Cortinef: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Fludrokortizon
Keď ATH: H02AA02
CCF: Hormón kôry nadobličiek. Mineralokortikoid
ICD-10 kódy (svedectvo): E25, (E) 27.1, (E) 17,0, E86, I95
Keď CSF: 01.10.02.03
Výrobca: Farmaceutické Pracuje Polfa v Pabianice akciovej spoločnosti (Poľsko)

Cortinef: lieková forma, zloženie a balenie

Pills Biela s kremovatam biela farba, kolo, plochý, skosená, s vyrazeným písmenom “F” na jednej strane a zárez na zlomenie – ďalšie.

Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, želatína, magnéziumstearát.

20 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – kartónové krabice.

Cortinef: farmakologický účinok

Syntetický analóg hormónu kôry nadobličiek, fluórovaný derivát hydrokortizónu. Má vysokú mineralokortikoidnú aktivitu.

Cortineff zvyšuje reabsorpciu sodíka a vody v obličkových tubuloch, a tiež zvyšuje vylučovanie iónov draslíka a vodíka. Zvýšenie objemu extracelulárnej tekutiny a zadržiavanie sodíka v tele vedie k zvýšeniu krvného tlaku.

Cortineff v dávkach, presahujúce terapeutické, môže inhibovať aktivitu kôry nadobličiek, činnosť týmusu a sekrécia ACTH hypofýzou. Liek môže tiež zvýšiť ukladanie glykogénu v pečeni., a pri nedostatočnom množstve bielkovín v potravinách vedú k negatívnej dusíkovej bilancii.

Cortineff vykresľuje 100 krát silnejšie mineralokortikoidné pôsobenie a v 10-15 násobne silnejší protizápalový účinok, ako hydrokortizón.

Cortinef: farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.. Účinná látka sa nachádza v krvnom sére cez 10-20 minút po podaní dávky 0.1 mg. C_max účinná látka v plazme sa dosiahne približne po 1.7 hodín po podaní.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny – 70-80%.

Metabolizmus

Metabolizované predovšetkým v pečeni, čiastočne – oblička.

Dedukcie

T_1/2 – o 3.5 žiadna. Vylučuje sa močom ako neaktívne metabolity. T_1/2 vyrobené z látok 18-36 žiadna.

Cortinef: svedectvo

• primárna adrenálna insuficiencia (Addisonova choroba, stav po totálnej adrenalektómii);
• sekundárna nedostatočnosť nadobličiek;
• kongenitálna adrenálna hyperplázia (kongenitálna adrenálna hyperplázia);
• hypovolémia a arteriálna hypotenzia rôzneho pôvodu.

Cortinef: dávkovací režim

Dávka lieku sa nastavuje individuálne, v závislosti na dôkazoch, účinnosti liečby a stavu pacienta. Počas liečby so zmenou klinického obrazu alebo počas stresových situácií, ako je operácia, trauma alebo infekcia, môže byť potrebná úprava dávky.

Dospelí na substitučná terapia v závislosti od klinickej situácie sa dávka líši od 100 g 3 raz týždenne až do 200 mg / deň.

Na adrenogenitálny syndróm deti podávaný v počiatočnej dávke 300 mg / deň, potom sa v priebehu niekoľkých mesiacov dávka zníži na 50-100 mg / deň.

udržiavacia dávka pre dojčatá Je to medzi 100 na 200 mg / deň, na childrenolder 1 rok – 50-100 mg / deň.

Tablety sa majú užiť ráno., po jedle, piť veľa tekutín. Pri použití vo vysokých dávkach sa odporúča užívať 2/3 dávky ráno a 1/3 denné dávky.

Ak vynecháte dávku, užite liek čo najskôr. Ak sa blíži čas ďalšieho stretnutia, vynechaná dávka sa nemá užiť. Neužívajte dvojitú dávku naraz.

Cortineff sa má užívať v najnižšej účinnej dávke.. Ak je to potrebné, dávka lieku sa má postupne znižovať.

Cortinef: vedľajší účinok

Vedľajšie účinky, spojené s mineralokortikoidným pôsobením lieku: arteriálnej hypertenzie, periférny edém, hypertrofia ľavej komory, obehové zlyhanie, kaliopenia, hypokalciémia.

Keď sa Cortineff používa dlhodobo alebo súčasne s inými GCS, môžu sa vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Na strane pohybového aparátu: svalová slabosť, steroidnaya myopatia (častejšia u žien, zvyčajne začína svalmi stehenného pletenca a šíri sa do proximálnych svalov paží; zriedkavo postihuje dýchacie svaly), strata svalovej hmoty, roztrhnutie šľachy, osteoporóza, zlomenina kompresie chrbtice, aseptická nekróza hláv stehennej kosti a ramennej kosti, patologické zlomeniny dlhých kostí.

Kardiovaskulárny systém: Arytmia, bradykardia (až k srdcovému zlyhaniu), Zmeny na EKG, typické hypokaliémia, hyperkoagulačný, trombóza, okluzívny choroba. U pacientov s akútnou a subakútnej infarktu myokardu – spread nekróza, spomaľuje tvorbu jazvy tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Zo zažívacieho systému: steroid vred s možnou perforáciou a krvácanie, pankreatitída, nadúvanie, ulcerózna esophagitis, zažívacie poruchy, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, vracanie, Ikot; zriedka – zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Dermatologické reakcie: atrofická band, akné, oneskorené hojenie rán, stenčenie kože; petechie a hematómy, эritema, zvýšené potenie, ekchymóza, Hyper- alebo hypopigmentácia, náchylnosť k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Alergické reakcie: žihľavka, atopická dermatitída, angioedém, anafylaktickej reakcie.

CNS: kŕče, závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku, zvýšená syndróm vnútrolebečný tlak stagnujúci bradavky Zrakový nerv (pseudotumor mozgu – najčastejšie u detí, obvykle po znížení príliš rýchlom dávky, príznaky – bolesť hlavy, zhoršenie zrakovej ostrosti alebo dvojité videnie); mentálne reakcie, ktoré môžu napodobňovať schizofréniu, mánia alebo delirantný syndróm (častejšie u žien v prvých dvoch týždňoch liečby); možná eufória, nespavosť, náhle zmeny zmeny, zmeny osobnosti, ťažká depresia.

Na strane endokrinného systému: sekundárne nadobličiek a hypotalamus-hypofýza nedostatočnosť (najmä v časoch stresu, ako je napríklad choroba, trauma, chirurgia), Cushingov syndróm, spomalenie rastu u detí; nepravidelná menštruácia; znížená tolerancia na sacharidy, giperglikemiâ, glykozúria; prejav latentného diabetes mellitus a zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov u pacientov s diabetes mellitus; girsutizm.

Na strane orgánu zorného: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (zvyčajne ustúpi po ukončení liečby, ale môže vyžadovať operáciu); zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukóm (zvyčajne po liečbe najmenej rok); exophthalmos, sklon k rozvoju sekundárnej bakteriálnej, plesňové alebo vírusové infekcie oka, trofické zmeny rohovky.

Metabolizmus: záporné saldo dusíka (v dôsledku proteínového katabolizmu), zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia; hypernatriémia spôsobená aktivitou mineralokortikoidov, gynokalemický syndróm (kaliopenia, arytmia, Myalgia alebo svalové kŕče, neobvyklá slabosť a únava).

Ostatné: priberanie na váhe, maskovanie symptómov prenosných chorôb, omdlieť, rozvoj alebo exacerbácia infekcie (Vzhľad tohto vedľajší efekt prispievajú spoločne použité imunosupresív a očkovanie), leukocytúria, odňatia.

Cortinef: Kontraindikácie

- Systémová mykóza;

- precitlivenosť na fludrokortizón alebo iné zložky lieku.

FROM opatrnosť Cortineff sa má predpísať na UC, črevná divertikulóza, žalúdočný vred alebo dvanástnikové vredy, akútne alebo latentné peptický vred, novovytvorené črevné anastomózy, s ezofagitídou, zápal žalúdka, anamnéza gastrointestinálnej chirurgie, dysfunkcia pečene, zlyhanie obličiek, vysoký tlak, osteoporóza, myasthenia, hypoalbuminémia a stavy, predisponujúce k jeho výskytu, giperlipidemii.

Fludrokortizón sa má u diabetických pacientov používať s opatrnosťou. (vr. porušenie sacharidov tolerancie), gipotireoze, Cushingovho choroba, tyreotoxikóza, obezita (III-IV stupne), akútne psychózy a duševné poruchy, keď obrna (s výnimkou bulbárna forme encefalitídy).

Pri liečbe pacientov s kardiovaskulárnym ochorením je potrebná opatrnosť, vr. po nedávnom infarkte myokardu (u pacientov s akútnym infarktom myokardu a subakútnej môžu sa šíriť nekrózu, spomaľuje tvorbu jaziev a preto – prasknutie srdcového svalu), s dekompenzovaným chronickým srdcovým zlyhaním.

Cortineff sa predpisuje opatrne na parazitárne a infekčné ochorenia bakteriálnej povahy. (v súčasnosti alebo v nedávnej dobe prevedený, vrátane nedávnej kontakt s pacientom) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fázy), povoliť vetryanaya, Kor, ameʙiaz, strongiloidoz (alebo podozrenie na); aktívne a latentnej tuberkulózy. Použitie fludrokortizónu pri závažných infekčných ochoreniach je prípustné len na pozadí špecifickej terapie.. Pri liečbe pacientov v období po očkovaní je potrebná opatrnosť (doba trvania 8 týždne pred a 2 týždňov po očkovaní), keď lymfadenitída po BCG vakcinácii. Rozhodnutie používať kortikosteroidy u pacientov s infekciou HIV a AIDS sa má urobiť po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík..

Cortinef: Tehotenstvo a dojčenie

Užívanie Kortineffu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

V prípade nedostatočnosti nadobličiek má Cortineff pokračovať počas gravidity., dávka sa môže zvýšiť.

Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie sa odporúča ukončiť dojčenie..

Cortinef: Špeciálne inštrukcie

V stresových situáciách (vr. chirurgia, trauma alebo infekcia) Pacienti, príjem lieku, odporúčané parenterálne podávanie kortikosteroidov.

Náhle prerušenie liečby môže spôsobiť rozvoj nedostatočnosť nadobličiek, preto sa má dávka Cortineffu znižovať postupne.

Cortineff môže maskovať príznaky infekčných chorôb, znížiť odolnosť organizmu voči infekcii a schopnosť lokalizovať ju.

Dlhodobé užívanie Cortineffu zvyšuje riziko vzniku sekundárnej plesňovej alebo vírusovej infekcie..

Pri dlhodobom používaní Cortineffu môže byť potrebné previesť pacienta na diétu s obmedzeným príjmom sodíka a zvýšeným obsahom draslíka., ako aj zvýšenie obsahu bielkovín.

Keď používate Cortineff, nevakcinujte živými vírusovými vakcínami.. Zavedenie inaktivovanej vírusovej alebo bakteriálnej vakcíny nemusí spôsobiť očakávané zvýšenie titra protilátok. Okrem, Pacienti, príjem kortikosteroidov, zvýšené riziko neurologických komplikácií počas očkovania.

Malo by sa vziať do úvahy, že vysadenie lieku sa má vykonávať postupne. Pri náhlom vysadení lieku, najmä po dlhodobej liečbe, môže vyvinúť stiahnutie, anorektička, horúčka, myalgie a artralgie, celková slabosť (tieto príznaky sa môžu objaviť aj pri absencii známok adrenálnej insuficiencie).

U pacientov s hypotyreózou alebo cirhózou pečene je účinok Cortineffu zosilnený.

Na pozadí používania Cortineffu sa môže zvýšiť už existujúca emocionálna nestabilita alebo psychotické skladovanie osobnosti pacienta.

Pacienti s hypoprotrombinémiou majú byť opatrní pri predpisovaní Cortineffu súbežne s kyselinou acetylsalicylovou..

Použitie v pediatrii

Pri dlhodobom používaní Cortineffu u detí je potrebné starostlivé sledovanie ich rastu a vývoja..

Cortinef: predávkovanie

Príznaky: arteriálnej hypertenzie, periférny edém, kaliopenia, výrazné zvýšenie telesnej hmotnosti, hypertrofia myokardu.

Liečba: zrušiť produkt. Symptómy zvyčajne ustúpia v priebehu niekoľkých dní. Potom by liečba mala pokračovať, znížením dávky Cortineffu. V prípade svalovej slabosti, spojené so stratou draslíka, potreba podávať doplnky draslíka. Aby sa predišlo predávkovaniu, je potrebné pravidelne monitorovať krvný tlak a koncentrácie elektrolytov v krvnom sére..

Cortinef: lieková interakcia

Pri súčasnom použití Cortineffu so srdcovými glykozidmi sa zvyšuje riziko vzniku srdcových arytmií a zvyšuje sa toxicita glykozidov na pozadí hypokaliémie.

Súbežné užívanie barbiturátov, antiepileptiká (fenytoín, Karbamazepín), rifampicín, glutetimid oslabuje účinok Cortineffu zrýchlením metabolizmu fludrokortizónu

Antihistaminiká oslabujú účinok Cortineffu.

Amfotericín B, Inhibítory karboanhydrázy, ak sa používajú súčasne s Cortineffom, môžu spôsobiť hypokaliémiu, hypertrofia ľavej komory, obehové zlyhanie.

Pri súčasnom užívaní Cortineffu s anabolickými steroidmi, androgény zvyšujú riziko vzniku periférneho edému, akné (aplikujte opatrne, najmä u pacientov s ochorením pečene a srdca).

Perorálnej antikoncepcie, obsahujúce estrogén, zvýšiť hladiny globulínu v sére, viažuce kortikosteroidy, zvýšiť účinok Kortineffu spomalením metabolizmu fludrokortizónu a zvýšením jeho T_1/2.

Antykoahulyantы (deriváty kumarínu, indadion, Heparín), streptokináza, urokinaza znížiť (u niektorých pacientov zlepšenie) účinnosť Cortineffu. Dávky by sa určia na základe protrombinovogo čas a brať do úvahy zvýšené riziko ulceróznej lézie a krvácania z tráviaceho traktu.

Tricyklické antidepresíva môžu zvyšovať duševnej poruchy, v súvislosti s užívaním Cortineffu (tieto lieky sa nemajú používať na liečbu týchto porúch).

Pri súčasnom použití Cortineffu sa oslabuje účinok perorálnych hypoglykemických liekov, inzulín, kaliysberegayushtih diuretikov, zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi (môže vyžadovať úpravu dávky hypoglykemické lieky).

Cortineff znižuje účinnosť laxatív, kaliysberegayushtih diuretikov, Tým sa zvyšuje riziko vzniku gipokaliemii.

Efedrín môže urýchliť metabolizmus fludrokortizónu (môže byť potrebná úprava dávky Cortineffu).

Pri súčasnom použití Cortineffu s imunosupresívnymi liekmi sa zvyšuje riziko vzniku infekcie., lymfómov a iných lymfoproliferatívne poruchy.

Cortineff, ak sa používa súčasne s depolarizačnými svalovými relaxanciami, môže predĺžiť trvanie neuromuskulárnej blokády., tk. hypokalciémia, spojené s užívaním Cortineffu, môže zvýšiť blokádu synapsií.

Cortineff znižuje účinok NSAID (vr. kyselina acetylsalicylová), Tým sa zvyšuje riziko vzniku vredu lézie a vzniku krvácania z TRÁVIACEHO traktu.

Pri súčasnom užívaní Cortineffu a liekov a jedla, s obsahom sodíka, možný periférny edém, arteriálnej hypertenzie.

Očkovacie látky, obsahujúce živé vírusy, na pozadí použitia imunosupresívnych dávok Cortineffu je možná replikácia vírusu a rozvoj vírusových ochorení, zníženie produkcie protilátok (kombinácia sa neodporúča).

Spolu s inými vakcínami zvyšuje riziko neurologických komplikácií a vytvoriť protilátky.

Cortinef: podmienky výdaja z lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Cortinef: podmienky skladovania

Liek by mal byť uložený v suchej, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.