LANZOPTOL

Aktívny materiál: Lansoprazol
Keď ATH: A02BC03
CCF: Inhibítor N⁺-K⁺-ATPázy. Anti-vred drog
ICD-10 kódy (svedectvo): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Keď CSF: 11.01.03
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule biela; obsah kapsuly – pelety z bielej na bielu s Valium alebo žltkastý odtieň.

Pomocné látky: Cukor Korálky, hydroksypropyltsellyuloza, uhličitan horečnatý, sacharóza, kukuričný škrob, benzoan lauryl-, hydroxypropyl, kyselina metakrylová, mastenec, makrogol 600, Oxid titaničitý.

Zloženie škrupinových kapsúl: Oxid titaničitý, želatína.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

* – medzinárodný generický názov, odporúča WHO – lansoprazol.

Farmakologický účinok

Anti-vred drog, Špecifický inhibítor protónovej pumpy (H⁺-K⁺-ATPázy). To sa metabolizuje v parietálnych bunkách žalúdka na aktívne deriváty sulfonamidových, že inaktiváciu sulfhydrylové skupiny H⁺-K⁺-ATPázy. Blokovanie do záverečnej fázy syntézy kyseliny chlorovodíkovej, znižuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu, bez ohľadu na povahu stimulu. Inhibícia tvorby kyseliny chlorovodíkovej v dávke 30 mg – 80-97%. Žiadny účinok na motilitu gastrointestinálneho traktu. Inhibičný účinok zvyšuje v prvej 4 Deň recepcie. Po zastavení pre kyslosť 30 h zostáva pod 50% bazálny hladina, odskočiť zvýšená sekrécia nie je označený. Sekrečnú činnosť je obnovený 3-4 deň po užití lieku. U pacientov s Zollinger-Ellisonovho efekt trvalejší.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní, absorpcia je vysoká. Príjem potravy znižuje absorpciu a biologickú dostupnosť, avšak inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej zostáva rovnaký, bez ohľadu na jedlo. Ak sú podávané v dávke 30 mg C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 1.5-2.2. h a je 0.75-1.15 mg / l.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny – 97.7-99.4%.

Metabolizmus

Rozsiahlo metabolizuje v “prvý priechod” pečeňou.

Dedukcie

T_1/2 je 1.3-1.7 žiadna.

Vylučuje obličkami vo forme metabolitov (14-23%) a črevom.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

V insuficienciou pečene a starších osôb sa spomaľuje.

Svedectvo

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy;

- Spätný esophagitis, erozívnej a ulcerózna ezofagitídu;

- Erozívne a ulcerózna lézie žalúdka a dvanástnika, spojená s užívajúcich NSAID, Stresové vredy;

- Erozívne a ulcerózna lézie žalúdka a dvanástnika, spojené s Helicobacter pylori (v komplexnej liečbe);

- Zollinger-Ellison.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne.

Na vred v akútnej fáze vymenovať 30 mg / deň po dobu 2-4 týždne, V rezistentných prípadoch – na 60 mg / deň.

Na žalúdočný vred v akútnej fáze a erozívnou a ulcerózna ezofagitídy – podľa 30-60 mg / deň po dobu 4-8 týždne.

Na erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, spôsobené NSAID – podľa 30 mg / deň po dobu 4-8 týždne.

FROM целью эрадикации Helicobacter pylori – podľa 30 mg 2 x / deň po dobu 10-14 dni v kombinácii s antibakteriálnymi látkami.

Na anti-liečba žalúdočné a dvanástnikové vredy – podľa 30 mg / deň.

Na protyvoretsydyvnoho liečby refluxnej ezofagitídy – 30 mg / deň po dlhú dobu (na 6 Mesiaca).

Na Zollinger-Ellisonov syndróm Dávka nastaviť individuálne, aby sa dosiahla úroveň bazálnu sekréciu menej 10 mmol / h.

Kapsuly sa prehĺtajú celé, bez žuvania.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: zvýšená alebo znížená chuť do jedla, nevoľnosť, bolesť v bruchu; zriedka – hnačka alebo zápcha; v niektorých prípadoch – yazvennыy kolitída, gastrointestinálne kandidóza, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenej hladiny bilirubínu v krvi.

CNS: bolesť hlavy; zriedka – nevoľnosť, závrat, ospalosť, depresia, poplach.

Dýchací systém: zriedka – kašeľ, zápal hltana, nádcha, infekcie horných dýchacích ciest, príznaky podobné chrípke.

Z hematopoetického systému: zriedka – trombocytopénia (s hemoragické prejavy); v niektorých prípadoch – anémia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka; v niektorých prípadoch – multiformný erytém.

Dermatologické reakcie: zriedka – alopécia; v niektorých prípadoch – fotosenzitivita.

Ostatné: zriedka – myalgia.

Kontraindikácie

- Zhubné nádory v zažívacom trakte;

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie;

- Až do 18 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre pečeň a / alebo zlyhanie obličiek, tehotenstvo (II a III trimestri), Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný pre použitie v I. trimestri tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Opatrenia by mali byť predpísaná drogu počas tehotenstva (II a III trimestri).

Upozornenie

Pred začatím liečby na vylúčenie malignity v hornej časti gastrointestinálneho traktu, tk. droga môže maskovať simptomamiku a komplikovať diagnózu.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní lansoprazolu, spomaľuje vylučovanie liekov, metabolizuje v pečeni mikrozomálnymi oxidáciou (vr. diazepamu, fenytoín, antikoagulanciá).

Znižuje teofylínu vôľu k 10%.

Lansoprazol mení pH v závislosti na absorpciu liečiv, patriaci do skupiny slabých kyselín (spomaľ) a základy (akcelerácia).

Sukralfát znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu na 30% (dodržiavať interval medzi podávaním týchto liekov 30-40 m).

Antacidá spomaliť a znižovať absorpciu lansoprazolu (antacidá by mali byť uvedené pre 1 h alebo prostredníctvom 1-2 hodín po podaní lansoprazolu).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.