НАЛГЕЗИН

Aktívny materiál: Naproxén
Keď ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R50, R51, R52,0, R52.2
Keď CSF: 05.01.01.06
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pomocné látky: povidón, mikrokryštalická celulóza, mastenec, magnéziumstearát, Vyčistená voda.

Zloženie škrupiny: Oxid titaničitý (E171), makrogol, farbivo indigokarmín (E132), gipromelloza.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

Inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.

Rozdelenie

C_ss достигается после приема 4-5 dávky (tj. na 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 ug / ml do 49 ug / ml. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (na 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (Keď koncentrácia 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. V_d je 10% от массы тела.

Metabolizmus a vylučovanie

O 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.

O 10% vylučuje v nezmenenej podobe, 60% – в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% dávky sa vylučuje močom, 5% – s výkalmi. T_1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 žiadna. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.

Svedectvo

- Bolesť hlavy;

- Bolesť zubov;

- Myalgia;

-bolesti chrbta;

— боли при менструации;

— умеренные боли при артрите;

— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.

Režim dávkovania

Налгезин назначают внутрь по 1 pútko. každý 8-12 žiadna, maximálna denná dávka – 3 pútko.

Пожилым людям (senior 65 leta) назначают не более 2 tab. / deň.

Tablety je potrebné užívať s dostatočným množstvom tekutín.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: pálenie záhy, nevoľnosť, brušné distenzia, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.

CNS: bolesť hlavy, závrat, strata sluchu.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka.

Ostatné: возможны нарушения дыхания или кроветворения (trombocytopénia, anémia), najmä u jedincov, предрасположенных к данным заболеваниям; abnormality v pečeni a obličkách.

Kontraindikácie

— сердечно-сосудистые заболевания;

— hepatitída;

- Porucha funkcie obličiek;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy;

— заболевания ЖКТ (deti);

- Deti do rokov 12 leta;

— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, aspirín alebo iné nesteroidné antireumatiká.

Tehotenstvo a dojčenie

Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (dojčenie).

Upozornenie

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови.

Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Pacient musí byť informovaný, что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.

1 таблетка Налгезина содержит 25 mg sodíka, ktoré by mali byť považované za pre pacientov, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.

Nadmerná dávka

Príznaky: pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, ospalosť.

Liečba: výplach žalúdka, nasledovaný vymenovaním aktívneho uhlia. Ak je to potrebné výdavky symptomatická liečba. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.

Liekové interakcie

Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, tolʙutamidom.

Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.

Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.

Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Antacidá, obsahujúce horčík a hliník, уменьшают абсорбцию напроксена.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Doba použiteľnosti – 5 leta.