SUMAMECIN

Aktívny materiál: Azitromycín
Keď ATH: J01FA10
CCF: Makrolidy – azalidy
ICD-10 kódy (svedectvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Keď CSF: 06.07.01
Výrobca: FP OBOLENSKOE ZAO (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule želatína, Veľkosť №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; Obsah kapsúl – biele granule.

Pomocné látky: stearát vápenatý, nízkomolekulárne polyvinyl Medical, mikrokryštalická celulóza.

6 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – zábaly.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – zábaly.

Farmakologický účinok

Makrolidy. Является представителем подгруппы азалидов. Keď zápal vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Má široké spektrum účinku. Aktívne proti gram-pozitívne baktérie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram negatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; a tiež Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema bledá, Borrelia burgdorferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, rezistentné na erytromycín.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, čo je spôsobené jeho stabilitou v kyslom prostredí a lipofilitou. Akonáhle je vo vnútri 500 mg C_max azitromycínu v plazme sa dosahuje prostredníctvom 2.5-2.96 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnosť je 37%.

Rozdelenie

Azitromycín dobre preniká do dýchacieho traktu, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (в частности в предстательную железу), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia tkaniva (v 10-50 krát vyššia, než v krvnej plazme) a dlhé T_1/2 v dôsledku nízkej väzby azitromycínu na plazmatické bielkoviny, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, okolitý lyzozóm. To, podľa poradia, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov.. Preukázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje pri fagocytóze. Koncentrácia azitromycínu v ohniskách infekcie je výrazne vyššia, než u zdravých tkanivách (v priemere 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch, azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v ohnisku zápalu pre 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-denné a 5-dňové) liečebné kúry.

Metabolizmus a vylučovanie

Pečeň demethylates, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fáza: T_1/2 je 14-20 h v intervale 8 na 24 h potom vezme prípravok a 41 žiadna – v intervale od 24 na 72 žiadna, umožňuje používať drogu 1 Čas / deň.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (bolenie hrdla, zápal dutín, angína, zápal hltana, zápal stredného ucha);

-Šarlach;

- Infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálny a atypický zápal pľúc, bronchitída);

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (džbánok, lišaj, sekundárne infikované dermatitída);

— инфекции урогенитального тракта (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);

- Lymská borelióza (ʙorrelioz), na včasnú liečbu (Erythema migrans);

— заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, spojené s Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, pre 1 hodiny pred alebo po 2 hodiny po jedle 1 Čas / deň.

Dospelí na infekcie horných a dolných dýchacích ciest podávaný v dávke 500 mg / deň 1 Recepcie pre 3 dní (kursovaya dávka – 1.5 g).

Na infekcie kože a mäkkých tkanív – 1000 мг/сут в первый день за 1 recepcie, nižšie 500 мг/сут ежедневно со 2 podľa 5 deň (kursovaya dávka – 3 g).

Na острых инфекциях мочеполовых органов (nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) – jednoposteľová 1 g.

Na Lymská borelióza (ʙorrelioz) na liečbu štádia I (Erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 podľa 5 deň (kursovaya dávka – 3 g).

Na žalúdočné a dvanástnikové vredy, spojené s Helicobacter pylori – 1 g / deň počas 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Deti vymenovaný na základe 10 mg / kg 1 x / deň po dobu 3 дней или в первый день – 10 mg / kg, potom 4 deň – podľa 5-10 mg / kg / deň po dobu 3 dní (kursovaya dávka – 30 mg / kg).

Na лечении erythema migrans v deti liek je predpísaná na základe 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 podľa 5 deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: hnačka (5%), nevoľnosť (3%), bolesť brucha (3%), dyspepsia, nadúvanie, vracanie, prízemný, cholestatická žltačka, zvýšenie pečeňových transamináz (≤ 1%); deti – zápcha, anorexia, zápal žalúdka (≤ 1%).

Kardiovaskulárny systém: tlkot srdca, bolesť na hrudi (≤ 1%).

CNS: závrat, bolesť hlavy, ospalosť; deti – bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), giperkineziya, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (≤ 1%).

Z močového systému: nefrit (≤ 1%).

Na strane reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.

Alergické reakcie: vyrážka, angioedém; deti – svrbenie, žihľavka.

Ostatné: únava, fotosenzitivita; deti – zápal spojiviek, svrbenie, žihľavka.

Kontraindikácie

- Pečene a / alebo zlyhanie obličiek;

- Dojčenie;

- Deti do rokov 12 Mesiaca;

- Precitlivenosť (vr. Ostatné makrolidam);

FROM opatrnosť predpísal lieky počas tehotenstva, arytmia (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Tehotenstvo a dojčenie

Препарат можно назначать при беременности только в том случае, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения препарата Сумамецин в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует приостанавить.

Upozornenie

Je potrebné dodržať prestávku 2 ч при одновременном применении с антацидами.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, ktorá si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Nadmerná dávka

Príznaky: ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liekové interakcie

Antacidá (алюминий и магнийсодержащие), etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (v bežných dávkach) nezistila sa žiadna zmena protrombínového času, Avšak, vzhľadom k, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

При одновременном применении с дигоксином отмечается повышение его концентрации в плазме.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином наблюдается усиление их токсического действия (vazospazmus, dyzestézia).

На фоне одновременного применения Сумамецина отмечается снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Азитромицин за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, antikoagulanciá, metylprednizolón, Felodipín, a drogy, podstupuje mikrozomálne oxidácia (Karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, geksoʙarʙital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptín, fenytoín, orálny antidiabetiká, Teofylín a iné deriváty xantínu).

Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, тетрациклин и хлорамфеникол – zvýšiť.

Сумамецин фармацевтически несовместим с гепарином.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.