КСАЛАТАН

Aktívny materiál: Latanoprost
Keď ATH: S01EE01
CCF: Glaukómu liek
ICD-10 kódy (svedectvo): (H) 40.0, H40.1
Keď CSF: 26.01.01.07
Výrobca: PFIZER MFG. BELGICKO N.V. (Belgicko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Očné kvapky 0.005% jasný, Bezfarebný.

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrogénfosforečnanu sodného (monohydrát), hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), benzalkoniumchlorid, voda d / a.

2.5 ml – kvapkadlom Fľaša plast (1) – balenie kartón.
2.5 ml – kvapkadlom Fľaša plast (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Glaukómu liek, analóg prostaglandínu F_2a, selektívnym agonistom FP receptorov. Má proti glaukómu akciu. Znižuje NT zvýšením odtoku komorovej, hlavne, by uveosklerálneho, ako aj prostredníctvom trámcoviny. Stanovený, že latanoprost nemá žiadny významný vplyv na produkciu vnútroočnej tekutiny a hemato-očné bariéry.

Pri použití v terapeutických dávkach nemá latanoprost žiadne významné farmakologické účinky na kardiovaskulárny a respiračný systém a poskytuje proti glaukómu efekt.

Zníženie vnútroočného tlaku začína približne 3-4 hodín po injekcii, Maximálny účinok je pozorovaný po 8-12 žiadna, účinok pretrváva po dobu aspoň 24 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Latanoprost je prekurzor, absorbovaný cez rohovku, kde je hydrolýza (pôsobením esterázami) za vzniku biologicky aktívne zlúčeniny – kyseliny latanoprostu. C_max latanoprost v komorovej vode sa dosiahnu približne 2 h po miestnej aplikácii prípravku.

Rozdelenie

V_d 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost kyseliny sa stanoví v komorovej vode v prvom 4 žiadna, a plasma – Iba počas prvej hodiny po lokálnej aplikácii.

Metabolizmus

kyselina latanoprostu, vstupe do systémovej cirkulácie, metabolizuje hlavne v pečeni mastných kyselín, beta-oxidácie za vzniku 1,2-Dinorah- a 1,2,3,4-tetranorový metabolity.

Dedukcie

kyselina latanoprost je rýchlo eliminovaný z plazmy: T_1/2 je 17 m. Systémový klírens je približne 7 ml / min / kg. Po pečeňové beta-oxidačné metabolity sa vylučujú hlavne obličkami: po lokálnej aplikácii sa vylučovanie moču z približne 88% dávka.

Svedectvo

Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov:

- s glaukómom s otvoreným uhlom;

- s zvýšený vnútroočný.

Režim dávkovania

Droga kvapkal do postihnutého oka na 1 pokles 1 Čas / deň, večer. V prípade, že chýba ďalšie užívanie lieku dávka vykonaný v normálnom režime (tj. nezdvojujte dávku). Častejšie používanie drog vedie k zníženiu jeho účinnosti.

Ak chcete použiť na pozadí liečby sa Ksalatanom^® iné očné kvapky by mali byť použité v intervaloch nie menej 5 m.

Vedľajší efekt

Na strane orgánu zorného: podráždenie očí (pálenie, pocit piesku v očiach, svrbenie, mravčenie pocit cudzieho telesa), .Aloe, spojivky hyperémia, boľavé oči, zvýšená pigmentácia dúhovky, prechodné bod erózia epitelu, opuchy očných viečok, edém a erózia rohovky, zápal spojiviek, predĺženie, zahusťovanie, zvýšenie počtu a zvýšenie pigmentácie rias a vellus vlasy, Irit / uveitída, keratit, makulárny edém (vr. cystoidný), zmeniť v smere rastu rias, občas spôsobuje podráždenie očí, rozmazané videnie.

Dermatologické reakcie: vyrážka, stmavnutie kože viečok a lokálne kožné reakcie na očných viečkach.

Z nervovej sústavy: závrat, bolesť hlavy.

Dýchací systém: bronchiálna astma (vr. akútne počiatok alebo zhoršenie ochorenia u pacientov s anamnézou bronchiálnej astmy), dýchavičnosť.

Na strane pohybového aparátu: svalov, bolesť kĺbov.

Ostatné: nešpecifickú bolesť na hrudníku.

Kontraindikácie

- Až do 18 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mal používať liek u pacientov s afakia, psevdoafakiey s kapslí prasknutie zadnej šošovky, Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (v liečbe latanoprost popísaných prípadov makulárny edém, vr. cystoidný); poburujúce, neovaskulárnej alebo kongenitálna glaukóm (Vzhľadom na nedostatok dostatočné skúsenosti s drogou).

Tehotenstvo a dojčenie

Dostatočné skúsenosti s používaním lieku v priebehu tehotenstva a dojčenia nie je. použitie XALATAN ®^® Počas tehotenstva a dojčenia je možné len pod lekárskym dohľadom a iba v prípade,, v prípade, že očakávaný prínos pre matku preváži riziko možných vedľajších účinkov na plod alebo dojča.

vymenovanie XALATAN ®^® dojčenia by mali byť považované, že Latanoprost a jeho metabolity môžu byť vylučované do materského mlieka.

Upozornenie

Ksalatan^® Mal by sa podávať žiadna častejšie 1 x / deň, tk. častejšia aplikácia latanoprostu oslabuje účinok na zníženie VOT.

Pri vynechaní navzájom dávka dávke, ktorá sa podáva v čase zvyčajne.

Latanoprost môžu byť použité súčasne s inými triedami liekov pre miestnu aplikáciu do oka na zníženie vnútroočného tlaku. Ak pacient súčasne použiť aj iné očné kvapky, by mali byť použité v určitých intervaloch, aspoň, 5 m.

Zloženie lieku XALATAN ®^® vhodiť benzalkoniumchlorid, ktorá môže byť absorbovaná kontaktnými šošovkami. Pred pochovávanie kvapky Kontaktné šošovky je nutné odstrániť a znova nainštalovať prostredníctvom 15 m.

Latanoprost môže spôsobiť postupné zvyšovanie obsahu hnedého pigmentu v dúhovke. Zmena farby očí v dôsledku zvýšeného obsahu melanínu v stromálnych melanocytoch dúhovky, a žiadne zvýšenie počtu samotných melanocytov. Zvyčajne sa objaví hnedé pigmentácia na nátierky žiakov koncentricky k obvodu dúhovky. Celá dúhovka alebo jej časti stane hnedá. Vo väčšine prípadov je zmena farby je malá a nedá zistiť klinicky. je pozorovaná zvýšená pigmentácia dúhovky jedného alebo oboch očí, hlavne, u pacientov so zmiešanou farbou dúhovky, ktorý obsahuje na základňovej hnedé. Liek nemá žiadny vplyv na névy a lentigo dúhovky; akumulácia pigmentu v trabekulárnej sieťoviny alebo nebola pozorovaná v prednej komore.

Keď stupeň pigmentácie dúhovky pre A 5 rokov neodhalilo žiadne nepriaznivé účinky zvýšená pigmentácia aj pri pokračujúcej terapii s latanoprost. Pacienti stupeň zníženie vnútroočného tlaku bol podobný bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť amplifikácie pigmentácie dúhovky. Preto, latanoprost liečba môže pokračovať v prípade zvýšenej pigmentácie dúhovky. Títo pacienti by mali byť pod pravidelným pozorovaním a liečby môže byť ukončená v závislosti na klinickej situácii.

Zvýšená pigmentácia dúhovky zvyčajne dochádza v priebehu prvého roka po liečbe, zriedka – počas druhého alebo tretieho roku. Po štvrtom roku liečby, tento účinok nie je pozorovaný. pigmentácia progresie rýchlosť klesá s časom a je stabilizovaný 5 leta. Vo vzdialenejších hľadiska sa neskúmal účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky. Po ukončení zosilnenie liečby hnedej pigmentácie dúhovky nie je uvedené, ale zmena farby očí môže byť nevratné.

V súvislosti s aplikáciou latanoprostu popísaných prípadov viečok stmavnutie kože, ktoré môžu byť reverzibilné.

Latanoprost môže spôsobiť postupnú zmenu rias a vellus vlasy, ako je predĺženie, zahusťovanie, zvýšená pigmentácia, zvýšenie hustoty a meniť v smere rastu rias. Zmeny rias sú reverzibilné a zmizne po ukončení liečby.

Pacienti, kvapkaním iba jedným okom, môže vyvinúť heterochrómii.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacienti, ktorý po nanesení očné kvapky pozorované prechodné rozmazané videnie, Nie je vhodné pre jazdu vozidla, alebo pracujú s pohyblivými mechanizmami priebehu niekoľkých minút po nakvapkaní lieku.

Nadmerná dávka

Príznaky: podráždenie očí, prekrvenie spojiviek alebo episclera.

V / IV infúzia v dávke latanoprostu 3 mikrogramov / kg u zdravých dobrovoľníkov nespôsobilo žiadne symptómy, Avšak, ak sa podáva v dávke 5.5-10 ug / kg bola pozorovaná nevoľnosť, bolesť v bruchu, závrat, fatiguability, návaly tepla a potenie.

U pacientov s astmou strednej závažnosti nakvapkaní latanoprostu do oka v dávke, v 7 krát presahujúca terapeutické, To nespôsobila bronchospazmus.

Liečba: symptomatická liečba.

Liekové interakcie

So súčasným okulárnej aplikácii dvoch analógy prostaglandínu opísané paradoxné zvýšenie vnútroočného tlaku, Preto je súčasné použitie dvoch alebo viacerých prostaglandínov, ich analógy alebo deriváty sa neodporúča.

Farmaceutické interakcie

Ksalatan^® nezlučiteľné s očných kvapiek, obsahujúce thiomersal (dochádza k zrážaniu).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Po otvorení fľaše liek by mal byť použitý v rámci 4 týždne, vyznačujúci sa tým, fľaštička by mali byť skladované pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.