NOVOFORMIN®

Aktívny materiál: Metformín
Keď ATH: A10BA02
CCF: Perorálnych antidiabetík
ICD-10 kódy (svedectvo): E11
Keď CSF: 15.02.02
Výrobca: Lekárnika OOO (Rusko)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated z bielej na biela s žltkastým odtieňom, kolo, šošvkovitý, s valium, na jednej strane; на изломе – ядро от белого до светло-желтого цвета.

Pomocné látky: povidón, polyetylénglykol 6000, sorbitol (E420), magnéziumstearát.

Zloženie povlakového filmu: опадрай Y 1-7.000 (hydroxypropyl, polyetylénglykol 400, Oxid titaničitý (E171), pevný parafín).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Farmakologický účinok

Perorálnych antidiabetík zo skupiny biguanidy. NovoFormin^® inhibuje pečeňové glukoneogenézy, znižuje vstrebávanie glukózy z čreva, zvyšuje využitie periférne glukózy, a zlepšuje citlivosť tkanív na inzulín. Keď sa to nemá žiadny vplyv na sekréciu inzulínu z beta buniek pankreasu, To nespôsobuje hypoglykemické reakcie. To znižuje hladinu triglyceridov a cholesterolu v krvi. Stabilizuje alebo znižuje telesnú hmotnosť. To má fibrinolytickú akciu v dôsledku potlačenia tkanivového plazminogénu typu inhibítor aktivátora.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní, metformín je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť po podaní štandardnej dávky 50-60%. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2.5 hodín po požití.

Rozdelenie

Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadia sa v slinných žľazách, sval, pečeň a obličky.

Dedukcie

T_1/2 je o 6.5 žiadna. Vylučuje obličkami nezmenené.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Ak sa funkcia obličiek možné akumuláciu drog.

Svedectvo

- Typ Diabetes mellitus 2 žiadny sklon ku ketoacidóze (najmä u pacientov s obezitou) zlá strava;

— в комбинации с инсулином – при сахарном диабете типа 2, najmä ak je exprimovaný so stupňom obezity sekundárneho inzulínovej rezistencie.

Režim dávkovania

Dávka nastaviť individuálne v závislosti na hladinu glukózy v krvi.

Filmom obalené tablety 500 mg. Počiatočná dávka je 500-1000 mg / deň (1-2 tab.). Cez 10-15 dni sa môžu ďalej postupné zvýšenie dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržiavacia dávka je zvyčajne 1.5-2 g / deň (3-4 tab.). Maximálna dávka - 3 g / deň (6 tab.).

Filmom obalené tablety 850 mg. Počiatočná dávka je 850 mg / deň. Cez 10- 15 dni sa môžu ďalej postupné zvýšenie dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržiavacia dávka je zvyčajne 1.7 g / deň. Maximálna dávka - 2.55 g / deň.

Na Starší pacienti Odporúčaná denná dávka by nemala prekročiť 1 g (2 tab.).

Tablety by mali byť brané ako celok, počas alebo bezprostredne po jedle, pitie malé množstvo tekutiny (poháre vody). Pre zníženie nežiaducich účinkov tráviaci systém denná dávka sa delí do 2-3 vstupné.

Vzhľadom na zvýšené riziko laktátovej acidózy, Dávka by mala byť znížená v ťažkých metabolických porúch.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, “металлический” привкус во рту, anorexia, hnačka, nadúvanie, žalúdočné ťažkosti. Tieto príznaky sa často vyskytujú najmä na začiatku liečby a, zvyčajne, sú samy. Tieto príznaky môžu byť znížené vymenovaním antacíd, deriváty atropínu alebo antispasmodika.

Metabolizmus: редко – лактацидоз (vyžadujú prerušenie liečby); при длительном лечении – гиповитаминоз В₁₂ (malabsorpcia).

Z hematopoetického systému: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Na strane endokrinného systému: gipoglikemiâ.

Alergické reakcie: kožná vyrážka.

Kontraindikácie

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, kóma;

- Porucha funkcie obličiek;

- Akútne ochorenia, pokračovať s rizikom poruchy funkcie obličiek: degidratatsiya (hnačka, rvote), horúčka, vážne infekčné ochorenie, stav hypoxia (otras, sepsa, infekcie obličiek, bronchopulmonálna choroby);

- Symptomatické prejavy akútnych a chronických chorôb, čo môže viesť k rozvoju tkaniva hypoxia (vr. srdcové alebo respiračné zlyhanie, akútny infarkt myokardu);

- Veľký chirurgický výkon alebo poranenia (ak je preukázané drží inzulín);

- Abnormálne funkcie pečene;

- Alkoholizmus, akútna otrava alkoholom;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Laktátová acidóza (vr. história);

- Žiadosť o najmenej 2 dni pred a počas 2 dni po rádioizotopové alebo rádiologické vyšetrenie s podaním jódových kontrastných látok;

- Súlad s zníženou kalórií (menej 1000 cal / deň);

- Precitlivenosť na liek.

To sa neodporúča, aby drogu u pacientov nad 60 leta, vykonávajúci ťažkú ​​fyzickú prácu, ktoré je spojené so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Pri plánovaní tehotenstva, a v prípade tehotenstva, pri užívaní drog NovoFormin^®, to by malo byť zrušené a inzulín.

Údaje o pridelení metformín v materskom mlieku nie je k dispozícii. Ak je to nutné, použite NovoFormin^® laktácie, Dojčenie by malo byť prerušené.

Upozornenie

Počas obdobia liečby je nutné sledovať funkciu obličiek.

Aspoň 2 raz za rok, a keď má byť stanovená myalgia v plazme laktátu.

Okrem, 1 raz za 6 mesiacov vyžaduje sledovanie sérového kreatinínu (najmä u starších pacientov). Mal by menovať drog NovoFormin^®, v prípade, že obsah sérového kreatinínu vyššie 135 mmol / l u mužov a 110 mmol / l u žien.

Možno NovoFormin aplikácia drog v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny. V tomto prípade je potrebné zvlášť starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.

Pre 48 hodín pred a počas 48 hodín po aplikácii röntgenových kontrastných činidiel (v urografii, I / angiografia) by mali prestať užívať liek NovoFormin^®.

Keď bronchopulmonálna infekcia alebo infekčné ochorenia močových orgánov pacient by mal okamžite oznámiť lekárovi.

Počas liečby by sa mali zdržať pitia alkoholu a drog, obsahujúce etanol.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Použitie tejto drogy v monoterapii neovplyvnil schopnosť riadiť vozidlo a do mechanizmov.

Vďaka kombinácii liečivá NovoFormin^® s inými antidiabetikami vr. (sulfonylmočoviny, insulinom) sa môže rozvinúť hypoglykémia, kde zhoršujúcu sa schopnosť viesť vozidlá a okupácii iné potenciálne nebezpečné činnosti, vyžadujúce zvýšenú pozornosť a rýchle psychomotorické reakcie.

Nadmerná dávka

Príznaky: sa môže vyvinúť fatálne laktátovej acidózy. Dôvodom pre vývoj laktátovej acidózy môže byť tiež akumulácia liečiva v dôsledku renálnej dysfunkcie. Skoré príznaky laktátovej acidózy patria nevoľnosť, vracanie, hnačka, deklinácie horúčky, žalúdočné ťažkosti, svalov, v budúcnosti môže byť dýchavičnosť, závrat, porucha vedomia a kóma.

Liečba: V prípade príznakov laktátovej acidózy, liečba NovoFormin^® musíte okamžite prestať, a pacient hospitalizovaný okamžite, stanovenie koncentrácie laktátu, potvrdenie diagnózy. Najúčinnejším opatrením pre vylučovanie laktátu a metformínu je hemodialýza. Stráviť as symptomatickú liečbu.

V kombinovanej liečbe s NovoFormin^® s derivátmi sulfonylmočoviny môže vyvinúť hypoglykémiu.

Liekové interakcie

Neodporúča sa súčasné príjem danazole, aby sa zabránilo hyperglycemic akčné Posledné. Ak je to potrebné, liečba danazolom a po ukončení posledného vyžaduje korekciu NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Chlórpromazín, ak sú užívané vo vysokých dávkach (100 mg / deň) To zvyšuje hladinu glukózy v krvi, znížením uvoľňovania inzulínu. Keď neuroleptikami ošetrenie a po ukončení posledného vyžaduje korekciu NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Zatiaľ čo použitie sulfonylmočovín, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibítory MAO, oxytetracyklín, ACE inhibítory, clofibrat deriváty, tsiklofosfamida, β-blokátory môžu zvyšovať hypoglycemické pôsobenia liečivá NovoFormin^®.

Pri súčasnom použití s ​​Valium, perorálnej antikoncepcie, adrenalín, simpatomimetikami, glukagón, hormón štítnej žľazy, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, fenotiazínové deriváty, kyselina nikotínová môže znižovať hypoglykemický účinok lieku NovoFormin^®.

Cimetidín spomaľuje metformín, Vzhľadom k tomuto zvýšenému riziku laktátovej acidózy.

Droga NovoFormin^® by mohla oslabiť účinky antikoagulancií (deriváty kumarínu).

Pitie alkoholu zvyšuje riziko laktátovej acidózy pri akútnej intoxikácii alkoholom, najmä v prípadoch hladovania alebo nízkokalorická diéta dodržiavanie, a zlyhanie pečene.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Doba použiteľnosti - 3 rok.