ПАНКЛАВ

Aktívny materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Keď ATH: J01CR02
CCF: Antibiotiká penicilínu širokospektrálny beta-laktamázový inhibítor
ICD-10 kódy (svedectvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Ø85, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.01.02.04.02
Výrobca: HEMOFARM A.D.. (Srbsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated biela, Oválny, šošvkovitý.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, Natriumkarboxymethylovaný, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, propylénglykol, oxid titaničitý E171.

15 PC. – Brehy tmavého skla (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela, Oválny, šošvkovitý, Písací stroj “A” a “K” и риской с одной стороны.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, Natriumkarboxymethylovaný, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, propylénglykol, oxid titaničitý E171.

20 PC. – Brehy tmavého skla (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilín, amoxicilín a β-laktamázy inhibítor kyselinu klavulanovú. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – podľa Richmondovej-Sykesovej klasifikácie). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.

Панклав účinný proti Aeróbne grampozitívne baktérií: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus epidermidis (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Listeria spp., Enterococcus spp.; Aeróbne gramnegatívne baktérie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaeróbne baktérie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces Israélite.

Farmakokinetika

Základné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné.

Vstrebávanie

После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигаются приблизительно через 1 hodín po podaní.

Rozdelenie

Stupeň väzby na plazmatické proteíny, je nízka. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, maternica, vaječník). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, pečeň, prostaty, mandle, sval, žlčník, tajomstvo vedľajších nosových dutín, слюну и бронхиальный секрет.

Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.

Metabolizmus

Amoxicilín čiastočne metabolizuje, Kyselina klavulanová sa vystavená, zrejme, intenzívny metabolizmus.

Dedukcie

T_1/2 amoxicilín a kyseliny klavulanovej je 1-1.5 žiadna. Amoxicilín sa objaví obličky prakticky bezo zmeny tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtrácie. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, čiastočne – vo forme metabolitov. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T_1/2 амоксициллина увеличивается до 7.5 žiadna, kyselina klavulanová – na 4.5 žiadna.

Оба компонента удаляются гемодиализом, незначительные количества – перитонеальным диализом.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie horných dýchacích ciest (akútna a chronická sinusitída, острый и хронический отит, angína, zápal hltana);

- Infekcie dýchacích ciest (akútna a chronická bronchitída, pneumónia, empyém);

- Infekcie močových ciest (vr. Čistiť, uretrity, pyelonefritída);

spôsobené patogénmi s preukázanou alebo suspektnou citlivosťou (vr. salpingitis, salpingo-ooforitidu, endometritída, septický potrat);

- Infekcie kostí a kĺbov (vr. chronická osteomyelitída);

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (vr. flegmóna, rany infekcie);

- Infekcie žlčových ciest (vr. cholecystitída, kholangit);

- Kvapavka;

— шанкроид;

- Odontogenní infekcie.

Režim dávkovania

Vnútri Dospelí a deti staršie 12 leta (или с массой тела более 40 kg) na легком и среднетяжелом течении инфекций vymenovať 1 pútko. 250 mg / 125 mg 3 x / deň. Na тяжелом течении инфекций jedna dávka 2 pútko. 250 mg / 125 mg alebo 1 pútko. 500 mg / 125 mg 3 x / deň.

Maximálna denná dávka kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli) To je pre Dospelý 600 mg, na deti – 10 mg / kg telesnej hmotnosti.

Maximálna denná dávka pre amoxicilínu Dospelý 6 g, na deti – 45 mg / kg telesnej hmotnosti.

Kúra 5-14 dní. Liečba by nemala trvať viac 14 dni bez re-lekárskeho vyšetrenia.

Na odontogenní infekcie odporúčaná dávka – 1 pútko. podľa 500 мг/125 мг каждые 12 h pre 5 dní.

Больным с почечной недостаточностью средней степени (KK od 10 na 30 ml / min) Odporúčaná dávka je 1 pútko. 500 mg / 125 mg 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 pútko. 250 mg / 125 mg 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC menšie ako 10 ml / min) vymenovať 1 pútko. 500 mg / 125 mg 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 pútko. 250 mg / 125 mg 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

Na anurii интервал между приемами следует увеличить до 48 h alebo viac.

Tablety by sa mali užívať perorálne s jedlom, bez žuvania, sa malým množstvom vody.

Je potrebné pripomenúť,, čo 2 pútko. Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 pútko. 500 mg / 125 mg, tk. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, stomatitída; V niekoľkých málo prípadoch, – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, cholestatická žltačka, zápal pečene, psevdomembranoznыy kolitída.

Alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, erytematózna vyrážka; zriedka – multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Akútna generalizovaná pustulóza exanthematous, sérovej chorobe, angioedém; zriedka – exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm, anafylaktický šok.

CNS: závrat, bolesť hlavy, kŕče (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Ostatné: kandidóza kože a slizníc, Vývoj superinfekcie, reverzibilné zvýšeniu INR, vaginitída, intersticiálna nefritída.

Kontraindikácie

- Infekčná mononukleóza (vr. vzhľad vyrážka morbiliformná);

- Deti do rokov 12 leta;

— повышенная чувствительность к пенициллинам, cefalosporíny, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

FROM opatrnosť препарат применяют при беременности, laktácie, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, chronické zlyhanie obličiek, choroby TRÁVIACEHO traktu (vr. história kolitídy, spojené s užívaním penicilínov).

Tehotenstvo a dojčenie

Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.

С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.

Možno, že vývoj superinfekcie v dôsledku rastu necitlivý k nej mikroflóry, čo vyžaduje zodpovedajúcu zmenu v antimikrobiálnu terapiu.

Pacienti, s precitlivenosťou na penicilíny, možné cross-alergickej reakcie cefalosporínových antibiotík.

Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie; možná – podráždenie, nespavosť; zriedka – záchvaty, narušenie rovnováhy tekutín a elektrolytov.

Liečba: при приеме препарата менее 4 ч назад – výplach žalúdka, прием абсорбента. Hemodialýza je efektívna.

Liekové interakcie

Antacidá, Glukosamín, laxatíva, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, vitamín C – zvyšuje.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (vr. aminoglikozidy, cefalosporíny, cycloserine, vankomycín, rifampicín) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (makrolidы, chloramfenikol, linkosamidy, tetracyklínu, sulfónamidy) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (potláčaní črevnú mikroflóru, Znižuje syntézu vitamínu K a index protrombínového). V rovnakej dobe, ktorí sa antikoagulanciá je potrebné sledovať výkon zrážanie krvi.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – zvýšené riziko krvácania “Prielom”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, počas metabolizmu, ktorý je vytvorený PABA.

Diuretický, alopurinol, fenylbutazón, НПВС и другие препараты, blok tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie amoxicilínu (Kyselina klavulanová sa pochádzajú najmä glomerulárnou filtráciou).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 2 rok.