KORONAL

Aktívny materiál: Bisoprolol
Keď ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, i20
Keď CSF: 01.01.01.02
Výrobca: ZENTIVA A.Ş. (Slovenskej republiky)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený svetlo žltá, kolo, šošvkovitý, s valium.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, benzoan lauryl-, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, makrogol 400, Oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.

Pills, obalený svetloružová, kolo, šošvkovitý, s valium.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, benzoan lauryl-, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, makrogol 400, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Selektívne beta₁-8. bez vlastného sympatomimetického. Nemá membrány stabilizujúci vplyv. To znižuje aktivitu renínu v plazme, zníženie dopytu myokardu kyslíka, Znižuje srdcovú frekvenciu v pokoji a počas cvičenia. To má hypotenzný, antiarytmická a Antianginózny.

Antihypertenzívny účinok je v dôsledku zníženia srdcového výdaja, sympatickej stimulácie periférnych cievnych, zníženou aktivitou renín-angiotenzínového systému (je dôležité pre pacientov s východiskovej hypersekrécia renín), obnovenie citlivosti v reakcii na zníženie krvného tlaku a vplyv na centrálny nervový systém. Artériová hypertenzia gipotenzivny efekt sa vyvíja prostredníctvom 2-5 dní, stabilný účinok – cez 1-2 Mesiaca.

Antianginózne účinok je v dôsledku zníženia spotreby kyslíka v myokarde v dôsledku spomalenia srdcovej frekvencie a zníženie kontraktility, predĺženie diastoly, zlepšenie prekrvenia myokardu. Zlepšením end-diastolický tlak v ľavej jeludocke a zvýšenie naťahovanie svalových vlákien komôr môže zvýšiť spotreba kyslíka, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.

Antiarytmický efekt je spôsobený odstránenie Arytmogénne faktorov (tachykardia, Zvýšená aktivita sympatického nervového systému, zvýšená cAMP, vysoký tlak), Znížte rýchlosť spontánne excitácia sínusového a jektopicheskogo kardiostimulátorov a spomalenie AV vedenie (predovšetkým v ante- grádní a, menej, v spätnom smere cez AV-uzol) a vodivosti na ďalšie spôsoby. Pri použití vo vysokých terapeutických dávkach, Na rozdiel od neselektívne beta-blokátory, To má menej výrazný účinok na orgány, содержащие b₂-adrenoreceptory (pankreas, kostrový sval, hladkého svalstva periférnych tepien, bronchiálna a maternice) a sacharidov metabolizmus, To nespôsobuje oneskorenie sodíkových iónov v tele. Pri použití vo vysokých dávkach (200 mg, a ďalšie) Pôsobí blokujúcej účinok na oboch subtypov β-adrenergného receptora, predovšetkým v prieduškách a hladkých svalov nádobami.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Absorpcie sostavlyaet 80-90%, jedlo žiadny vplyv na absorpciu. C_max v krvnej plazme cez 1-3 žiadna.

Distribúcia a metabolizmus

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 30%. Priepustnosť BBB a placentárnu bariéru – nízky, sekréciu materského mlieka – nízky. To sa metabolizuje v pečeni.

Dedukcie

T_1/2 10-12 žiadna. Správa novinky (50% – v nezmenenej forme), menej 2% vylučuje do žlče.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- CHD: prevencia anginy útokov.

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri 2.5-5 mg 1 Čas / deň. Ak je to potrebné, zvýšiť dávku na 10 mg 1 Čas / deň. Maximálna denná dávka – 20 mg.

V Pacienti s poškodením funkcie obličiek s QC < 20 kreatinínu alebo s akútne ľudskými maximálna denná dávka – 10 mg.

Tablety sa majú užívať ráno nalačno, bez žuvania.

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: únava, slabosť, závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku, depresia, úzkosť, zmätenosť alebo krátkodobá strata pamäti, halucinácie, asténia, myasthenia, parestézia v končatinách (u pacientov s intermitentnej klaudikácie a Raynaudov syndróm), tremor.

Na strane orgánu zorného: rozmazané videnie, znížená sekrécia sĺz, suchosť a bolestivosť očí, zápal spojiviek.

Kardiovaskulárny systém: sinusovaya bradykardia, tlkot srdca, poruchy drôtová infarkt, AV блокада (až do vývoja plnej krížovej blokády a srdcové zlyhanie), Arytmia, Oslabenie kontraktility myokardu, vývoj (zhoršenie) chronické srdcové zlyhanie (opuchy členkov, stop, dýchavičnosť), zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, prejavom spazmami (zvýšenej periférne obehové poruchy, chlad z dolných končatín, Raynaudov syndróm), bolesť na hrudi.

Zo zažívacieho systému: suchosť ústnej sliznice, nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, zápcha alebo hnačka, abnormálna funkcia pečene (tmavý moč, žltá koža alebo sclera, cholestáza), zmena chuti, zápal pečene, zmeny v aktivite pečeňových enzýmov (GOLD, IS), bilirubín, triglyceridov.

Dýchací systém: prekrvenie nosovej sliznice, dýchacie ťažkosti pri podávaní vysokých dávok (Strata selektivity) a / alebo u pacientov s predispozíciou – laringo- a bronchospazmus.

Na strane endokrinného systému: giperglikemiâ (u pacientov s non-inzulín - dependentný diabetes mellitus), gipoglikemiâ (Pacienti, príjem inzulínu), hypothyroid stav.

Z hematopoetického systému: trombocytopénia (nezvyčajné krvácanie a krvácanie), agranulocytóza, leukopénia.

Dermatologické reakcie: zvýšené potenie, dermahemia, vyrážka, psoriatiformná kožné reakcie, zhoršenie psoriázy príznakov.

Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka.

Ostatné: bolesť chrbta, artralgia, odňatia (zvýšenie záchvatov angíny, zvýšený krvný tlak), oslabenie libida, znížená potencie.

Kontraindikácie

- Shock (vr. kardiogénny);

- Zbaliť;

- Pľúcny edém;

- Akútne srdcové zlyhanie;

- Chronické srdcové zlyhanie dekompenzácia;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokáda;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradykardia;

- Angiospastic angina pectoris (Prinzmetalova angína);

- Kardiomegalija (bez známok srdcového zlyhania);

- Hypotenzia (systolický TK nižšie 100 mmHg., a to najmä v infarktu myokardu);

-bronchiálna astma a chronická obštrukčná choroba pľúc v histórii;

- Inhibítory MAO Simultánne (okrem inhibítor MAO-B);

- Neskoré fáza periférne obehové poruchy;

-Raynaudovho choroba;

- Pheochromocytoma (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);

- Metabolická acidóza;

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

-Precitlivenosť na zložku lieku a iné beta-adrenoblokatoram.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek na zlyhanie pečene, chronické zlyhanie obličiek, myasthenia, tyreotoxikóza, cukrovka, AV-блокаде Aj степени, Psoriáza, depresia (vr. história), Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Uplatnenia Koronala, gravidita a laktácia (dojčenie) Možno v takom prípade, Ak predpokladané prínosy pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod alebo dieťa.

Pri užívaní Bisoprolol v tehotenstve plod vnútromaternicové spomalenie rastu je možné, gipoglikemiâ, bradykardia.

Upozornenie

Pri vymenúvaní Koronala by mal pravidelne monitorovať HR a ad (na začiatku liečby – denne, potom – 1 raz za 3-4 Mesiaca), vykonať EKG, 1Určite hladinu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (1 raz za 4-5 Mesiaca). U starších pacientov, sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1 raz za 4-5 Mesiaca).

Pacientku techniku počítania HR a poučí o potrebe lekárskej konzultácie pri srdcovej frekvencii menej ako 50 u. / min.

Pred začatím liečby, odporúča sa vykonať štúdiu o respiračné funkcie u pacientov s bronchopulmonálnej histórie.

Malo by sa vziať do úvahy, že približne 20% pacientov s zdvih beta-adrenoblokatora neúčinné kvôli ťažkou koronárnou aterosklerózy s nízkym prahom ischémia (HR menej 100 u. / min) a zvýšené end-diastolický objem ľavej komory, porušenie subjendokardial'nyj prekrvenie.

Pacienti, ktorí fajčia majú účinnosť beta-adrenoblokatorov pád.

Chorý, pomocou kontaktných šošoviek, by mali zohľadňovať, Táto liečba môže znížiť slezna tekutiny.

Pri použití Koronala u pacientov s rizikom paradoxné feohromotsytoma hypertenzie (ak nie skôr dosiahnuté efektívne alfa adrenoblockade).

Bisoprolol môže maskovať určité klinické príznaky hypertyreózy (napr, taxikardiju). Náhlym prerušením Koronala upacientov tyreotoxikóza je kontraindikované, ako môže zvýšiť príznaky ochorenia.

Diabetes mellitus Bisoprolol môže maskovať tachykardia, indukovanej hypoglykémie. Naproti tomu neselektívnymi beta-adrenoblokatorov prakticky žiadne zvýšenie spôsobené inzulínu hypo a nie oneskorenie reštaurovanie glukózy v krvi na normálnu úroveň.

Pri prijímaní klonidín jeho prijatie môže byť ukončené len niekoľko dní po zrušení Bisoprolol.

Možno, že zvýšené závažnosti reakcií precitlivenosti a Absencia účinku bežných dávok adrenalínu (adrenalín) s priťažujúcimi okolnosťami alergickou histórii.

V prípade nutnosti vykonania plánované chirurgické ošetrenie zdvíhacie lieku minúť za 48 hodín pred začiatkom celkovej anestézii. Ak pacient sa s drogami pred operáciou, Treba vyzdvihnúť drog za celkovej anestézii s minimálnym negatívny inotropný účinok.

Recipročné aktivácia vagus môže odstrániť I / atropín (1-2 mg).

Drogy, znížiť zásoby katecholamínov (vr. rezerpín), môže zvýšiť účinok beta-blokátorov, tak zle, pričom takéto kombinácie drog, musí byť pod stálym dohľadom lekára, s cieľom identifikovať explicitné klesajúci reklamu alebo bradykardia.

Pacienti so sprievodnými ochoreniami bronhospasticheskimi môžete priradiť cardioselektivee adrenoblokatora v prípade intolerancii alebo neúčinnosti antihypertenzívnymi liečivami. Predávkovaní je nebezpečná vývoj bronchospazmu.

V prípade starších pacientov zvyšuje bradykardia (menej 50 u. / min), Výrazný pokles krvného tlaku (systolický TK nižšie 100 mmHg.), AV-blokáda, je potrebné znížiť dávku alebo ukončiť liečbu.

Odporúča sa ukončiť liečbu pri vzniku depresie.

Nepoužívajte náhle prerušiť liečbu kvôli riziku závažných arytmií a infarktom myokardu. Zrušenie postupne, zníženie dávky pre 2 týždne alebo viac (dávky na 25% v 3-4 deň).

Liek by sa malo zrušiť pred obsahu výskumu v krvi a moči katecholamínov, metanefrinov, Kyselina vanilinmindalnoy, antinukleárne protilátky.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas obdobia liečby musia byť opatrní pri jazde a obsadení ďalších potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: arytmia, komorových predčasných beats, vыrazhennaya bradykardia, AV блокада, zníženie krvného tlaku, srdcové zlyhanie, cyanóza klincov prstov alebo rúk, ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus, závrat, mdloby, kŕče.

Liečba: Je potrebné vymyť žalúdka a priradiť adsorbentu drogy. Symptomatická liečba: Keď rozšírené AV-blokáda – v úvode / 1-2 mg atropín, adrenalín (adrenalín) alebo oddychové dočasného kardiostimulátora; Pri komorovej extrasystola – v / lidokaínu (lieky ja a trieda sa nevzťahujú); v nižších peklo pacient musí byť v pozícii Trendelenburg; v prípade absencie príznakov pľúcneho edému – I / O riešenie plazmozameschayuschie, neúčinnosti – Podávanie adrenalínu (adrenalín), dopamín, doʙutamina (zachovať Chrono- a inotropnogo akcie a odhodlanie vyjadrená AD pokles); Srdcové zlyhanie – srdcové glykozidy, Diuretický, glukagón; Keď kŕče – v / diazepamu; Pri bronhospazme – beta₂-adrenomimetiki inhalácie.

Liekové interakcie

Alergény, použité pre imunoterapiu, alebo alergén výpisy pre kože vzorky na riziko závažných systémových alergických reakcií a anafylaxie u pacientov, príjem bisoprolol.

Spolu s použitím niektorých jód Koronalom radiocontrast lieky pre o/v úvode zvyšuje riziko vzniku anafylaktických reakcií.

Spoločne s aplikáciu Koronalom fenytoín pre o/v úvode, lieky pre inhalačné celkovej anestézii (deriváty uhľovodíkov) cardiodepressive zvýšiť závažnosť akcie a pravdepodobnosť zníženia BP.

Ak žiadate o Koronal nemení účinnosť inzulín a perorálne hypoglykemické lieky, maskovanie príznaky rozvíjajúcej sa hypoglykémie (taxikardiju, zvýšený krvný tlak).

Ak žiadate o Koronal znižuje klírens lidokaínu a xantinov (okrem difillina) a zvyšuje ich koncentrácia v plazme, najmä u pacientov s pôvodne zvýšenej teofylínu je to ovplyvnené fajčenie.

NSAID (zdržiavania iónov sodíka a prostaglandínovej syntéze blokádu obličky), SCS a estrogény (odložením iónov sodíka) oslabiť vplyv gipotenzivny Koronala.

Spolu s použitím Koronalom srdcové glykozidy, metyldopa, rezerpín a guanfacín, blokátory pomalé vápnikové kanály (verapamil, diltiazem), amiodarónom a inými antiarytmikami zvyšujú riziko vzniku alebo zhoršeniu bradykardia, AV-blokáda, srdcové zlyhanie a kongestívne srdcové zlyhanie.

Spolu so žiadosťou o Koronalom nifedipínu môže viesť k významnému zníženiu peklo.

Spoločne s aplikáciu Koronalom diuretiká, klonidín, simpatolitiki, hydralazín, a ďalšie antihypertenzíva môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku.

Koronal rozširuje vplyv nedepoliarizuth miorelaksantov a antikoagulyannetary kumarinov efekt.

Spoločne s aplikáciu Koronalom tricyklické antidepresíva a tetracyklickými, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol, sedatíva a hypnotiká lieky zvyšujú útlm CNS.

Neodporúča súbežné uplatňovanie Koronala inhibítormi MAO pretože výrazné posilnenie gipotenzivnogo akcie, prestávke v liečbe medzi užívajú inhibítory MAO a Koronala sa menej ako 14 dní.

Spoločne s aplikáciu Koronalom negidrirovannye námeľové alkaloidy, ergotamín zvyšuje riziko vzniku periférny krvný obeh.

Spolu s použitím sulfasalazín Koronalom zvyšuje koncentráciu plazmatickej Bisoprolol.

Spoločne s aplikáciu Koronalom rifampicín kratší polčas Bisoprolol.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote od 15 ° C do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.