Lozap

Aktívny materiál: Lozartan
Keď ATH: C09CA01
CCF: AIIRAs
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, 150,0, N08.3
Keď CSF: 01.04.02
Výrobca: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený biela alebo takmer biela, kolo; prezentácií – jadra biely alebo takmer biely s krytom biely alebo takmer biely.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, povidón 30, magnéziumstearát, gipromelloza, Oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antihypertenzíva. Špecifický antagonista receptora pre angiotenzín II (подтип AT₁). On подавляет киназу II – enzým, ničí bradykinín.

Znižuje PR, koncentrácia v krvi adrenalínu a aldosterónu, FROM, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterloadu, To má močopudné účinky. To bráni vzniku infarktu hypertrofia, zlepšuje toleranciu záťaže u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Po jedinej dávke antihypertenzného účinku (zníženie systolického a diastolického krvného tlaku) prestupuje 6 žiadna, potom pre 24 h sa postupne znižuje. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne 3-6 týždne po začiatku dávkovania.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po orálnom podaní, losartan sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť – o 33%. Čas na dosiahnutie C_max Losartan je 1 žiadna, aktivnogo metabolit – 3-4 žiadna.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny – 99%.

Metabolizmus

Ošetrené efekt “prvý priechod” pečeňou, metabolizuje karboxylácia za účasti izoenzýmu cytochrómu P450 2C9 na aktívny metabolit.

Dedukcie

T_1/2 lozartana – 1.5-2 žiadna, a jeho hlavný metabolit 6-9 žiadna. O 35% dávky sa vylučuje močom, o 60% – s výkalmi.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Losartan koncentrácie v krvnej plazme u pacientov s cirhózou pečene sa významne zvyšuje.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Aby sa znížilo riziko kardiovaskulárnych ochorení (vr. mŕtvice) a mortalita u pacientov s hypertenziou a hypertrofia ľavej komory;

- Kongestívne srdcové zlyhanie (v kombinovanej liečbe, v prípade intolerancie alebo zlyhanie terapie s ACE inhibítory);

- Na ochranu obličiek u pacientov s diabetes mellitus 2 proteinúria – spomaliť progresiu zlyhania obličiek, Prejavený znížená frekvencia hypercreatininemia, výskyt v konečnej fáze chronického zlyhania obličiek (vyžadujúce dialýzu alebo transplantáciu obličiek), smrť, ako aj zníženie proteinúrie.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo. Násobnosť príjmu – 1 Čas / deň.

Na vysoký tlak Priemerná denná dávka je 50 mg. Ak je to potrebné, môže byť denná dávka zvýšená na 100 mg 2 alebo 1 recepcie.

Počiatočná dávka pre pacientov s Srdcové Zlyhanie je 12.5 mg 1 Čas / deň. Obvykle, Dávka sa zvyšuje v týždenných intervaloch (tj. 12.5 mg / deň, 25 mg / deň, 50 mg / deň) k priemernej udržiavacej dávke 50 mg 1 čas / deň, v závislosti na znášanlivosti.

Pri vymenovaní drogu Pacienti, príjem diuretiká pri vyšších dávkach, počiatočná dávka by mala byť Lozap 25 mg 1 Čas / deň.

Pacienti s poruchou funkcie pečene by mali vymenovať Losap pri nižších dávkach.

V Starší pacienti, a y Pacienti s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov na dialýze, nie je potrebná úprava úvodnej dávky.

Liek môže byť podávaný s inými antihypertenzívami.

Pri vymenovaní drogu aby sa znížilo riziko vzniku kardiovaskulárnych chorôb (vr. mŕtvice) a mortalita u pacientov s hypertenziou a hypertrofia ľavej komory štandardná počiatočná dávka 50 mg / deň. Pacienti, ktorí sa nepodarilo dosiahnuť cieľového krvného tlaku u pacientov užívajúcich túto dávku Lozap, hydrochlorotiazid môžu byť pridané v nízkej dávke a / alebo, v prípade potreby, zvýšená dávka na Lozap 100 mg / deň.

Na Diabetes mellitus typu 2 proteinúria počiatočná dávka je 50 mg 1 Čas / deň, ak je to potrebné, môže zvýšiť dávku na 100 mg / deň (s prihliadnutím na mieru zníženie krvného tlaku).

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: ≥1 % – závrat, asténia, fatiguability, bolesť hlavy, nespavosť.

Dýchací systém: ≥1 % – prekrvenie nosovej sliznice, infekcie horných dýchacích ciest.

Zo zažívacieho systému: ≥1 % – nevoľnosť, bolesť v bruchu.

Na strane pohybového aparátu: ≥1 % – kŕče, bolesť chrbta, Hruď, nohy.

Kardiovaskulárny systém: ≥1 % – ortostatická hypotenzia (dozozavisimaya), tlkot srdca, Rituály- alebo bradykardia, Arytmia, angína.

Ostatné: anémia.

Vo väčšine prípadov, dobre tolerovaná Losap, nežiaduce účinky sú prechodné a nevyžadujú vysadení lieku.

Kontraindikácie

- Hyperkaliémia;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť použitie u pacientov s hypotenziou, renálna / pečeňová nedostatočnosť, degidratacii.

Tehotenstvo a dojčenie

Údaje o použití počas tehotenstva nie je Lozap. Avšak je známe,, že lieky, vozdeystvuyushtie Sistema okamžite na renín-angiotenzín, ak je použitý v II a III trimestri tehotenstva môže spôsobiť poruchu vo vývoji, alebo dokonca smrť vyvíjajúceho sa plodu. Z tohto dôvodu, v prípade tehotenstva Lozap príjmu by mal byť okamžite zastavené.

Ak je to nutné, použite Lozap dojčenia by mal rozhodnúť, alebo ukončení dojčenia, alebo ukončení liečby.

Upozornenie

Je nutné vykonať opravu dehydratácia pred vymenovaním Lozap alebo lehotách liečby s drogou v nižšej dávke.

Prípravy, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín, môže zvýšiť hladinu krvného močoviny a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličky.

U pacientov s cirhózou pečene koncentrácie losartanu v krvnej plazme sa značne zvyšuje, v súvislosti s tým by mal byť výskyt ochorení pečene v dejinách podával v nižších dávkach.

Počas liečby by mala pravidelne monitorovať koncentrácie draslíka v krvi, najmä u starších pacientov, porucha funkcie obličiek.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť lieku v Losap Deti a mladiství mladší 18 leta nie je nastavená.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia; pretože parasympatického (vagové) stimulácia môže dôjsť k bradykardii.

Liečba: diuréza, terapia simptomaticheskaya; Hemodialýza nie je účinná.

Liekové interakcie

Klinicky významné interakcie s hydrochlorotiazidom Lozap, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanciá, cimetidín, fenobarbital boli pozorované.

Pacienti s dehydratáciou, spôsobené predchádzajúcim použitie diuretík vo vysokých dávkach, proti prihláške Lozap sa môže objaviť výrazné zníženie krvného tlaku.

V aplikácii Lozap s inými antihypertenzívami (Diuretiká, beta-blokátory, simpatolitikami) vzájomného posilňovania hypotenzný akcie.

V spoločnej žiadosti Lozap s kálium šetriacich diuretík a doplnkov draslíka zvyšuje riziko hyperkaliémie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.