PRESTARIUM A

Aktívny materiál: Perindopril
Keď ATH: C09AA04
CCF: ACE inhibítory
ICD-10 kódy (svedectvo): G45, I10, i20, 150,0, I63
Keď CSF: 01.04.01.03
Výrobca: Laboratóriá Servier (Francúzsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated biela, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: laktózu, magnéziumstearát, maltodextrín, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, sodná soľ karboxymetylškrobu, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

30 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Pills, Film-coated svetlo zelená, podlhovastý, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Pomocné látky: laktózu, magnéziumstearát, maltodextrín, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, sodná soľ karboxymetylškrobu, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý, краситель медный хлорофиллин (Е141ii).

14 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Pills, Film-coated zelená farba, kolo, šošvkovitý, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и логотипа фирмы – ďalšie.

Pomocné látky: laktózu, magnéziumstearát, maltodextrín, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, sodná soľ karboxymetylškrobu, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý, краситель медный хлорофиллин (Е141ii).

30 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Farmakologický účinok

Antihypertenzíva, ACE inhibítory. ACE, или кининаза, je èkzopeptidazoj, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, a zničenie bradykinínu, s vazodilatačné účinky, pre neaktívne geptapeptida.

Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает ОПСС, čo vedie k zníženiu krvného tlaku. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Arteriálnej hypertenzie

При артериальной гипертензии на фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, a diastolický PEKLO klamstvo a Stáleho. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с положительным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается.

Ukončení liečby nie je sprevádzaná rozvoju syndrómu. Perindopril sa vazodilatačných akcia, pomáha obnovovať elasticitu veľkých tepien a štruktúry cievnej steny malých tepien, a также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Okrem, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Srdcové zlyhanie

Perindopril normalizuje srdcové funkcie, zníženie predpätia a postnagruzku. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; zníženie KOLO; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум^® A dávky 2.5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) počas 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 mg (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 mg) 1 x / deň po dobu 2 недель и затем по 4 mg (эквивалент периндоприла аргинина 5 mg) 1 раз/сут в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: placebo (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 mg (zápalky 5 мг периндоприла аргинина) (monoterapia) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) v minulosti 5 leta. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД. Po 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 mmHg. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% CI (17; 38), r< 0.0001) v porovnaní s placebom (10.1% vs 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, vrátane infarktu myokardu, vr. smrteľný; demencie, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, a to bez ohľadu na vek, rod, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 rok, была изучена эффективность периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 u pacientov nad 18 leta: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 mg (ekvivalent k 10 мг периндоприла аргинина) a 6108 Pacienti – placebo.

Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией. Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (najmenej 70% сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначали в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете.

Большинство пациентов принимали антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, bola 91%, 69% a 63% príslušne. Cez 4.2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 mg 1 раз/сут было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% CI) развития предварительно определенных осложнений: v 488 (8%) пациентов из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, a 603 (9.9 %) skupine pacientov s placebom (р=0.0003).

Результат при этом не зависел от пола, vek, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 1 žiadna. O 27% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – aktívny metabolit. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 metabolity – все они являются неактивными веществами.

T_1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 žiadna. C_max perindoprilata v plazme dosiahne 3-4 žiadna.

Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.

Rozdelenie

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, a nosí dozozawisimy prírody. V_d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 l / kg.

Dedukcie

Периндоприлат выводится почками и общий T_1/2 несвязанной фракции составляет 17 žiadna, что обеспечивает равновесное состояние в течение 4 d.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 ml / min.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Avšak, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Kongestívne srdcové zlyhanie;

— профилактика повторного инсульта (Kombinovaná liečba s indapamidom) Pacienti, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri 1 čas / deň ráno, pred jedlom.

Arteriálnej hypertenzie

Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg 1 Čas / deň, ráno. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 mg 1 Čas / deň.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (Keď to renovskularna hypertenzie, нарушении водно-солевого баланса, diuretické terapia, závažná hypertenzia, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум^® A.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум^® (A) 2.5 mg. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, v prípade potreby, доза может быть повышена.

V Starší pacienti лечение следует начинать с дозы 2.5 mg / deň, a potom, v prípade potreby, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 mg / deň.

Srdcové zlyhanie

Лечение препаратом Престариум^® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 mg 1 Čas / deň, ráno. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, cez 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 mg 1 Čas / deň.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, napr, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум^® A, možná, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум^® А следует начинать с дозы 2.5 mg počas prvých 2 недель до введения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (z 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений

Na стабильной ИБС терапию препаратом Престариум^® А следует начинать с дозы 5 mg 1 x / deň po dobu 2 týždne. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 mg 1 Čas / deň (V závislosti od funkcie obličiek).

Starší pacienti следует начинать терапию с дозы 2.5 mg 1 раз/сут в течение одной недели, potom 5 mg 1 раз/сут в течение следующей недели перед увеличением дозы до 10 mg 1 Čas / deň (V závislosti od funkcie obličiek).

Na porucha funkcie obličiek дозу препарата Престариум^® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 ml / min

Pri vymenovaní drogu Pacienti s poruchou funkcie pečene, изменений дозы не требуется.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы; zriedka – arytmia, angína, инфаркт миокарда и инсульт; у пациентов группы риска возможно развитие вторичной выраженной артериальной гипотензии.

Z laboratórnych parametrov: zriedka – zníženie koncentrácie hemoglobínu a hematokritu, trombocytopénia, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении; вероятность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; zriedka – повышение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, najmä u pacientov s nedostatočnosťou obličiek, повышение активности печеночных ферментов и билирубина печени.

Kontraindikácie

- História angioedému (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek;

- precitlivenosť na iné ACE inhibítory;

- Nedostatok laktázy, galaktosémia, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (pretože, pomocných látok je monohydrát laktózy).

FROM opatrnosť применять при снижении ОЦК (diuretiká, soľ-bez stravy, vracanie, hnačka, hemodialýzy), giponatriemii, cerebrovaskulárne ochorenie, angína – riziko prudkého poklesu krvného tlaku; при реноваскулярной гипертензии, двусторонний стеноз почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; u chronického zlyhania obličiek; v systémových ochorení spojivového tkaniva (SLE, sklerodermia) и терапии иммунодепрессантами – риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при гиперкалиемии; при стенозе аортального клапана, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; LDL aferéza postup; у пациентов после трансплантации почек (neexistuje žiadna klinická skúsenosť); одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами; хирургическом вмешательстве (celková anestézia); U pacientov s diabetes mellitus, получающих гипогликемические средства или инсулин (рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови); у пациентов в возрасте до 18 leta (эффективность и безопасность применения не изучены).

Tehotenstvo a dojčenie

Не рекомендуется применение препарата Престариум^® А в I триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, tk. имеются данные о проявлении фетотоксичности (znížená funkcia obličiek, oligogidramnion (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (zhoršenie funkcie obličiek, gipotenziya, hyperkaliémia). Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

Nevedno, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (dojčenie).

Upozornenie

У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом^® A, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, gemodialize, ako aj zvracanie a hnačka. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при се отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, príjem “slučka” диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. Možno, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

Перед назначением препарата Престариум^® A, ako iné ACE inhibítory, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, дозу диуретиков, možná, следует уменьшить за несколько дней до начала применения препарата Престариум^® A.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положении лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, zvyčajne, обратимый характер.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

U niektorých pacientov,, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум^® А и/или отмена диуретика.

Pacienti, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Данные о применении препарата Престариум^® А при трансплантации почек отсутствуют.

Angioedém tváre, končatiny, pery, sliznice, jazyk, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, užívajúcich ACE inhibítory, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное п/к введение раствора эпинефрина (adrenalín) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 мл или медленное в/в его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) pod kontrolou EKG a krvného tlaku. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Existujú ojedinelé správy o vzniku život ohrozujúcich anafylaktických reakcií u pacientov, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (Včely, tento). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Avšak, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, a (niekedy) smrteľný. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, pričom ACE inhibítory, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

Neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

Malo by sa vziať do úvahy, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии, особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (napr, Heparín) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Pacienti, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Не рекомендуется применять одновременно с периндоприлом препараты лития, draslík šetriace diuretiká, doplnky draslíka, калийсодержащие продукты и пищевые добавки.

Pretože, pomocných látok je monohydrát laktózy, Престариум^® А противопоказан больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках препарата Престариум^® А по 2.5 mg, 5 mg 10 mg obsahuje 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 мг лактозы моногидрата соответственно.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, otras, elektrolyt nerovnováha (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); zlyhanie obličiek, hyperventilácia, tachykardia, závrat, bradykardia, беспокойство и кашель.

Liečba: при значительном снижении АД следует перевести больного в положении лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, možná, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Liekové interakcie

IN начальном периоде лечения у некоторых пациентов на фоне терапии диуретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, môže existovať nadmerné zníženie krvného tlaku, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла следует проводить с осторожностью.

На фоне терапии ингибиторами АПФ, zvyčajne, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (spironolaktón, triamterén a amilorid) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Okrem toho, nájdených, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также ухудшение функции почек. Obvykle, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, zvyčajne, при уже существующем нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма.

Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ аллопуринола, imunosupresíva, vr. цитостатических средств и системных ГКС, прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении.

Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии. Obvykle, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения этих препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное назначение с ингибиторами АПФ трициклических антидепрессантов, antipsychotiká (neuroleptiká), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении такой комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), trombolytiká, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Doba použiteľnosti – 3 rok.