SYMBICORT TURBUHALER

Aktívny materiál: Budezonid, Formoterol
Keď ATH: R03BX
CCF: Droga je akčná bronchodilatačný a protizápalové
ICD-10 kódy (svedectvo): J44, J45
Keď CSF: 04.03
Výrobca: ASTRAZENECA AB (Švédsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Prášok na inhaláciu dávky vo forme granúl z biely až takmer biely, väčšinou oblé tvary.

Pomocné látky: laktózu.

60 dávky – turbuhalery (1) – balenie kartón.
120 dávky – turbuhalery (1) – balenie kartón.

Prášok na inhaláciu vo forme granúl z biely až takmer biely, väčšinou oblé tvary.

Pomocné látky: laktózu.

60 dávky – turbuhalery (1) – balenie kartón.
120 dávky – turbuhalery (1) – balenie kartón.

Prášok na inhaláciu vo forme granúl z biely až takmer biely, väčšinou oblé tvary.

Pomocné látky: laktózu.

60 dávky – turbuhalery (1) – balenie kartón.

* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – ʙudezonid.

Farmakologický účinok

Kombinovaný prípravok na liečbu bronchiálnej astmy. Obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú rôzne mechanizmy účinku a ich aditívny účinok znižovať frekvenciu exacerbácií astmy.

Budezonid – GCS, po inhalácii v odporúčaných dávkach má protizápalový účinok na priedušky, zníženie závažnosti príznakov a frekvenciu exacerbácií astmy. Pri vymenúvaní budezonidu inhaláciu vo forme indikovaný nižší výskyt závažných nežiaducich účinkov, ako pri použití systémových KORTIKOSTEROIDOV. Znižuje výraznejšie zápal sliznice priedušiek, produkcia hlienu, spúta a dýchacích ciest giperreaguosti.

Formoterol – selektívny agonista β₂-adrenoreceptorov. Relaxácia hladkého svalstva priedušiek u pacientov s reverzibilné upchatia. Bronchodilatačný účinok je závislý na dávke, sa vyskytuje v rámci 1-3 minút po inhalácii a pretrváva po dobu najmenej 12 hodiny po podaní jednorazovej dávky.

Kombinované uplatňovanie formoterola a budezonidu znížiť závažnosť príznakov astmy, zlepšuje funkciu pľúc a znižuje frekvenciu exacerbácií ochorenia.

Akcia Simbikorta^® Turbuhalera^® na pľúcne funkcie zodpovedá účinky kombinácie artemisinin monoterapií budezonidu a formoterola a presahuje jeden budezonid. Droga je dobre znášaný.

Na pozadí prijatia Simbikorta^® Turbuhalera^® ako udržiavacia liečba pre 12 týždňov u detí vo veku 6 na 11 leta (Dve inhalácie 80/4.5 mikrogramov/inhalácia 2 x / deň) zlepšoval funkciu pľúc a dobrej znášanlivosti lieku, v porovnaní s zodpovedajúce dávka budezonidu turbuhalera.

U pacientov so závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc tvári príjem Simbikorta^® Turbuhalera^® Tam bol značný pokles frekvenciu exacerbácií ochorenia v porovnaní s pacientmi, dostávajú len formoterolu ako terapia alebo placebo (priemerná frekvencia exacerbácií 1.4 v porovnaní s 1.8-1.9 v placebo skupine/formoterol).

Žiadne rozdiely medzi vstupné Simbikorta^® Turbuhalera^® a formoterola proti hodnoty FEV₁.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Symbicort^® Turbuhaler^® bioèkvivalenten príslušnej monopreparatam (budesonidu a formoterolu) Pokiaľ ide o ich systémové opatrenia. Cez toto, Bolo pozorované mierne posilnenie supression kortizolu po užití Simbikorta^® Turbuhalera^® v porovnaní s monopreparatami. Tento rozdiel nemá vplyv na klinickú bezpečnosť Simbikorta^® Turbuhalera^®. Chýbajú dôkazy o farmakokinetické interakcie medzi budezonidom a formoterola. Farmakokinetické výkon budezonidu a formoterola boli porovnateľné po ich príjem vo forme artemisinin monoterapií a ako súčasť Simbikorta^® Turbuhalera^®.

Pri použití kombinácie liekov budezonid bola trochu viac AUC, protizápalové lieky stalo rýchlejšie a hodnota C_max Bola vyššia; C_max formoterola sa zhoduje s sám na porovnanie najvyššia pevnosť. Ingaliruemyj budezonid sa rýchlo absorbuje a dosahuje C_max cez 30 m. Priemerná dávka budezonidu, pľúc po vdýchnutí prostredníctvom organizovania Turbuhaler, je 32-44% z podanej dávky. Systémová biologická dostupnosť je približne 49% z podanej dávky. Deti vo veku medzi 6 na 16 rokov, priemerná dávka budezonidu, pľúc po vdýchnutí prostredníctvom organizovania Turbuhaler, nelíšia od tých, ktoré sú u dospelých pacientov (Konečná koncentrácia liečiva v plazme nie je určený).

Ingaliruemyj formoterol sa rýchlo absorbuje a dosahuje C_max cez 10 minút potom, čo strávil inhalácie. V štúdiách bolo preukázané, Priemerná dávka formoterola, pľúc po vdýchnutí prostredníctvom organizovania Turbuhaler, je 28-49% z podanej dávky. Systémová biologická dostupnosť u – o 61% z podanej dávky.

Rozdelenie

Spojenie krvnej plazmy budezonidu je približne 90%, formoterola – 50%.

V_d budezonidu je približne 3 l/kg formoterola – 4 l / kg.

Metabolizmus

Budezonid je podrobený intenzívne biotransformácia (o 90%) na “prvý priechod” cez pečeň za vzniku metabolitov, majú nízke glukokortikoidnou aktivitou. Metabolizmus budezonidu je predovšetkým zahŕňajúce enzýmu CYP3A4. Glukokortikoidu činnosti hlavných metabolitov – 6-Β-gidroksibudesonida a 16-α-gidroksiprednizolona – menej ako 1% podobnú činnosť, budezonid.

Formoterol metabolizuje predovšetkým v pečeni konjugáciou za vzniku metabolitov účinnej demetilirovannyh, predovšetkým – inaktivované konjugáty.

Neexistuje žiaden dôkaz o interakcii medzi metabolity alebo reakcie nenahraditeľnosť budesonidom a formoterolom.

Dedukcie

Budezonid vylučuje močom vo forme metabolitov, alebo vo forme kongugatov a iba v malých množstvách – v nezmenenej forme. Budezonid má vysoký systémový klírens (o 1.2 l / min).

Po vdýchnutí 8-13% podanej dávky formoterola miesto v nezmenenej forme s močom. Formoterol má vysoký systémový klírens (o 1.4 l / min); T_1/2 priemery 17 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Farmakokinetika u detí a formoterola u pacientov s renálnou insuficienciou nie je známy.

Koncentráciu budezonidu a formoterola môže zvýšiť krvnej plazmy u pacientov s ochorením pečene.

Svedectvo

- Astma (nedostatočne kontrolované používanie inhalačných KORTIKOSTEROIDOV a beta₂-adrenomimetikov krátky-pôsobiace ako liečbu na požiadanie, alebo primerane kontrolujú inhalačné KORTIKOSTEROIDY a β₂-dlhodobo pôsobiaci adrainomimetikami). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka môže byť použitý ako udržiavacia liečba a bankovanie;

-symptomatická liečba u pacientov so závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (OFV<50% z vypočítanej hodnoty) a opakované exacerbácií v histórii, v prítomnosti vyjadrených symptómov, Napriek dlhým trvaním liečby bronhodilatatormi.

Režim dávkovania

Symbicort^® Turbuhaler^® nie je vhodný pre počiatočnú liečbu bronchiálnej astmy, občasné a ľahké trvalé prúdy.

Výber dávky liekov, zahrnuté v Simbikorta^® Turbuhalera^®, prebieha individuálne a v závislosti od závažnosti ochorenia. Je potrebné zvážiť nielen na začiatku liečby liekom kombinované lieky, Ale ak ste zmeniť dávkovanie.

V tom prípade, Ak pacienti vyžadujú inú kombináciu dávok účinných látok, ako lieku Symbicort^® Turbuhaler^®, By ste mali priradiť samostatné beta₂-adrenomimetiki a/alebo SCS v osobitných inhalátorov.

Bronchiálna astma

Pacienti musia byť pod neustálym dohľadom lekára pre výber správnej dávky Simbikorta^® Turbuhalera^®. Dávka sa má znížiť na najnižšiu, na pozadí, ktoré zostáva optimálne ovládanie príznaky bronchiálnej astmy.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka

Pri dosiahnutí plnú kontrolu nad príznakmi bronchiálnej astme na pozadí minimálna odporúčaná dávka produkt, v ďalšom kroku môžete skúsiť priradenie monoterapia inhalačných prostriedkov osobe GKS.

Ako udržiavacia liečba liek je predpísaný v kombinácii s súkromných beta₂-adrenostimulâtorom krátky-pôsobiace na bankovanie. Pacient musí neustále vlastniť jeden inhalátor s beta₂-adrenostimulâtorom krátky-pôsobiace na bankovanie.

Dospelí (18 a staršie) predpísané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka 1-2 inhalácia 2 x / deň. V prípade potreby zvýšiť dávku na 4 inhalácia 2 x / deň.

Dospievajúcich (12-17 leta) predpísané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka 1-2 inhalácia 2 x / deň.

Deti mladšie 6 leta predpísané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogramov/dávka 1-2 inhalácia 2 x / deň.

Po dosiahnuť optimálnu kontrolu symptómov bronchiálnej astme na pozadí vstupné drogy 2 krát denne sa odporúča titrujte najnižšia účinná dávka, kým príjem 1 Čas / deň, kde, Ak podľa názoru lekára, pacient vyžaduje podpornú liečbu v kombinácii s bronhodilatatormi dlho-pôsobiace.

Zvýšenie frekvencie užívania beta₂-adrenostimulâtorov krátky-pôsobiace naznačuje zhoršenie celkovej kontroly ochorenia a požadoval revíziu protivoastmatičeskoj terapia.

Ako udržiavacia liečba a bankovanie Droga je uvedené najmä u pacientov s nedostatočnou kontrolou astmy a potrebu častého užívania drog na bankovanie; s označením ochorenia exacerbácií astmy, vyžadujúce lekársky zásah. Pacienta by mali byť neustále k dispozícii Symbicort^® Turbuhaler^® pre bankovanie.

Budete chcieť dôkladne riadiť vzhľad dozozavisimyh vedľajšie účinky u pacientov, pomocou veľkého počtu inhalácie bankovanie.

Dospelí (18 a staršie) predpísané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka; odporúčaná dávka – 2 inhalácia za deň: podľa 1 inhalácie ráno a večer, alebo 2 inhalácia 1 krát / deň len ráno alebo iba večer. Niektorí pacienti môžu byť pridelení pre podporu dávka lieku Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mikrogramov/dávka 2 inhalácia 2 x / deň. Ak sa vyskytnú príznaky na vymenovanie 1 ďalšiu inhaláciu. S ďalšie build-up príznakov počas niekoľkých minút vymenovať druhého 1 ďalšiu inhaláciu, ale nie viac 6 inhalácie pre edém 1 útok.

Zvyčajne nie je potrebné priradiť viac ako 8 inhalácie denne, Avšak, môžete zvýšiť počet inhalácií až 12 denne na krátku dobu. Pacienti, ktoré platia viac 8 inhalácie denne, Odporúčame, aby ste si prečítali terapia.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mikrogramov/dávka

Dospelí (18 a staršie) liek predpísaný 1 inhalácia 2 x / deň. V prípade potreby zvýšiť dávku na 2 inhalácia 2 x / deň. Po dosiahnuť optimálnu kontrolu symptómov bronchiálnej astme na pozadí vstupné drogy 2 krát denne sa odporúča titrujte najnižšia účinná dávka, kým príjem 1 Čas / deň.

Dospievajúcich vo veku 12-17 leta vymenovať 1 inhalácia 2 x / deň.

Po dosiahnuť optimálnu kontrolu symptómov bronchiálnej astme na pozadí vstupné drogy 2 krát denne sa odporúča titrujte najnižšia účinná dávka, kým príjem 1 Čas / deň, kde, Ak podľa názoru lekára, pacient vyžaduje podpornú liečbu v kombinácii s bronhodilatatormi dlho-pôsobiace.

COPD

Dospelí predpísané Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mikrogramov/dávka 2 inhalácia 2 koľkokrát za deň alebo Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mikrogramov/dávka 1 inhalácia 2 x / deň.

Nie je potrebné pre špeciálny výber dávkovanie pre Starší pacienti.

Žiadne údaje o použití Simbikorta^® Turbuhalera^® v u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou. Ako je budezonid a formoterol sa vylučuje hlavne so zapojením pečene metabolizmus, Pacienti so závažnou cirhózou pečene môžete očakávať spomalil drog vylučovanie.

Pravidlá pre používanie turbuhalera

Mechanizmus pôsobenia turbuhalera je, to je, keď pacient inhaluje cez náustok, zosúladiť toky vzduchu pre liečivé látky vdychované.

Musí poučiť pacienta:

-starostlivo preskúmať “Návod na použitie” turbuhalera;

— ťažko a hlboko dýchať cez náustok, optimálnu dávku zasiahnuť pľúca;

nikdy inhalovať s náustkom;

— v poradí, minimalizovať možnosť vzniku plesňových lézie orofaryngu, vypláchnite ústa vodou po každom vdýchnutí. Mali by tiež vypláchnite ústa vodou po inhalácií príznaky opuchov a v prípade kandidózy slizníc dutiny ústnej a hltanu.

Pacient môže chuť alebo necíti drogy po použití turbuhalera, Vzhľadom na malé množstvo látky dodané.

Návod na použitie turbuhalera

Turbuhaler- viacdávkové inhalátor, umožňuje dávky a inhalovať liek vo veľmi malých dávkach. Po inhalácii prášku z turbuhalera doručenie do pľúc. Preto je dôležité, pacientovi je silno a hlboko inhalovaného cez cigaretový držiak.

Pred použitím po prvýkrát Turbuhaler musia byť pripravení pracovať:

1. Odskrutkujte a odstráňte uzáver.

2. Držte inhalátor vo zvislej polohe červený podávač. Nenechávajte si inhalátor na náustok počas otáčania podávač. Otočiť feeder, ako to bude ísť v jednom smere, a potom aj do druhého – v opačnom smere. Vykonajte postup dvakrát.

Inhalátor je pripravený na použitie, Opakujte tento postup na prípravu turbuhalera pracovať nie je nutné pred každým použitím.

Získať jednorazovú dávku pacient by mal vykonať nasledujúci postup:

1. Odskrutkujte a odstráňte uzáver.

2. Držte inhalátor vo zvislej polohe červený podávač. Nenechávajte si inhalátor na náustok počas otáčania podávač. Pre, na meranie dávky, otočiť feeder, ako to bude ísť v jednom smere, a potom aj do druhého – v opačnom smere.

3. Vydýchnuť. Výdychu cez náustok.

4. Jemne vložte si náustok medzi zuby, stisol pery a nadýchnite silno a hlboko cez ústa. Náustok nežujte a nemôže komprimovať zuby.

5. Predtým, ako si vydýchnuť, Vyberte si inhalátor z úst.

6. Ak chcete viac ako jednu dávku inhalácie, NN by opakovať. 2-5.

7. Zatvorte inhalátor SPP, Skontrolujte, čiapku inhalačné zariadenie bolo dôkladne uzamknuté.

8. Vypláchnite ústa vodou, bez prehĺtaní.

Nemôžete stiahnuť náustok, tk. To je pripojený k inhalátorom a nedá sa odstrániť. Náustok turbuhalera je spinning, ale nie sme mali zase bez nutnosti.

Pretože množstvo vdýchnutí prášku veľmi málo, Máte chuť po inhalačný prášok.

Ale absolútne prísne dodržiavanie pokynov zabezpečuje inhalácie (inhalácia) potrebné dávkovanie.

Ak pred užívate liek omylom bol opakovať postup pre zavádzanie inhalátor viackrát, inhalácia pacientov ešte dostať jednu dávku lieku. Keď tento indikátor bude zobrazovať celkový počet dávok meraných dávkach.

Zvuk, ktorý je počuť keď potrâhivanii rozprašovač, osušaûŝim sa o zastúpení, skôr ako liečivé látky.

Potrebné nahradiť rozprašovač

Dávka indikátor zobrazuje približný počet dávok, zostáva v inhalátore, Odpočítavanie dávkach vyplniť turbuhalera začína dávkou 60 alebo 120-th (V závislosti od celkového počtu dávok zakúpený turbuhalera). Indikátor ukazuje interval 10 dávky, Preto to neukazuje každý dávkovaný (Stiahnuť) dávka.

Turbuhaler dodáva potrebné dávky lieku, aj keď žiadne výrazné zmeny v okne dávka indikátor.

Vzhľad červená pozadie v dávkach okno indikátor znamená, že opustil turbuhalere 10 dávky lieku. Keď vidíte čísla 0 na červenom pozadí v polovici dávky inhalátor má zlikvidovať.

Pozornosť treba venovať, aj keď okno indikátor ukazuje obrázok 0, Dávkovač pokračuje otočiť. Však dávku indikátor prestane zaznamenávať počet dávok (prestaet pohyb) a v dávkach inhalátor zostáva obrázok 0.

Čistenie

Pravidelne (1 raz týždenne) náustok by mali byť čistené na vonkajšej strane suchou handričkou.. Ak chcete očistiť náustok Nepoužívajte vody alebo iných kvapalín.

Recyklácia

Opatrnosť pri zaobchádzaní s použitými inhalátora sa musia vykonávať a nezabudnite, že, Čo je vnútri inhalátorom môžu zostať niektoré drogy.

Vedľajší efekt

Na pozadí spoločného vymenovanie dvoch liekov bola žiadne zvýšenie frekvencie nežiaducich reakcií.

Najčastejšími nežiaducimi reakciami, priradené vstupné drogy, takéto farmakologicky očakáva beta₂-adrenomimetikov nežiaduce vedľajšie účinky, ako tras a tachykardia, ktoré zvyčajne majú mierny stupeň výraznosť a prejsť pár dní po začatí liečby.

Pri uplatňovaní Budesonid pri CHOCHP modriny a pneumónie stretol s frekvenciou 10% a 6% príslušne, v porovnaní s 4% a 3% v skupine s placebom (r>0.001 a r>0.01 príslušne).

CNS: často (>1/100, <1/10) – bolesť hlavy; menej často (>1/1000, <1/100) – psychomotorický nepokoj, úzkosť, nevoľnosť, závrat, poruchy spánku; zriedka (<1/10 000) – depresia, poruchy správania (hlavne, deti), poruchy chuti.

Kardiovaskulárny systém: často (>1/100, <1/10) – tachykardia; menej často (>1/1000, <1/100) – tachykardia; zriedka (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia, arytmia; zriedka (<1/10 000) – angína, kolísanie krvného tlaku.

Na strane pohybového aparátu: často (>1/100, <1/10) – tremor; menej často (>1/1000, <1/100) – svalové kŕče.

Dýchací systém: často (>1/100, <1/10) – kandidóza slizníc ústnej dutiny a hltana, mierne podráždenie hrdl, kašeľ, zachrípnutie; zriedka (>1/10 000, <1/1000) – bronchospazmus.

Dermatologické reakcie: menej často (>1/1000, <1/100) – podliatiny; zriedka (>1/10 000, <1/1000) – vyrážka, žihľavka, svrbenie, Dermatitída, angioedém.

Metabolické poruchy: zriedka (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; zriedka (<1/10 000) – giperglikemiâ, príznaky systémových kortikosteroidov (vrátane nadobličiek hypofunction).

Systémové účinky inhalovaných kortikosteroidov sa môže vyskytnúť, keď sa vezme drogu vo vysokých dávkach dlhú dobu.

Aplikácia beta₂-adrenomimetikov môže spôsobiť zvýšenie inzulínu v krvi, voľné mastné kyseliny, glycerol, ketón derivátov.

Kontraindikácie

- Deti do rokov 6 leta (pre všetky liekové formy);

- Deti do rokov 12 leta (pre formu dávky, obsahujúci Budesonid 320 mcg + formoterol 9 g);

-Precitlivenosť na budesonidu, formoterolu alebo ingaliruemoj laktózy.

Opatrne by sa mali uplatňovať Symbicort® Turbuhaler® u pacientov s pľúcnou tuberkulózou (Aktívna alebo neaktívna forma), hubové, vírusové alebo bakteriálne infekcie dýchacích ciest, u pacientov s tyreotoxikóza, feochromocytóm, cukrovka, nekontrolované gipokaliemiei, Idiopatická hypertrofická keď to subaortal′nym stenóza, ťažká arteriálna hypertenzia, aneuryzma akejkoľvek lokalizácie alebo iné závažné kardiovaskulárne ochorenia (CHD, tachyarytmie alebo srdcové zlyhanie závažné), predĺženie QT intervalu (formoterolu môže spôsobiť predĺženie intervalu QTs).

Tehotenstvo a dojčenie

Žiadne klinické údaje opoužití Simbikorta® Turbuhalera® alebo kombinácie budezonidu a formoterola počas tehotenstva.

Tehotenstvo Symbicort® Turbuhaler® by mali udeliť len v prípadoch, kedy očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Budezonidu mali používaný v najmenšom účinná dávka, potrebné na zachovanie dostatočnej kontroly príznakov astmy.

Nevedno, či budezonidu a formoterol v materského mlieka uľudí. Symbicort® Turbuhaler® je možné priradiť dojčiace matky, Ak očakávané prínosy liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa.

Upozornenie

Odporúča sa postupne znižovať dávku drogy skôr, ako ukončenie liečby neodporúča dramaticky ukončenie terapie.

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 320/9 mikrogramov/dávka nie je určený na liečbu pacientov s ťažkou astmou bronchiale.

Symbicort® Turbuhaler® nie sú určené na počiatočný výber liečby v skorých štádiách liečby bronchiálnej astmy.

Formoterolu môže spôsobovať predĺženie intervalu QT, Liek by preto mali byť opatrní vymenovať pacientov so zvýšenou QT interval.

Zvýšenie frekvencie prijímania ako bronchodilatátor drogy pohotovosť označuje zhoršujúci priebeh choroby a je podkladom pre revíziu taktiku liečby bronchiálnej astmy. Neočakávané a progresívne zhoršenie kontrolovať príznaky astmy alebo CHOCHP je potenciálne život ohrozujúci stav a potreby naliehavú lekársku intervenciu. V tejto situácii, mali by ste zvážiť možnosť zvýšenia dávky kortikosteroidov, T. (e). Priradiť priebeh perorálne KORTIKOSTEROIDY alebo antibiotiká v prípade vstupu infekcie.

Pacienti sú odhodlaní neustále vykonávať núdzové lieky, alebo Symbicort® Turbuhaler® (u pacientov s bronchiálnou astmou, pomocou Symbicort® Turbuhaler® pre udržiavaciu liečbu a bankovanie), Beta2-adrenergných agonistov krátke (pre všetkých pacientov, používanie Symbicort® Turbuhaler® iba pre udržiavaciu liečbu).

Pacient by potreba pravidelnej údržby dávky Simbikorta® Turbuhalera® podľa vybraných terapii venovať pozornosť., ani v prípade neprítomnosti symptómov. Simbikorta® Turbuhalera® inhalácie pre bankovanie je potrebné vykonať iba pri výskyte príznakov, ale liek nie je určený na pravidelné profylaktické použitie, tj. pred pohybovou aktivitou. V takýchto prípadoch demonštruje použitie samostatných krátkodobo pôsobiace bronhodilatatora.

Liečba Simbikortom® Turbuhalerom® nemá začať v exacerbácie astmy.

Rovnako ako u iných inhalačnú terapiu, Môžu sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým zvýšené dýchavičnosť po užití dávky. Preto musia prerušiť liečbu Simbikortom® Turbuhalerom®, preskúmanie taktiku liečby a, v prípade potreby, priradiť alternatívne terapie.

Činnosť systému sa môže vyskytnúť pri užívaní akéhokoľvek inhalačné KORTIKOSTEROIDY, najmä pri podávaní vysokých dávok liekov počas dlhého časového úseku. Prejavom systémové opatrenia je menej pravdepodobné, že pri vykonávaní inhalačnú terapiu, ako s použitím perorálne KORTIKOSTEROIDY. K možným systémovým účinkom patrí supresie funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, pokles kostnej denzity, katarakta a glaukóm.

Odporúča sa, aby ste pravidelne sledovať rast u detí, dlhodobo užívajúcich inhalačné KORTIKOSTEROIDY. V prípade zavedených zakrpatenia by mali prehodnotiť liečby na zníženie dávky ingaliruemogo GKS. Musíte starostlivo posúdiť pomer MOUNTAINSKIING centrum liečby výhody voči riziku zakrpatenie. Pri výbere terapie do poradne detí pulmonologist.

Na základe obmedzených údajov, výskum na dlhodobé prijatie SSC, Môžeme predpokladať,, Väčšina detí a dospievajúcich, prijímanie inhalačná liečba budesonidom, nakoniec dosiahnuť normálne dospelých rast. Avšak, trochu bola hlásená (o 1 cm), krátkodobé rast meškanie, hlavne v prvom roku liečby.

Z dôvodu potenciálnych akcií inhalačných KORTIKOSTEROIDOV na kosť denzity mali venovať osobitnú pozornosť pacientom, užívajúcich drogy vo vysokých dávkach dlhú dobu s prítomnosťou rizikových faktorov pre osteoporózu. Štúdie s použitím ingaliruemogo budezonidu u detí v priemernej dennej dávke 400 mcg alebo dospelých v priemernej dennej dávke 800 mcg ukázalo žiadne znateľné akcia na minerálnu denzitu kostí. Žiadne údaje týkajúce sa fungovania vysokých dávok lieku na minerálnu denzitu kostí.

Ak existuje dôvod domnievať sa, to, že na pozadí predchádzajúca systémová liečba GKS bolo porušené napochechnikov funkcia, preventívne opatrenia treba pri prenose pacientov pre liečbu Simbikortom® Turbuhalerom®.

Výhody inhalačná liečba budesonidom, zvyčajne, minimalizovať potrebu užívajúcich perorálne KORTIKOSTEROIDY, Avšak u pacientov, ukončenie liečby perorálnymi, po dlhú dobu môže pretrvávať nedostatočnosť nadobličiek. Pacienti, ktoré v minulosti vyžaduje naliehavé prijatie vysoké dávky kortikosteroidov, prijatá dlhodobá liečba inhalovaných kortikosteroidov vo vysokej dávke možno nájsť aj v tejto rizikovej skupiny. V extrémnych prípadoch a situáciách, ktoré môže spôsobiť stres (vr. chirurgický zákrok), jeden by mal vždy pamätať o možnosti zvyškové nadobličiek dysfunkcie u týchto pacientov. V takýchto situáciách je potrebné zabezpečiť adekvátnu liečbu SCS. V závislosti na stupni funkcie nadobličiek môže vyžadovať konzultáciu s odborníkom pred realizáciou odporúčaných postupov.

By mala opätovne zvážiť potrebu aplikácie a dávkovanie ingaliruemogo GKS upacientov aktívny alebo neaktívny foriem pľúcnej tuberkulózy, hubové, vírusové alebo bakteriálne infekcie dýchacích ciest.

Osobitné bezpečnostné opatrenia potrebné u pacientov s nestabilnou astmou, použití krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií, striedajúci astmy v akútnej ťažká astma bronchiale, tk. riziko vzniku gipokaliemii zvyšuje na pozadí hypoxia a iné podmienky, Keď sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku symptómov gipokaliemičeskogo akcií. V takýchto prípadoch sa odporúča kontrolovať obsah draslíka v sére.

Vstupné pacientov s ťažkou bronchiálna obštrukcia formoterola dávkou 90 mcg počas 3 h je bezpečné. Počas liečby by mala sledovať koncentráciu glukózy v krvi u pacientov, diabetes mellitus.

Symbicort® Turbuhaler® obsahuje laktózu (menej 1 mg/dávka). Obyčajne Toto číslo nespôsobuje nežiaduce reakcie u pacientov s neznášanlivosťou laktózy.

Použitie v pediatrii

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka je kontraindikovaný u detí mladších 6 leta.

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mikrogramov flutikazón propionátu a 160/4.5 mikrogramov/dávka sa neodporúča ako udržiavacia liečba a bankovanie deťom a dospievajúcim vo veku do 18 leta.

Symbicort® Turbuhaler® 320/9 mikrogramov/dávka je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov pri absencii klinických údajov.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Symbicort® Turbuhaler® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov. Môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov vzniku vedľajších účinkov.

Nadmerná dávka

Príznaky: pri akútnom predávkovaní budezonidu, dokonca aj vo veľkých dávkach, neočakáva klinicky významné príznaky. Chronické nadmerných dávok budesonidu vstup môže byť systémový účinok SCS, napríklad nadobličiek a gipercortitizm.

Predávkovanie Formoterola – tremor, bolesť hlavy, tachykardia, v niektorých prípadoch – giperglikemiâ, kaliopenia, predĺženie QTc intervalu, Arytmia, nevoľnosť, vracanie.

Akútna bronchiálna obštrukcia vstup formoterola dávky 90 mcg počas 3 h bolo bezpečné.

Liečba: zobrazené podporná a symptomatická liečba.

V prípade potreby zrušiť Simbikorta® Turbuhalera® v dôsledku predávkovania formoterola, prichádzajúce a zloženie kombinované lieky, mali by zvážiť menovanie príslušných SSC.

Liekové interakcie

Pri požití dávka ketokonazolu 200 mg 1 krát denne a dávka budezonidu na 3 koncentráciu budezonidu v plazme zvyšuje v priemere 6 doba. Pri prijatí ketokonazola prostredníctvom 12 h po podaní plazmatickú koncentráciu budezonidu v priemere zvýšil 3 doba. Chýbajú informácie o takej spolupráci s budesonidom v úvode inhalácie, Však by ste mali očakávať výrazné zvýšenie koncentrácie liečiva v plazme. Keďže v súčasnosti neexistuje žiadne údaje pre odporúčania na výbere dávok, Zadaný kombinácie liekov, je potrebné sa vyhnúť. Ak to nie je možné, intervaly medzi dávkami ketokonazolu a budezonidu mali maximalizovať. Ste mali tiež zvážiť postupné znižovanie dávky budezonid. Ďalšie inhibítory CYP3A4, pravdepodobne, môžu tiež výrazne zvýšiť obsah plazmy budezonidu. Neodporúča sa vymenovanie Simbikorta® Turbuhalera® ako udržiavacia liečba a bankovanie pacientov, užívajúcich silné inhibítory CYP3A4.

Β-adrenoceptora blokátory môže znížiť alebo inhibuje účinok formoterola. Symbicort® Turbuhaler® sa nemá podávať súbežne s beta-adrenoblokatorami (vrátane očných kvapiek), okrem prípadov núdze.

Pri použití Simbikorta® Turbuhalera® a hinidina, dizopiramida, prokaínamid, fenotiazíny, antihistaminiká (Terfenadín), Inhibítory MAO a tricyklických antidepresív môže predĺženie QT intervalu, zvyšovať riziko ventrikulárnych arytmií.

Okrem, levodopa, levotyroxínu, Oxytocín a etanolu môže znížiť toleranciu srdcového svalu na Beta2-adrainomimetikam.

Spolu s vymenovaním inhibítorov MAO, ako aj prípravky, ktoré majú podobné vlastnosti (furazolidon, prokarbazín), môže zvýšiť krvný tlak.

Pri vykonávaní anestézie drogy halogenované uhľovodíky s použitím Simbikorta® Turbuhalera®, je zvýšené riziko arytmií u pacientov.

Spolu vstup Simbikorta® Turbuhalera® a iných β-adrenoreceptora môže zvýšiť vedľajšie účinky formoterola.

Gipokaliemičeskoe efekt Beta2-adrainomimetikov účinku môže byť zvýšená pri menovaní deriváty xantínu, minerálne odvodené SCS a diuretiká. Hypokaliémia zvyšuje náchylnosť k rozvoju arytmie u pacientov, užívajúcich srdcové glykozidy.

Žiadne interakcie s iných liekov budezonid, používa sa na liečbu bronchiálnej astmy.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť skladovaný pri teplote nie vyššej ako 30 ° C, mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 2 rok.