Mifegin

Aktívny materiál: Myfepryston
Keď ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Keď CSF: 15.13.02
Výrobca: EXELGYN Laboratoires (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills светло-желтого farby, šošvkovitý, с идентификационным кодом “167B” jedna strana.

Pomocné látky: kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, povidón, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

3 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmakokinetika

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 žiadna. Absolútna biologická dostupnosť 69%.

В плазме мифепристон на 98% viaže na proteíny: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 žiadna, затем более быстро. T1 / 2 je 18 žiadna.

Indikácie pre použitie lieku

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (na 42 dni menštruácie);
• školenia a indukciu pôrodu v termíne.

Režim dávkovania

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 pre tablety 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom, aspoň, počas 2 h po aplikácii. Cez 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Cez 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, že došlo potrat. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 deň (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Na prípravu a indukciu pôrodu: jednoposteľová 200 мг мифепристона ( 1 tablety)/ внутрь в присутствии врача. Cez 24 h o readmisii 200 mg. Cez 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, a, nevyhnutnosti, назначаются простагландины или окситоцин.

Vedľajší efekt

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, slabosť, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, závrat, hypertermia, žihľavka.

Na pozadí kombinovanej liečby misoprostolu (dodatočne): vaginitída, dyspepsia, nespavosť, asténia, scelalgia, úzkosť, anémia, pokles hemoglobínu (viac ako 2 g / dl), mdloby, biela.

Kontraindikácie pre používanie lieku

• nedostatočnosť nadobličiek;
• akútne alebo chronické renálnou a / alebo pečeňová nedostatočnosť;
• porphyria;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anémia;
• porušenie hemostázy (vr. predchádzajúca liečba antikoagulanciami);
• Prítomnosť ťažkého extragenital;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Podozrenie na mimomaternicové tehotenstvo;
• tehotenstvo, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 dni menštruácie;
• tehotenstvo, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Na prípravu a indukciu pôrodu:

• závažná preeklampsia, preэklampsiya, kŕče;
• predčasný alebo post-obdobie tehotenstva;
• placenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (vr. astma), vysoký tlak, Arytmia, chronické srdcové zlyhanie.

Tehotenstvo a dojčenie

Dojčenie by malo byť prerušené pri 14 дней после приема мифепристона.

Upozornenie

Pacient, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, Súčasné potrat.

Pacienti s umelými srdcovými chlopňami, alebo infekčné endokarditídy s mifepristonu by sa mala vykonávať preventívnu liečbu antibiotikami.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Nadmerná dávka

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Liekové interakcie

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Podmienky zásobovanie lekární

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Podmienky a termíny

Zoznam. Хранить в недоступном для детей, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.