LEM

431 5 prečítané minúty

Aktívny materiál: Meloxicam
Keď ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektívny inhibítor COX-2
ICD-10 kódy (svedectvo): M05, M15, M45
Keď CSF: 05.01.01.07.01
Výrobca: FP OBOLENSKOE ZAO (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, Mierne mramorovanie.

	1 pútko.
meloxikam	7.5 mg

Pomocné látky: laktóza, polyvinylpyrrolidon (povidón), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), zemiakový škrob, sodná soľ kroskarmelózy.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (4) – balenie kartón.

Pills от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, s valium, Mierne mramorovanie.

	1 pútko.
meloxikam	15 mg

Pomocné látky: laktóza, polyvinylpyrrolidon (povidón), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), zemiakový škrob, sodná soľ kroskarmelózy.

Farmakologický účinok

NSAID. To má analgetické, antipyretikum a protizápalové účinky.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, zúčastňuje biosyntézy prostaglandínov v zápale. V menšej miere meloxikam pôsobí na COX-1, zúčastňuje syntézy prostaglandínu, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, Absolútna biologická dostupnosť – 89%. Recepcia súčasne s jedlom neovplyvňuje absorpciu. Koncentrácia meloxikamu pričom liečivo perorálne v dávke 7.5 a 15 mg dávke úmerné.

Rozdelenie

Rovnovážny stav sa dosiahne v rámci 3-5 pravidelné vstupné dni. Dlhšie (viac 1 rok) Použitie hodnoty koncentrácii lieku meloxikamu je podobná C_ss, которая установилась после первых дней приема препарата. Väzba na plazmatické bielkoviny je u konca 99%. Pred liečivá 1 Čas / deň C_ss^min a C_ss^max отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, a pri príjme 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, v danom poradí. Meloxikam preniká krvný tkaniva prekážok, Koncentrácia v synoviálnych toku tekutiny 50% C_max plazma. V_d priemery 11 l.

Metabolizmus

Meloxicam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni s vytvorením štyroch farmakologicky neaktívne metabolity. Основным является 5′-karʙoksimeloksikam, ktorý je tvorený oxidáciou medziproduktu metabolitu (5′-gidroksimetilmeloksikama). Počas in vitro štúdií nájdených, že biotransformácia dochádza s účasťou CYP2C9, dodatočný význam CYP3A4. Vo vytvorení dvoch ďalších metabolitov zapojený peroxidázových, aktivita je, pravdepodobne, individuálne líšia.

Dedukcie

Zobrazí sa rovným dielom stolicou a močom, prevažne vo forme metabolitov (5′-karʙoksimeloksikam – na 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, a 2 iní - 16% a 4% príslušne). Od výkaly neupravený výstup menej 5% denná dávka, v moči sa v nezmenenej forme detekovaná iba v stopových množstvách. T_1/2 – 15-20 žiadna. Plazmatický klírens priemery 8 ml / min.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov sa znižuje klírens liečivá.

U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene Farmakokinetika mierne meloxikamu nemení.

Svedectvo

Cимптоматическая терапия:

- Osteoartróze;

- Reumatoidná artritída;

- Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída).

Režim dávkovania

Na revmatoidnom ARTHRO Odporúčaná dávka je 15 mg / deň; v závislosti na terapeutickom účinku, môže byť dávka znížená na 7.5 mg / deň.

Na osteoartritída liek je predpísaný v dávke 7.5 mg / deň, v neprítomnosti účinnej dávky môže byť zvýšená na 15 mg / deň.

Na ankylozujúca spondylitída denná dávka je 15 mg. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 15 mg.

Liečivo je vzatý 1 krát / deň s jedlom.

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, a y pacienti s ťažkým poškodením obličiek, hemodialýzy, dávka by nemala prekročiť 7.5 mg / deň.

V Pacienti s poruchou funkcie obličiek (QC viac 25 ml / min) korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, hnačka, zápcha, nadúvanie, erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, perforácia žalúdka alebo čriev, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (implicitné alebo explicitné), zvýšenie pečeňových enzýmov, zápal pečene, kolitída, stomatitída, sucho v ústach, esophagitis.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, zvýšený krvný tlak, pocit príliv a odliv.

Dýchací systém: zhoršenie astmy, kašeľ.

CNS: bolesť hlavy, závrat, hluk v ušiach, dezorientácia, zmätok myslenie, poruchy spánku.

Z močového systému: opuch, intersticiálna nefritída, renálna medulárnou nekróza, Infekcie močových ciest, proteinúria, hematúria, zlyhanie obličiek.

Na strane orgánu zorného: zápal spojiviek, rozmazané videnie.

Dermatologické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, zvýšená fotosenzitivita.

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia.

Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie (vr. anafylaktický šok), opuch pier a jazyka, senzibilizácia vaskulitída, multiformný erytém exsudatívnej (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Ostatné: horúčka.

Kontraindikácie

- “Aspirín” bronchiálna astma;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- Závažná obličková nedostatočnosť (ibaže hemodialýze);

- Ťažké poškodenie pečene;

- Deti do rokov 15 leta;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek by mal byť používaný u starších pacientov a pacientov s erozívnou a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu v histórii.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v priebehu tehotenstva. Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Opatrnosť je potrebná pri použití lieku u pacientov, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, Pacienti s chronickým srdcovým zlyhaním, u pacientov s cirhózou pečene, rovnako ako u pacientov s hypovolémiou v chirurgickej starostlivosti.

Pacienti, pričom diuretiká a meloxikam, By ste mali dostať dostatočné množstvo tekutiny.

Pri alergickej reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita) by mali prestať užívať liek.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, závrat, ospalosť, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, vyžadujú pozornosť.

Nadmerná dávka

Príznaky: poruchy vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesti v nadbrušku, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zastavenie dýchania, asistolija.

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia (počas 1 h po podaní); ak je to nutné, symptomatickej terapie. Cholestyramín urýchľuje odstránenie meloxikamu z tela. Vynútená diuréza, alkalizácia moču, dialýza sú neúčinné, pretože vysoký stupeň väzby na krvné proteíny meloxikam. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Keď aplikovať súčasne s inými NSAID (vr. kyselina acetylsalicylová) zvýšené riziko erozívnej a ulcerózna lézií a krvácajúce.

Kým užívanie antihypertenzív môže znížiť účinnosť druhej.

V aplikácii s lítiom sa môže vyvinúť akumuláciu lítia a zvýšiť jeho toxický účinok (Je odporúčané, aby riadenie koncentrácie lítia v krvi).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (Ukazuje periodickej krvný).

Zatiaľ čo použitie diuretík a cyklosporínu zvyšuje riziko zlyhania obličiek.

Zatiaľ čo použitie intrauterinnej antikoncepcie môže znížiť účinnosť druhej.

Zatiaľ čo použitie antikoagulancií (vr. Heparín, tiklopidín, varfarinom), rovnako ako trombolytická činidlá (vr. s streptokinazoй, fiʙrinolizinom) To zvyšuje riziko krvácania (potrebuje pravidelné sledovanie ukazovateľov zrážanie krvi).

V aplikácii s kolestiraminom meloxikamu zvyšuje vylučovanie gastrointestinálnym traktom (viazaním).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom a preč od detí pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 2 rok.

Vladimír Andrejevič Didenko

431 5 prečítané minúty