NivalinTM (Pills)

Aktívny materiál: Galantamín
Keď ATH: N06DA04
CCF: Inhibítor cholínesterázy
ICD-10 kódy (svedectvo): A80, F00, G30, (G) 70.2, (G) 71,0, G80, M54.1, M79.2
Keď CSF: 02.11.02.01
Výrobca: Sopharma AD (Bulharsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela, plochý, kolo, s dvojstrannými aspekt a skóroval jednou rukou.

Pomocné látky: laktózu, pšeničný škrob, mastenec, magnéziumstearát, dihydrát fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza (typ 101).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
20 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
20 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills biela, plochý, kolo, s dvojstrannými aspekt a skóroval jednou rukou.

Pomocné látky: laktózu, pšeničný škrob, mastenec, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza (typ 101).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Reverzibilný inhibítor acetylcholínesterázy. Stimuluje n-holinoretseptora postsinapticescoy membrány a zvyšuje citlivosť na acetylcholín. Uľahčuje dráždením v neuromuskulárne synapsie a obnovuje neuromuskulárne vodivosti v prípadoch akcie typu blokádu pre miorelaxanthami nedepoljarizirujushhego. Zvyšuje tón hladkých svalov, zvyšuje sekréciu tráviaceho a potných žliaz, spôsobuje kŕče. Zvyšuje aktivitu holinergicescoy systému, galantamín zlepšuje kognitívne funkcie u pacientov s demenciou alzgeimerovsky typu, ale nemá vplyv na rozvoj choroby.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Akonáhle je vo vnútri, rýchlo a úplne resorbuje v tráviacom trakte. Absolútna biologická dostupnosť vysoko – na 90%. Terapeutickej koncentrácie je dosiahnuté prostredníctvom 30 minút po podaní. C_max Po užití lieku v dávke 10 mg dosiahnutých 2 h a je 1.2 mg / ml.

Rozdelenie

Po opakovanom prijatie C_ss galantamina. Okrajovo priradené krvný bielkovina. Ľahko prechádza cez GEB.

Metabolizmus

V malom rozsahu (o 10%) v pečeni metabolizované demetylácia.

Dedukcie

T_1/2 – 5 žiadna. Zobrazenej (v nezmenenej podobe a forme metabolitov) hlavne s močom (na 74%). Obličiek klirens je približne 100 ml / min.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s Alzheimerovou chorobou, môžu byť plazmatické koncentrácie galantamina.

Stredne ťažkým a ťažkým porušenia pečeň a obličky plazmatické koncentrácie galantamine zvyšuje.

Svedectvo

demencia alzgeimerovsky typ mierne alebo stredne závažné stupeň;

-poliomyelitída (bezprostredne po zániku febrilnogo obdobie, rovnako ako v doby rekonštrukcie a obdobie reziduálne efekty);

-myasthenia gravis;

— progresívna svalová dystrofia;

- Detská mozgová obrna;

- Neuritída;

-ischias;

- Myopatie.

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri, doba jedla. Mať voda pilulky.

Dospelí liečivo podáva v dennej dávke 10-40 mg, razdelennoy of 2-4 vstupné.

Na myasthenia gravis Denná dávka je rozdelená do 3 vstupné.

Na Alzheimerova choroba odporúča sa začať liečbu 5 mg 2 x / deň. Do 4 týždňov môže postupne zvýšiť dennú dávku na 20 mg (podľa 10 mg 2 x / deň, ráno a večer). Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín. Ak počas liečby bude vyžadovať ukončenia, kúra by mala začať najnižšou dávkou a postupne zvyšovať.

Na liečba detskej obrny, detská mozgová obrna deti s 9 na 11 leta denná dávka je 5-15 mg, razdelennaya of 2-3 vstupné; v vek od 12 na 15 leta – 5-20 mg, razdelennaya of 2-4 vstupné.

Na u pacientov s mierne vyjadril ľudský pečeň a obličky počiatočná dávka je 5 mg 1 Čas / deň (ráno) pre nie menej ako 1 v týždni, potom – podľa 5 mg 2 x / deň po dobu 4 týždne. Celková denná dávka by nemala presiahnuť 15 mg.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, Ortostatická hypotenzia, srdcové zlyhanie, opuch, AV блокада, predsiení alebo fibrilácia predsiení, Predĺženie QT, Fibrilácia a najeludochkovaya tachykardia, najeludochkovaya arytmia, prílivy, bradykardia, ischémia alebo infarkt myokardu.

Zo zažívacieho systému: brušné distenzia, dyspepsia, nepríjemné pocity v zažívacom trakte, anorexia, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zápal žalúdka, dysfágia, sucho v ústach, zvýšené slinenie, divertikulitída, ochorenie žalúdka a čriev, duodenitída, zápal pečene, perforácia sliznice pažeráka, krvácanie z horného a nižšie GI, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny ALP.

Na strane pohybového aparátu: svalové kŕče, svalová slabosť, horúčka.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – tremor, synkopa, letargia, dysgeúzia, zrakové a sluchové halucinácie, behaviorálnych reakcií, vrátane vzrušenie/agresivita; prechodná cerebrovaskulárnej príhody alebo mŕtvice; bolesť hlavy, závrat, kŕče, svalové kŕče, parestézia, ataxia, Hypo- alebo hyperkinéza, apraxia, afazija, anorexia, ospalosť, nespavosť, depresia (veľmi zriedka s samovražda), apatia, paranoidné reakcie, zvýšené libido, delírium.

Zo zmyslov: nádcha, krvácanie z nosa, zrakové postihnutie, cyclospasm; zriedka – hluk v ušiach.

Z močového systému: inkontinencia moču, hematúria, časté močenie, Infekcie močových ciest, retencia moču, kalkulez, počečnaâ ako.

Z hematopoetického systému: trombocytopénia, purpura, anémia.

Laboratórne nálezy: kaliopenia, giperglikemiâ.

Ostatné: bolesť na hrudi, zvýšená potenie, strata váhy, cítiť sa unavene, degidratatsiya (v zriedkavých prípadoch sa rozvoj zlyhania obličiek), bronchospazmus.

Kontraindikácie

- Astma;

- Bradykardia;

- AV блокада;

- Arteriálna hypertenzia;

- Angina;

- Kongestívne srdcové zlyhanie;

- Epilepsia;

- Hyperkinéza;

- Závažná obličková nedostatočnosť (CC menšie ako 9 ml / min);

-pri malom počte (viac 9 poukazuje na Child-Pugh) porušenie;

- Mechanické črevnej obštrukcie;

- Chronická obštrukčná choroba pľúc;

-obštrukčná choroba alebo nedávno odložené operácie na orgánov TRÁVIACEHO traktu;

-obštrukčná choroba alebo nedávno migrovaných chirurgická liečba močových ciest alebo rakoviny prostaty;

- Deti do rokov 9 leta;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt svetlo a mierny ľudskej obličky alebo pečeň, Sick sinus syndróm a iné porušenia vodivosti supraventrikulárne, spolu s vstupné drogy, pomalý SRDCOVÝ tep (Digoxín, Beta-adrenoblokotory), celková anestézia, žalúdočné a dvanástnikové vredy, zvýšeným rizikom erosivno-yazvennah straty krvi, proteín nazývaný celiakia/celiakia (produkt je pšeničný škrob), laponského deficitu laktázy, galaktosémia, malabsorpčný syndróm glukózy / galaktózy (z liek obsahuje laktózu).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Upozornenie

Liečba inhibítormi acetylcholínesterázy asi sprevádza pokles telesnej hmotnosti. Najmä je potrebné mať na pamäti pri liečbe pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorá býva pokles telesnej hmotnosti. Je preto nevyhnutné sledovať telesnú hmotnosť.

Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.

Rovnako ako ostatné holinomimetiki, liek môže spôsobiť vagotonicheskie účinky z obehového systému (vr. ʙradikardiju), že mala zohľadniť u pacientov so sick sinus syndróm a iné porušenia vodivosti, aj spolu s užívaním drog, znížiť HR (digoxín alebo beta-adrenoblokatora).

Pri liečbe Nivalinom^® Existuje riziko sinkope, v tejto súvislosti, Musí často sledovať reklamy, najmä keď sa vezme drogu vo vyšších dávkach (Denná dávka – 40 mg). Aby sa zabránilo takéto vedľajšie účinky, By mal starostlivo vyzdvihnúť dávku lieku na začiatku liečby.

Účinnosť u pacientov s inými typmi demenciou a zhoršenie pamäti nie je nainštalovaný. Výrobok nie je určený na liečbu pacientov s poruchou kognitívnych porušenie, tj. s porušenie izolované pamäte, presahuje očakávanú úroveň pre ich vek a vzdelanie, ale ktoré nespĺňajú kritériá pre Alzheimerovu chorobu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby by sa mali zdržať prácach, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, vr. ovládať vaše auto.

Nadmerná dávka

Príznaky: depresia vedomie (až ku kóme), kŕče, zvýšená závažnosť vedľajších účinkov. Vyjadrené svalová slabosť v spojení s hypersekrécia sliznice priedušnice a bronchospazmus, môže viesť k smrtiace blokádu dýchacích ciest.

Liečba: výplach žalúdka, terapia simptomaticheskaya. Používa sa ako protijed na atropín v dávkach 0.5-1 mg / v. Následné dávkami atropínu sú definované v závislosti na terapeutickej odpovedi a stavu pacienta.

Liekové interakcie

Neodporúča sa kombinovať s inými holinomimetikami.

Akcia na dychového centra je antagonista opiátov.

Ukazuje farmakodinamiceski antagonizmu k m-holinolitikam (atropino, gomatropinu metyl bromid), ganglioblokatoram, nedepoljarizujushhim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.

Aminoglykozidové antibiotiká môžu znížiť liečebné účinky galantamine.

Galantamín zvyšuje nervovosvalovej blokády pri celkovej anestézii (vr. Ak sa používa ako periférne miorelaksanta suksametonia).

Drogy, pomalý SRDCOVÝ tep (Digoxín, beta-blokátory) zhoršiť bradykardiu.

Cimetidín môžu zvýšiť biologickú dostupnosť galantamina. Všetky lieky, ktoré inhibujú enzýmy a ovplyvňuje izoenzým cytochrómu p 450 systém (CYP2D6, CYP3A4), môže zvýšiť plazmatické koncentrácie galantamine pri ich uplatňovaní, v dôsledku čoho môže zvýšiť frekvencia cholínergnú nežiaduce účinky (hlavne, nevoľnosť a zvracanie). V tomto prípade, V závislosti od prenosnosť konkrétneho pacienta terapia, Možno budete musieť znížiť údržbu dávka galantamina. Izofermenta inhibítory CYP2D6 (Amitriptylín, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, chinidín) znížiť klírens galantamina na 25-30%. Z tohto dôvodu sa neodporúča menovať súčasne s ketokonazolom, zidovudín, Erytromycín.

Urobiť tlmiaci účinok na centrálny nervový systém etanolu a sedatíva.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.