KVADROPRIL

Aktívny materiál: Spiraprilu
Keď ATH: C09AA11
CCF: ACE inhibítory
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, 150,0
Keď CSF: 01.04.01.03
Výrobca: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Nemecko)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, kolo, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Pomocné látky: laktózu, kukuričný škrob, povidón K30, glycín hydrochlorid, альгиновая кислота, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid železa červený farbivo (E172).

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

ACE inhibítory – enzým, urýchľuje robiť angiotenzina som angiotenzin II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, herectvo, predovšetkým, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 hodín po podaní, prestupuje 4-8 ч и продолжается около 24 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – cez 2-3 žiadna.

Rozdelenie

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolizmus

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Dedukcie

Vylučované močom (40%) a výkaly (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 je 2 ч для первой фазы экскреции и 40 žiadna – для второй фазы.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Kongestívne srdcové zlyhanie (v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo, piť veľa tekutín, bez žuvania.

Na vysoký tlak a chronické srdcové zlyhanie начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Udržiavacia dávka je, priemerný, 6 mg (1 tab.) denne. Maximálna denná dávka – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Na Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CC 10-30 ml / min) Odporúčaná denná dávka je 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

V Pacienti z умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), porucha funkcie pečene, a y starších pacientov zníženie dávky nie je potrebná.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia; zriedka – mdloby; V niekoľkých málo prípadoch, – tachykardia, Arytmia, angína, infarkt myokardu, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Z močového systému: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinúria.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: церебральный инсульт, závrat, bolesť hlavy, slabosť; pri použití vo vysokých dávkach – nespavosť, úzkosť, depresia, zmätok, paresthesia, poruchy spánku, nerovnováha.

Zo zmyslov: vestibulárne poruchy, sluchu a videnia, hluk v ušiach, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka, cholestatická žltačka, dyspepsia, zápcha, znížená chuť do jedla, stomatitída, zápal jazyka, sucho v ústach, zvýšenie pečeňových transamináz, giperʙiliruʙinemija; V niekoľkých málo prípadoch, – koľkých, abnormálna funkcia pečene, zápal pečene, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (až do smrti).

Dýchací systém: suchý kašeľ, pľúcne infiltráty, bronchospazmus, dýchavičnosť, nádcha, výtok z nosa, zápal dutín, zápal hltana, disfonija.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, fotosenzitivita, ангионевротический отек тканей лица, končatiny, pery, jazyk, hlasiviek a / alebo hrtana, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm); V niekoľkých málo prípadoch, – črevný angioedém.

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia; zriedka – eozinofilija; V niekoľkých málo prípadoch, – agranulocytóza, pancytopénia, gemoliz.

Metabolizmus: zvýšenie močoviny, hyperkaliémia, giponatriemiya.

Ostatné: alopécia, onycholýza, znížená potencie; V niekoľkých málo prípadoch, – zvýšený titer antinukleárne protilátky.

Kontraindikácie

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

-dedičný alebo idiopatický angioedém;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenózou artérie pri solitárnej obličky, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), stav po transplantácii obličky, стенозе аортального или митрального клапана, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, Primárny hyperaldosteronizmus, systémové ochorenia spojivového tkaniva (napr, SLE, sklerodermia), abnormálna funkcia pečene, cerebro- a kardiovaskulárnych chorôb (vr. nedostatočné mozgovej cirkulácie, CHD, koronárnej nedostatočnosti), potlačenie krvotvorby kostnej drene, cukrovka, hyperkaliémia, соблюдении диеты с ограничением натрия, za podmienok,, sprevádzaný poklesom v BCC (vr. hnačka, vracanie), a starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Квадроприл^® kontraindikovaný počas tehotenstva.

При необходимости применения Квадроприла^® dojčenie dojčenie by malo byť prerušené.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (porušenie obličiek, zníženie krvného tlaku plodu a novorodenca, zhoršenie funkcie obličiek, hyperkaliémia, гипоплазия черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, pľúcna hypoplázia).

Upozornenie

Hypotenzia, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, snáď výrazné zníženie krvného tlaku. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (napr, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (zníženie krvného tlaku, dýchavičnosť, vracanie, alergické kožné vyrážky).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, napr, zvracanie, hnačka, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, v prípade potreby, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 žiadna.

Pretože, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, končatiny, pery, jazyk, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-receptory).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V období liečby by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia, kolaps, otras, porušovanie vody elektrolytov, akútne zlyhanie obličiek.

Liečba: symptomatický (výplach žalúdka, назначение адсорбирующих веществ). V závažných prípadoch – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. S arteriálnou hypotenziou, predovšetkým, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Liekové interakcie

Antihypertenzíva (особенно в сочетании с диуретиками), tabletky na spanie, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAID (napr, kyselina acetylsalicylová, Indometacín), vr. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, kalisberegatmi dioretikami (napr, spironolaktón, amiloridom, Triamterén), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® s alopurinolom, prokaynamydom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS pre systémovú aplikáciu) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, perorálnych antidiabetík (бигуанидов, sulfonylmočoviny).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.