NOVOFORMIN®

Aktívny materiál: Metformín
Keď ATH: A10BA02
CCF: Perorálnych antidiabetík
ICD-10 kódy (svedectvo): E11
Keď CSF: 15.02.02
Výrobca: Lekárnika OOO (Rusko)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated z bielej na biela s žltkastým odtieňom, kolo, šošvkovitý, s valium, na jednej strane; prezentácií – jadro od bielej až svetlo žltej farby.

Pomocné látky: povidón, polyetylénglykol 6000, sorbitol (E420), magnéziumstearát.

Zloženie povlakového filmu: опадрай Y 1-7.000 (hydroxypropyl, polyetylénglykol 400, Oxid titaničitý (E171), pevný parafín).

10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (6) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Perorálnych antidiabetík zo skupiny biguanidy. NovoFormin^® inhibuje pečeňové glukoneogenézy, znižuje vstrebávanie glukózy z čreva, zvyšuje využitie periférne glukózy, a zlepšuje citlivosť tkanív na inzulín. Keď sa to nemá žiadny vplyv na sekréciu inzulínu z beta buniek pankreasu, To nespôsobuje hypoglykemické reakcie. To znižuje hladinu triglyceridov a cholesterolu v krvi. Stabilizuje alebo znižuje telesnú hmotnosť. To má fibrinolytickú akciu v dôsledku potlačenia tkanivového plazminogénu typu inhibítor aktivátora.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní, metformín je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť po podaní štandardnej dávky 50-60%. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2.5 hodín po požití.

Rozdelenie

Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadia sa v slinných žľazách, sval, pečeň a obličky.

Dedukcie

T_1/2 je o 6.5 žiadna. Vylučuje obličkami nezmenené.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Ak sa funkcia obličiek možné akumuláciu drog.

Svedectvo

- Typ Diabetes mellitus 2 žiadny sklon ku ketoacidóze (najmä u pacientov s obezitou) zlá strava;

- V kombinácii s inzulínom – diabetes mellitus typu 2, najmä ak je exprimovaný so stupňom obezity sekundárneho inzulínovej rezistencie.

Režim dávkovania

Dávka nastaviť individuálne v závislosti na hladinu glukózy v krvi.

Filmom obalené tablety 500 mg. Počiatočná dávka je 500-1000 mg / deň (1-2 tab.). Cez 10-15 dni sa môžu ďalej postupné zvýšenie dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržiavacia dávka je zvyčajne 1.5-2 g / deň (3-4 tab.). Maximálna dávka - 3 g / deň (6 tab.).

Filmom obalené tablety 850 mg. Počiatočná dávka je 850 mg / deň. Cez 10- 15 dni sa môžu ďalej postupné zvýšenie dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržiavacia dávka je zvyčajne 1.7 g / deň. Maximálna dávka - 2.55 g / deň.

Na Starší pacienti Odporúčaná denná dávka by nemala prekročiť 1 g (2 tab.).

Tablety by mali byť brané ako celok, počas alebo bezprostredne po jedle, pitie malé množstvo tekutiny (poháre vody). Pre zníženie nežiaducich účinkov tráviaci systém denná dávka sa delí do 2-3 vstupné.

Vzhľadom na zvýšené riziko laktátovej acidózy, Dávka by mala byť znížená v ťažkých metabolických porúch.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, “kov” chuť v ústach, anorexia, hnačka, nadúvanie, žalúdočné ťažkosti. Tieto príznaky sa často vyskytujú najmä na začiatku liečby a, zvyčajne, sú samy. Tieto príznaky môžu byť znížené vymenovaním antacíd, deriváty atropínu alebo antispasmodika.

Metabolizmus: zriedka – Laktátová acidóza (vyžadujú prerušenie liečby); dlhodobá liečba – V gipovitaminoz₁₂ (malabsorpcia).

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – megaloblastnaya anémia.

Na strane endokrinného systému: gipoglikemiâ.

Alergické reakcie: kožná vyrážka.

Kontraindikácie

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, kóma;

- Porucha funkcie obličiek;

- Akútne ochorenia, pokračovať s rizikom poruchy funkcie obličiek: degidratatsiya (hnačka, rvote), horúčka, vážne infekčné ochorenie, stav hypoxia (otras, sepsa, infekcie obličiek, bronchopulmonálna choroby);

- Symptomatické prejavy akútnych a chronických chorôb, čo môže viesť k rozvoju tkaniva hypoxia (vr. srdcové alebo respiračné zlyhanie, akútny infarkt myokardu);

- Veľký chirurgický výkon alebo poranenia (ak je preukázané drží inzulín);

- Abnormálne funkcie pečene;

- Alkoholizmus, akútna otrava alkoholom;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Laktátová acidóza (vr. história);

- Žiadosť o najmenej 2 dni pred a počas 2 dni po rádioizotopové alebo rádiologické vyšetrenie s podaním jódových kontrastných látok;

- Súlad s zníženou kalórií (menej 1000 cal / deň);

- Precitlivenosť na liek.

To sa neodporúča, aby drogu u pacientov nad 60 leta, vykonávajúci ťažkú ​​fyzickú prácu, ktoré je spojené so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Pri plánovaní tehotenstva, a v prípade tehotenstva, pri užívaní drog NovoFormin^®, to by malo byť zrušené a inzulín.

Údaje o pridelení metformín v materskom mlieku nie je k dispozícii. Ak je to nutné, použite NovoFormin^® laktácie, Dojčenie by malo byť prerušené.

Upozornenie

Počas obdobia liečby je nutné sledovať funkciu obličiek.

Aspoň 2 raz za rok, a keď má byť stanovená myalgia v plazme laktátu.

Okrem, 1 raz za 6 mesiacov vyžaduje sledovanie sérového kreatinínu (najmä u starších pacientov). Mal by menovať drog NovoFormin^®, v prípade, že obsah sérového kreatinínu vyššie 135 mmol / l u mužov a 110 mmol / l u žien.

Možno NovoFormin aplikácia drog v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny. V tomto prípade je potrebné zvlášť starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.

Pre 48 hodín pred a počas 48 hodín po aplikácii röntgenových kontrastných činidiel (v urografii, I / angiografia) by mali prestať užívať liek NovoFormin^®.

Keď bronchopulmonálna infekcia alebo infekčné ochorenia močových orgánov pacient by mal okamžite oznámiť lekárovi.

Počas liečby by sa mali zdržať pitia alkoholu a drog, obsahujúce etanol.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Použitie tejto drogy v monoterapii neovplyvnil schopnosť riadiť vozidlo a do mechanizmov.

Vďaka kombinácii liečivá NovoFormin^® s inými antidiabetikami vr. (sulfonylmočoviny, insulinom) sa môže rozvinúť hypoglykémia, kde zhoršujúcu sa schopnosť viesť vozidlá a okupácii iné potenciálne nebezpečné činnosti, vyžadujúce zvýšenú pozornosť a rýchle psychomotorické reakcie.

Nadmerná dávka

Príznaky: sa môže vyvinúť fatálne laktátovej acidózy. Dôvodom pre vývoj laktátovej acidózy môže byť tiež akumulácia liečiva v dôsledku renálnej dysfunkcie. Skoré príznaky laktátovej acidózy patria nevoľnosť, vracanie, hnačka, deklinácie horúčky, žalúdočné ťažkosti, svalov, v budúcnosti môže byť dýchavičnosť, závrat, porucha vedomia a kóma.

Liečba: V prípade príznakov laktátovej acidózy, liečba NovoFormin^® musíte okamžite prestať, a pacient hospitalizovaný okamžite, stanovenie koncentrácie laktátu, potvrdenie diagnózy. Najúčinnejším opatrením pre vylučovanie laktátu a metformínu je hemodialýza. Stráviť as symptomatickú liečbu.

V kombinovanej liečbe s NovoFormin^® s derivátmi sulfonylmočoviny môže vyvinúť hypoglykémiu.

Liekové interakcie

Neodporúča sa súčasné príjem danazole, aby sa zabránilo hyperglycemic akčné Posledné. Ak je to potrebné, liečba danazolom a po ukončení posledného vyžaduje korekciu NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Chlórpromazín, ak sú užívané vo vysokých dávkach (100 mg / deň) To zvyšuje hladinu glukózy v krvi, znížením uvoľňovania inzulínu. Keď neuroleptikami ošetrenie a po ukončení posledného vyžaduje korekciu NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Zatiaľ čo použitie sulfonylmočovín, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibítory MAO, oxytetracyklín, ACE inhibítory, clofibrat deriváty, tsiklofosfamida, β-blokátory môžu zvyšovať hypoglycemické pôsobenia liečivá NovoFormin^®.

Pri súčasnom použití s ​​Valium, perorálnej antikoncepcie, adrenalín, simpatomimetikami, glukagón, hormón štítnej žľazy, a tiazidov “slučka” Diuretiká, fenotiazínové deriváty, kyselina nikotínová môže znižovať hypoglykemický účinok lieku NovoFormin^®.

Cimetidín spomaľuje metformín, Vzhľadom k tomuto zvýšenému riziku laktátovej acidózy.

Droga NovoFormin^® by mohla oslabiť účinky antikoagulancií (deriváty kumarínu).

Pitie alkoholu zvyšuje riziko laktátovej acidózy pri akútnej intoxikácii alkoholom, najmä v prípadoch hladovania alebo nízkokalorická diéta dodržiavanie, a zlyhanie pečene.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Doba použiteľnosti – 3 rok.