PIPOL′FEN

Aktívny materiál: Prometazín
Keď ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie lieky
ICD-10 kódy (svedectvo): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Keď CSF: 11.06.04
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pokles svetlo modrá, чечевицеобразной формы, s lesklým povrchom, s malým alebo žiadnym zápach.

Pomocné látky: kyselina stearová, magnéziumstearát, želatína, mastenec, zemiakový škrob, laktózu.

Zloženie škrupiny: ариавит синий, glycerol, želatína, Oxid titaničitý, makrogol 35 000, mastenec, sacharóza.

20 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
20 PC. – pľuzgiere (25) – kartónové krabice.

Riešenie pre in / a / m jasný, бесцветный или с зеленым оттенком, s malým alebo žiadnym zápach.

Pomocné látky: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, chlorid sodný, voda d / a.

2 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – obaly Valium plast (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Gistaminovыh blokátor H₁-receptory, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemetický, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minút po požití (priemerný 15-60 m), cez 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 žiadna (иногда сохраняясь до 12 žiadna).

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Rozdelenie

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Preniká Geb a placentárnu bariéru.

Metabolizmus

Интенсивно метаболизируется в печени при “prvý priechod” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Dedukcie

T_1/2 прометазина составляет 7-15 žiadna. Napíšte predovšetkým obličky; menej – črevom.

Svedectvo

- Choroby Alergické (vr. žihľavka, sérovej chorobe, senná nádcha, nosové alergie, alergická konjunktivitída, angioedém, svrbenie);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, napr, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- a pooperačné;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

- pooperačná bolesť (v kombinácii s analgetikami);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (na parenterálne použitie).

Režim dávkovania

Priradiť dovnútra, / M a / v.

Maximálna denná dávka pre Dospelý je 150 mg.

В/м препарат назначают dospelý podľa 25 mg 1 Čas / deň, v prípade potreby 12.5-25 mg každý 4-6 žiadna.

Na лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® Priradiť dovnútra dávky 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 x / deň (ráno a večer). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Na профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dávka. При необходимости можно назначать по 25 mg každý 4-6 žiadna.

Na кинетозе Пипольфен^® menoval interior 25 mg 2 x / deň, первый прием – pre 0.5-1 ч до поездки, последующий – cez 8-12 žiadna.

Ako успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg raz v noci. Na предоперационной подготовки pre 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, V prípade potreby prostredníctvom 1 ч введение можно повторить.

Na индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg telesnej hmotnosti.

Deti mladšie 2 Mesiaca препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg telesnej hmotnosti. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg telesnej hmotnosti.

Deti vo veku 6 na 14 leta menoval interior 25 mg (1 pokles) 3-4 x / deň. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы deti mladšie 6 leta не показано.

Vedľajší efekt

CNS: sedácia, ospalosť, nočné mory, časté nočné apnoe, Narušenie zrakovej ostrosti, úzkosť, psychomotorický nepokoj, závrat, zmätok, dezorientácia; после приема в высоких дозах – extrapyramídová porucha, sudorojna činnosť (deti).

Kardiovaskulárny systém: možné zníženie krvného tlaku, tachykardia, bradykardia.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, zápcha, sucho v ústach, nos, hrdlo, анестезия слизистой оболочки полости рта, cholestáza.

Z hematopoetického systému: zriedka – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytóza.

Dermatologické reakcie: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Zo zmyslov: hluk alebo zvonenie v ušiach, Pňov akkomodacii, rozmazané videnie.

Alergické reakcie: žihľavka, dermatitída, fotosenzitivita, bronchospazmus.

Ostatné: zvýšená potenie, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontraindikácie

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dní po ich prijatí;

- Zakrыtougolynaya glaukóm;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, narkotické analgetiká;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Deti do rokov 2 mesiaca (na parenterálne podávanie);

- Deti do rokov 6 leta (ústne);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

FROM opatrnosť следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), glaukóm s otvoreným uhlom, útlaku z kostnej drene, ochorenia kardiovaskulárneho systému, Porušenie pečene a obličiek, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, predispozícia na retenciu moču, epilepsie, Reyov syndróm, a starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® Ak sa tehotenstvo chýba, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Upozornenie

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, najmä vo vysokých dávkach, следует назначать Пипольфен^® Starší pacienti, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (hučanie v ušiach a závraty) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® znižuje prah kŕčovitej pohotovosti. Toto je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku pacientom, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

S dlhodobé užívanie zvyšuje riziko zubných ochorení (zubný kaz, periodontitis, kandidóza) Vzhľadom na znížené slinenie.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Laktóza mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Použitie v pediatrii

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® deti, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Nadmerná dávka

Príznaky: deti – podráždenie, úzkosť, halucinácie, kŕče, мидриаз и неподвижность зрачков, začervenanie tváre, hypertermia; dospelý – psychomotorický nepokoj, kŕče, letargia. При острой передозировке – výrazné zníženie krvného tlaku, cievne kolaps, respiračná depresia, kóma.

Liečba: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Výplach žalúdka, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialýza nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalín) или мезатон. Adrenalín (adrenalín) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Liekové interakcie

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hypnotiká, anxiolytikum (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptiká), ako aj lieky na celkovú anestéziu, lokálne anestetiká, m-anticholinergiká a antihypertenzíva (požadovanej korekcie dávok).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, m-holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrín, guanetidín, levodopa, dopamín.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Beta-adrenoblokatora (vzájomne) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, dať, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Inhibítory MAO (neodporúča sa súčasné vymenovanie) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote od 15 ° C do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.