SANVAL

Aktívny materiál: Zolpidem
Keď ATH: N05CF02
CCF: Prášky na spanie
ICD-10 kódy (svedectvo): F51.2
Keď CSF: 02.07.01.03
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený svetloružová, film; kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ glykolátu škrobu, povidón, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, mastenec, makrogol 400, oxid železitý, Oxid titaničitý, karnaubský vosk.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pills, obalený biela alebo takmer biela, film; kolo, šošvkovitý, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ glykolátu škrobu, povidón, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, mastenec, makrogol 400, Oxid titaničitý, karnaubský vosk.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Prášky na spanie, patrí do skupiny imidazopyridinů. Má upokojujúci účinok, vyznačujúci sa tým, anxiolytikum, centrálne uvoľnenie svalov a antikonvulzívnu efekt mierne vyjadril.

Excited benzodiazepín ω-receptor alfa-podjednotky komplexov GABA receptora, lokalizované v regiónoch IV dosky senzoricky motorickej oblasti mozgovej kôry, retikulárne časti substantia nigra, talamus brušné thalamic komplex, Mostík, globus pallidus, atď.. Interakcie s omega-receptorov vedie k neurónové otváracia ionoformnyh kanálov pre ióny chlóru.

Použitie liečivá skracuje čas zaspávania, To znižuje počet nočných prebudení, To zvyšuje celkovú dobu trvania spánku a zlepšenie jej kvality. Predlžuje etapa II spánok a hlboký spánok fáz (III a IV).

Hypnotický účinok sa vyvíja rýchlo. To nespôsobuje ospalosť v priebehu dňa.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Po perorálnom zolpidem sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie C_max v plazme je 0.5 – 3 žiadna. Biologická dostupnosť zolpidemu hore 70%.

Existuje lineárny vzťah medzi veľkosťou koncentrácie dávkou a plazmatickou.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 92%.

Metabolizmus a vylučovanie

To sa metabolizuje v pečeni s vytvorením troch neaktívne metabolity. Nenavodzuje pečeňových enzýmov.

Metabolity sa vylučujú močom (56%) a výkaly (37%). T_1/2 je 0.7 – 3.5 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov môže byť vôľa v krvnej plazme zníži, bez toho, aby k významnému zvýšeniu T_1/2 (priemerný 3 žiadna), vyznačujúci sa tým, C_max sa zvýši o 50%.

Keď sa vyjadril poškodenie funkcie obličiek klírens sa mierne zvýši.

Ak abnormálna funkcia pečene zvyšuje biologickú dostupnosť, T_1/2 sa zvýši na 10 žiadna.

Svedectvo

Poruchy spánku:

- Problémy so zaspávaním;

- Včasná a nočné prebudenie.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne. Dávka a trvanie liečby individuálne nastaviť.

Zvyčajná denná dávka je 10 mg pred spaním; ak je to potrebné, môže byť dávka zvýšená na 15 mg, Avšak, to by nemalo prekročiť 20 mg.

Na u pacientov vo veku 65 leta a dysfunkcia pečene počiatočná dávka je 5 mg; ak je to potrebné, môže byť zvýšená na 10 mg.

Sanval^® by mala byť okamžite prijatá pred spaním. Priebeh liečby by nemala presiahnuť 4 v týždni.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: často (>1%) – žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

CNS: bolesť hlavy, zmätok, zhoršenie pamäte, ospalosť, narušená koordinácia pohybov, eufória, nočné mory, závraty a dvojité videnie; zriedka (<1%) – podráždenie, halucinácie, paresthesia, strnulosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Ostatné: zriedka (<1%) – Potenie, bledosť, ortostatická hypotenzia.

Pri dlhšom používaní sa môže vyvinúť drogovej závislosti.

Frekvencia nežiaducich účinkov závisí od dávky. Nežiaduce účinky boli častejšie u žien, ako muži.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na zolpidem.

FROM opatrnosť mal volať Sanval^® chronická obštrukčná pľúcna choroba (v akútnej fáze), respiračné zlyhanie, myasthenia, pečene / zlyhania obličiek, alkoholizmus, zneužívanie drog alebo drog histórie závislosť, depresia.

Tehotenstvo a dojčenie

Opatrnosť je potrebná Sanval^® Tehotenstvo a dojčenie.

IN experimentálne štúdie Štúdie na reprodukciu u zvierat nepreukázali žiadne riziko nežiaducich účinkov na plod.

Adekvátne a dobre kontrolované štúdie lieku Sanval^® počas tehotenstva bola vykonaná.

Pacient by mal byť upozornený na, keď plánuje tehotenstvo alebo otehotniete počas liečby Sanvalom^®, a či je dojčenie, Uistite sa, informujte svojho lekára.

Upozornenie

V súvislosti s depresívnym účinkom na centrálny nervový systém a rýchly nástup účinku, Sanval^® by mala byť okamžite prijatá pred spaním.

Napriek, klinické štúdie nepreukázali inhibičný účinok zolpidemu na dych, Opatrnosť je potrebná pri podávaní lieku pacientom s poruchou funkcie dýchacích. Sanval^®, ako aj formuláciou benzodiazepínov, To môže spôsobiť respiračné zlyhanie u pacientov, spánková apnoe.

Zolpidem sa môže ďalej znížiť svalový tonus u pacientov s myasthenia gravis, a preto títo pacienti počas liečby Sanvalom^® Mali by sme byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Je potrebné stanoviť lekárske monitorovanie pacientov, náchylný k depresii, pretože riziko samovražedného správania počas liečby Sanvala^® zvyšuje.

Pri dlhodobom používaní Sanvala^® zvyšuje riziko závislosti. Dĺžka prášky na spanie by mala byť obmedzená, zvyčajne, na 2-3 týždne. Pacienti by mali byť varovaní, v prípade, že počas tejto doby nie je zlepšenie spánku, by mal navštíviť lekára znovu.

Pri použití v odporúčaných dávkach viac 4 týždňov liečby odstúpenie od zmluvy by mala byť vykonaná postupne.

Počas liečby Sanvalom^® by sa mali zdržať pitia alkoholu.

Použitie v pediatrii

Droga nie je predpísaný deti mladšie 15 leta.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby Sanvalom^® To by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: poruchy vedomia (od ospalosti do kómy), respiračná depresia, zníženie krvného tlaku.

Liečba: výplach žalúdka, Odporúča sa ako protilátka na použitie flumazenilu. Dokonca s vzrušený výraz neprijateľné zavedenie akýchkoľvek sedatíva. Hemodialýza maloeffyektivyen. Ak je to nutné tráviť symptomatickú liečbu v nemocnici.

Liekové interakcie

V prípade súčasného podávania Sanvala^® a prostriedky, Tlmiacich CNS, napr, Narkotické analgetiká, antitusiká, neuroleptiká, hypnotiká (ʙarʙituratov), Niektoré trankvilizéry a antidepresíva, antihistaminiká, klonidínu, zvýšiť ich inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Flumazenil eliminuje sedatívny účinok Sanvala^®.

Anxiolytiká (trankvilizatorы) benzodiazepíny, Používa sa u pacientov užívajúcich Sanvala^®, zvyšujú riziko drogovej závislosti.

Sanval^® zatiaľ čo aplikácia zvyšuje účinky imipramín a chlórpromazínu a rozširuje T_1/2 chlórpromazín (chlórpromazín zvyšuje výskyt ospalosti a anterograde amnézia), znižuje C_max imipramín.

Ketokonazol a ritonavir môže zvýšiť sedatívny účinok Sanvala^®, tk. znižujú klírens a metabolizmus zolpidemu.

Rifampicín, naopak, Zolpidem znižuje koncentráciu v plazme a, Teda, jej činnosť (možná, v dôsledku zvýšenej metabolizmu).

Alkohol tlmiaci efekt Sanvala^® CNS.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.