MIRLOKS

Aktívny materiál: Meloxicam
Keď ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektívny inhibítor COX-2
ICD-10 kódy (svedectvo): M05, M15, M45
Keď CSF: 05.01.01.07.01
Výrobca: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk Čo. Ltd. (Poľsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills svetlo žltá, kolo, plochý, deliaca čiara na jednej strane.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, citrátu sodného, maltodextrín, mikronizovaný krospovidón, magnéziumstearát.

20 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills svetlo žltá, kolo, plochý, deliaca čiara na jednej strane.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, citrátu sodného, maltodextrín, mikronizovaný krospovidón, magnéziumstearát.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Nesteroidný protizápalový liek (NSAID). Má protizápalové, analgetikum a antipyretikum činnosť.

Protizápalový účinok spojený s inhibíciou enzýmovej aktivity COX-2, zúčastňuje biosyntézy prostaglandínov v zápale. Menej účinok na COX-1, zúčastňuje syntézy prostaglandínu, chráni sliznice tráviaceho traktu a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po požití dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť meloxikamu – 89%. Súčasný príjem potravy nemení absorpciu.

Pri príjme drogu ústne v dávkach 7.5 mg 15 Koncentrácia mg meloxikamu v plazme je úmerná dávke.

Rozsah rozdielov medzi C_max a C_min v krvnej plazme po podaní jednej dávky je relatívne nízka a pri dávke 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, v dávke 15 mg - 0.8-2 ug / ml (sú príslušné hodnoty a C_min, a C_max).

Rozdelenie

C_ss To dosiahlo v rámci 3-5 dní. Pri dlhodobom užívaní lieku (viac 1 rok) Koncentrácia podobné tým, ktorý označil prvý rovnováha.

Väzba na plazmatické bielkoviny je u konca 99%. V_d malé a priemery 11 l.

Meloxikam preniká krvný tkaniva prekážok, Koncentrácia v synoviálnych toku tekutiny 50% C_max liečivá v plazme.

Metabolizmus

Meloxicam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky aktívne metabolity. Hlavný metabolit, 5′-karʙoksimeloksikam (60% dávky), vzniká oxidáciou medziproduktu metabolitu, 5′-gidroksimetilmeloksikama, ktorý je tiež vylučuje, ale menej (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali,, že v tejto metabolickej dráhe hrá dôležitú úlohu isozymu SYP2C9, dodatočný význam CYP3A4. Tvorba dvoch ďalších metabolitov (komponenty, resp 16% a 4% dávky lieku) prinimaet účasť peroxidáza, aktivita je, pravdepodobne, individuálne líšia.

Dedukcie

T_1/2 meloxikam 20 žiadna. Zobrazí sa rovným dielom stolicou a močom, prevažne vo forme metabolitov. Od výkaly neupravený výstup menej 5% Veľkosť dennej dávky, v moči sa v nezmenenej forme detekovaná iba v stopových množstvách. Plazmatický klírens priemery 8 ml / min.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov sa znižuje klírens liečivá.

Pečene alebo obličiek zlyhanie mierny nemá žiadny významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu.

Svedectvo

- Symptomatická liečba osteoartrózy;

- Symptomatická liečba reumatoidnej artritídy;

- Symptomatická liečba ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúca spondylitída).

Režim dávkovania

Droga sa podáva perorálne pri jedle 1 Čas / deň.

Na revmatoidnom ARTHRO Odporúčaná dávka je 15 mg / deň. V závislosti na terapeutickom účinku dávky môže byť znížená na 7.5 mg / deň.

Na osteoartritída odporúčaná dávka - 7.5 mg / deň. S neúčinnosť dávky môže byť zvýšená na 15 mg / deň.

Na ankylozujúca spondylitída dávka 15 mg / deň. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 15 mg.

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, a y Pacienti ťažká renálna insuficiencia, hemodialýzy, dávka by nemala prekročiť 7.5 mg / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, hnačka, zápcha, nadúvanie, erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, perforácia žalúdka alebo čriev, gastrointestinálne krvácanie (implicitné alebo explicitné), zvýšenie pečeňových enzýmov, zápal pečene, kolitída, stomatitída, sucho v ústach, esophagitis.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, zvýšený krvný tlak, pocit príliv a odliv.

Dýchací systém: zhoršenie astmy, kašeľ.

CNS: bolesť hlavy, závrat, hluk v ušiach, dezorientácia, zmätok myslenie, poruchy spánku.

Z močového systému: opuch, intersticiálna nefritída, renálna medulárnou nekróza, Infekcie močových ciest, proteinurniya, hematúria, zlyhanie obličiek.

Na strane orgánu zorného: zápal spojiviek, rozmazané videnie.

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia.

Dermatologické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, zvýšená fotosenzitivita.

Alergické reakcie: žihľavka, anafylaktoidné reakcie (vr. anafylaktický šok), opuch pier a jazyka, senzibilizácia vaskulitída, multiformný erytém exsudatívnej (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Ostatné: horúčka.

Kontraindikácie

- “Aspirín” astma;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť (ibaže hemodialýze);

- Deti do rokov 15 leta;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek by mal byť používaný u starších pacientov, u pacientov s erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu v histórii.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Upozornenie

Opatrnosť sa odporúča použiť liek u pacientov s uvedením v anamnéze žalúdočné a dvanástnikové vredy, a u pacientov, podstupujúcich antikoagulačnú liečbu. Títo pacienti majú zvýšené riziko vzniku erózie a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu.

S opatrnosťou a pod kontrolou funkcie obličiek by mala byť použitá drog u starších pacientov, Pacienti s chronickým srdcovým zlyhaním so známkami obehové zlyhanie, u pacientov s cirhózou pečene, rovnako ako u pacientov s hypovolémiou v chirurgickej starostlivosti.

Pri obličkovej nedostatočnosti, Ak viac QC 25 ml / min, korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Pacienti, dialýza, Maximálna dávka je 7.5 mg / deň.

Pacienti, pričom diuretiká a meloxikam, By ste mali dostať dostatočné množstvo tekutiny.

Ak liečba skúsený alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka), a fotosenzitivita, Pacient by mal navštíviť lekára, aby sa otázkou vysadení lieku.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Použitie lieku môže spôsobiť vedľajšie účinky v podobe bolesti hlavy a závraty, ospalosť. Ak máte vyššie uvedené javy, Musí opustiť jazdu, servis a stroje.

Nadmerná dávka

Príznaky: poruchy vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesti v nadbrušku, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zastavenie dýchania, asistolija.

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia (v priebehu ďalšej hodiny po podaní), symptomatická liečba. Cholestyramín urýchľuje odstránenie meloxikamu z tela. Vynútená diuréza, alkalizácia moču, dialýza sú neúčinné, pretože vysoké vzhľadom meloxikam krvnej bielkoviny. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Keď aplikovať súčasne s inými NSAID (a kyselina acetylsalicylová) zvýšené riziko erózie a ulcerózna lézií a krvácanie z gastrointestinálneho traktu.

Kým užívanie antihypertenzív, môže znížiť účinnosť druhej.

V aplikácii s lítiom sa môže vyvinúť akumuláciu lítia a zvýšiť jeho toxický účinok (Je odporúčané, aby riadenie koncentrácie lítia v krvi).

V aplikácii s metotrexátom zvyšuje nežiaduce účinky týchto subjektov hematopoetického systému (riziko vzniku anémie a leukopénia, ukazuje pravidelné monitorovanie krvného obrazu).

Zatiaľ čo použitie diuretík a cyklosporínu zvyšuje riziko zlyhania obličiek.

Zatiaľ čo použitie intrauterinnej antikoncepcie môže znížiť účinnosť druhej.

Zatiaľ čo použitie antikoagulancií (Heparín, tiklopidín, warfarín), rovnako ako trombolytická činidlá (streptokináza, fiʙrinolizin) zvýšené riziko krvácania (potrebuje pravidelné sledovanie ukazovateľov zrážanie krvi).

V aplikácii s kolestiraminom, väzbou meloxikam, zvýšenie jeho vylučovania gastrointestinálnym traktom.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.