Aktívny materiál: Atorvastatín
Keď ATH: C10AA05
CCF: Hypolipidemík
ICD-10 kódy (svedectvo): E78.0, E78.2
Keď CSF: 16.01.01
Výrobca: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)
Pills, obalený biela, kolo, šošvkovitý; zlomiť biela alebo takmer biela.
| 1 pútko. | |
| atorvastatín (vo forme vápenatej soli) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, laktóza, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelóza, magnéziumstearát, hydroxypropyl, Oxid titaničitý, polyetylénglykol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, obalený biela, kolo, šošvkovitý; zlomiť biela alebo takmer biela.
| 1 pútko. | |
| atorvastatín (vo forme vápenatej soli) | 10 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, laktóza, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelóza, magnéziumstearát, voda.
Zloženie škrupiny: hydroxypropyl (gipromelloza), Oxid titaničitý, polyetylénglykol, izopropanol, DCM.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, obalený biela, kolo, šošvkovitý; zlomiť biela alebo takmer biela.
| 1 pútko. | |
| atorvastatín (vo forme vápenatej soli) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, laktóza, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelóza, magnéziumstearát, hydroxypropyl, Oxid titaničitý, polyetylénglykol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, obalený biela, kolo, šošvkovitý; zlomiť biela alebo takmer biela.
| 1 pútko. | |
| atorvastatín (vo forme vápenatej soli) | 20 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, laktóza, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelóza, magnéziumstearát, voda.
Zloženie škrupiny: hydroxypropyl (gipromelloza), Oxid titaničitý, polyetylénglykol, izopropanol, DCM.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
-Zníženie liekov zo skupiny statíny. Hlavný mechanizmus účinku je inhibícia atorvastatín aktivity HMG-CoA reduktázy, enzým, urýchľuje premenu HMG-CoA v mevalonovuû kyseliny. Táto transformácia je jedným z počiatočných štádií reťazca syntézy cholesterolu v tele.. Potlačenie syntézy cholesterolu atorvastatínom vedie k zvýšenej reaktivite LDL receptorov v pečeni, ako aj v extrahepatálnych tkanivách. Tieto receptory sa viažu LDL častíc a ich odstránenie z krvnej plazmy, čo vedie k poklesu LDL-C.
Antiaterosklerotický účinok atorvastatínu je dôsledkom účinku lieku na steny krvných ciev a krvných zložiek.. Liek inhibuje syntézu izoprenoidov, ktoré sú rastovými faktormi buniek vnútornej výstelky krvných ciev. Pod vplyvom atorvastatín zvyšuje endotel-dependentné vazodilatáciu. Atorvastatín znižuje hladinu cholesterolu, LDL, Apolipoproteínu v, TG. Spôsobuje zvýšenie Hs-HDL a apolipoproteínu ().
Drogová akcia, zvyčajne, vyvíja prostredníctvom 2 týždňov, a maximálny účinok sa dosiahne prostredníctvom 4 v týždni.
Vstrebávanie
Pri požití vysokej absorpcie liečivá. Čas na dosiahnutie Cmax в плазме крови – 1-2 žiadna.
Jedlo mierne znižuje rýchlosť a trvanie absorpcie atorvastatínu (na 25% a 9% príslušne), pokles hladín LDL-C je však podobný ako pokles atorvastatínu bez jedla. Odhalil lineárny vzťah medzi stupňom sacie a dávka lieku.
Biologická dostupnosť je 14%, systémová biologická dostupnosť inhibičnej aktivity na HMG-CoA reduktázu - 30%. Nízka systémová biologická dostupnosť je spôsobená metabolizáciou prvého prechodu v sliznici gastrointestinálneho traktu počas „prvého prechodu“ pečeňou.
Rozdelenie
Prepojenie plazmové bielkoviny- 98%.
Priemerný Vd je 381 l.
Metabolizmus
Metabolizuje sa hlavne v pečeni za účasti izoenzýmov CYP3A4, CYP3A7 a CYP3A5 s tvorbou farmakologicky aktívneho metabolitu (Orto-- a paragidroksilirovannyh derivátov, β-oxidačné produkty). Ingibiruty účinok lieku vzhľadom na HMG-CoA reduktázy v približne 70% je určená aktivitou cirkulujúcich metabolitov a zostáva okolo 20-30 žiadna.
Dedukcie
T1/2 je 14 žiadna.
Návrat do jelchew po pečene a/alebo vnepechenochnogo metabolizmus (nie je výrazný kishechno-pechenocna recyklácia).
Menej 2% dávka podaná perorálne sa stanoví v moči.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Cmax ženy majú 20%, AUC nižšia o 10%, Cmax u pacientov s alkoholickou cirhózou pečene v 16 krát vyššia, AUC в 11 krát vyššia, ako u pacientov s normálnou funkciou pečene.
Koncentrácie atorvastatínu aplikujú večer nižšie, ako ráno, približne 30%.
Atorvastatín sa nevylučuje počas hemodialýzy.
- Primárna hypercholesterolémia;
- zmiešané hyperlipidémia;
- heterozygotná a homozygotná familiárna hypercholesterolémia (ako doplnok k dietoterapii).
Pred začatím liečby Liptonormom® pacient by mal mať diétu, poskytujúci pokles lipidov v krvi, ktoré sa musia počas liečby dodržiavať.
Liečivo sa podáva orálne v rovnakom dennom čase., bez ohľadu na jedlo.
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg 1 Čas / deň. Ďalej sa dávka zvolí individuálne, v závislosti od obsahu LDL-C. Dávka sa má meniť minimálne v intervaloch 4 týždne. Maximálna denná dávka - 80 mg 1 recepcie.
Na primárne (Heterozygotná nositeľmi dedičných a polygenetic) hypercholesterolémia (typ IIa) a zmiešaná hyperlipidémia (typ IIb) Liečba začína s Odporúčaná počiatočná dávka, ktorý sa propaguje prostredníctvom 4 týždňov liečby v závislosti od klinickej účinnosti. Maximálna denná dávka je 80 mg.
Na homozygous Hypercholesterolémia je dedičná rozsah dávok je rovnaký, ako pri iných druhoch hyperlipidémie. Počiatočná dávka je stanovená individuálne, v závislosti od závažnosti ochorenia.. Vo väčšine prípadov sa optimálny účinok pozoruje pri použití Liptonormu® Denná dávka 80 mg 1 Čas / deň.
V Pacienti s poruchou funkcie pečene liek sa má používať opatrne kvôli spomaleniu vylučovania atorvastatínu z tela.
Počas liečby je potrebné starostlivo sledovať klinické a laboratórne ukazovatele funkcie tela a pri zistení významných patologických zmien je potrebné dávku znížiť alebo vysadiť..
Pacienti s nedostatočnosťou obličiek a starších pacientov Úprava dávky Liptonorm® nie je požadované.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: > 2% – бессонница, závrat; < 2% - bolesť hlavy, astenické syndróm, nevoľnosť, ospalosť, nočné mory, amnézia, paresthesia, perifericheskaya neuropatia, emočná labilita, ataxia, Bellov paralýza, hyperkinéza, depresia, giperesteziya, strata vedomia.
Zo zmyslov: amblyopia, tinnitus, suchosť spojivky, ccomodation, krvácanie do očí, hluchota, glaukóm, parosmija, strata chuti, dysgeúzia.
Kardiovaskulárny systém: > 2% – боль в груди; < 2% – сердцебиение, vazodilatácia, migréna, posturálna hypotenzia, zvýšený krvný tlak, flebitída, arytmia, angína.
Dýchací systém: > 2% – бронхит, nádcha; < 2% – пневмония, dýchavičnosť, bronchiálna astma, krvácanie z nosa.
Zo zažívacieho systému: > 2% – тошнота, pálenie záhy, zápcha alebo hnačka, nadúvanie, gastralgia, žalúdočné ťažkosti, Anorexia alebo zvýšená chuť do jedla, sucho v ústach, grganie, dysfágia, vracanie, stomatitída, esophagitis, zápal jazyka, erozívnej a ulcerózna lézie sliznice dutiny ústnej, ochorenie žalúdka a čriev, zápal pečene, pečenočnaâ ako, cheilitis, dvanástnikové vredy, pankreatitída, cholestatická žltačka, abnormálna funkcia pečene, krvácanie z konečníka, prízemný, krovotochivosty vpravo, tenesmus.
Na strane pohybového aparátu: > 2% – артрит; < 2% – судороги мышц ног, ʙursit, tendosynovyt, myozitída, myopatia, artralgia, myalgia, raʙdomioliz, Kryvosheya, Muscle hypertónia, kĺbovej kontraktúry.
Z hematopoetického systému: anémia, lymfadenopatia, trombocytopénia.
Z močového systému: > 2% – урогенитальные инфекции, periférny edém; menej 2% – дизурия (vr. thamuria, nyktúria, močovej inkontinencie alebo retencia moču, naliehavá potreba močiť), nefrit, hematúria, nefrourolitiaz.
Na strane reprodukčného systému: < 2% – вагинальное кровотечение, metrorragija, epididymitída, zníženie libida, impotencia, abnormálna ejakulácia.
Dermatologické reakcie: < 2% – алопеция, dermatoxerasia, zvýšená potenie, ekzém, seborrhea, ekchymóza, petechiae.
Alergické reakcie: < 2% – кожный зуд, kožná vyrážka, kontaktná dermatitída; zriedka - žihľavka, angioedém, opuch tváre, fotosenzitivita, anafylaxia, multiformný erytém exsudatívnej, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Z laboratórnych parametrov: < 2% – повышение сывороточной КФК, zvýšenie AP, albuminúria, zvýšenie ALT alebo AST.
Metabolizmus: < 2% – гипергликемия, gipoglikemiâ, priberanie na váhe, zhoršenie dni.
Na strane endokrinného systému: < 2% – гинекомастия, mastodinija.
- ochorenie pečene v aktívnej fáze (vr. aktívna chronická Hepatitída, Chronická alkoholické hepatitídy);
- zvýšená aktivita pečeňových transamináz (viac ako 3 v porovnaní s VGN) nejasná genéza;
- Zlyhanie pečene (triedy a b v rozsahu Child-Pugh);
-cirhóza rôzne etiológie;
- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť liek by sa mal predpisovať na ochorenie pečene v anamnéze, ťažké porušenia elektrolitnogo bilancie, endokrinné a metabolické nezrovnalostí, alkoholizmus, hypotenzia, závažných akútnych infekcií (sepsa), nekontrolované záchvaty, rozsiahle chirurgické zákroky, v prípade úrazu.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).
Použitie Liptonormu sa neodporúča® v Ženy v plodnom veku,, nepoužívajú spoľahlivé antikoncepčné metódy. Recepcia Liptonorm® prerušiť, aspoň, mesiac pred plánovaným tehotenstvom.
Pred začatím liečby je potrebné sledovať funkciu pečene, cez 6, 12 týždňoch liečby Liptonormom® a po každom zvýšení dávky, rovnako ako pravidelne, napr, každý 6 Mesiaca. Počas prvého sa zvyčajne pozoruje zmena aktivity pečeňových enzýmov 3 mesiacov po začiatku užívania Liptonormu®.
Pacienti, pri ktorých dochádza k zvýšeniu aktivity pečeňových transamináz, je potrebné monitorovať, kým sa aktivita enzýmu neobnoví na normálnu hladinu. Kedy, ak sú hodnoty ALT alebo AST väčšie ako 3 časy, VGN, odporúča sa znížiť dávku Liptonormu® alebo ukončiť liečbu.
Pacienti s difúzna myalgia, letargia a svalová slabosť a / alebo významné zvýšenie CPK sú vystavené riziku vzniku myopatie (definované ako bolesť svalov so súčasným zvýšením hladiny CPK o viac ako 10 v porovnaní s VGN).
Pri predpisovaní Liptonormu® v kombinácii s cyklosporínom, odvodené fibroeva kyseliny, Erytromycín, klaritromycín, imunosupresíva a protiplesňové azolové deriváty, a tiež s kyselinou nikotínovou (dávky, spôsobujúci hypolipidemický účinok), je potrebné porovnať potenciálne prínosy terapie a mieru rizika a sledovať stav pacientov, u ktorých sa objavia príznaky alebo príznaky bolesti svalov, letargia alebo slabosť, najmä počas prvých mesiacov liečby a keď sa zvýši dávka niektorého z liekov.
Liečba liekom Liptonorm® by sa mali dočasne pozastaviť alebo ukončiť, ak sa objaví vážny stav, ktoré môžu vyplynúť z myopatie, rovnako ako prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj akútneho zlyhania obličiek v dôsledku rabdomyolýzy (napr, akútna ťažká infekcia, hypotenzia, veľká chirurgická intervencia, zranenie, závažné metabolické a endokrinné poruchy, ako aj nerovnováha elektrolytov).
Ak dôjde k nevysvetliteľnej bolesti alebo slabosti svalov, pacient by mal okamžite navštíviť lekára, najmä ak sú sprevádzané malátnosťou a horúčkou.
Použitie v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť Liptonormu® v Deti a mladiství mladší 18 leta neskúmali.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
O nepriaznivých účinkoch lieku Liptonorm® o schopnosti viesť vozidlá a vykonávať prácu, vyžaduje viac pozornosti, tak nie je hlásený.
Príznaky: Snáď zvýšenú nežiaduce účinky.
Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba, Opatrenia, zamerané na udržanie životne dôležitých funkcií tela. Spetsificheskiy protijed nevedno.
Ak sa objavia príznaky a rizikové faktory pre vznik akútneho zlyhania obličiek za prítomnosti rabdomyolýzy, je potrebné liečbu okamžite prerušiť..
Vzhľadom k tomu, atorvastatín je z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny, Hemodialýza nie je účinná.
So súčasným vymenovaním Liptonorm® a cyklosporín, fibrátom, Erytromycín, klaritromycín, imunosupresíva, protiplesňové lieky azolové deriváty, nikotínamid, zvyšuje sa koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme a zvyšuje sa riziko myopatie.
Antacidá znižujú koncentráciu atorvastatínu o 35%, súčasne sa nemení vplyv na obsah Ch-LDL.
Súčasné použitie Liptonormu® s inhibítormi proteázy, sú inhibítory CYP3A4, sprevádzané zvýšením koncentrácie atorvastatínu v krvnej plazme.
Ak používate digoxín v kombinácii s Liptonormom® dávka 80 mg / deň, sa koncentrácia digoxínu v krvnej plazme zvyšuje asi o 20%.
Liptonorm® dávka 80 mg / deň pri súčasnom použití zvyšuje koncentráciu perorálnych kontraceptív, obsahujúce norethydrón a etinylestradiol, na 20%.
Hypolipidemický účinok kombinácie s colestipolom je lepší ako pre každý liek zvlášť.
Ak sa užíva súčasne s warfarínom v prvých dňoch, protrombínový čas klesá, avšak cez 15 dní je tento indikátor normalizovaný. V tejto súvislosti pacienti, užívanie Liptonormu® s warfarínom, nasleduje častejšie, ako zvyčajne kontrolujú protrombínový čas.
Pitie grapefruitového džúsu počas liečby Liptonormom® môže viesť k zvýšenej koncentrácie atorvastatín v plazme. V tejto súvislosti pacienti, brať drogu, by sa mal vyhnúť pitie šťavy.
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, chránený pred svetlom, umiestnite pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More