LINDINET 30

Aktívny materiál: Etinylestradiol, Gestodén
Keď ATH: G03AA10
CCF: Monofázních perorálnej antikoncepcie
ICD-10 kódy (svedectvo): Z30.0
Keď CSF: 15.11.04.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený žltá farba, kolo, šošvkovitý, obe strany bez nápisov; na prelome biela alebo takmer biela so žltým lemovaním.

Pomocné látky: sodnovápenatý edetát, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, povidón, kukuričný škrob, laktózu.

Zloženie škrupiny: Chinolínová žltá farbivo (D+S žltá č.10) (E104), povidón, Oxid titaničitý, makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý, sacharóza.

21 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
21 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Monofázních perorálnej antikoncepcie. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzy. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol – syntetickým analógom folikulárnej hormón estradiol, podieľa sa spolu s hormónom žltého telieska na regulácii menštruačného cyklu. Progestínovou zložkou je gestodén – derivát 19-nortestosterónu, lepší v sile a selektivite účinku nielen voči prirodzenému hormónu žltého telieska progesterónu, ale aj iné syntetické gestagény (napr, levonorgestrel). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa v nízkych dávkach, v ktorej nevykazuje androgénne vlastnosti a nemá prakticky žiadny vplyv na metabolizmus lipidov a sacharidov.

Spolu s uvedenými centrálnymi a periférnymi mechanizmami, zabránenie dozrievania vajíčka schopného oplodnenia, antikoncepčný účinok je spôsobený znížením citlivosti endometria na blastocystu, ako aj zvýšenie viskozity hlienu, nachádza v krčku maternice, čo ho robí relatívne nepriechodným pre spermie. Okrem antikoncepčného účinku má liek pri pravidelnom užívaní aj terapeutický účinok., normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať rozvoju radu gynekologických ochorení, vr. nádorová povaha.

Farmakokinetika

Gestodén

Vstrebávanie

Akonáhle ste vo vnútri, rýchlo a kompletne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke C_max pozorovaný po 1 h a je 2-4 ng / ml. Biologická dostupnosť – o 99%.

Rozdelenie

Gestodén sa viaže na albumín a globulín, pohlavný hormón viažuci (SHBG). 1-2% Je uložený vo voľnej forme v plazme, 50-75% sa špecificky viaže s SHBG. Zvýšená SHBG v krvi, volal etinylestradiol, To ovplyvňuje úroveň gestodén: zvyšujúci sa podiel, spojená s SHBG, a klesajúci podiel, viaže na albumín. Priemerný V_d – 0.7-1.4 l / kg. Farmakokinetika gestodénu je závislý na úrovni SHBG. Koncentrácie SHBG v plazme za pôsobenia zvýšenie estradiolu 3 doba. Pri dennom podávaní gestodénu koncentrácie v krvnej plazme sa zvyšuje v 3-4 časy v druhej polovici cyklu dosiahne stav nasýtenia.

Metabolizmus a vylučovanie

Gestodén biotransformácii v pečeni. Stredný klírens je 0.8-1.0 ml / min / kg. Hladina Gestodén v sére poklesla dwuhfazno. T_1/2 v β-fázy – 12-20 žiadna. Gestodén sa zobrazí len vo forme metabolitov, 60% – moč, 40% – s výkalmi. T_1/2 metabolity – o 1 d.

Etinylestradiol

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a takmer úplne absorbuje.. Priemer C_max séra sa dosiahne po 1-2 h po podaní a je 30-80 pg / ml. Absolútna biologická dostupnosť vďaka konjugácii prvého prechodu a metabolizmu prvého prechodu – o 60%.

Rozdelenie

Úplne (o 98.5%), ale nešpecificky sa viaže na albumín a vyvoláva zvýšenie sérových hladín SHBG. Priemerný V_d – 5-18 l / kg.

C_ss je nastavený na 3-4 deň užitia lieku, a je zapnutá 20% vyššia, ako po jednej dávke.

Metabolizmus

Podlieha aromatickej hydroxylácii s tvorbou hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo forme voľných metabolitov alebo vo forme konjugátov (glukuronidy a sulfáty). Metabolický klírens z krvnej plazmy je približne 5-13 ml.

Dedukcie

Koncentrácia v sére klesá bifázicky. T_1/2 v β-fázy – o 16-24 žiadna. Etinylestradiol sa uvoľňuje iba vo forme metabolitov, vo vzťahu k 2:3 s močom a žlčou. T_1/2 metabolity – o 1 d.

Svedectvo

- Antikoncepcia.

Režim dávkovania

Priradiť 1 tablety/deň 21 deň, Ak je to možné, v rovnakom čase dňa. Po užití poslednej tablety z balíka urobiť 7 dní prestávku, počas ktorých dochádza ku krvácaniu z vysadenia. Deň, po prestávke 7 dní (tj. cez 4 týždne po užití prvej tabletky, toho istého dňa v týždni) pokračovať v užívaní lieku.

Užívanie prvej tablety Lindinetu 30 by mala začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Na prechod na užívanie lieku Lindinet 30 z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie prvá tableta Lindinet 30 sa má užiť po užití poslednej tablety z balenia inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, v prvý deň krvácania z vysadenia.

Na transfer na recepciu Lindinet 30 z drog, obsahujúci len progestin (“minipilulka”, injekcie, Implantát), pri príjme “minipilulka” užívanie lieku Lindinet 30 môže začať v ktorýkoľvek deň cyklu, prejsť z používania implantátu na užívanie Lindinetu 30 možné nasledujúci deň po odstránení implantátu, pri použití injekcií – deň pred poslednou injekciou. V týchto prípadoch najskôr 7 dní, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Po potrate v I. trimestri tehotenstva Môžete začať užívať Lindinet? 30 bezprostredne po operácii. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva S liekom je možné začať pri 21-28 deň. V týchto prípadoch najskôr 7 dní je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak začnete užívať liek neskôr v prvom 7 mali by sa uplatniť ďalšie dni, bariérová metóda antikoncepcie. Kedy, keď došlo k pohlavnému styku pred začatím antikoncepcie, Pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania až do prvej menštruácie.

Na prejsť užite tabletku, užite vynechanú tabletku čo najskôr. Ak bol interval v užívaní tabletiek menej 12 žiadna, potom sa antikoncepčný účinok lieku nezníži, a v tomto prípade nie je potrebné používať dodatočnú metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Ak bol interval viac 12 žiadna, potom sa môže znížiť antikoncepčný účinok lieku. V takýchto prípadoch by ste nemali nahradiť vynechanú dávku., pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, avšak v nasledujúcich 7 dní je potrebné použiť doplnkovú metódu antikoncepcie. Ak je menej ako 7 tab., Užívanie lieku z ďalšieho balenia by sa malo začať bez prerušenia. V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia nedostaví až do ukončenia užívania lieku z druhého balenia, ale môže sa vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa po ukončení užívania lieku z druhého balenia nedostaví krvácanie z vysadenia, potom je potrebné vylúčiť tehotenstvo pred pokračovaním v užívaní lieku.

Ak počas 3-4 h po užití lieku začína zvracanie a / alebo hnačka, možné zníženie antikoncepčného účinku. V takýchto prípadoch by ste mali konať v súlade s pokynmi na vynechanie tabliet. Ak sa pacientka nechce odchýliť od svojho obvyklého antikoncepčného režimu, Vynechané tablety sa majú užiť z iného balenia.

Na urýchlenie nástupu menštruácie prestávka v užívaní lieku by sa mala skrátiť. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že sa pri užívaní tabliet z ďalšieho balenia objaví medzimenštruačné krvácanie alebo krvácanie zo špinenia (podobne ako pri meškaní menštruácie).

Na oneskorený nástup menštruácie V lieku sa musí pokračovať z nového balenia bez 7-dňovej prestávky. Menštruáciu môžete oddialiť tak dlho, podľa potreby, do konca užívania poslednej tablety z druhého balenia. Ak sa menštruácia oneskorí, môže sa objaviť medzimenštruačné alebo špinenie.. Pravidelné používanie Lindinetu 30 Môžete obnoviť normálny 7-dňový pauzu.

Vedľajší efekt

Vedľajšie účinky, vyžadujú prípravu

Kardiovaskulárny systém: arteriálnej hypertenzie; zriedka – arteriálnej a venóznej tromboembólie (VT h. infarkt myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcna embólia); zriedka – arteriálnej alebo venóznej tromboembólie v pečeni, mezenterialnah, oblička, sietnicovej tepny a žily.

Zo zmyslov: strata sluchu, kvôli Otoskleróza.

Ostatné: hemolyticko-uremický syndróm, porphyria; zriedka – reaktívne zhoršenie systémový Lupus Erythematosus; zriedka – Huntington Sidenhema (po zrušení drogy).

Ďalšie nežiaduce účinky sa vyskytujú častejšie, ale je to menej závažné. Pokračovanie aplikácie jednotlivo po konzultácii s lekárom, na základe pomeru výhody/riziká.

Na strane reprodukčného systému: Acyklické krvácanie/špinenie z pošvy, amenorea po príprave, Zmena stavu vaginálneho hlienu, vznik zápalu pošvy, kandidóza, Napätie, bolesť, zväčšenie pŕs, galaktorea.

Zo zažívacieho systému: bolesti v nadbrušku, nevoľnosť, vracanie, Crohnova choroba, yazvennыy kolitída, vznik alebo zhoršenie žltačka alebo svrbenie, priradené cholestázy, cholelitiáza, zápal pečene, adenóm pečene.

Dermatologické reakcie: uzlovataya эritema, ekssoudatus erytém, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.

CNS: bolesť hlavy, migréna, nálada labilita, depresia.

Zo zmyslov: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Metabolizmus: zadržiavanie tekutín, zmeniť (zvýšiť) telesná hmotnosť, znížená tolerancia na sacharidy, giperglikemiâ, hladiny triglyceridov zvýši.

Ostatné: alergické reakcie.

Kontraindikácie

-prítomnosť ťažkých alebo viacerými rizikovými faktormi venóznej alebo arteriálnej trombózy (vr. komplikované chlopňové lézie, Fibrilácia predsiení, cerebrovaskulárne ochorenie, alebo koronárnej tepny, arteriálna hypertenzia ťažkej alebo ľahšej závažnosti s ≥ peklo 160/100 mmHg.);

-prítomnosť alebo odkaz v histórii predzvesťou trombózy (vr. tranzitornaya ishemicheskaya útok, angína);

- Migréna s ložiskovými neurologickými príznakmi, vr. história;

- Venoznыy alebo arteryalnыy trombóza / tromboэmbolyya (vr. infarkt myokardu, mŕtvice, hlboká žilová trombóza predkolenia, embólia pľúcnej tepny) v súčasnosti alebo minulosti;

je prítomnosť histórie VENÓZNY TROMBOEMBOLIZMUS;

- operácia s dlhodobou imobilizáciou;

- Diabetes (s angiopatiej);

- Zápal pankreasu (vr. história), sprevádzaný výrazným hypertriglyceridémia;

-Dyslipidémie;

- Závažné ochorenie pečene, cholestatická žltačka (vr. Tehotenstvo), zápal pečene, vr. história (pred normalizácia funkčné a laboratórnych premenných a 3 mesiacov po ich);

-Žltačka pri prijímaní SCS;

-Gall, teraz alebo v histórii;

-Gilbertov syndróm, Dubin-Johnson syndrómu, Rotorov syndróm;

- Pečeňové tumory (vr. história);

-intenzívne svrbenie, Otoskleróza, alebo priebeh s predchádzajúceho tehotenstva alebo prijíma SCS;

-závislé zhubných nádorov pohlavných orgánov a prsnej žľazy (vr. pri podozrení na ne);

- Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

-všetko vo veku 35 leta (viac 15 cigariet denne);

- Tehotenstvo alebo podozrenie na to;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mala byť predpísaná pre podmienky, zvýšiť riziko vzniku žilovej alebo arteriálnej trombózy/embólie: vek nad 35 leta, fajčenia, dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku, v niektorom z najbližších príbuzných), hemolyticko-uremický syndróm, dedičný angioedém, ochorenie pečene, choroba, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vr. porphyria, Herpes tehotná, chorea minor /Sydenhamova choroba/, Huntington Sidenhema, chloazma), obezita (index telesnej hmotnosti o viac ako 30 kg / m²), dyslipoproteinémia, arteriálnej hypertenzie, migréna, epilepsie, chlopne choroba srdca, Átria predsiení, dlhodobá imobilizácia, rozsiahlu operáciu, Operácia dolných končatín, ťažké zranenia, kŕčové žily a povrchových thrombophlebitis, popôrodná (nedojčiace ženy /21 deň po narodení/; dojčiace ženy po ukončení obdobia laktácie), prítomnosť ťažká depresia, (vr. história), zmien biochemických ukazovateľov (rezistencia na aktivovaný proteín c, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombina III, proteínu c alebo S deficitom, meraných protilátok, vr. kardiolipinu protilátky, lupus antikoagulans), cukrovka, nie zložité cievne poruchy, SLE, Crohnova choroba, yazvennыy kolitída, drepanocytemia, hypertriglyceridémia (vr. rodinná anamnéza), akútne a chronické ochorenia pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Zložky lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka..

Pri použití počas laktácie sa môže znížiť tvorba mlieka.

Upozornenie

Pred použitím výrobku držať obŝemedicinskoe (podrobné Rodinné a osobné histórie, meranie peklo, laboratórne štúdie) a gynekologické vyšetrenie (vr. vyšetrenie prsnej žľazy, panvové, cytologický analýza cervikálny). Podobný prieskum v období užívať liek pravidelne, každý 6 Mesiaca.

Droga je spoľahlivá antikoncepcia: Pearl index (Počet tehotenstiev, vyskytujúce sa počas užívania antikoncepcie metódu 100 ženy v rámci 1 rok) Ak je používaný správne, je asi 0.05. Pretože, že sa antikoncepčný účinok lieku od začiatku podávania naplno prejaví až 14 Day, potom prvýkrát 2 týždňov dávku, Odporúča sa dodatočne používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

V každom prípade pred vymenovaním hormonálnej antikoncepcie sú hodnotené jednotlivo dávky alebo možné negatívne účinky prijímania ich. Tento problém by sa mali prediskutovať s pacientom, Po získaní správnych informácií bude konečné rozhodnutie o uprednostňovanie hormonálne alebo iné metódy antikoncepcie.

Zdravotný stav žien by sa mala starostlivo monitorovať. Ak v čase prijatia droga javí alebo zhoršuje, niektorú z nasledovných ochorení/choroby, Mali by ste zastaviť prijímanie lieky a ísť do inej, negormonal′nomu metódy antikoncepcie:

-chorôb hemostázy;

-stav/choroba, predispozíciou k vzniku kardiovaskulárnych, zlyhanie obličiek;

- Epilepsia;

- Migréna;

— èstrogenzavisimoj riziko estrogén-závislé nádory alebo gynekologické choroby;

- Diabetes, nie zložité cievne poruchy;

-ťažká depresia (Ak sa depresia je spojená s poruchami metabolizmu tryptofánu, potom môžete použiť korekcie vitamínu b₆);

-kosáčiková anémia, tk. v niektorých prípadoch (napr, infekcie, gipoksiya) èstrogensoderžaŝie liekov s tejto patológie môže vyvolať fenomén TROMBOEMBOLIZMUS;

-vznik abnormality v laboratóriu testy, hodnotenie funkcie pečene.

Tromboembolickej choroby

Epidemiologické štúdie ukázali, Aký je vzťah medzi príjmom ústne hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom arteriálnej a venóznej tromboembolickej choroby (vr. infarkt myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcna embólia). Preukázané zvýšené riziko žilovej tromboembolickej choroby, ale je to oveľa menej, ako počas tehotenstva (60 nehody 100 tisíc tehotenstva). Pri použití antikoncepcie agentov je veľmi zriedkavé, arteriálna alebo žilová tromboembolické pečene, mezenterialnah, obličkové nádoby ani nádoby sietnice.

Riziko arteriálnej alebo žilových tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

- S vekom;

- Keď fajčil (silné fajčenie a vek nad 35 rokov odkazovať na rizikové faktory);

- Ak je v rodinnej anamnéze tromboembolickej choroby (napr, rodičia, brat alebo sestra). Ak máte podozrenie, že genetické predispozície, pred použitím liekov sa poraďte s odborníkom;

- Obezita (index telesnej hmotnosti o viac ako 30 kg / m²);

— dislipoproteinemiâh;

- Pri hypertenzii;

- V ochorenia srdcových chlopní, komplikované hemodynamické poruchy;

- Fibrilácia predsiení;

-diabetes mellitus, komplikované cievnych lézií;

- Počas dlhodobej imobilizácie, Po veľkej operácii, po operácii na dolných končatinách, Po ťažkej trauma.

V týchto prípadoch sa očakáva dočasné pozastavenie užívania drog (nie neskôr než, než 4 týždeň pred operáciou, a životopis – predtým, než 2 týždeň po osamostatnení).

U žien po pôrode zvýšené riziko žilovej tromboembolickej choroby.

Malo by sa vziať do úvahy, Čo je cukrovka, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, nespetsificheskiy yazvennыy kolitída, drepanocytemia, zvýšiť riziko žilovej tromboembolickej choroby.

Malo by sa vziať do úvahy, Táto rezistencia na aktivovaný proteín c, hyperhomocysteinémie, nedostatok proteínu c a S, deficit antitrombina III, prítomnosť Antifosfolipidových protilátok, zvyšujú riziko vzniku arteriálnej a venóznej tromboembolickej choroby alebo.

Keď posudzovania pomeru výhody/riziká užívania drog by malo brať do úvahy, že Cielená liečba tohto stavu, znižuje riziko vzniku tromboembólie. Príznaky TROMBOEMBOLIZMUS:

-náhle hrudníka, ktoré irradiiruet v ľavej ruke;

-náhla dýchavičnosť;

-žiadne nezvyčajne silná bolesť hlavy, pokračoval dlho, alebo sa objaví po prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlym úplnú alebo čiastočnú stratu zraku alebo diplopiej, afaziej, závrat, kolaps, Epilepsia ohnisková vzdialenosť, slabosť alebo znecitlivenie tela, vyjadril o polovicu, poruchy hybnosti, jednostranná bolesť v lýtkového svalu, akútne brucho.

Nádorové ochorenia

Niektoré štúdie uvádzajú častého výskytu rakoviny krčka maternice u žien, dlho trvalo hormonálnej antikoncepcie, ale výsledky výskumu protichodné. Ku vzniku rakoviny krčka maternice sú dôležité sexuálne správanie, ľudský papilloma vírus infekcie a iných faktorov.

Meta-analýza 54 Epidemiologické štúdie preukázali,, to je relatívny nárast riziko rakoviny prsníka u žien, prijímanie ústne hormonálnej antikoncepcie, Avšak, vyššia miera detekcie rakoviny prsníka môže byť spojená s viac pravidelným lekárskym prehliadkam. Rakovina prsníka je zriedkavé u žien mladších 40 leta, bez ohľadu na, berú hormonálnu antikoncepciu, alebo nie, a sa zvyšuje s vekom. Prášky možno považovať ako jeden z najviac rizikové faktory. Avšak, ženy musia byť informované o riziko vzniku rakoviny prsníka, na základe posúdenia pomer prínosov a rizík (ochranu proti rakovine vaječníkov a maternice).

Existuje niekoľko správ o vývoji benígne alebo malígne nádory pečene u žien, dlhodobo užívať hormonálnu antikoncepciu. Toto treba mať na pamäti, keď Diferenciálne-diagnostické Hodnotenie bolesti brucha, to môže byť spojená so zvýšením veľkosti pečene alebo intraperitoneálnou injekciou krvácanie.

Chloazma

Chloazma sa môžu vyvinúť u žien, s touto chorobou, ochorenia počas tehotenstva. Tie ženy, s rizikom hloazm, Počas užívania Lindinetu sa vyhýbajte kontaktu so slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením 30.

Účinnosť

Účinnosť môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: Zmeškané pilulky, zvracanie a hnačka, súčasné užívanie iných drog, znižujú účinnosť antikoncepčné pilulky.

Ak je pacient súčasne užívať iné lieky, čo môže znížiť účinnosť antikoncepčné pilulky, by mali používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Účinnosť môže byť znížená, Ak sa po niekoľkých mesiacoch užívania sa objaví nepravidelný, špinenie alebo krvácanie z prieniku, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet na tento účel v nasledujúcich balík. Ak na konci druhom cykle menstrualnopodobnoe krvácania sa nespustí alebo Acyklické špinenie neprestane, prestaňte užívať tabletky a pokračovať až po vylúčenie tehotenstva.

Zmeny v laboratórnych parametrov

Pod vplyvom perorálnej antikoncepcie – v súvislosti s estrogénové súčasti – môžete meniť úrovne určitých laboratórnych parametrov (funkčné ukazovatele pečene, oblička, nadobličiek, Štítna, hemostáza, hladiny lipoproteínov a preprave proteínov).

Ďalšie informácie

Po utrpenie akútna vírusová Hepatitída drog treba po normalizácia pečene (nie skôr než 6 Mesiaca).

Ak máte hnačku alebo črevné poruchy, antikoncepčný účinok sa môže znížiť, vracanie. Pričom drog, musíte použiť ďalšie nehormonálnu antikoncepciu.

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mŕtvice). Riziko závisí od veku (najmä u starších žien 35 leta) a počet vyfajčených cigariet.

To by malo varovať ženu, že droga nebráni infekcie HIV (AIDS) a ďalšie choroby, sexuálne prenosné.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Výskum účinku lieku Lindinet 30 na schopnosť, potrebné riadiť auto a výroba mechanizmy, nevykonáva.

Nadmerná dávka

Po užití lieku vo veľkých dávkach neboli popísané závažné príznaky.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, vaginálne krvácanie (u mladých dievčat).

Liečba: predpísať symptomatickú liečbu, Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Antikoncepčná aktivita Lindinet 30 znižuje pri súčasnom užívaní s ampicilínom, tetratsiklinom, rifampicín, ʙarʙituratami, primidón, karʙamazepinom, fenylbutazón, fenytoín, grizeofulvín, topiramát, felbamát, oxkarbazepín. Pri použití týchto kombinácií sa znižuje antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív, zvýšené medzimenštruačné krvácanie a menštruačné nepravidelnosti. Počas užívania Lindinetu 30 s vyššie uvedenými liekmi, ako aj pre 7 dní po ukončení kurzu ich užívania je potrebné použiť ďalšie nehormonálne (kondóm, spermicídne gély) antikoncepčné metódy. Pri používaní rifampicínu sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie 4 týždňov po ukončení kurzu užívania.

Pri súčasnom použití s ​​Lindinet 30 akýkoľvek liek, zvyšuje gastrointestinálnu motilitu, znižuje vstrebávanie účinných látok a ich hladinu v krvnej plazme.

V črevnej stene dochádza k sulfatácii etinylestradiolu. Prípravy, ktoré tiež podliehajú sulfatácii v črevnej stene (vr. vitamín C), kompetitívne inhibujú sulfatáciu etinylestradiolu a tým zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, grizeofulvín, topiramát, gidantoin, felʙamat, rifabutín, oskarbazepín). Inhibítory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvýšiť hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Niektoré antibiotiká (ampicilín, tetracyklín), interferujúce s intrahepatálnou cirkuláciou estrogénu, znížiť plazmatické hladiny etinylestradiolu.

Etinylestradiol inhibíciou pečeňových enzýmov alebo urýchlením konjugácie (predovšetkým glukuronidácia) môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov (vr. cyklosporín, teofylín); koncentrácia týchto liekov v krvnej plazme sa môže zvýšiť alebo znížiť.

Pri súčasnom použití Lindinet 30 s prípravkami z ľubovníka bodkovaného (vr. infúzie) koncentrácia účinných látok v krvi klesá, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu, tehotenstvo. Dôvodom je indukčný účinok ľubovníka bodkovaného na pečeňové enzýmy, ktorá stále prebieha 2 týždňov po ukončení cyklu užívania ľubovníka bodkovaného. Neodporúča sa predpisovať túto kombináciu liekov.

Ritonavir znižuje AUC etinylestradiolu o 41%. V tejto súvislosti sa má počas užívania ritonaviru používať hormonálna antikoncepcia s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo sa majú použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie..

Pri použití hypoglykemických látok môže byť potrebná úprava dávkovania, tk. perorálna antikoncepcia môže znížiť toleranciu sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.