LAMITEL
Aktívny materiál: Terʙinafin
Keď ATH: D01AE15
CCF: Antimykotiká na vonkajšie použitie
Keď CSF: 08.02.02
M: S.c. Spoločnosť ROMPHARM Company S.R.L. (Rumunsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Sprej pre vonkajšie použitie 1% transparentný alebo ľahko opalescentný, bezfarebná alebo žltkastá kvapalina.
1 g | 1 fl. | |
terbinafín hydrochlorid | 10 mg | 200 mg |
[Krúžok] propylénglykol, makrogol 300 (polyetylénglykol 300), etanol 96%, Vyčistená voda.
20 ml – polymérové sprejové fľaše (1) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK
Antifungálne alylamín. To má vplyv potlačením skvalenepoxidázy v bunkovej membráne húb. To vedie k deficitu ergosterolu a intracelulárnu akumuláciu skvalénu, spôsobujúce bunkovú smrť agenta.
To má fungicídny účinok na dermatofyty, plesne a niektoré dimorfné huby, kvasinky a kvasinkové-ako huby. U niektorých typov kvasiniek môže jednať fungistatically.
Je účinný proti patogénom dermatomykóz (Trichophyton / vr. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová /, a Microsporum canis a Epidermophyton floccosum); kvasinkové huby rodu Candida (väčšinou Candida albicans); patogén multi-farebné lišajník (Malassezia furfur).
Farmakokinetika
Po požití dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické proteíny – 99%. Terbinafín difunduje dermálnej vrstvy kože a hromadí sa v lipofilné stratum corneum, sekretovaný mazu, v dôsledku toho sú vysoké koncentrácie v vlasové folikuly, nechty. Počas prvých niekoľkých týždňov po tom, čo začnete terbinafín sa hromadí v koži a koncentráciou nechtovej platničky, poskytujúce fungicídny účinok. To sa metabolizuje v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov. Vylučované močom, hlavne vo forme metabolitov. T1/2 – 17 žiadna.
Svedectvo
Ústne: plesňové kožné lézie, spôsobená dermatofytmi, – kožného ochorenia, športovec, microsporia, plesňové infekcie nechtov (onychomycosis), kandidóza.
Pre vonkajšie použitie: plesňové kožné lézie, spôsobená dermatofytmi, kandidóza; pityriasis versicolor.
Režim dávkovania
Vnútorné dospelí – 250 mg / deň 1 alebo 2 vstupné. Dĺžka liečby závisí od indikácie a od závažnosti infekcie: pre kožných lézií – 2-4 Slnka., s porážkou nechtov – z 6 Slnka. na 4 mesiace alebo viac. Deti vážiace viac 40 kg – 250 mg / deň, 20-40 kg – 125 mg / deň, na 20 kg – 62.5 mg / deň.
Externé ojazdené 1-2 x / deň po dobu 1-2 Slnka.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, anorexia, mierna bolesť žalúdka, hnačka, porušenie alebo strata chuti, cholestáza, žltačka, zápal pečene.
Alergické reakcie: kožná vyrážka; zriedka – artralgia, myalgia, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm.
CNS: bolesť hlavy.
Čo hemopoézu systém: neutropénia, trombocytopénia.
Lokálne reakcie: hyperémia, svrbenie, pálenie.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na terbinafín.
Tehotenstvo a dojčenie
Skúsenosti s použitím terbinafínu v tehotenstve je obmedzená. Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.
Upozornenie
To by mal byť používaný s opatrnosťou pre orálny terbinafínu u pacientov s poškodením pečene a / alebo obličiek, rovnako ako u starších pacientov.
Liekové interakcie
Prípravy, spôsobujúce indukciu pečeňových mikrozomálnych enzýmov, zvyšovať klírens terbinafínu; prípravky, inhibíciu mikrozomálne pečeňových enzýmov – znížiť klírens terbinafínu.