Humalog MIX 25

Aktívny materiál: Inzulín lispro
Keď ATH: A10AD04
CCF: Ľudský inzulín Priemerná doba trvania účinku s rýchlym nástupom účinku
ICD-10 kódy (svedectvo): E10, E11
Keď CSF: 15.01.01.03
Výrobca: Lilly France S.A.S. (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Suspenzie s / c podaním biela, že je exfoliates, za vzniku bielej zrazeniny a číry bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant; usadenina ľahko resuspendujú za mierneho pretrepávania.

Pomocné látky: hydrogénfosforečnan sodný, glycerol (glycerol), kvapalný fenol, kresol, protamíniumsulfát, Oxid zinočnatý, voda d / a, kyselina chlorovodíková (riešenie 10%) a / alebo hydroxid sodný (riešenie 10%) (na určenie hodnoty pH).

3 ml – kazety (5) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

* – medzinárodný generický názov, odporúča WHO – inzulín lispro.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické lieky, Kombinácia inzulínový analóg a strednodobo pôsobiace. Humalog^® zmiešať 25 je DNA – rekombinantný analóg ľudského inzulínu, a je pripravená zmes, Roztok, obsahujúci inzulín lispro (rýchla ľudský analóg inzulínu) a suspenzie inzulín lispro protamín (strednodobo pôsobiaceho ľudského inzulínového analógu).

Hlavný účinok inzulínu lispro je regulácia metabolizmu glukózy. Okrem, má anabolické a antikatabolický účinky na rôzne telesné tkanivá. Svalové tkanivo je zvýšený obsah glykogénu, mastné kyseliny, glycerol, zvýšenie syntézy proteínov a zvýšenie spotreby aminokyselín, ale zároveň zníženie glykogenolýzy, glukoneogenézy, ketogenézy, lipolýza, katabolizmus uvoľňovanie proteínu a aminokyselinové.

Zobrazenie, Inzulín lispro ekvimolárne ľudský inzulín, ale jeho účinok sa vyvíja rýchlo a po kratšiu dobu. Nástup účinku lieku – približne 15 m, čo mu umožňuje vstúpiť priamo pred jedlom (pre 0-15 minút pred jedlom), v porovnaní s bežným ľudským inzulínom. Po n / k Humalog injekcie^® zmiešať 25 rýchly nástup účinku a rýchlemu dosiahnutiu maximálnej aktivitu inzulínu lispro. Avatar akcie inzulín lispro protamín profilu účinku podobným pravidelným inzulínu isofanu s dobou trvania účinku cca 15 žiadna.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Absorpcie hmotnosť a nástup účinku inzulínu závisí na mieste podania (Brucho, kyčel, zadok), dávka (objem inzulínu), Koncentrácia inzulínu v prípravku. Nerovnomerne rozdelené v tkanivách. To neprechádza placentárnu bariéru a do materského mlieka.

Metabolizmus a vylučovanie

Insulinase zničené predovšetkým v pečeni a obličkách. Správa novinky – 30-80%.

Svedectvo

- Diabetes, vyžaduje inzulínu.

Režim dávkovania

Lekár určí dávku individuálne, V závislosti na hladine glukózy v krvi. inzulínu injekčnou režim individuálne.

Liek by mal byť podávaný s / C.

B / v lieku Humalog^® zmiešať 25 kontraindikované.

Teplota podávaného lieku musí byť v súlade izbu.

P / ktorá má byť podávaná v oblasti ramien, boky, zadku či brucha. Miesta vpichu je potrebné meniť, aby, na rovnakom mieste použiť viac 1 raz za mesiac. Keď sa s / liek podávaný Humalog^® je potrebná opatrnosť, aby sa zabránilo dostať liek do krvnej cievy. Po injekcii nesmie masírovať miesto vpichu.

Po vložení kazety v zariadení pre podávanie inzulínu, a spojenie ihlu pred podaním inzulínu musí striktne dodržiavať pokyny výrobcu zariadení pre podávanie inzulínu.

Pravidlá pre podanie lieku Humalog^® zmiešať 25

Prípravy na zavedenie

Bezprostredne pred použitím sa Humalog kartuši s liekom^® zmiešať 25 by mala byť vrátená medzi dlaňami desaťkrát a chvenie, prevracanie o 180 ° a desaťkrát k premiešania inzulínu, kým sa má formu homogénna zakalená tekutina alebo mlieka. Nemalo by sa energicky otrasený, tk. môže to viesť k vzniku peny, ktoré môžu zabrániť nastavenej dávky. Aby sa uľahčilo miešanie kazety obsahuje malý sklenený korálik. by nemal byť používaný liek, ak má po zmiešaní vločiek.

Úvod

1.umyť ruky.

2. Vyberte miesto vpichu.

3. Zvládnuť antiseptické kožu v mieste vpichu (pre vlastné injekčné – v súlade s odporúčaniami lekára).

4. Ihly vonkajší kryt.

5. Secure skin, ťahom alebo násobne väčší zaschepit.

6. Vložiť ihly p / a vykonať injekciu v súlade s návodom na použitie pera.

7. Odstráňte ihlu a jemne stlačiť miesto vpichu na niekoľko sekúnd. Nešúchajte miesto vpichu.

8. Pomocou vonkajšiu ochrannú kryt ihly, odskrutkovať ihlu a zničiť.

9. Nosiť čiapku na pere.

Vedľajší efekt

Vedľajší efekt, spojený s hlavným účinku lieku: spoločný – gipoglikemiâ. Ťažká hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a, vo výnimočných prípadoch, smrť.

Alergické reakcie: možné lokálne alergická reakcia – červeň, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu (zvyčajne ustúpi v priebehu pár dní alebo týždňov; V niektorých prípadoch sa tieto reakcie môžu byť spôsobené faktormi, nesúvisí s inzulínom, napr, antiseptické podráždenie kože alebo chybné vstrekovanie); systémové alergické reakcie (sa vyskytujú menej často, ale to je oveľa vážnejšie,) – generalizované svrbenie, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, zníženie krvného tlaku, tachykardia, zvýšená potenie. Ťažké prípady systémové alergické reakcie môžu byť život ohrozujúce.

V zriedkavých prípadoch vážnych alergiou na Humalog^® zmiešať 25 vyžaduje okamžitú liečbu. Možno budete potrebovať zmenu inzulínu, alebo znecitlivenie.

Lokálne reakcie: dlhodobé užívanie – môže vyvinúť lipodystrofia v mieste vpichu.

Kontraindikácie

- Gipoglikemiâ;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Doteraz neodhalili žiadny nepriaznivý účinok inzulínu lispro na tehotenstvo alebo plod a novorodenca.

Cieľom liečby inzulínom počas tehotenstva je udržanie dostatočnej hladiny glukózy. potreba inzulínu sa zvyčajne znižuje I trimestra a zvyšuje počas trimestri II a III. Počas pôrodu a bezprostredne po ich potreba inzulínu môže výrazne znížiť.

Ženy v plodnom veku, diabetik, Tie by mali informovať lekára o vzniknutom alebo plánovaným tehotenstvom.

Pacienti s diabetom počas dojčenia môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu a / alebo diéty.

Upozornenie

Previesť pacienta na iný typ alebo prípravu inzulínu s iným obchodným názvom, musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom. zmena činnosť, ochranná známka (producent), typ (napr, štamgasti, NPH), špecifické príslušenstvo (zviera, Ľudské, analóg ľudského inzulínu) a / alebo spôsob výroby (DNA rekombinantný alebo zvieracieho inzulínu) môže vyžadovať úpravu dávky.

U niektorých pacientov môže byť prechod zo zvieracieho inzulínu na ľudský nutné znížiť dávku. K tomu môže dôjsť už pri prvom podaní ľudského inzulínu alebo liek postupne v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov po preklade.

Príznaky-predzvesti hypoglykémie pri podávaní ľudského inzulínu, u niektorých pacientov môže byť menej výrazné alebo odlišné od tých,, kto sledoval je na pozadí zvieracieho inzulínu. Keď sa normalizácia hladiny glukózy v krvi, napr, v dôsledku intenzívnej inzulínovej terapie, môže zmiznúť niektoré alebo všetky z príznakov hypoglykémie prekurzory, čo pacienti by mali byť informovaní. Príznaky-poslovia hypoglykémia sa môže zmeniť alebo menej závažné pri dlhšom trvaní diabetu, diabetická neuropatia alebo liečba liekmi, ako, ako beta-blokátory.

Aplikácia nedostatočné dávky alebo prerušenie liečby, najmä u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus, To môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze (stavy, potenciálne ohrozuje život pacienta).

Potreba inzulínu môže klesať v nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy, v insuficienciou obličiek alebo pečene. U niektorých chorôb alebo emočne napínanie potreba inzulínu môže zvyšovať. Korekcia dávky inzulínu môže byť potrebné so zvýšením fyzickej aktivity alebo zmeniť bežnú stravu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V čase hypoglykémie u pacientov môže znížiť koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií. To môže byť nebezpečné v situáciách,, v ktorých sú potrebné najmä tieto schopnosti (napr, vedenie motorových vozidiel alebo obsluhe strojov).

Pacienti musia byť upozornení o ako sa vyvarovať vzniku hypoglykémie pri riadení vozidla a riadiacich mechanizmov. To je dôležité najmä u pacientov s miernym alebo bez príznakov-hlásateľa hypoglykémie alebo hypoglykémie s častým vývoja. V takýchto prípadoch by mal lekár zhodnotiť realizovateľnosť autá hnacích ústrojenstva pacienta a kontrolné.

Nadmerná dávka

Príznaky: gipoglikemiâ, sprevádzané nasledujúce príznaky – ochabnutosť, zvýšená potenie, tachykardia, bolesť hlavy, vracanie, zmätok. Za určitých okolností, napr, s dlhou dobou trvania, alebo s intenzívnou kontrolou cukrovky, Harbinger príznaky hypoglykémie sa môže zmeniť.

Liečba: svetlo stav hypoglykémie zvyčajne orezané požití glukózy, iného cukru, všetky produkty, obsahujúce cukor. Môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, diétu a fyzickú aktivitu.

Korekcia stredne ťažkej hypoglykémie sa môže uskutočniť pomocou podávania glukagónu / m alebo m / K a následne požití sacharidov.

Ťažká hypoglykémia stav, sprevádzané kómou, záchvaty alebo neurologické poruchy orezanie / m alebo s / c podávanie glukagónu alebo na / v koncentrovanom roztoku dextrózy (Glukóza). Po obnove vedomie, musí sa pacient dať jedlo, bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

To môže vyžadovať ďalší príjem sacharidov a sledovanie pacienta, tk. môže dôjsť k návratu hypoglykémie.

Liekové interakcie

Hypoglykemický účinok lieku Humalog^® zmiešať 25 znižuje, zatiaľ čo vymenovanie týchto liekov: perorálnej antikoncepcie, GCS, thyroidného hormónu lieky, danazol, beta₂-adrenomimetiki (vr. ritodrin, salbutamol, terbutalín), tiazidové diuretiká, lítiové prípravky, Chlórprotixén, diazoksid, Izoniazid, kyselina nikotínová, fenotiazíny.

Hypoglykemický účinok lieku Humalog^® zmiešať 25 zvýšenie beta-blokátory, etanolu a etanolsoderzhaschie lieky, anabolický steroid, fenfluramín, guanetidín, tetracyklínu, orálny hypoglykemická liečivá, saliciláty (napr, kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, Inhibítory MAO, ACE inhibítory (kaptopril, enalapril), Octreotid, AIIRA.

Beta-blokátory, dať, rezerpín môže maskovať prejavy príznakov hypoglykémie.

interakcie Humalog^® zmiešať 25 s iným inzulínom sa neskúmalo.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liečivo musí byť uchovávané mimo dosahu detí pri teplote od 2 ° C až 8 ° C,; Chráňte pred mrazom, Chrániť pred priamym slnečným svetlom a teplom. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Pri použití je liečivo v kazete byť skladované pri teplote nie vyššej ako 30 ° C max 28 dní.