LEVITRA
Aktívny materiál: Vardenafil
Keď ATH: G04BE09
CCF: Príprava, používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie
ICD-10 kódy (svedectvo): (F) 52.2, N 48,4
Keď CSF: 28.08.01.01.01
Výrobca: Bayer HealthCare AG (Nemecko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills, obalený od svetlo oranžová-orange-sivá, kolo, šošvkovitý, mierne drsný, Reliéfne “5” na jednej strane a značky bajerovskim kríž – s iným.
1 pútko. | |
vardenafil hydrochlorid trihydrát | 5.926 mg, |
ktoré zodpovedá vardenafilu | 5 mg |
Pomocné látky: krospovydon, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie škrupiny: makrogol 400, gipromelloza, Oxid titaničitý, žltý oxid železitý, červený oxid železa.
1 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
1 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
Pills, obalený od svetlo oranžová-orange-sivá, kolo, šošvkovitý, mierne drsný, Reliéfne “10” na jednej strane a značky bajerovskim kríž – s iným.
1 pútko. | |
vardenafil hydrochlorid trihydrát | 11.852 mg, |
ktoré zodpovedá vardenafilu | 10 mg |
Pomocné látky: krospovydon, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie škrupiny: makrogol 400, gipromelloza, Oxid titaničitý, žltý oxid železitý, červený oxid železa.
1 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
1 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
Pills, obalený od svetlo oranžová-orange-sivá, kolo, šošvkovitý, mierne drsný, Reliéfne “20” na jednej strane a značky bajerovskim kríž – s iným.
1 pútko. | |
vardenafil hydrochlorid trihydrát | 23.705 mg, |
ktoré zodpovedá vardenafilu | 20 mg |
Pomocné látky: krospovydon, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie škrupiny: makrogol 400, gipromelloza, Oxid titaničitý, žltý oxid železitý, červený oxid železa.
1 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
1 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
3 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, Inhibítor FDJe5.
Erekcia penisu je procesom hemodynamické, základe relax corpus cavernosum hladkých svalov v arteriolách. Počas sexuálnej stimulácie nervových zakončení v kavernóznom prideľovaná oxidu dusnatého (NIE), aguiruty guanilatziklazu enzýmov, to vedie k zvýšenému obsahu v kavernóznych telies cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Výsledkom je corpus cavernosum hladkého svalstva, to pomáha zvýšiť prietok krvi do penisu.
Vardenafil bloky FDJe5, pod vplyvom je rozdelenie cGMP, v dôsledku toho miestne akčné endogénnych No v kavernóznych telies počas sexuálnej stimulácie zintenzívňuje, Teda schopnosť levitra zlepšiť reakcie na sexuálnu stimuláciu.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po užití lieku vnútri vardenafilu sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Na jedle Cmax v plazme môže byť dosiahnutý prostredníctvom 15 m, Avšak, v 90% prípadoch v priemere – cez 60 m (z 30 na 120 m). Absolútna biologická dostupnosť približne 15%. V rozsahu odporúčaných dávok (5-20 mg) veľkosť AUC a Cmax v plazme zvyšuje úmerne s dávkou.
Klinický účinok je ešte dosiahnuť Cmax. Nástup účinku po užití dávky 20 mg 10 mg – 10 m, ktorá zabezpečuje erekciu, dostatočné na penetráciu a úspešnom zložení styk v 34% a 40% pacientov s miernym až stredne mierne stupne erektilnej dysfunkcie resp.. Cez 25 min sa vyskytne preto, 53% a 50% Pacienti, ktorý sa zhoduje so začiatkom vzniku drog v krvi a rýchly nárast jeho koncentrácia. Doba trvania – 8-12 žiadna.
Pri užívaní s normálne jedlo, obsahujúce nie viac ako 30% tuk, Farmakokinetické parametre vardenafilu (Cmax, čas na dosiahnutie Cmax, AUC) Nemeňte.
Po užití Levitry súčasne s jedlom, obsahujúce veľké množstvo tuku (57%), sacie rýchlosť klesá s rastúcou času (C)max na 60 m, Cmax v krvnej plazme, v priemere znížené o 20% bez významné zmeny AUC.
Rozdelenie
Priemerný Vd Vardenafilu v rovnováhe farmakokineticeskih parametre v priemere 208 l, to dokazuje jeho dobré distribúcie v tkanivách. Prepojenie vardenafil a jeho hlavný metabolit (M1) proteíny krvnej plazmy je 95%, je reverzibilné a nezávisí na celková koncentrácia lieku.
Na základe výsledkov meraní vardenafilu so spermou zdravých mužov prostredníctvom 90 minút po podaní, Môžeme predpokladať,, ktorý maximálne 0.00012% dávku možno určiť so spermou pacientov.
Metabolizmus.
Vardenafilu sa metabolizuje v pečeni za účasti hlavne CYP3A4, rovnako ako CYP3A5 a CYP2C9. Priemerná T1/2 Vardenafil je 4-5 žiadna, a M1-o 4 žiadna. V krvi vo forme Glukuronidový konjugát (glukurónovou), to je súčasťou metabolit M1. Koncentrácia vo zvyšku M1 (negljukuronovoj) je 26% koncentrácia účinnej látky. Profil selektivity proti PDE v M1 je podobná vardenafilu; invitro schopnosť potlačiť M1 je FDJe5 28% v porovnaní s vardenafilom, zodpovedajúce 7% účinnosť.
Dedukcie
Celkový klírens vardenafilu je 56 l /, final T1/2 -o 4-5 žiadna. Po užití vardenafilu vo forme metabolitov vylučuje prevažne cez črevá – 91-95%, v menšej miere obličky – 2-6%.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
U zdravých starších mužov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladými (≤ 45 leta) pečene klirens znížená vardenafilu. Priemernú AUC u starších zvýši 52%. Avšak, rozdiely v účinnosti a bezpečnosti lieku pacientom staršie a mladšie vek nie je uvedené.
U pacientov s miernou (CC>55-80 ml / min) a stredne (CC>30-50 ml / min) stupeň obličkové funkcie farmakokinetické vardenafilu ukazovatele sú porovnateľné ako u zdravých. V zúfalej ľudskej obličky (CC<30 ml / min) Priemerná hodnota AUC sa zvýšili 21%, Cmax sa zníži o 23%. Spoľahlivé korelácia medzi QC a koncentrácia vardenafilu v plazme (AUC и Cmax) neindikuje.
Pacienti, hemodialýzy, farmakokinetiku vardenafilu nebola skúmaná.
U pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou pečene klirens vardenafilu znížený úmerne k rozsahu jej porušenia. S mierne insuficienciou pečene (triedy a na meradle Childa-) konštatuje nárast AUC a Cmax v 1.2 doba (AUC – na 17%, Cmax – na 22%), mierny stupeň (triedy B na stupnici Childa-) -v 2.6 doba (160%) a 2.3 doba (130%) príslušne, v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
U pacientov s ťažkou pečeňovou dysfunkciou (trieda C Child-Pugh) farmakokinetiku vardenafilu nebola skúmaná.
Svedectvo
— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Režim dávkovania
Drog, pričom vo vnútri, bez ohľadu na jedlo. Úvodná Odporúčaná dávka je 10 mg pre 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 h k 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 Čas / deň. Aby účinné, vyžaduje dostatočnú úroveň sexuálnej stimulácie.
В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 mg / deň. Maximálna denná dávka – 20 mg.
Úpravy dávkovacieho režimu Starší pacienti nie je požadované.
V пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje. V пациентов с умеренной печеночной недостаточностью počiatočná dávka je 5 mg za deň. IN ďalej, v závislosti od efektívnosti a prijateľnosť liečebnú dávku je možné zvýšiťna 10 mg a potom na 20 mg.
V пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje
Vedľajší efekt
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: ≥10 % – bolesť hlavy; ≥1 % – závrat; ≥0.1%-<1% – ospalosť; ≥0.01%-<0.1% – poplach, mdloby.
Kardiovaskulárny systém: ≥10 % – prílivy (периодическое внезапное покраснение лица, pocit tepla); ≥0.1%-<1% – zvýšený krvný tlak, zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia; ≥0.01%-<0.1% – angína, ischémia myokardu.
Zo zažívacieho systému: ≥1%-<10% – dyspepsia, nevoľnosť; ≥0.1%-<1% – zmeny funkčných pečeňových testov (zvýšená ALT, IS, GMT).
Dýchací systém: ≥1%-<10% – ženské hyperémia sliznice nosa (opuch sliznice, nádcha, výtok z nosa); ≥0.1%-<1% – dýchavičnosť, krvácanie z nosa; ≥0.01%-<0.1% – edém hrdla.
Na strane orgánu zorného: ≥0.1%-<1% – zvýšené slzenie, zrakové postihnutie (Jas zobrazenia); ≥0.01%-<0.1% – zvýšeného vnútroočného tlaku.
Dermatologické reakcie: ≥0.1%-<1% – opuch tváre, fotosenzitivita.
Na strane pohybového aparátu: ≥0.1%-<1% – myalgia, bolesť chrbta, zvýšenie CPK; ≥0.01%-<0.1% – zvýšená svalový tonus.
Na strane reprodukčného systému: >0.01%-<0.1% – predĺženie erekcie alebo bolestivá erekcia, priapizmus.
Ostatné: ≥0.01%-<0.1% – reakcie precitlivenosti.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, vr. и Левитры®, Pacienti, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, vek nad 50 leta, cukrovka, arteriálnej hypertenzie, CHD, гиперлипидемия и курение. Netýka sa, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, alebo súbežné cievne rizikových faktorov pacienta a anatomické vady, alebo kombinácie týchto faktorov, alebo iných dôvodov.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, vr. и Левитры®. Netýka sa, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, alebo iných dôvodov.
Kontraindikácie
— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;
- Precitlivenosť na liek.
Výrobok nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších 16 leta.
FROM opatrnosť sa používať u pacientov s vrodené predĺženie QT intervalu, s anatomickou deformáciou penisu (ohýbanie, zapadnutý fibróza, Peyronieho choroba), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya myelóm, leukémie), závažné poškodenie pečene, заболеванием почек в терминальной стадии, hypotenzia (систолическое давление в покое менее 90 mmHg.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, nestabilná angína pectoris, dedičné retinálne degeneratívne ochorenia (napr, retinitis pigmentosa), tendenciu krvácania a zhoršeniu peptických vredov, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.
Tehotenstvo a dojčenie
Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.
Upozornenie
До назначения Левитры® (rovnako ako ďalšie lieky, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.
Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.
Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, napr, с аортальным стенозом, Idiopatická hypertrofická keď to subaortal′nym stenóza, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, vrátane FDÈ5 inhibítory.
Muži, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, prípravky na liečbu erektilnej dysfunkcie nie je vymenovaný.
Pretože Levitra® v terapeutických dávkach (10 mg) čo spôsobuje predĺženie QT intervalu, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (chinidín, prokaynamyd) triedy III, alebo (Amiodarón, sotalol).
Bezpečnosť a účinnosť vardenafilu v kombinácii s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola skúmaná, Preto ich kombinované užívanie sa neodporúča.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: závažná pečeňová, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, hypotenzia (систолическое давление в покое <90 mm Hg. Art.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 mesiaca), nestabilná angína, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, napr, retinitis pigmentosa.
На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. Pri výskyte náhla strata zraku, pacient prestať užívať Levitru® a urýchlene konzultovať s lekárom.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры® a alfa-adrenoblockers je prípustná iba vtedy, keď je stabilné ukazovatele peklo na pozadí prijatia Alfa-adrenoblokatorov, Zatiaľ čo Levitra® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponentov 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.
Доза Левитры® by nemala prekročiť 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketokonazol, itrakonazolom. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 mg.
Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.
Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.
Použitie v pediatrii
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.
Nadmerná dávka
Príznaky: известно о случаях приема Левитры® dávka 80 mg 1 раз/сут и 40 mg 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Ale, v rovnakom čase, v aplikačnej dávke 40 mg 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.
Liečba: holding symptomatickej a podpornej terapie. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Liekové interakcie
Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, a to, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® s ketokonazolom, itrakonazolom, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.
При одновременном применении циметидин (400 mg 2 x / deň), ktorý je nešpecifický inhibítor cytochrómu p 450 systém, izofermentov, neovplyvňuje hodnoty ukazovateľov AUC a Cmax Vardenafil (20 mg).
Spolu s použitím Levitra® (5 mg) Erytromycín (500 mg 3 x / deň), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 doba (300%) и увеличение Cmax варденафила в 3 doba (200%).
Ketokonazol (200 mg), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 mg) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 doba (900%) a Cmax Vardenafil (5mg) v 4 doba (300%).
При одновременном применении Левитры® (10 mg) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 mg 3 x / deň) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 doba (1500%) a Cmax варденафила в 7 doba (600%). Cez 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cmax.
При одновременном применении Левитры® (5 mg) ritonavir (600 mg 2 x / deň) повышает в 13 раз Cmax варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 Vardenafil na 25.7 žiadna.
У здоровых добровольцев Левитра®(10 mg) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, dávka 20 mg pre 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.
Vardenafil (20 mg) не изменяет показатели AUC и Cmax glibenklamida (глибурида в дозе 3.5 mg) при их совместном применении и наоборот.
Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 mg) s warfarínom (25 mg).
Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 mg) и нифедипином (30 alebo 60 mg): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 mm Hg. Článok. a 5.2 mm Hg. Článok. príslušne.
Vzhľadom k tomu, že je známe, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 дней или менее. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 mm Hg. Art.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cmax во времени, чем в том случае, если Cmax расходились во времени на 6 hodiny. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (tak, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).
Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPŽ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® dávky 5,10 alebo 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® dávka 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 мг у 2 z 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 mm Hg. Článok. При приеме Левитры® dávka 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 mm Hg. Článok. развилась также у 2 z 21 trpezliví. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® dávky 10 mg 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 mg 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 mm Hg. Článok. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® dávka 5 мг и теразозина в дозах 5 mg alebo 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® dávka 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.
Сочетанное назначение Левитры® a alfa-adrenoblockers je prípustná iba vtedy, keď je stabilné ukazovatele peklo na pozadí prijatia Alfa-adrenoblokatorov, Zatiaľ čo Levitra® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponentov 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.
Одновременное применение дигоксина (0.375 mg) и Левитры® (20 mg) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.
Однократный прием маалокса (антацид, hydroxid horečnatý/hliník) не влияет на показатели AUC и Cmax Vardenafil.
Биодоступность варденафила (20 mg) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 mg 2 x / deň) и циметидином (400 mg 2 x / deň).
Левитра® (10 mg 20 mg) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 pútko. podľa 81 mg).
Левитра® (20 mg) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 g / kg telesnej hmotnosti), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Kyselina acetylsalicylová, ACE inhibítory, beta-blokátory, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchom mieste pri teplotách nie vyšších ako 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.