PLAKSAT

Aktívny materiál: Oxaliplatina
Keď ATH: L01XA03
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.01.02
Výrobca: Actavis Group hf. (Island)

Lieková forma, zloženie a balenie

Lyofilizátu dlya infúzny roztok Biely alebo takmer biely lisovaný alebo porézny hmoty, alebo kúsky.

[Krúžok] laktózu.

Sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Valium na infúzny roztok Biely alebo takmer biely lisovaný alebo porézny hmoty, alebo kúsky.

[Krúžok] laktózu.

Sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo, deriváty platiny. Oxaliplatina яvlяetsя stereoizomerom, molekula, v ktorej centrálna atóm platiny obklopený oxalátu a diaminocyklohexánom, usporiadané v trans-polohe. Rovnako ako ostatné deriváty platiny, oxaliplatina interaguje s DNA, tvárnenie vnútri- a prepojovanie mezhspiralnye, , Ktorý blokuje jeho syntéza a následné replikácie. Syntéza DNA spája oxaliplatina veľmi jednoduché a maximálne 15 m (cisplatina v tomto dvojfázovom procese s oneskoreným 4-8hodina fázy). Správa syntéza DNA, čo vedie k inhibícii syntézy RNA a bunkových proteínov. Oxaliplatina je účinný na niektorých linkách rezistentných k cisplatine.

Farmakokinetika

Oxaliplatina sa metabolizuje na konci 2 hodín po dávke 130 mg / m² nie je možné stanoviť, kde 15% podanej dávky sa v krvi, a zostávajúce 85% rýchlo distribuovaný v tkanivách (alebo vylučuje močom). Platina je viazaný na plazmatický albumín.

Vylúči močom v prvej 48 žiadna.

Piaty deň v okolí 54% celková dávka sa nachádza v moči a menej 3% – Calais.

Pri zlyhaní obličiek ukázala výrazné zníženie klírensu s 17,55 ± 2,18 l / h na 9,95 ± 1,91 l / hod, a V_d zo 330 ± 40,9 - 241 ± 36,1 l. Vplyv ťažkým poškodením obličiek na klírens platiny nebol študovaný.

Svedectvo

Metastatický kolorektálny karcinóm ako monoterapiu alebo v kombinovanej liečbe s fluoropyramidínom.

Rakoviny vaječníkov.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – perifericheskie neuropatia, charakterizované končatín paresthesia; Môžu byť sprevádzané kŕčmi, dyzestézia perioral oblasť, alebo horných dýchacích ciest (ktoré môžu simulovať klinický obraz reverzibilné laryngospazme) a gastrointestinálny trakt. Vznik takýchto príznakov sú často spôsobené expozíciou chladu. Parestézia, predovšetkým, navrátiť medzi kurzy liečby, ale môže trvať trvalý charakter a spôsobiť funkčné poškodenie obvykle po prekročení celkovej dávky 800 mg / m² (6 sadzby).

Ostatné: v niektorých prípadoch – oteplenie, kožná vyrážka.

Kontraindikácie

Myelosupresia pred prvým priebehu liečby, keď je hladina neutrofilov menej 2 x 10⁹/L a / alebo krvných doštičiek menej 100 x 10⁹/l, periférna neuropatia citlivosť pred prvom cykle liečby, ťažkou renálnou dysfunkciou (CC menšie ako 30 ml / min), tehotenstvo, laktácie (dojčenie), precitlivenosť na oxaliplatiny.

Tehotenstvo a dojčenie

Oxaliplatina je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Upozornenie

Oxaliplatina môže byť použitá len kvalifikovaný lekár, so skúsenosťami v chemoterapii rakoviny.

Pred začatím liečby a pred ďalším podaním oxaliplatiny je nutné vykonať štúdiu periférnej krvi, Okrem toho, periodické neurologické vyšetrenie, najmä pri užívaní drog, s potenciálne neurotoxicite.

Pre prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania sa odporúča, aby používanie antiemetík.

V prípade porúch, hematologických (leukopénia <2000/l a / alebo trombocytopénia <50 000/l) ďalšie podávanie by malo byť odložené až do normálneho krvného obrazu.

Liekové interakcie

Pri použití oxaliplatiny v kombinácii s 5-fluóruracilom značný synergický cytotoxický účinok in vitro a in vivo, umocnený tým, že závažnosť neutropénie a trombocytopénie.