KVAMATEL

Aktívny materiál: Famotidín
Keď ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh blokátor H₂-receptory. Anti-vred drog
ICD-10 kódy (svedectvo): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Na KFU: 11.01.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený Ružová farba, konvexné, označený “F20” na jednu stranu.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, povidón K90, Natriumkarboxymethylovaný typ škrob, mastenec, kukuričný škrob, laktózu.

Zloženie škrupiny: červený oxid železa (C.I.77491), Koloidný oxid kremičitý, Oxid titaničitý, makrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, makrogol stearát).

14 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.

Pills, obalený tmavo ružová, konvexné, označený “F40” na jednu stranu.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, povidón K90, Natriumkarboxymethylovaný typ škrob, mastenec, kukuričný škrob, laktózu.

Zloženie škrupiny: červený oxid železa (C.I.77491), Koloidný oxid kremičitý, Oxid titaničitý, makrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, makrogol stearát).

14 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.

Valium pre liek riešenie pre v / biela alebo takmer biela; uzavretý rozpúšťadlo transparentné, bezfarebný, bez zápachu.

Pomocné látky: kyselina asparágová, manitol.

Solventný: chlorid sodný rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg lyofilizátu – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) spolu s rozpúšťadlom (amp. – 5 PC.) – tvarovaná plastové obaly (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Gistaminovыh blokátor H₂-receptory. Znižuje bazálnu a stimulovanej gastrín, pentagastrín, ʙetazolom, kofeín, gistaminom, acetylcholín a predominanciou reflexné fyziologické sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Tým sa zvyšuje pH a znižuje aktivitu pepsínu. Prakticky žiadny vplyv na hladiny nalačno gastrínu a postprandial. Žiadny vplyv na žalúdočnú motilitu, exokrinné aktivitu pankreasu, prietok krvi v portáli systému, hladiny hormónov, To nemá antiandrogénnej akcii.

Zvyšuje obranné mechanizmy žalúdočnej sliznice tým, že zvyšuje tvorbu žalúdočnej sliznice a jeho obsahu, glykoproteínov, rovnako ako stimulujúci sekréciu bikarbonátu a endogénnej syntézy prostaglandínov, a podporuje hojenie poškodenie sliznice, vr. zjazvenie stresových vredov a zastavenie krvácania do zažívacieho traktu.

Nízky stupeň inhibuje cytochróm P450 oxidázový systém pečene.

Potom, čo vzal liek vnútri akcia prichádza skrze 1 žiadna , maximálny účinok nastane cez 3 hodín po podaní, Trvania účinku sa mení 12-24 hodín v závislosti na dávke.

Potom, čo na / v maximálny účinok nastane počas prvých 30 m. Liečivo je vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku pre i / v podávaní po podaní jednej dávky 20 alebo 40 mg večer inhibuje bazálnu a nočnú sekréciu pre 10-12 žiadna.

Farmakokinetika

Farmakokinetika je lineárna.

Vstrebávanie

Akonáhle je vo vnútri absorbovaný z gastrointestinálneho traktu nie je plne. C_max dosiahnuť 1-3 h a je 0.07-0.1 mg / l. Biologická dostupnosť – 40-45 %, zvyšuje pri jedle, a znižuje pričom antacidá.

Rozdelenie

Spojený s plazmatické bielkoviny u 10-20%. To preniká cez placentu a GEB. Dodáva sa s materským mliekom.

Metabolizmus

30-35% Liečivo sa metabolizuje v pečeni za vzniku S-oxidu.

Dedukcie

T_1/2 je 2.3-3.5 žiadna. Akonáhle je vo vnútri 30-35% famotidínu, a potom, čo on / v 65-70% famotidín sa vylučuje močom v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Ak CC<10 мл / мин T_1/2 môže dosiahnuť 20 žiadna.

Svedectvo

- Dvanástnikové vred a žalúdok v akútnej fáze, prevencia relapsu;

- Symptomatická liečba a prevencia vredov žalúdka a dvanástnika (spojená s užívajúcich NSAID, stres, pooperačné vredy);

- Erozívne gastro;

- Funktsionalynaya dyspepsia, spojená so zvýšenou žalúdočnej sekrécie;

- Spätný esophagitis;

- Zollinger-Ellison;

- Prevencia recidívy krvácania z horného gastrointestinálneho traktu;

- Prevencia žalúdočné ašpirácie počas celkovej anestézie (Mendelsonova syndróm).

Režim dávkovania

Ústne

Na žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze Kvamatel^® podávaný v dávke 40 mg 1 Čas / deň pred spaním alebo 20 mg 2 x / deň, ráno a večer. Ak je to potrebné, môže byť denná dávka zvýšená na 80-160 mg. Trvanie priemerov liečby 4-8 týždne.

S cieľom prevenciu relapsu žalúdočných a dvanástnikových vredov Kvamatel^® podávaný v dávke 20 mg 1 Čas / deň pred spaním.

Na refluxnej ezofagitídy liek je predpísaný v dávke 20 mg 2 x / deň (ráno a večer) počas 6 týždne; v prípade potreby – 20-40 mg 2 x / deň po dobu 12 týždne.

Na Zollinger-Ellisonov syndróm počiatočná dávka je 20-40 mg každý 6 žiadna; ak je to potrebné, môže byť denná dávka zvýšená na 240-480 mg. Doba trvania lieku závisí od klinického stavu pacienta.

S cieľom prevenciu aspirácie obsahu žalúdka Počas celkovej anestézie Kvamatel^® podávaný v dávke 40 mg pred operáciou a / alebo ráno chirurgického zákroku.

Pre I / V administrácii

Kvamatel^® použitia / v, bolus alebo infúzie len v závažných prípadoch, alebo ak nemôžete prijímať liek vnútri.

Je určený len pre použitie v nemocnici. Čo najskôr by mal ísť do ústnej famotidín. Priemerná dávka je v 20 mg 2 x / deň (každý 12 žiadna). Jednotlivá dávka by nemala prekročiť 20 mg.

Na Zollinger-Ellisonov syndróm počiatočná dávka je 20 mg každý 6 žiadna, Potom sa dávka sa upravuje v závislosti na sekréciu kyseliny chlorovodíkovej a klinického stavu pacienta.

Na prevenciu aspirácie obsahu žalúdka pred celkovou anestéziou podanej do / v 20 mg pred operáciou, alebo aspoň 2 hodín pred operáciou.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CC menšie ako 30 ml / min), alebo sérového kreatinínu viac 3 mg / dl, Denná dávka (pre orálny, a pre ON / v) je znížený na 20 mg alebo zvýšiť interval medzi aplikáciou jednej dávky lieku do 36-48 žiadna.

Na abnormálna funkcia pečene droga je predpisovať s opatrnosťou, v malých dávkach.

Podmienky prípravy a podávania injekčných roztokov

Na prípravu roztoku obsah jednej ampulky aktívne zložky, ktoré majú byť vopred zriedený v 5-10 ml fyziologického roztoku (fľaštička rozpúšťadlá). Pripravený roztok je stabilný pri teplote miestnosti po dobu 24 žiadna. Droga sa podáva po dobu aspoň 2 m. O / v dĺžke trvania odkvapkávaniu infúzie by malo byť 15-30 m. Doba použiteľnosti infúzneho roztoku, pripravené za použitia roztoku s dextrózou, chlorid draselný alebo mliečnan sodný, je 4 žiadna; použitím ISODEX – 5 žiadna, Zvonár, Ringer laktát alebo Salsola – 8 žiadna. Roztok by mal byť pripravený bezprostredne pred podaním.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, nadúvanie, zápcha, hnačka, znížená chuť do jedla; zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatocelulárny, cholestatická hepatitída, alebo zmiešané, akútna pankreatitída.

Z hematopoetického systému: zriedka – agranulocytóza, pancytopénia, leukopénia, trombocytopénia, Hypo- alebo aplázie kostnej drene.

Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus, angioedém, anafylaktický šok.

Kardiovaskulárny systém: arytmia, bradykardia, AV блокада, zníženie krvného tlaku, únava.

CNS: bolesť hlavy, závrat, ospalosť, halucinácie, zmätok, znížená zraková ostrosť, hluk v ušiach.

Na strane reprodukčného systému: dlhodobé použitie vo vysokých dávkach – hyperprolaktinémia, gynekomastia, amenorrhea, zníženie libida.

Na strane pohybového aparátu: myalgia, svalové kŕče, artralgia.

Dermatologické reakcie: alopécia, akné vulgaris, xerózy.

Ostatné: horúčka.

S najväčšou pravdepodobnosťou k rozvoju bolesti hlavy, závrat, hnačka, zápcha. Zvyšok nežiaduce účinky sú veľmi zriedkavé (Spojenie famotidínu výrazne nie je nainštalovaný).

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detský vek;

- Precitlivenosť na famotidín a ďalšími zložkami.

FROM opatrnosť To by malo byť predpísaný liek pre obličiek a zlyhanie pečene, cirhóza pečene s portosystémovej históriou encefalopatie, alergické reakcie, spôsobené iným histamínu H₂-receptory, história (možnosť cross-alergických reakcií).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v priebehu tehotenstva. Ak je to nutné, užívanie tejto drogy v dojčení by mala byť prerušená.

Upozornenie

Aplikácia kvamatel^® môže maskovať príznaky karcinómu žalúdka, tak pred, začatím liečby famotidín, na vylúčenie malignity.

V dramatickom ošetrenie famotidínu môže spôsobiť abstinenčné príznaky, Preto, liečba by mala byť zastavená, postupnom znižovaní dávok.

Pacienti s poruchou funkcie pečene Kvamatel^® by mal byť používaný s opatrnosťou a pri nižších dávkach.

Pri dlhodobej liečbe oslabených pacientov, alebo u pacientov do stresu sú možné bakteriálne lézie žalúdka s ďalšiemu šíreniu infekcie.

Kvamatel^® by mal prevziať 2 hodín po podaní ketokonazolu alebo itrakonazolu sa zabránilo významný pokles ich absorpčné. Rovnako je potrebné dodržať 1-2 hodinová prestávka medzi odobratím kvamatel^® a antacidá.

Histamínu H₂-receptory (vr. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee môžu inhibovať pôsobenie histamínu a pentagastrínom, tak pre 24 hodiny pred by mala skúška opúšťajú cieľovú kvamatel^®.

Histamínu H₂-receptory môžu inhibovať kožné reakcie na histamín, čo vedie k falošne negatívnym výsledkom. Preto pred diagnostických kožných testov na identifikáciu alergické kožné reakcie okamžitej typu Kvamatel^® by mal byť zrušený.

Počas liečby by sa mali vyvarovať jesť potraviny, nápoje a iné lieky, ktorý môže spôsobiť podráždenie sliznice žalúdka.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas dávkovania Kvamatel^® Opatrnosť je potrebná pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: vracanie, Motor stimulácia, tremor, zníženie krvného tlaku, tachykardia, kolaps.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická a podporná liečba; hemodialýzy.

Liekové interakcie

Zvýšením pH z obsahu žalúdka Kvamatel^® zatiaľ čo aplikácia znižuje vstrebávanie ketokonazolu a itrakonazolu; zvyšuje vstrebávanie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej.

Antacidá a sukralfát, aplikovať súčasne s kvamatel^®, spomaliť absorpciu famotidínu.

V súčasnom recepcii kvamatel^® a prípravky, utláčanie kostnú dreň, zvýšené riziko neutropénie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote od 15 ° C do 25 ° C. Doba použiteľnosti Tablety – 5 leta, lyofilizát – 3 rok, Solventný – 5 leta.