LOZAP PLUS

Aktívny materiál: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Keď ATH: C09DA01
CCF: Antihypertenzíva
ICD-10 kódy (svedectvo): I10
Keď CSF: 01.09.16.05
Výrobca: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated svetlo žltá, podlhovastý, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Pomocné látky: manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, magnéziumstearát, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, simetikon emulzie, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Vyčistená voda, Oxid titaničitý, etanol denaturovaný (спирт метилированный: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antihypertenzív kombinovaná štruktúra.

Lozartan – špecifický receptor antagonistom angiotenzina II (подтип AT₁). On подавляет киназу II – enzým, ničí bradykinín. Znižuje PR, koncentrácia v krvi adrenalínu a aldosterónu, FROM, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterloadu, To má močopudné účinky. To bráni vzniku infarktu hypertrofia, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj močopudný. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. To znižuje krvný tlak tým, že znižuje BCC, reaktivita cievnej steny, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 týždňov po začiatku liečby.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – o 33%. Čas na dosiahnutie C_max Losartan je 1 žiadna, его активного метаболита – 3-4 žiadna.

Rozdelenie

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolizmus

Лозартан подвергается эффекту “prvý priechod” pečeňou, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Hydrochlorotiazid je metabolizovaná v pečeni.

Dedukcie

T_1/2 lozartana – 1.5-2 žiadna, a jeho hlavný metabolit 3-4 žiadna. O 35% dávky sa vylučuje močom, o 60% – s výkalmi.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 žiadna. O 61% vylučované močom ako nezmenený.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Losartan koncentrácie v krvnej plazme u pacientov s cirhózou pečene sa významne zvyšuje.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia (Pacienti, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

- Aby sa znížilo riziko kardiovaskulárnych ochorení (vr. mŕtvice) a mortalita u pacientov s hypertenziou a hypertrofia ľavej komory.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Pri liečbe vysoký tlak средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tab. / deň. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 pútko. 1 Čas / deň. Maximálna dávka je 2 pútko. 1 Čas / deň.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у Starší pacienti.

FROM целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (vr. mŕtvice) a mortalita u pacientov s hypertenziou a hypertrofia ľavej komory назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / deň. Pacienti, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / deň, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 pútko. (100 mg losartan a 25 mg hydrochlorotiazidu) 1 Čas / deň.

Vedľajší efekt

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: často – závrat.

Alergické reakcie: žihľavka, angioedém, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, pery, hrdla a / alebo jazyka (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, vr. a ACE inhibítory. V niektorých prípadoch, (при приеме лозартана) – vaskulitída, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Kardiovaskulárny systém: hypotenzia.

Zo zažívacieho systému: zriedka (<1%) при приеме лозартана – hnačka, zápal pečene, zvýšenie pečeňových transamináz.

Dýchací systém: при приеме лозартана – kašeľ.

Со стороны водно-электролитного баланса: zriedka (<1%) – hyperkaliémia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Kontraindikácie

- Anurija;

– vyjadrený arteriálnej gipotenzia;

- Vyjadrené v ľudskej obličky (КК≤30 мл/мин);

- Vyjadril ľudská pečeň;

— hypovolémiou (vr. v súvislosti s vysokými dávkami diuretík);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, giperurikemiey a / alebo podagroy, v systémových ochorení spojivového tkaniva (vr. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Tehotenstvo a dojčenie

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Doplnenie, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Upozornenie

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, gipohloremicski alkaloz, гипомагниемию, hypokalémia), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Použitie v pediatrii

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у Deti a mladiství mladší 18 leta nie je nastavená.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Nadmerná dávka

Príznaky: lozartan – výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia, bradykardia (vyplývajúce zo stimulácie predominanciou); gidroxlorotiazid – strata elektrolytov (kaliopenia, hyperchlorémia, giponatriemiya), a dehydratácia, dôsledku nadmernej diurézy.

Liečba: ak liek nedávno prijala, by mal vypláchnuť žalúdok; symptomatická a podporná liečba; v prípade potreby – Korekcia poruchy elektrolytov kvapalina a. Losartan a jeho aktívny metabolit nie sú odstránené hemodialýzou.

Liekové interakcie

Losartan zvyšuje účinok iných antihypertenzív.

Nebolo klinicky významná interakcia s losartanom hydrochlorotiazidu, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanciá, cimetidín, fenoʙarʙitalom, ketokonazol, Erytromycín.

Súčasné podávanie losartanu (rovnako ako ďalšie lieky, blokiruyushtih angiotenzín II) a draslík šetriace diuretiká (napr, spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravky draslík alebo draslík, náhrady soli môže spôsobiť hyperkalémiu.

V aplikácii s barbiturátmi hydrochlorotiazidu, narkotické analgetiká, etanol môže dôjsť k zosilneniu ortostatickej hypotenzie.

Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s antidiabetikami môže vyžadovať úpravu dávky.

Pri súčasnom podávaní hydrochlorotiazidu s ostatnými antihypertenzívami je možné aditívne efekt.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, najmä draslíka.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (napr, tuʙokurarin) je možné posilniť ich pôsobenie.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.