PK-Merz
Aktívny materiál: Amantadín
Keď ATH: N04BB01
CCF: Protidrogové – blokátor glutamátu NMDA-receptora
ICD-10 kódy (svedectvo): B02.2, G20, G21
Keď CSF: 02.06.03
Výrobca: Merz Pharma GmbH & Čo. KGaA (Nemecko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills, Film-coated oranžový, kolo, šošvkovitý, sa zárezom na jednej strane, bez zápachu.
| 1 pútko. | |
| Amantadín-sulfát | 100 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, zemiakový škrob, želatína, laktózu, povidón, mastenec, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, Sodná soľ kroskarmelózy, Oxid titaničitý, butyl-metakrylát, kopolymér, farbivá oranžová žltá.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
Infúzny roztok bezfarebný, jasný.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Amantadín-sulfát | 400 g | 200 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.
500 ml – plastové fľaše (1) – kartónové krabice.
500 ml – plastové fľaše (2) – kartónové krabice.
Farmakologický účinok
Blokátor glutamátových N-metyl-D-aspartátových receptorov (NMDA receptor). Protidrogové. Amantadín má nepriamy agonistickú aktivitu striatálnych dopamínové receptory. Zvyšuje koncentrácie extracelulárneho dopamínu, ako prostredníctvom intenzifikácie svojej produkcie, a blokáda spätného vychytávania dopamínu od presynaptických neurónov. V terapeutických koncentráciách amantadínu a spomaľuje tvorbu acetylcholínu, čím, anticholinergné účinky.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po podaní jednej dávky Cmax Sa dosiahne v priebehu približne 2-8 žiadna. Po obdržaní dávky amantadín síranu 100 mg Cmax je 0.15 ug / ml.
Priemerné koncentrácie amantadín-sulfátu v / infúzii dávky 200 mg pre 3 h je 0.54 l. Pri dávke 200 mg / deň priemernej koncentrácie v plazme na konci 6. dňa liečby je 0.76 l.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické bielkoviny je 67%. To preniká BBB.
Dedukcie
T1/2 – 10-30 žiadna, priemerný 10 žiadna. Vylučuje obličkami prakticky bezo zmeny (90% jedna dávka); malé množstvo – s výkalmi. Dialýza maloeffyektivyen (o 5% niektoré konania).
Celkový klírens s na / v úvode 3.6 l /.
Svedectvo
Ústne
- Parkinsonova choroba (svalová stuhnutosť, tremor, Hypo- alebo akinéza);
- Extrapyramídové poruchy, spôsobený nasávaním neuroleptík, alebo iných drog;
-neuralgie keď Acykloviru ploty.
Pre I / V administrácii
- Parkinsonova choroba, Parkinsonova syndrómu (akinetičeskij kríž, Akútna decompensation);
— porušenie parametrov stavu bdelosti (iniciatíva) v postkomatoznom období;
-neuralgie keď Acykloviru ploty.
Režim dávkovania
Agent sa vnútri po jedle, pitie malé množstvo tekutiny, najlepšie v ranných hodinách. Prvý 3 vymenuje dni 1 tab. / deň, potom zvýšiť dávku na 2 tab. / deň, a môžu ďalej zvyšovať dávku 1 pútko. v týždni. Zvyčajná efektívna dávka je 1-3 pútko. 2 x / deň. Maximálna denná dávka – 600 mg (6 tab.). V prípade kombinovanej liečby sa dávka stanoviť Individuálne. Odporúča sa vziať posledná dávka neskôr popoludní 16 žiadna.
V Starší pacienti, najmä, Pacienti stav vzrušenia a zmätok, preddeliriâ a deliria, chcete znížiť dávkovanie.
V/v dávke 500 ml 1-2 x / deň. Dávka môže byť zvýšená až na 3 krát za deň na 500 ml. Trvanie infúzie – 3 žiadna (55 kvapky / min).
Priemerná dĺžka trvania liečby neuralgia šindľov je 1 týždeň pred začatím príjem drog vnútri.
Na porucha funkcie obličiek prípravu vymenovať v závislosti od rýchlosti clubockova filtrovanie.
| Rýchlosť clubockova filtrovanie | Dávka | Interval |
| 80-60 ml / min | 100 mg | 12 žiadna |
| 60-50 ml / min | 200 mg 100 mg striedavo | v jednom dni |
| 50-30 ml / min | 100 mg | 24 žiadna |
| 30-20 ml / min | 200 mg | 2 krát týždenne |
| 20-10 ml / min | 100 mg | 3 krát týždenne |
| <10 ml / min | 200 mg 100 mg | prevzatí za týždeň |
Vedľajší efekt
Frekvencia nežiaducich účinkov, ktoré sú rozdelené do nasledujúcich skupín: Často (>1/10), často (>1/100, <1/10), zriedka (>1/1000, <1/100), zriedka (>1/10 000, <1/1000), zriedka (<1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov).
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – poplach, popudlivosť, heteroptics, psychomotorický nepokoj, závrat, bolesť hlavy, znížená zraková ostrosť, nespavosť; zriedka – záchvaty, perifericheskaya neuropatia, Dočasná strata zraku.
Kardiovaskulárny systém: zriedka – arytmia, tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, predĺženie QT intervalu, rozvoj alebo zhoršené kongestívne srdcové zlyhanie, ortostatická hypotenzia; často – syndróm mramor kože v kombinácii s opuchom dolných končatín a členkov.
Zo zažívacieho systému: často – nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, znížená chuť do jedla, dyspepsia.
Z močového systému: často – retencia moču u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty; zriedka – polyúria, nyktúria.
Dermatologické reakcie: zriedka – alergické kožné reakcie, dermatóza, fotosenzitivita.
Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia.
Kontraindikácie
-ťažké srdcové zlyhanie (IV funkčné trieda NYHA klasifikácie);
-kardiomyopatia;
- Myokarditída;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradykardia (HR menej 55 u. / min);
-predĺženie QT intervalu viac 420 MS;
-komorové arytmie (vr. ventrikulárna flutter);
-hypokaliémia;
— gipomagniemia;
-simultánny príjem s drogami, predĺženie QT intervalu;
- Závažná obličková nedostatočnosť (CC < 10 ml / min);
- Detský vek;
-iba pre tablety – dedičná galaktazy nedostatku, laktázy, malabsorpcia syndróm, glukóza/galaktózy, sucrase nedostatok/izomal′tazy, dedičná fruktózy neznášanlivosť;
- Fenylketonúria;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie;
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre benígnej hyperplázie prostaty, glaukóm uzavretého uhla, obličkové ochorenia rôzneho stupňa závažnosti (Existuje riziko z akumulácie lieku), ažitacii, delirii, útlaku CNS, èkzogennom psychóza (vr. história), V kombinácii s memantinom, triamterenom/hydrochlorothiazid.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).
Upozornenie
Liečba PK-Mertz naraz, tk. To môže viesť k zhoršeniu ochorenia.
Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením by mali byť pod stálym lekárskym dohľadom pri vymenúvaní lieku PK-Mertz.
Liečba je kontraindikovaná príjem alkoholu.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Opatrnosť sa odporúča použiť prípravku počas vodiči vozidiel a ľudí, zručnosti sa vzťahujú k vysokej koncentrácii pozornosti.
Nadmerná dávka
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, tremor, ataxia, znížená zraková ostrosť, letargičeskoe stav, dyzartria, záchvaty, arytmia.
Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia. Symptomatická liečba.
Liekové interakcie
Kontraindikovaný simultánne amantadina a prípravky, že zvýšenie QT intervalu, najmä:
-trieda I Antiarytmika a (napr, chinidín, disopyramid, prokaynamyd) a triedy III (napr, amiodarón a sotalol);
-antipsychotické lieky (napr, tioridazín, chlórpromazín, pimozid);
— tricyklické antidepresíva a tetracyklickými (napr, Amitriptylín);
-antihistaminiká (napr, astemizol, terfenadín);
je makrolidové antibiotiká (napr, Erytromycín, klaritromycín);
– inhibítory gyrase (napr, sparfloxacín);
-antimykotiká skupiny azoles;
- Ostatné prípravky (bidupin, halofantrine, Kotrimoxazol, pentamidín, Cisaprid a bepridil).
Súčasný príjem diuretík, predstavuje kombináciu triamterena/hydrochlorothiazid môže viesť k zvýšenej koncentrácii amantadina plazmy.
Spolu s inými protivoparkinsoničeskimi liekmi (levodopa, bromokriptín, Memantín, trihexyphenidyl) môže byť nutné znížiť dávku lieku v rovnakom čase dostal, alebo oba lieky, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom, najmä, psychotické reakcie.
Anticholinergiká, sympatomimetikum a memantín zvyšovať nežiaduce účinky amantadín.
Fondy, stimulujúce centrálny nervový systém (vr. psychostimulancia), Etanol zvyšuje riziko nežiaducich účinkov amantadínom.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.
