NivalinTM (Injekčný roztok)

Aktívny materiál: Galantamín
Keď ATH: N06DA04
CCF: Inhibítor cholínesterázy
ICD-10 kódy (svedectvo): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Keď CSF: 02.11.02.01
Výrobca: Sopharma AD (Bulharsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Injekčný roztok jasný, bezfarebný až bledožltý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný až bledožltý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný až bledožltý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný až bledožltý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Reverzibilný inhibítor acetylcholínesterázy. To uľahčuje nervové impulzy v neuromuskulárnej synapsie, posilňuje procesy excitácie v reflexných zónach mozgu a miechy, preniká BBB. Zlepšuje tón pleti a stimuluje kontrakcie hladkej a kostrové svalstvo, sekréciu tráviacich žliaz a potné žľazy, obnoví neuromuskulárnej vodivosti, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego typ. Spôsobuje miózu, cyclospasm, znižuje vnútroočný tlak s glaukómom s uzavretým uhlom.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Galantamín je rýchlo absorbovaný po s / k zavedeniu. Terapeutická koncentrácia v plazme sa dosiahne za 30 m. Nebol preukázaný štatisticky významný rozdiel v hodnotách AUC po jednej dávke 10 mg (Požití a parenterálnej podávanie). C_max v krvnej plazme po jedinej dávke aplikačnej 10 mg (Požití a parenterálnej podávanie) je 1.2 mg / ml sa dosiahne počas 2 žiadna.

Rozdelenie

Obdobie galantamínom poluraspredeleniya 10 min a je dlhší v porovnaní s obdobím poluraspredeleniya neostigmín a pyridostigmín (príslušne 5 a 6.6 m). Galantamín slabo viazaný na plazmatické bielkoviny. Preniká cez hematoencefalickú bariéru a je nájdený v mozgovom tkanive.

Metabolizmus

To sa metabolizuje demetyláciou (5-6%). Metaʙolitы galantamínu (epigalantamin a galantaminon) nájdený v plazme a moči.

Dedukcie

Napísať hlavne glomerulárnou filtráciou. Clearing čas 5 žiadna. V malých množstvách vylučujú v žlči (0.2± 0,1% / 24). Galantamín, nezostrihané, a jeho metabolity (epigalantamin a galantaminon) vylučovanie moču na 89% po s / na zavedenie. Stanovený, že renálny klírens galantamínu o 100 ml / min, ktorý sa nachádza v blízkosti klírens inulínu (čo zodpovedá QC).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Pri obličkovej nedostatočnosti, klírens znížený

Svedectvo

V neurológii:

- Traumatické poškodenie nervového systému;

- Detská mozgová obrna;

- Choroby miechy (myelitída, obrna, Obrna forma kliešťovej encefalitíde);

- Neuritída, polyneuritis, polyneuropatia, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre syndróm;

- Idiopatická lícneho nervu paréza;

- Myopatie;

- Bedwetting.

Anestézia a chirurgia:

- Ako antagonistu nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Pri liečbe pooperačnej atónia čreva a močového mechúra.

V fyzioterapia:

- Iontoforéza ako ochorenie periférneho nervového systému.

Toxikológia:

- Intoxikácia anticholinergiká, Morfín a jeho analógy;

V rádiológii:

- Pre zlepšenie kvality funkčnú diagnostiku stavu tráviaci systém a žlčníka.

Režim dávkovania

Liek sa podáva s / C, / M, I /. Dávka a dĺžka liečby je stanovená individuálne, v závislosti od závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede pacienta. Na začiatku liečby v liečivá predpísaná minimálne dávky, potom postupne zvyšovať. Na Dospelý maximálna jednotlivá dávka pre p / k zavedeniu 10 mg, maximálna denná dávka – 20 mg.

Na deti dávka pre p / podávanie závisí od veku:

Trvanie liečby závisí na povahe a závažnosti ochorenia a priemery 40-60 dní. Priebeh liečby môže byť opakovaný 2-3 krát v intervaloch 1-2 Mesiaca.

Liečivo sa podáva 1 Čas / deň. Pri použití Nivalin^® pri vyšších dávkach, denná dávka môže byť rozdelená do 2 úvod.

Dospelí v kvalitatívneho antagonistu nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® zavedený do / v dennej dávke 10-20 mg.

Počas röntgenových štúdií je liek podávaný dospelým / m v dávke 1-5 mg.

Na periférneho ochorenia nervového systému a pre liečbu nočné pomočovanie deti Liek sa podáva ako dávka ionoforézy 1-2 ml 0.25% riešenie.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: často – nevoľnosť, vracanie, kŕče bolesti brucha, hnačka, zvýšené slinenie, anorexia; zriedka – kišečnaâ ako.

CNS: často – únava, závrat, bolesť hlavy, ospalosť; zriedka – nespavosť, zrakové postihnutie (cyclospasm).

Ostatné: zvýšená potenie; zriedka – nádcha, bradykardia, infekcie močových ciest, bronchospazmus, počečnaâ ako.

Kontraindikácie

- Astma;

- Bradykardia;

- AV блокада;

- Angina;

- Chronické srdcové zlyhanie dekompenzácia;

- Epilepsia;

- Hyperkinéza;

- Mechanické črevnej obštrukcie;

- Mechanické priechodnosť močových ciest;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Deti do rokov 1 rok;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (Grün vskarmlyvanyay);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť predpísať liek na zlyhanie obličiek, poruchy močenia, Nedávno odročené na operácie prostaty, počas operácií v celkovej anestézii.

Ak chcete zlepšiť kvalitu röntgenových štúdií liek nie je určený pre deti.

Tehotenstvo a dojčenie

Je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení.

Upozornenie

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby, pacienti by mali zdržať riadenia motorových vozidiel a iných aktivít, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, tk. liek môže spôsobiť ospalosť, závrat, zrakové postihnutie.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, kŕče, hnačka, zníženie krvného tlaku, bradykardia, bronchospazmus; v ťažkých prípadoch – kŕče, kóma.

Liečba: symptomatická liečba, Kontrolné funkcie dýchacieho a kardiovaskulárneho systému. Ako protijed – v / v dávke atropínu 0.5-1 mg / v; Dávka môže byť opakovaná v závislosti od klinického obrazu.

Liekové interakcie

NivalinTM^® zatiaľ čo použitie znižuje inhibičný účinok morfínu a jeho analógov na dychového centra.

V aplikácii Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromid, paxikarpin), Nedepolarizačné myorelaxanciá (tuʙokurarin), chinínu a novokainamidom vzájomnej zníženie akcie.

Aminoglykozidové antibiotiká (gentamicín, amikacín) môže znižovať liečebný účinok Nivalin^®.

V aplikácii, zvyšuje účinok depolarizáciou myorelaxancií.

So súčasným použitím cimetidínu môže zvýšiť biologickú dostupnosť galantamínu.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, podieľajú na metabolizme galantamínu. Chinidín, paroxetín, fluoxetín sú inhibítory izoenzýmu CYP2D6, a lieky Ketokonazol, zidovudín, Erytromycín – изофермента CYP3D4, tak môžu ovplyvňovať metabolizmus galanthaminu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam. Liek by mal byť uložený v suchej, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.