LAMISIL (Spray)
Aktívny materiál: Terʙinafin
Keď ATH: D01AE15
CCF: Antimykotiká na vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Keď CSF: 08.02.02
Výrobca: NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG (Švajčiarsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Sprej pre vonkajšie použitie 1% в виде прозрачной или светло-желтой жидкости.
1 g | |
terbinafín hydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: makrogol cetostearylether, etanol, Vyčistená voda, propylénglykol, dusík.
15 ml – флаконы полипропиленовые с распылителем (1) – balenie kartón.
30 ml – флаконы полипропиленовые с распылителем (1) – balenie kartón.
◊ Riešenie pre vonkajšie použitie 1% | 1 g |
terbinafín hydrochlorid | 10 mg |
30 ml – plastové fľaše (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Antimykotiká na vonkajšie použitie, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), pleseň (väčšinou Candida albicans) a niektoré dimorfné huby (Orbikulárne pityrospóry). Aktivita proti kvasiniek, v závislosti na druhu, môžu byť fungicídny alebo fungistatický.
Terbinafín konkrétny mení ranej fáze biosyntézy sterolov, čo sa deje v hubách. To vedie k deficitu ergosterolu a intracelulárnu akumuláciu skvalénu, čo spôsobuje smrť bunky huba. Krok terbinafín inhibíciou enzýmu skvalenepoxidázy, sa nachádza na bunkovej membráne huby.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, príslušne, metabolizmus hormónov alebo iných drog.
Farmakokinetika
При наружном применении всасывается менее 5% dávka, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.
Svedectvo
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- Tinea pedis (nočný mol), atlét svrbenie (tinea craris), hubové poraziť hladkú kožu (mora telo), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (vr. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a kvasinky floccosum;
- Droždie infekcie kože, в основном те, которые вызываются родом Candida (napr, Candida albicans), в частности опрелость;
- Multi-farebné šindle (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Režim dávkovania
V Dospelý Lamisil® môže byť použitý 1 alebo 2 x / deň, v závislosti na dôkazoch. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (Spray) или наносят (riešenie) на пораженные участки в количестве, dostatočné pre dôkladné navlhčenie, a, Okrem, značka na okolie ako postihnuté, a neporušenú kožu.
Na обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 ml.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при pásový opar tela, goleneй je 1 týždeň 1 Čas / deň; na Tinea pedis – 1 týždeň 1 Čas / deň; na ороговении, praskliny, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы – 2 v týždni 1-2 x / deň; na pityriasis versicolor – 1-2 v týždni 1-2 x / deň; na kandidóza kože 1-2 v týždni 1-2 x / deň.
Zníženie závažnosti klinických prejavov sú zvyčajne uvedené v prvých dňoch liečby. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.
Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила® в форме спрея или раствора у starší ľudia.
Опыт применения Ламизила® v deti obmedzený, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Vedľajší efekt
Lokálne reakcie: červeň, svrbenie alebo pálenie.
Ostatné: alergické reakcie.
Kontraindikácie
-Precitlivenosť na terbinafinu alebo na niektorú z neaktívne zložiek, členovia lieku.
FROM opatrnosť назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, útlak krvotvorby kostnej drene, nádory, metabolické ochorenia, okluzívny cievnych ochorení končatín, а также в детском возрасте (Nedostatok klinických skúseností).
Tehotenstvo a dojčenie
Klinické skúsenosti s uplatňovaním Lamizila® для наружного применения при беременности ограничен, môže byť produkt použitý len za prísnych podmienok.
Známy, že terbinafín sa vylučuje v materskom mlieku. Однако при применении у кормящей матери Ламизила® какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание тербинафина через кожу при наружном применении незначительно.
IN experimentálne štúdie teratogénne vlastnosti terbinafín sa nezistila. Zatiaľ tam boli žiadne hlásené zla vývoj pri uplatňovaní Lamizila®.
Upozornenie
Liek je určený len na vonkajšie použitie.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Vyhnite sa kontaktu s očami, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к специалисту.
Pacienti by mali byť varovaní, что при попадании спрея или раствора в дыхательные пути при ингаляции в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.
S rozvojom alergických reakcií je potrebné zastaviť liek.
Nadmerná dávka
О случаях передозировки Ламизила® tak nie je hlásený.
Príznaky: v príprave vstup na možné bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti v nadbrušku a závraty. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%.
Liečba: Aktívne uhlie, ak je to nutné, symptomatickej terapie.
Liekové interakcie
V súčasnej dobe interakcie drog Lamizila® nevedno.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Liek je potrebné skladovať pri teplote nie vyššej ako 30° c; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 3 rok.