PIRAMIL

Aktívny materiál: Ramipril
Keď ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibítory
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, 150,0, N08.3
Keď CSF: 01.04.01.03
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills svetlo žltá, podlhovastý, šošvkovitý, drsný povrch, s príležitostné postriekaním tmavšie farby a značky na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, zrazený oxid kremičitý, glycín hydrochlorid, glyceryl dibegenat, farbivo žltý oxid železitý.

7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.

Pills svetloružová, podlhovastý, šošvkovitý, drsný povrch, s príležitostné postriekaním tmavšie farby a značky na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, zrazený oxid kremičitý, glycín hydrochlorid, glyceryl dibegenat, oxid železa červený farbivo.

7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.

Pills biela alebo takmer biela, podlhovastý, šošvkovitý, drsný povrch a skóroval na jednej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, zrazený oxid kremičitý, glycín hydrochlorid, glyceryl dibegenat.

7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

ACE inhibítory. Ramipril sa rýchlo vstrebáva v tráviacom trakte a pečeň je hydrolýzy s tvorbou účinných metabolita ramiprilata. Ramiprilat je dlhodobo pôsobiaci ACE inhibítor, enzým, urýchľuje robiť angiotenzina som angiotenzin II.

Ramipril spôsobuje pokles úrovne angiotenzín II v plazme, zvýšenej aktivity renín a aldosterónu uvoľnenie zníženie. Inhibuje kinázy úroveň II, zabraňuje rozkladu bradykinínu, zvýšenej syntézy prostaglandínov. Pod vplyvom ramiprila rozširuje periférnych ciev a znižuje kolo.

Arteriálnej hypertenzie

Poskytuje gipotenzivne činnosť v situácii pacient leží a stojí. Znižuje PR (postnagruzka), dvojnásobnému tlaku v pľúcne kapiláry bez kompenzačné zvýšenie SRDCOVEJ frekvencie. Zlepšuje koronárnej a prietok krvi obličkami, bez vplyvu na rýchlosť clubockova filtrovanie.

Štart Hypotenzný akcie – cez 1 – 2 hodín po požití, maximálny účinok sa vyvíja po 3-6 hodín po podaní. Akcia nie je menšia ako 24 žiadna.

Chronické srdcové zlyhanie a zlyhanie srdca v dôsledku akútneho infarktu myokardu

Ramipril znižuje kolo a, na konci,, FROM. Zvyšuje srdcový výdaj a tolerancia k fyzickej aktivity. S dlhodobými použiť pomôže zvrátiť rozvoja hypertrofie myokardu u pacientov so srdcovým ochorením, I a II etapa; zlepšuje prietok krvi do ischemickej myokardu.

Ramipril zvyšuje prežitie pacientov s príznakmi prechodné alebo chronické zlyhanie srdca po infarkte myokardu. Účinok vyskytuje po mesiaci po začiatku drog a trvá 2 rokov po skončení terapie. Má kardioprotektornym aktivitu, zabraňuje koronárnej ischemickej epizódy, znižuje riziko vzniku infarktu myokardu a znižuje dĺžka hospitalizácie.

Nefropatia

U pacientov s diabetickej nefropatie ramipril znižuje albuminúria. Ak nefropatie inej etiológie ramipril spomaľuje progresiu zlyhanie obličiek. V insulinzawisimom cukrovka a diabetická nefropatia vyjadrené ramipril znižuje závažnosť proteinúria. Ak máte cukrovku a aspoň jeden z rizikových faktorov (mikroalbuminúrie, vysoký tlak, zvýšené hladiny celkový cholesterol/HDL cholesterolu nízkej, fajčenia) ramipril znižuje závažnosť komplikácií diabetes mellitus.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Ramipril sa rýchlo vstrebáva v čreve po prijatí dovnútra. Vstrebávanie nie je závislé na jedlo. Po ramipril príjem rýchlo a takmer úplne premenená aktívny metabolit Ramiprilat pôsobením enzýmov pečene esterázy. Ramiprilát príkladom 6 krát silnejšie ingibiruet agentov, Cem ramipril. Tiež zistené iné, farmakologicky neaktívne metabolity.

C_max ramiprila v plazme sa dosiahne v rámci 1 hodín po podaní, C_max ramipril – počas 2-4 h po podaní. Biologická dostupnosť ramiprila je 60%.

Rozdelenie

Prepojenie bielkoviny krvnej plazmy dosiahne 73% pre ramiprila a 56% pre ramiprilata.

Dedukcie

T_1/2 ramiprilata sa dlhodobý použitie v dávke 5-10 mg 1 krát denne je 13-17 žiadna.

Po obdržaní 5 mg obličiek klirens ramiprila je 10-55 ml / min, vnepochechny dosiahne krajiny 750 ml / min. Ramiprilata tieto ukazovatele sú rovnaké 70-120 mL/min a asi 140 ml / min, príslušne. Ramipril a Ramiprilat je väčšinou vylučuje obličkami (40-60%).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s poškodením obličiek funkcia transformácie spomalenie kvôli Ramiprilat ramiprila relatívne krátke obdobie esterázy, Preto zvýšiť úroveň ramiprila v plazme u týchto pacientov.

Ak niektorý z obličky sa spomaľuje ich vylučovanie.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Kongestívne srdcové zlyhanie;

-chronické zlyhanie srdca po akútny infarkt myokardu u pacientov s stabilné hemodynamics indexov;

-diabetikov a non-diabetická nefropatia.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo, bez žuvania, pitná voda.

Arteriálnej hypertenzie

Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov bez srdcové zlyhanie, Neužívajte diuretiká, je 2.5 mg / deň. Dávka sa môže postupne zvyšovať každý 2-3 týždňov v závislosti na účinku a znášanlivosti. Maximálna dávka je 10 mg 1 Čas / deň. Podporuje zvyčajne dávky je 2.5-5 mg 1 Čas / deň. Pri absencii uspokojivý terapeutický účinok pri podávaní 10 mg/deň sa odporúča vymenovanie kombinovanej protidrogovej liečbe.

Ak pacient užíva diuretiká, mali ich dokončenie, alebo znížiť ich dávku 2-3 dní pred začatím liečby Piramilom^®. U týchto pacientov, Odporúčaná počiatočná dávka 1.25 mg 1 Čas / deň.

Kongestívne srdcové zlyhanie

Odporúčaná počiatočná dávka Piramila^® je 1.25 mg 1 Čas / deň.

Možné dávku postupne zvýšiť v závislosti na účinku a znášanlivosti, zdvojnásobiť to každý 1-2 v týždni. Dávky 2.5 mg/deň a vyššie môže byť 1-2 vstupné. Maximálna dávka je 10 mg 1 Čas / deň.

Pacient, užívajúcich vysoké dávky diuretík, dávka sa zníži pred liečbou Piramilom^®, aby sa minimalizovalo riziko vzniku príznakov arteriálna hypotenzia.

Zlyhanie srdca v dôsledku akútneho infarktu myokardu

Liečba začína 3-10 dní po akútny infarkt myokardu. Počiatočná dávka je 2.5 mg 2 x / deň, cez 2 Zvýšenie dávky SUT 5 mg 2 x / deň. Zlej znášanlivosti počiatočná dávka 2.5 mg 2 x / deň, Malo by byť v rámci 2 dni priradiť dávka 1.25 mg 2 x / deň, potom, zvýšenie dávky 2.5 mg 5 mg 2 x / deň. Udržiavacia dávka je 2.5-5 mg 2 x / deň. Maximálna denná dávka je 10 mg.

Nefropatia

Odporúčaná počiatočná dávka je 1.25 mg 1 Čas / deň. V závislosti na prenosné, Môžete zdvojnásobiť dávku v intervaloch 2-3 týždne pred Maximálna dávka – 5 mg / deň.

Ak pacient užíva diuretiká, mali skončiť alebo znížiť dávky pre 2-3 dní pred začatím liečby Piramilom^®; v tomto prípade Odporúčaná počiatočná dávka Piramila^® je 1.25 mg 1 Čas / deň.

Osobitné skupiny pacientov

Na Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CC 0.3-0.8 ml/SEC/1.73 m²) Odporúčaná počiatočná dávka Piramila^® je 1.25 mg 1 Čas / deň, a Maximálna dávka by nemala prekročiť 5 mg / deň. Na zlyhanie obličiek vyjadrené (CC menšie ako 0.3 ml/SEC/1.73 m²) Odporúčaná počiatočná dávka Piramila^® je 1.25 mg 1 Čas / deň, ak je to potrebné, môže byť dávka zvýšená na 2.5 mg / deň.

V Pacienti s poruchou funkcie pečene Tam môže byť posilnenie, a oslabeniu terapeutické opatrenia Piramila^®. Liečba by mala začať pod dohľadom lekára, určenia dávky 1.25 mg. Maximálna dávka neprekročí 2.5 mg / deň.

Opatrnosť je treba v plánovanej činnosti ramiprila Starší pacienti Ak sa zlyhanie obličiek alebo pečene, rovnako ako v zlyhanie srdca a simultánny príjem dioretikov. Dávky by mali byť vybraté jednotlivo v závislosti od cieľovej úrovne krvného tlaku.

Vedľajší efekt

Výskyt nežiaducich účinkov bola klasifikovaná nasledovne:: Často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, <1/10), zriedka (≥1 / 1000, <1/100), zriedka (≥1 / 10 000, <1/1000), zriedka (<1/10 000).

Kardiovaskulárny systém: často – výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka – ortostatická hypotenzia, Ortostatická hypotenzia, angína, myokardu alebo príhode (v dôsledku ostrý pokles ad pacientov rizikových skupín), tachykardia, arytmia, Raynaudov syndróm.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, svrbenie; zriedka – žihľavka, fotosenzitivita, angioneurotický edém tváre, pery, jazyk, hrtan, končatiny; zriedka – myalgia, myozitída, artralgia / artritída, multiformný erytém exsudatívnej (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), pemphigus (pemphigus), vaskulitída, serozitida, eozinofilija.

Zo zažívacieho systému: zriedka – sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia, znížená chuť do jedla, hnačka, zvýšenie pečeňových enzýmov; zriedka – pankreatitída, zápal pečene, cholestatická žltačka, abnormálna funkcia pečene, stomatitída, zápal jazyka.

CNS: často – slabosť, bolesť hlavy; zriedka – nálada labilita, paresthesia, závrat, poruchy spánku; zriedka (pri použití vysokých dávok) – zmätok, depresia, úzkosť, cievna mozgová príhoda.

Dýchací systém: často – suchý kašeľ; zriedka – dýchavičnosť, nádcha, bronchitída; zriedka – bronchospazmus, zápal dutín, alergická alveolitída, eozinofilná pneumónia.

S močovej a pohlavnej sústavy: často – zhoršenie funkcie obličiek; zriedka – sexuálna dysfunkcia, proteinúria; zriedka – oligúria alebo anúria.

Zo strany hematopoézy: zriedka – zníženie koncentrácie hemoglobínu a hematokritu; zriedka – anémia, trombocytopénia, gemoliticheskaya anémia, neutropénia, agranulocytóza, pancytopénia, Potlačenie kostnej drene, Lymfadenopatia. Neutropénia a agranulocytóza sú reverzibilné a zmizne, keď zrušenie ACE inhibítory.

Ostatné: zriedka – asténia, horúčka, alopécia, poruchy chuti, čuchový, gynekomastia, znížená potencie, hluk v ušiach; zriedka – gipoglikemiâ, sluchu a videnia, svalové kŕče.

Laboratórne nálezy: zriedka – zvýšenie močoviny, kreatinínu, hyperkaliémia; zriedka – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, vznik antinukleárne protilátky.

Kontraindikácie

-dedičný alebo idiopatický angioedém (vr. Pri užívaní inhibítorov ACE v histórii);

— stenoses bilaterálnych renálnej artérie, stenóza artérie len obličiek;

- Akútny infarkt myokardu;

- Kardiogénny šok;

- Primárne hyperaldosteronizmus (z hľadiska neefektívnosti využitia antihypertenzíva, vr. bráni systému renín-lieky);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Až do 18 leta (účinnosť a bezpečnosť nie je známe);

-Precitlivenosť na ramiprilu, iné ACE inhibítory alebo vedľajšou drogou komponent.

FROM opatrnosť by mali určiť výrobku vyjadrené ľudskej pečene alebo obličiek, hyperkaliémia, giponatriemii, cukrovka (riziko hyperkaliémie), klinicky významné stenoze aorty alebo mitralnom, hypertrofickej kardiomyopatie, Etapa IV chronického srdcového zlyhania (klasifikácie NYHA), nestabilná angína pectoris, závažné koronárne lézie a mozgových tepien (nebezpečenstvo, že zníženie prietoku krvi, pri nadmernom pokles ad), stavy, sprevádzaný poklesom v BCC (vr. hnačka, vracanie), Pacienti, diéta s obmedzením sodíka, súčasné užívanie drog lítia, Imunosupresíva a saluretikov, choroby spojivového tkaniva (počítajúc do toho, systémový lupus erythematosus, sklerodermia – zvýšené riziko neutropénie alebo agranulocytóza), hemodialýza alebo Hemofiltration pomocou polyakrylonitryl membrán (napr, AN69), afereze LDL s dekstransul′fatom, desensibiliziruûŝej terapia, stavy po transplantácii obličky, Starší pacienti (zvýšené riziko porušovania sprievodných pečene alebo obličiek a kongestívne srdcové zlyhanie),

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.

Upozornenie

Po prvej dávke, ako aj pri zvyšovaní dávky diuretík skutočne dodané a/alebo Piramila^® Pacienti by mali byť v rámci 8 h pod lekárskym dohľadom, pretože vývoj ortostatickú hypotenziu.

Tranzitornaya gipotenzia arteril′naâ nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby Piramilom^®, tk. Pri obnove skrytá a normalizácie z úroveň PEKLA príjem takto dávky lieku zvyčajne nespôsobuje symptomatickej arteriálna hypotenzia. V prípade, že opätovný výskyt výraznú hypotenziu by malo znížiť dávku alebo zastaviť liek. Pacienti s malígny arteriálnej hypertenzie alebo súvisiace chronickej srdcovej nedostatočnosti decompensation by mala začať liečbu v nemocnici.

Pred a počas liečby Piramilom^® Je potrebné pravidelne monitorovať funkcie obličiek (kreatinínu, močovina), hladinu draslíka v krvnej plazme, krv vzorec, hemoglobín, pečeňové testy.

V rozvojových holetsaticescoy žltačka alebo vyjadrené zvýšením úrovne pečeň enzýmov by nemal prestať užívať ACE inhibítory.

Riziko giperkaliemii voči predstavovali u pacientov s renálnou insuficienciou, cukrovka, rovnako ako prijímanie kalisberegate dioretiki, lieky alebo náhrady soli draslíka, kalisodergaszczye liekov, zvýšiť hladinu draslíka v krvnom sére (napr, Heparín).

U pacientov so zvýšeným rizikom neutropénia (Ak sa funkcia obličiek, systémové ochorenia spojivového tkaniva) pri vymenúvaní Piramila^® je potrebné monitorovať vzorca krvi 1 krát mesačne počas prvých 3-6 mesiacov terapie, rovnako ako pri prvom náznaku nákazy. Po potvrdení neutropénia (Počet Klebsiella menej 2 tis. / ul) ACE inhibítory liečba by mala byť prerušená.

V zriedkavých prípadoch, keď liečba ACE inhibítory, vr. ramipril, pozorované angioedém tváre, končatiny, pery, jazyk, hrtana alebo hltana. Keď edém, ktorý sa môže vyvinúť náhle, v každom období liečby, By okamžite prestať používať liek, naliehavej lekárskej pomoci a opatrenia s cieľom zabezpečiť dôkladné monitorovanie pacienta až plné a udržateľné vymiznutie príznakov.

Neodporúčame použitie dialyzačné membrány AN69 v kombinácii s ACE inhibítory (kvôli možnosti rozvoja anaphylactoidnykh reakcií u pacientov). V zriedkavých prípadoch, afereze LDL dekstransul′fatom a ACE inhibítory spolu môžu anaphylactoidnykh reakcie, Vyhnite sa, ak je to možné, zrušenie prijímajúci ACE inhibítory pred každým zasadnutím aferézy a obnovenie zasadaní končí.

Antihypertenzíva, bráni systému renín-angiotenzín, je zvyčajne neúčinné v liečbe pacientov s primárnym giperal′dosteronizmom, Preto, priradenie ramiprila v takýchto prípadoch sa neodporúča.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Opatrnosť pri jazde a vykonávať iné práce, vyžadujú väčšiu pozornosť, najmä, keď sa vezme počiatočná dávka, prechod na iné drogy, súčasný príjem dioretikov.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, narušenie rovnováhy tekutín a elektrolytov, otras, akútne zlyhanie obličiek, strnulosť.

Liečba: v miernych prípadoch predávkovania – výplach žalúdka, zavedenie adsorbenty, Síran sodný (najlepšie v 30 minút po podaní). By malo ovládať funkciu životne dôležitých orgánov. Pri vyjadrení arteriálna hypotenzia, ak je to potrebné vymenovať katecholamínov, Angiotenzín II, I / – fyziologický roztok. Skúsenosti z uplatňovania nútenej Diuréza, zmeny pH moču, dialýzy alebo Hemofiltration pre zrýchlené ramiprila vylučovanie z tela nie. Hemodialýza je zobrazený v prípadoch, keď rozvoj zlyhania obličiek.

Liekové interakcie

Antihypertenzíva, Diuretický, dusičnany, tricyklické antidepresíva, neuroleptiká, hypnotiká, narkotické analgetiká, finančné prostriedky na celkovej anestézii zvýšiť vplyv ramiprila gipotenzivne.

Piramil^® zvyšuje hypoglycemické pôsobenie derivátov sulfonylmočoviny, inzulín.

NSAID môžu znížiť účinok ramiprila antigipertenzivny, rovnako ako spôsobiť funkcie obličiek, niekedy vedie k vzniku zlyhania obličiek.

Chlorid sodný môže oslabiť vplyv ramiprila.

Drogy draslíka, draslík šetriace diuretiká, Náhrada soli zlúčeninami na kalisodergaszczye, heparín, ramipril s nárastom rizika giperkaliemii.

Spolu s vymenovanie drogy lítium zvyšuje ich koncentráciu v krvi, to vedie k zvýšenej cardiotoksicski akcie a neurotoxické drogy lítium.

Neodporúča sa súčasne vymenovanie ramiprila s kortikosteroidmi.

Sympatomimetiká môžu obmedziť gipotenzivne ramiprila.

Zvyšuje riziko žiarenia pri použití s allopourinolom, Cytotoxické lieky, imunosupresíva, prokaynamydom.

By ste nemali piť alkohol počas liečby ramipril (umocňuje tlmiaci účinok etanolu na centrálny nervový systém).

Estrogény oslabiť vplyv gipotenzivny (oneskorenie tekutiny) ramiprila.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.