 mg C_max priemery 54 ng / ml. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je 14-21%.

Metabolizmus

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-receptory.

Dedukcie

T_1/2 je 2 žiadna. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Svedectvo

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Režim dávkovania

Tablety sa užívajú perorálne úplne, pitná voda.

Рекомендуемая разовая доза составляет 50 mg (1 tab.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 mg. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 žiadna. Максимальная доза препарата составляет 300 mg pre 24 žiadna.

Vedľajší efekt

Z tela ako celku: bolesť, ощущения жара, mravčenie, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, vr. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, závrat, pocit slabosti, cítiť sa unavene, ospalosť (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, bradykardia, tachykardia, prechodné zvýšenie krvného tlaku; zriedka – arytmia, prechodné zmeny EKG ischemickej typu, vencovité tepny kŕč, infarkt myokardu; V niekoľkých málo prípadoch, – Raynaudov syndróm.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, ishemicheskiy kolitída (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); nepríjemné pocity v bruchu, dysfágia, zvýšenie pečeňových transamináz.

CNS: závrat; zriedka – приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); niekedy – diplopia, skotóm, nistagmo, znížená zraková ostrosť; zriedka – частичная преходящая потеря зрения (by mal byť považovaný, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, эritema, žihľavka; V niekoľkých málo prípadoch, – anafylaktickej reakcie.

Kontraindikácie

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- CHD (vr. Prinzmetalova angína, infarkt myokardu, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (vr. história);

- Nekontrolovaná hypertenzia;

- Vyjadril ľudská pečeň;

- Vyjadrené v ľudskej obličky;

-súbežné prípravky, содержащих эрготамин или его производные (vr. метисегрид);

- Súčasné príjem inhibítory MAO a obdobie až do 14 dní po ich zrušení;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

— возраст пациентов до 18 a staršie 65 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (abnormálne funkcie pečene alebo obličiek), epilepsie (vr. každý štát pri klesajúcom prah sudorojna pripravenosti), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Je potrebné poznamenať,, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 leta, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, vyžadujúce vysokú mieru psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Liečba: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 žiadna, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Liekové interakcie

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, flunarizinom, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 h po podaní liekov, obsahujúce ergotamín, a lieky, obsahujúce ergotamín, možno priradiť najskôr 6 hodín po užití sumatriptan.

Interakcia medzi sumatriptanom a inhibítory MAO, ich súčasné použitie je kontraindikovaný.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Táto kombinácia sa neodporúča, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.