MOVASIN

Aktívny materiál: Meloxicam
Keď ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektívny inhibítor COX-2
ICD-10 kódy (svedectvo): M05, M15, M45
Keď CSF: 05.01.01.07.01
Výrobca: Syntéza (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills kolo, Valium, bez rizika, svetlo žltá, Mierne mramorovanie povrch.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, polyvinylpyrrolidon (povidón), laktóza, zemiakový škrob, krospovydon (kolídón CL-M), mastenec, magnéziumstearát.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Pills kolo, Valium, s valium, svetlo žltá, Mierne mramorovanie povrch.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, polyvinylpyrrolidon (povidón), laktóza, zemiakový škrob, krospovydon (kolídón CL-M), mastenec, magnéziumstearát.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID. Anti-poburujúce, antipyretikum a analgetický účinok. Protizápalová mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmovej aktivity COX-2, zúčastňuje biosyntézy prostaglandínov v zápale. V menšej miere meloxikam pôsobí na COX-1, zúčastňuje syntézy prostaglandínov, chrániť gastrointestinálne sliznice a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po orálnom podaní, meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, pričom jeho absolútna biologická dostupnosť je 89%. Príjem aj príjem potravy neovplyvňuje vstrebávanie. Koncentrácia meloxikamu pričom liečivo perorálne v dávke 7.5 a 15 mg dávke úmerné.

Rozdelenie

Rovnovážny stav sa dosiahne v rámci 3-5 pravidelné vstupné dni. Dlhšie (viac 1 rok) Použitie hodnoty koncentrácii lieku meloxikamu je podobná C_ss, ktorá bola založená po prvom dosiahnutí rovnovážneho stavu farmakokinetiku. Väzba na plazmatické bielkoviny je u konca 99%. Pred liečivá 1 Čas / deň C_ss^min a C_ss^max Líšia sa v malej miere, a zahŕňajú pri príjme v dávke 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, a pri príjme v dávke 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, v danom poradí. Meloxikam preniká krvný tkaniva prekážok, Koncentrácia v synoviálnych toku tekutiny 50% C_max plazma. V_d priemery 11 l.

Metabolizmus

Meloxicam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni s vytvorením štyroch farmakologicky neaktívne metabolity. Hlavný metabolit je 5′-karʙoksimeloksikam, ktorý je tvorený oxidáciou medziproduktu metabolitu (5′-gidroksimetilmeloksikama). Počas in vitro štúdií nájdených, že biotransformácia dochádza s účasťou CYP2C9, dodatočný význam CYP3A4. Vo vytvorení dvoch ďalších metabolitov zapojený peroxidázových, aktivita je, pravdepodobne, individuálne líšia.

Dedukcie

Zobrazí sa rovným dielom stolicou a močom, prevažne vo forme metabolitov (5′-karʙoksimeloksikam – na 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, a 2 iní - 16% a 4% príslušne). Od výkaly neupravený výstup menej 5% denná dávka, v moči sa v nezmenenej forme detekovaná iba v stopových množstvách. T_1/2 – 15-20 žiadna. Plazmatický klírens priemery 8 ml / min.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov sa znižuje klírens liečivá.

U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene Farmakokinetika mierne meloxikamu nemení.

Svedectvo

Symptomatická liečba reumatických chorôb, sprevádzaná bolesťou, počítajúc do toho:

- Osteoartróze;

- Reumatoidná artritída;

- Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída).

Režim dávkovania

Liečivo je vzatý 1 čas / deň pri jedle.

Na revmatoidnom ARTHRO Odporúčaná dávka je 15 mg / deň; v závislosti na terapeutickom účinku, môže byť dávka znížená na 7.5 mg / deň.

Na osteoartritída liek je predpísaný v dávke 7.5 mg / deň, v neprítomnosti účinnej dávky môže byť zvýšená na 15 mg / deň.

Na ankylozujúca spondylitída denná dávka je 15 mg. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 15 mg.

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, a y u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek, hemodialýzy, dávka by nemala prekročiť 7.5 mg / deň.

V Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CC > 25 ml / min) korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, hnačka, zápcha, nadúvanie, erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, perforácia žalúdka alebo čriev, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (implicitné alebo explicitné), zvýšenie pečeňových enzýmov, zápal pečene, kolitída, stomatitída, sucho v ústach, esophagitis.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, zvýšený krvný tlak, pocit príliv a odliv.

Dýchací systém: zhoršenie astmy, kašeľ.

CNS: bolesť hlavy, závrat, hluk v ušiach, dezorientácia, zmätok myslenie, poruchy spánku.

Na strane orgánu zorného: zápal spojiviek, rozmazané videnie.

Z močového systému: opuch, intersticiálna nefritída, renálna medulárnou nekróza, Infekcie močových ciest, proteinúria, hematúria, zlyhanie obličiek.

Dermatologické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, zvýšená fotosenzitivita, multiformný erytém exsudatívnej (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia.

Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie (vr. anafylaktický šok), opuch pier a jazyka, senzibilizácia vaskulitída.

Ostatné: horúčka.

Kontraindikácie

- “Aspirín” bronchiálna astma;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- Krvácanie rôzneho pôvodu (vr. z gastrointestinálneho traktu, cerebrovaskulárne);

- Závažná obličková nedostatočnosť (ibaže hemodialýze);

- Ťažké poškodenie pečene;

- Ťažké zlyhanie srdca;

- Deti do rokov 15 leta;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek by mal byť používaný u starších pacientov a pacientov s erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu v histórii.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Aplikácia Movasina^®, rovnako ako ďalšie lieky, blokuje syntézu prostaglandínov, To môže mať vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča pre ženy, ktorí chcú otehotnieť.

Upozornenie

Opatrnosť je potrebná pri použití lieku u pacientov, s anamnézou žalúdočné a dvanástnikové vredy, a pacienti, podstupujúcich antikoagulačnú liečbu, tk. u týchto pacientov so zvýšeným rizikom erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu.

Buďte opatrní a sledovať funkciu obličiek pri použití drog u starších pacientov, Pacienti s chronickým srdcovým zlyhaním, s cirhózou, rovnako ako u pacientov s hypovolémiou v chirurgickej starostlivosti.

Pacienti, pričom diuretiká a meloxikam, By ste mali dostať dostatočné množstvo tekutiny.

Pri alergickej reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita) by mali prestať užívať liek.

Meloxicam, Rovnako ako ostatné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Na pozadí lieku pacient nemal vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, vyžadujú pozornosť, tk. môže spôsobovať bolesti hlavy, závrat, ospalosť.

Nadmerná dávka

Príznaky: poruchy vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesti v nadbrušku, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zastavenie dýchania, asistolija.

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia (počas 1 h po podaní); ak je to nutné, symptomatickej terapie. Cholestyramín urýchľuje odstránenie meloxikamu z tela. Vynútená diuréza, alkalizácia moču, dialýza sú neúčinné, pretože vysoký stupeň väzby na krvné proteíny meloxikam. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Keď aplikovať súčasne s inými NSAID (vr. kyselina acetylsalicylová) zvýšené riziko erozívnej a ulcerózna lézií a krvácajúce.

Kým užívanie antihypertenzív môže znížiť účinnosť druhej.

V aplikácii s lítiom sa môže vyvinúť akumuláciu lítia a zvýšiť jeho toxický účinok (Je odporúčané, aby riadenie koncentrácie lítia v krvi).

V aplikácii s metotrexátu zvyšuje pravdepodobnosť toxických účinkov na krv a výskyt anémie, leukopénia (Ukazuje periodickej krvný).

Zatiaľ čo použitie diuretík a cyklosporínu zvyšuje riziko zlyhania obličiek.

Zatiaľ čo použitie intrauterinnej antikoncepcie môže znížiť účinnosť druhej.

Zatiaľ čo použitie antikoagulancií (vr. Heparín, tiklopidín, varfarinom), rovnako ako trombolytická činidlá (vr. s streptokinazoй, fiʙrinolizinom) To zvyšuje riziko krvácania (potrebuje pravidelné sledovanie ukazovateľov zrážanie krvi).

V aplikácii s kolestiraminom meloxikamu zvyšuje vylučovanie gastrointestinálnym traktom (viazaním).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom a preč od detí pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 2 rok.