КОРДИПИН ХЛ

Aktívny materiál: Nifedipín
Keď ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor. Antianginózne a liek proti.
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, i20, I20.1
Keď CSF: 01.03.02
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated, с модифицированным высвобождением červenohnedý, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, celulóza, laktóza, gipromelloza (metilgidroksipropilzelluloza), magnéziumstearát, Koloidný oxid kremičitý.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (metilgidroksipropilzelluloza), makrogol 6000, makrogol 400, oxid železa červený farbivo (E172), Oxid titaničitý (E171), mastenec.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kalьcievыh kanál blokátor. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Teda, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 žiadna.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (cez 24 žiadna), C_ss^max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolizmus a vylučovanie

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Menej 1% Dávka sa vylučuje močom v nezmenenej podobe, 70-80% dávka – vo forme metabolitov.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Stabilná angina pectoris (angína);

- Angiospastic (vazospastická) angína.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 alebo 2 vstupné.

V prípade vynechá dávku lieku, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Liek by mal byť užívaný po jedle. Tablety sú úplne, bez toho aby sa zlomil alebo žuvanie, sa pohárom vody.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, náhlenie krvi do tváre, začervenanie tváre, pocit tepla), tachykardia, tlkot srdca, arytmia, periférny edém, rozvoj alebo zhoršené kongestívne srdcové zlyhanie (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne bolesť; zriedka – nadmerné zníženie krvného tlaku, mdloby; v niektorých prípadoch (najmä na začiatku liečby) – angína (To si vyžaduje odstránenie liečivá); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, únava, slabosť, ospalosť; dlhodobé použitie vo vysokých dávkach – parestézia v končatinách, depresia, úzkosť, экстрапирамидные (паркинсонические) porušenie (ataxia, maskovaná tvár, miešanie chôdza, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, ťažké prehĺtanie).

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, znížená chuť do jedla, dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha); zriedka – giperplaziya vpravo (angiostaxis, bolestivosť, opuchy); v dlhej prijatie – abnormálna funkcia pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšenie pečeňových transamináz).

Zo strany hematopoézy: anémia, бессимптомный агранулоцитоз, trombocytopénia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopénia.

Na strane pohybového aparátu: artritída; zriedka – artralgia, opuchy kĺbov, myalgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Z močového systému: zvýšenie dennej diurézy, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s nedostatočnosťou obličiek).

Dýchací systém: zriedka – ťažkosti s dýchaním, kašeľ; zriedka – pľúcny edém, bronchospazmus.

Zo zmyslov: zriedka – rozmazané videnie (v t. žiadna. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Na strane endokrinného systému: zriedka – gynekomastia (u starších pacientov, полностью исчезает после отмены препарата), galaktorea.

Metabolizmus: zriedka – giperglikemiâ, priberanie na váhe.

Alergické reakcie: zriedka – svrbenie, exfoliatívna dermatitída; zriedka – autoimunitná hepatitída.

Dermatologické reakcie: zriedka – vyrážka, fotodermatózy.

Kontraindikácie

- Kardiogénny šok (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (počas prvých 4 týždne);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Kongestívne srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);

– vyjadrený arteriálnej gipotenzia (systolický TK nižšie 90 mmHg.);

- Porfýria;

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie;

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

— дефицит лактазы, galaktosémia, malabsorpcia;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Precitlivenosť na iné deriváty dihydropyridínu;

FROM opatrnosť следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, malígny hypertenzia, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, chronické srdcové zlyhanie, nestabilná angína pectoris, непроходимости ЖКТ, II a III trimestrah tehotenstva, s miernou až stredne hypotenzia, závažné poruchy cerebrálnej cirkulácie, ľudských pečene a / alebo obličiek, gemodialize (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, srdcové glykozidy, rifampicín; u starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Upozornenie

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Je potrebné si uvedomiť, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, a v niektorých prípadoch – zhoršené príznaky srdcového zlyhania.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (napr, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pacienti, hemodialýzy, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Počas liečby, pozitívne výsledky sú možné v priebehu priamou reakciou Coombs a laboratórnych testov pre antinukleárnych protilátok.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Niektorí pacienti, najmä na začiatku liečby, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Nadmerná dávka

Príznaky: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, možná, пролонгированной артериальной гипотензией: bolesť hlavy, začervenanie tváre, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – strata vedomia, kóma.

Liečba: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (vymenovanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Hemodialýza nie je účinná.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Draslík, Vápnik).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Liekové interakcie

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beta-blokátory, nitrátov, cimetidín (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuretiká, tricyklické antidepresíva.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAID, Estrogén, vápnik suplementácia.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, chinidín, disopyramid, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Drogy, spôsobujúce predĺženie intervalu QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktora mikrosomaionah pečeňových enzýmov (vr. rifampicín) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, vyznačujúci sa vysokým stupňom väzby (vr. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, antikonvulzíva, NSAID, chinóny, saliciláty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (nevoľnosť, zvracanie, hnačka, ataksiyu, tremor, hluk v ušiach).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (napr, cefixím) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.