Oxaliplatina

Keď ATH:
L01XA03

Charakteristický.

Biely alebo takmer biely prášok. Obsahuje platinu, ktorého atóm tvorí komplex s oxalátom a 1,2-diaminocyklohexánom.

Farmakologický účinok.
Protinádorové, cytostatiká, alkylačné, imunosupresívne.

Aplikácia.

Metastatický kolorektálny karcinóm v kombinácii s fluórpyrimidínmi alebo, ak je to možné, v kombinácii s nimi; rakoviny vaječníkov.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť (vr. s inými drogami, platinového), tehotenstvo, laktácie.

Obmedzenie platí.

Je potrebná Posúdenie pomeru rizika a prínosu pri menovaní týchto prípadov: povoliť vetryanaya, herpes zoster atď.. systémové infekcie, potlačenie funkcie kostnej drene, cytotoxickej alebo rádioterapie.

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Zo zažívacieho traktu: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abnormálna funkcia pečene.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: celková slabosť, bolesť hlavy, závrat, ospalosť, kŕče, periférna senzorická neuropatia (parestézia horných a dolných končatín), dysestézia periorálnej oblasti, horné dýchacie cesty a gastrointestinálny trakt, rozmazané videnie.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): mielodeprescia (leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, anémia), krvácanie a krvácanie.

Ostatné: hypertermia, vzniku infekcií, vyrážka, preplachovanie tváre, fibróza, pľúcna infiltrácia, sexuálna dysfunkcia, teratogenita, embryotoxicita, alergické reakcie, vr. anafylaktoid.

Spolupráca.

Farmaceuticky kompatibilné s hliníkovými soľami (hromadí sa kal a účinnosť sa znižuje). Nekompatibilné so soľnými roztokmi (zásadité), obsahujúce chloridy, a etc. lieky v tej istej infúznej linke (najmä s 5-fluóruracilom a kyselinou listovou). Oslabuje účinnosť imunizácie inaktivovaných vakcín; použitia vakcín, obsahujúce živé vírusy, zvyšuje replikáciu vírusu a vedľajšie účinky očkovania. Zosilňuje neurotoxický účinok iných. protirakovinové lieky, myelosupresia, vyvolané myelotoxickými liekmi a rádioterapiou. Kompatibilné v kombinácii s inými. protirakovinové lieky, vrátane 5-fluóruracilu (synergické cytotoxické pôsobenie).

Nadmerná dávka.

Príznaky: zvýšenej nežiaduce účinky.

Liečba: terapia simptomaticheskaya; Ak potreby transfúzie krvi, vymenovanie širokospektrálne antibiotiká; monitorovanie vitálnych funkcií.

Dávkovanie a správa.

B /. S monoterapiou alebo kombinovanou chemoterapiou: 130 mg / m² každý 3 týždňov IV ako 2-6 hodinová infúzia v 250-500 ml 5% roztok glukózy - bez ďalšej hydratačnej terapie. Dávka vybral jednotlivo, upravená na základe klinického účinku a závažnosti neurologických symptómov. Zníženie následnej dávky o 25% potrebné v nasledujúcich prípadoch: parestézia, sprevádzané bolesťou, alebo funkčné poškodenie trvá dlhšie ako 7 dní; parestézia, pretrvávajúce do ďalšieho cyklu chemoterapie; vývoj hnačky IV stupňa (klasifikácia WHO), neutropénia III-IV stupeň (počet neutrofilov nižší ako 110⁹/l), trombocytopénie III-IV stupne (počet krvných doštičiek menej ako 50 10⁹/l).

Bezpečnostné opatrenia.

Používajte len pod lekárskym dohľadom, So skúsenosťami chemoterapiou. Musí existovať zodpovedajúce opatrenia a nástroje pre diagnostiku a liečbu možných komplikácií, zmiernenie anafylaktoidných reakcií. Pred a počas liečby (v krátkych intervaloch) je potrebné určiť hladinu krviniek, kompletné neurologické vyšetrenie. Počet krvných doštičiek pred ďalším cyklom by mal byť viac ako 50 10⁹/l, leukocyty 2 10⁹/l, pri výraznejšom útlme kostnej drene sa má liečba prerušiť až do odstránenia príznakov hematotoxicity.

S rozvojom extravazačnej reakcie (možný prejav pľuzgierového efektu) infúzia sa má okamžite zastaviť a má sa začať symptomatická liečba. Pacienti, u ktorých sa vyvinie periorálna dysestézia počas infúzie alebo v priebehu niekoľkých hodín po 2-hodinovom podaní, horné dýchacie cesty a gastrointestinálny trakt, ďalšia injekcia sa vykoná v rámci 6 žiadna. Tento stav je reverzibilný. (možná exacerbácia v chladnom počasí), navrátiť medzi kurzy liečby, ale pri prekročení celkovej dávky nadobúda trvalý charakter s funkčnou poruchou 800 mg / m² (6 sadzby). Ak bolestivá parestézia alebo funkčné poškodenie pretrváva až do ďalšieho cyklu, liečba by mala byť prerušená. Neurologické poruchy miznú vo viac ako 75% pacientov počas prvých mesiacov po ukončení liečby.

Na zmiernenie dyspepsie (nevoľnosť, vracanie) je potrebné predpísať antiemetiká. Ak sa objaví hnačka, treba zvýšiť príjem tekutín.. V prípade trombocytopénie radil extrémnu opatrnosť pri vykonávaní invazívnych procedúr, Pravidelná kontrola miest na / v, kožu a sliznice (pre známky krvácania), limitná kmitočet nepríjemné a odmietnutie / m injekcie, kontrola krvi v moči, zvracať, Kel. Takíto pacienti by sa mali holiť opatrne, manikúra, vyčisti si zuby, zubárovi používajú nite a špáradlá, musia byť opatrní pri zubných zákrokoch; treba predchádzať zápche, vyhnúť sa pádom a iné zranenia, ako aj príjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylovej, zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania. Je potrebné vylúčiť kontakt s infekčnými pacientmi alebo použiť nešpecifické opatrenia na prevenciu (tvárová maska, atď.). Počas liečby sa odporúča používať primerané antikoncepčné opatrenia.. V prípade kontaktu s pokožkou alebo sliznicami, musia byť dôkladné umývanie s vodou (sliznice) alebo mydlo a voda (kože). Rozpustenie, riedenie a podávanie prípravku sa vykonáva vyškolený zdravotnícky personál s ochranou (rukavice, masky, odev a ďalšie.). Pri použití v kombinácii s fluórpyrimidínmi sa podáva pred nimi.

Upozornenie.

Nepoužívajte neriedené roztoky. Roztok vykazujúci známky zrážania nie je vhodný na použitie a musí sa zničiť.. Infúzny set po podaní oxaliplatiny sa má pred použitím na podanie iných liekov prepláchnuť.. Riešenie pre o / v kuchára, pridaním rozpúšťadla do injekčnej liekovky s obsahom (voda na injekciu resp 5% glukóza) aby sa získal roztok s koncentráciou 2,5 mg/ml alebo 5 mg / ml. Pripravený roztok sa môže skladovať 48 h pri teplote +2 na +8 ° C. Na prípravu infúzneho roztoku sa rozpustená oxaliplatina zriedi 5% roztok glukózy do 250-500 ml (roztok je uložený 24 žiadna).

Spolupráca