MJuSTOFORAN

Aktívny materiál: Fotemustín
Keď ATH: L01AD05
CCF: Anticancer drog
ICD-10 kódy (svedectvo): C43, C71
Keď CSF: 22.01.01
Výrobca: Laboratóriá Servier (Francúzsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Prášok na infúzny roztok svetlo žltá.

Solventný: etanol 95% – 3.35 ml, voda d / a – na 4 ml.

Fľaštičky z tmavého skla (1) spolu s rozpúšťadlom (4 ml – amp.) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Cytostatická protirakovinové činidlo zo skupiny nitrosomočoviny s alkylačným a karbamylačním akcie. Chemická štruktúra liečivá zahŕňajú alanín bioizomer (kyselinu 1-amino-ethylfosfonová), čo uľahčuje prenikanie liečiva do buniek a BBB.

Farmakokinetika

Po zapnutí / vo farmakokinetike Fotemustín je mono- alebo bioexponenciálny povahy s krátkou T_1/2. Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (25-30%). Fotemustín preniknúť BBB.

Svedectvo

- disseminirovannaya zlokachestvennaya melanóm (vrátane mozgových metastáz);

- malígne nádory mozgu.

Režim dávkovania

Myustoforan^® zavedenie / in. Liečba pacienta môže začať, Ak je počet krvných doštičiek ≥ 100 000/l a granulocyty ≥2000 / l.

Od začiatku indukčnej liečbe a začiatkom udržiavacej liečby sa odporúča interval 5 týždne, medzi dvoma cyklami udržiavacej liečby – 3 v týždni.

Na monoterapia Prípravok je podávaný v dávke 100 mg / m². Terapia Induktsionnaya – 3 po sebe idúce injekcie v intervale 1 týždeň (1, 8 a 15 deň) a nasledovať prestávka v 4-5 týždne. Udržiavacia terapia – 1 injekcie 3 v týždni.

Kombinovaná terapia s dakarbazín. Terapia Induktsionnaya – Myustoforan^® dávka 100 mg / m²/sut 1 a 8 liečba deň; dakarbazín v dávke 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 a 18 liečba deň. potom zlomiť – 5 týždne. Udržiavacia terapia – Myustoforan^® dávka 100 mg / m²/sut 1 deň; dakarbazín v dávke 250 mg / m²/CST v 2, 3, 4 a 5 deň. Interval 3 doba medzi 2 cykly.

Počas liečby Myustoforanom^® Musíte sa kontrolovať počet krvných doštičiek, biele krvinky a granulocytov v krvi. V prípade hematologickej toxicity dávky Myustoforana^® To môže byť znížená alebo podávanie lieku by mala byť odložená v súlade nasledujúcej schémy.

Podmienky prípravy a podávania roztoku

Roztok bol pripravený bezprostredne pred podaním. Obsah fľaštičky sa rozpustí v 4 ml rozpúšťadla dodávaný a mieša sa po dobu 2-3 min až do úplného rozpustenia prášku (výsledný roztok má objem 4.16 ml, tj. v 4 ml roztok obsahujúci 200 mg fotemustyna). Po výpočte požadovanej dávky pre injekčný roztok sa ďalej riedi 250 ml 5% roztok glukózy (u pacientov s diabetom, ako rozpúšťadlo môže byť použitý 0.9% roztokom chloridu sodného). Roztok sa zavedie do / z infúziou počas 1 žiadna, chránený pred svetlom (fľaštičky Roztok sa umiestni do nepriehľadnej vrecka).

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: trombocytopénia (40.3%), Maximálna vyjadrovania 4-5 týždne po prvej injekcii; leukopénia (46.3%), Maximálna vyjadrovania 5-6 týždne po prvej injekcii.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie počas 2 hodín po injekcii (46.7%), žalúdočné ťažkosti (1.3%), hnačka (2.6%); mierne zvýšenie hladín transamináz, Alkalická fosfatáza a bilirubín (29.5%) plazma.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: poruchy vedomia, paresthesia, dysgeúzia (0.7%).

Z močového systému: zvýšenie hladiny močoviny v krvi (0.8%).

Lokálne reakcie: flebitída v mieste vpichu (2.6%).

Ostatné: horúčka (3.3%), svrbenie (0.7%).

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek nitrózourey skupinou v histórii.

Liek sa nemá podávať skôr, než 3 týždne po podaní dakarbazín kvôli riziku syndrómu respiračnej tiesne dospelých.

Tehotenstvo a dojčenie

Myustoforan^® kontraindikovaný počas tehotenstva. Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mali prestať dojčiť.

Upozornenie

Schopnosť liečivá pre inhibíciu krvotvorby zosilnený, Ak sú súčasne alebo skôr použitého látky, depresívne hematopoézou. To sa neodporúča menovať drog, ak po predchádzajúcej liečba chemoterapeutikami, bola menšia než 4 týždne (a v prípade liečby nitrosomočovina liekov – 6 týždne).

Muži a ženy v priebehu a po dobu najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby by mali používať spoľahlivú metódu antikoncepcie.

Vyhnúť expozíciu lieku na koži a slizniciach. V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo sliznicou, musí byť dôkladne umyť vodou a mydlom, V prípade, že oka – veľké množstvo vody. Vyvarujte sa vdychovaniu drogy.

Pri príprave roztoku Myustoforana^® Odporúča sa pracovať v maske a latexové rukavice. Tehotné ženy nesmú pracovať s Myustoforanom^®.

Pri práci s Myustoforanom^® musia dodržiavať potrebné pravidlá pre používanie a likvidáciu cytostatík.

Monitorovanie laboratórnych parametrov

Pred každým pravidelné podaní lieku by mal zistiť vzorca periférnej krvi.

Počas liečby Myustoforanom^® odporúčaná systematický monitoring pečeňových testov (najmä pri a po indukčnej terapii).

Použitie v pediatrii

Účinnosť a bezpečnosť Myustoforana^® u detí nebolo skúmané.

Nadmerná dávka

Žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania lieku by mali byť zrušené, menovať udržiavaciu terapiu a posilniť kontrolu hematologických parametrov.

Liekové interakcie

V aplikácii, (v jednom dni) Fotemustín a dakarbazín vo vysokých dávkach pozorované izolované prípady syndrómu respiračnej tiesne dospelých. Ak je to nutné, je použitie kombinovanej terapie s týmito lieky by mali byť dôsledne dodržiavať odporúčaný dávkovací režim.

V priebehu a po ukončení liečby (Nemenej 3 Mesiaca) Myustoforanom^® Vyhnúť očkovania so živými oslabenými očkovacími látkami a.

So súčasným použitím Myustoforana^® a fenytoín môže znížiť koncentráciu zlúčeniny v krvnom sére.

Podmienky zásobovanie lekární

Prípravok je k dispozícii na lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri 2 ° až 8 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok. Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.

Pripravený roztok je potrebné použiť ihneď po príprave.