NATULAN

Aktívny materiál: Prokarbazín
Keď ATH: L01XB01
CCF: Anticancer drog
ICD-10 kódy (svedectvo): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Keď CSF: 22.01.07
Výrobca: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.. (Taliansko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule tvrdé želatínové, Oválny, slonová kosť; Obsah kapsúl – melkogranulirovanny prášok biela alebo biela s žltý odtieň.

Pomocné látky: škrob, mastenec, magnéziumstearát, mannyt.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, Oxid titaničitý, E172.

50 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Anticancer drog, alkyláciou zlúčeniny zo skupiny methylhydrazinu. Mechanizmus účinku prokarbazín s presnosťou nebol študovaný. Droga inhibuje syntézu proteínov, DNA a RNA, prerušením procesov transmethylace – Prenos metyl radikálov s prečerpávacej metionín RNA (tRNA). Absencia fungujúceho tRNA narušuje syntézu DNA, RNA a proteínov (To sa odkazuje na S-fazospetsifichnym drogy). Dôležitou zložkou mechanizmu pôsobenia je výroba peroxidu vodíka v dôsledku autooksigenatsii. Peroxid vodíka, interakciu s sulfhydrylovými skupinami tkanivových proteínov, Prispieva k väčšej husté skrutkovici molekuly DNA a obtiažnosť transkripcie.

Blokuje činnosť MAO, čo spôsobuje hromadenie tyramínu, Teda, zvýšenie noradrenalínu v zakončení sympatického nervového systému a zvyšuje krvný tlak.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Akonáhle je vo vnútri, rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C_max To dosiahlo v rámci 30-60 m.

Metabolizmus a vylučovanie

To sa metabolizuje v pečeni a obličkách, aby sa vytvoril aktívny metabolit. T_1/2 je 10 m.

Správa väčšinou obličky (70% vylučujú močom na 24 žiadna, najmä vo forme N kyseliny -izopropiltereftalevoy, menej 5% – v nezmenenej forme) a svetlo v podobe metánu a oxidu uhličitého.

To preniká BBB.

Svedectvo

- Hodgkinova choroba (limfogranulematoz);

- Non-Hodgkinov lymfóm;

- Retikulosarkoma;

- Chronická lymfocytárnej leukémie;

- Choroba Brill-simmers;

- Malígny nádor na mozgu (neuroblastómu a meduloblastóm).

Režim dávkovania

Priradiť dovnútra, postprandial. Pri výbere dávky a režim lieku v každom jednotlivom prípade by mal byť odkázaný na literatúre.

Na monoterapia počiatočná dávka je Natulana 50 mg denne a následne zvýšením 50 mg a denná dávka 250-300 mg. Frekvencia Recepcia – 1-3 x / deň, denne po dobu 15-20 dni, alebo až do vývoja leukopénia a trombocytopénia. S rozvojom liečebného účinku dávky postupne, aby sa udržiavacia, typicky až do 150-50 mg / deň. Celková dávka v liečbe, zvyčajne, je 4-7 g.

IN kombinácia s inými protirakovinovými liekmi podávané v dávke Natulan 100 mg / m² denne po dobu 10-14 dní.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, eozinofilija, gemoliticheskaya anémia, krvácanie a krvácanie.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, dysfágia, sucho v ústach, hnačka, zápcha, bolesť v bruchu, stomatitída, abnormálna funkcia pečene, cholestatická žltačka.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, parestézia, perifericheskaya neuropatia, hypererethism, hypomanické a manickej stavy, kŕče, halucinácie, depresia, nočné mory, únava, zmätok, kóma, slabosť; sú len zriedka - ataxia.

Zo zmyslov: diplopia, nistagmo, fotofóbia, opuch zrakového nervu, vnútroočné krvácanie, porucha sluchu.

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, tachykardia, synkopa.

Dýchací systém: pneumonitída, zápal pohrudnice, kašeľ.

Z močového systému: zhoršenie funkcie obličiek, hematúria, amenorrhea, azoospermia.

Dermatologické reakcie: dermatitída, svrbenie, vyrážka, žihľavka, alopécia, giperpigmentatsiya, pocit, návaly tepla či začervenanie tváre.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, myalgia, tremor.

Ostatné: imunosupresia (spájanie infekcie), oteplenie, gynekomastia, riziko sekundárnych malignít, alergické reakcie.

Kontraindikácie

- Hypoplazia kostnej drene;

- Vyjadrené v ľudskom obličky a / alebo pečeň;

- Pheochromocytoma;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť použitie u pacientov s arytmiou a ďalších kardiovaskulárnych chorôb, cukrovka, gipertireoze, cievnych ochorení mozgu, paranoidné schizofrénie a iné podmienky, sprevádzaný zvýšenú dráždivosť, epilepsie, alkoholizmus, parkinsonizme, ovčie kiahne, herpes zoster, iné systémové infekcie, chronické vírusové ochorenia, cytotoxickej alebo rádioterapie, História sympatektómia, u starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Muži a ženy v plodnom veku Natulanom počas liečby a po dobu najmenej 3 mesiacov by mala používať spoľahlivú metódu antikoncepcie.

Upozornenie

Liečba Natulanom vykonávané pod lekárskym dohľadom, majúci skúsenosti protinádorových liečiv.

Počas prokarbazinové liečby si vyžaduje starostlivé sledovanie hematologických (pred začatím liečby, potom 1 raz za 3-4 deň) a biochemické (pred začatím liečby, potom 1 raz týždenne) Parametre krvi.

Pri porušení nervovej sústavy (paresthesia, perifericheskaya neuropatia, zmätok), leukopénia (<4000/l), trombocytopénia (<100 000/l), alergické reakcie, stomatitída, hnačka, zvýšená krvácanie alebo krvácanie liečbu Natulanom by mali byť okamžite zastavené.

Počas liečby kontraindikované alkoholu, hypnotiká (barbituráty, benzodiazepíny) a sympatomimetiká. V potrave pre vylúčenie potravín s vysokým obsahom tyramínu (vo veku syry, víno, pivo, kvasinkové / proteínové extrakty, jogurt, banány).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby Natulanom musia byť opatrní pri jazde a zaneprázdnený inými potenciálne nebezpečným činnostiam,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, zápal čriev, hnačka, zníženie krvného tlaku, tremor, kŕče, kóma, vyhlásil potlačenie krvotvorby kostnej drene, abnormálna funkcia pečene.

Liečba: vyvolanie vracania alebo výplach žalúdka (v prvej hodine po predávkovaní), terapia simptomaticheskaya, monitorovanie vitálnych funkcií (príznaky pri predávkovaní a pre najmenej 2 týždňov po normalizácii stavu pacienta).

Liekové interakcie

Za súčasného užívania ďalších liekov a myelotoxicitu rádioterapie možného aditívne potlačenie funkcie kostnej drene.

Natulan zvyšuje aktivitu sympatomimetických, ʙarʙituratov, antihistaminiká, Narkotický, antihypertenzíva, tricyklické antidepresíva a fenotiazíny.

V aplikácii Natulan potencuje účinok antidiabetík a antikonvulzív.

Pri súčasnom použití NSAID zvyšujú riziko krvácania.

Natulan nezlučiteľné s etanolom (Vývoj disulfiramopodobnyh reakcie).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchom mieste pri teplotách nie vyšších ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.