PIMAFUKORT

Aktívny materiál: Gidrokortizon, Natamycín, Neomycín
Keď ATH: D07CA01
CCF: Antibakteriálne liečivá, protiplesňové a protizápalové pôsobenie na vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): L30.3
Keď CSF: 04.05
Výrobca: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holandsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Krém pre externé aplikácie z bielej na biela s žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: citrátu sodného, emulgátor F, sorbitan stearát, Vosk tsetilefirny, cetiol V, makrogol stearát 100, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Vyčistená voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
15 g – Plastové rúrky (1) – balenie kartón.

Masť pre externé aplikácie od bielej po žltú.

Pomocné látky: polyetylén masť základňa (95% Tekutý parafín, 5% polyetylén).

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
15 g – Plastové rúrky (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovaný preparát, antimykotikum, antimikrobiálne a lokálne protizápalové pôsobenie vďaka zložkám, jeho zložka.

Natamycín je polyénové makrolidové antibiotikum., fungicídne účinky. Je účinný proti kvasinky a kvasinkové-ako huby (najmä Candida spp.). Dermatomycéty sú menej citlivé na natamycín.

Neomycín je širokospektrálne antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov., aktívny proti grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; Gram negatívne baktérie: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.

Mikronizovaný hydrokortizón – glukokortikoidný hormón, produkovaný ľudskou kôrou nadobličiek, má protizápalový a vazokonstrikčný účinok. Odstraňuje zápal a svrbenie, sprevádzajúce rôzne typy dermatóz.

Farmakokinetika

Natamycín a neomycín sa prakticky neabsorbujú cez neporušenú kožu a sliznice.. Možná absorpcia neomycínu cez poškodenú pokožku, pri aplikácii na rozsiahle rany a popáleniny.

Absorbuje sa neporušenou pokožkou 1 na 3% hydrocortisone; pri dermatitíde sa množstvo absorbovaného hydrokortizónu zvyšuje v 2 doba, s infekčnými kožnými léziami sa môže zvýšiť v 5 doba.

U detí je absorpcia hydrokortizónu cez neporušenú kožu vyššia, než u dospelých. Stupeň absorpcie lieku do systémového obehu klesá s vekom.

Svedectvo

- Medicine, liečiteľné kortikosteroidy, komplikované sekundárnou bakteriálnou a/alebo plesňovou infekciou (najmä spôsobené Candida spp.).

Režim dávkovania

Dospelí a deti liek sa aplikuje na postihnuté oblasti kože 2-4 x / deň. Deti liek sa má aplikovať na obmedzené oblasti pokožky a nepoužívať okluzívne obväzy.

Dĺžka liečby sa určuje individuálne, berúc do úvahy povahu ochorenia., priebeh liečby zvyčajne nepresahuje 14 dní.

Na terapiu sa odporúča liek vo forme krému akútne a subakútne dermatózy.

Liečivo vo forme masti je určené na terapiu subakútne a chronické dermatózy, najmä ak máte veľmi suchú pokožku, lichenifikácia alebo v týchto prípadoch, keď sú potrebné okluzívne vlastnosti masti.

Vedľajší efekt

Vedľajšie účinky pri vonkajšom použití Pimafucortu sa vyskytujú zriedkavo a sú reverzibilné..

Alergické reakcie: zriedka – svrbenie, horiace, začervenanie alebo suchá pokožka.

Dermatologické reakcie: zriedka – atrofia a stenčenie kože, teleangiэktazii, strie, purpura, rosacea a periorálna dermatitída, pomalé hojenie, depigmentácia, hypertryhoz, abstinenčný syndróm po prerušení liečby; kontaktná dermatitída na neomycín.

Systémové reakcie: s vonkajším používaním GCS po dlhú dobu na veľkých plochách kože, alebo pri použití okluzívnych obväzov, najmä u detí, sa môžu vyvinúť nežiaduce účinky, v dôsledku systémového pôsobenia GCS – príznaky supresie nadobličiek.

Kontraindikácie

- Lupus;

- Kožné prejavy syfilis;

- vírusové infekcie kože;

- Kožné reakcie po očkovaní;

- Otvorené rany;

- ulcerózne kožné lézie;

- Akné;

- Rosacea;

- ichtyóza;

- anogenitálne svrbenie;

- kožné nádory;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť sa má použiť pri systémovej tuberkulóze, deti mladšie 1 rok, u pacientov s anamnézou lézií IX páru kraniocerebrálnej insuficiencie na pozadí užívania aminoglykozidov. V prípade perforácie bubienka a priamej expozície neomycínu do stredného ucha existuje riziko ototoxicity.

Tehotenstvo a dojčenie

Pri používaní Pimafucortu^® počas tehotenstva je potrebné vziať do úvahy teoretické riziko ototoxických účinkov neomycínu, v súvislosti s ktorým nie je možné aplikovať liek na veľké plochy povrchu kože, aplikujte ho pod okluzívne obväzy.

Upozornenie

Pri aplikácii Pimafukortu^® existuje riziko zvýšeného vnútroočného tlaku na viečko a periorbitálnu oblasť, rozvoj katarakty.

V prípade dlhodobej liečby, v prítomnosti rán a vredov existuje teoretické riziko ototoxických a nefrotoxických účinkov neomycínu.

Ak dôjde k superinfekcii alebo nadmernému rozvoju hubovej mikroflóry, užívanie lieku sa má prerušiť a majú sa prijať vhodné opatrenia..

Použitie v pediatrii

U detí by sa liek mal používať pod lekárskym dohľadom.. Pri použití lieku na veľkých plochách alebo pod okluzívnymi obväzmi je potrebné mať na pamäti možnosť potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému.

Nadmerná dávka

Informácie o predávkovaní drogami no. Existuje teoretická možnosť ototoxického účinku neomycínu v prípade aplikácie lieku do zvukovodu v prítomnosti perforácie bubienka a priamej expozície neomycínu do stredného ucha.

Liekové interakcie

Liekové interakcie lieku Pimafucort^® nie sú zverejnené.

Možná skrížená citlivosť medzi neomycínom a liekmi podobnej chemickej štruktúry, napríklad kanamycín, paromomycín, gentamicín a skrížená rezistencia medzi neomycínom a inými aminoglykozidovými antibiotikami.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. dátum spotreby krému – 3 rok. Čas použiteľnosti masti – 5 leta.