HEMOMICIN

Aktívny materiál: Azitromycín
Keď ATH: J01FA10
CCF: Makrolidy – azalidy
ICD-10 kódy (svedectvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Keď CSF: 06.07.01
Výrobca: HEMOFARM A.D.. (Srbsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule tvrdé želatínové, светло-синего цвета, Veľkosť №0; Obsah kapsúl – biely prášok.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, kukuričný škrob, benzoan lauryl-, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: oxid titaničitý E171, краситель патентованный синий VE131, želatína.

6 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated серовато-голубого цвета, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, Natriumkarboxymethylovaný (Typ), povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý.

Zloženie škrupiny: Oxid titaničitý, mastenec, kopovydon, etylcelulóza, makrogol 6000, indigokarmínový (indigokarmín) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmínový (indigokarmín) E132, хинолиновый желтый Е104.

3 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Prášok na perorálnu suspenziu biela alebo takmer biela, s ovocnou vôňou; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Pomocné látky: xantan gum, sodná soľ sacharínu, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, натрия фосфат безводный, sorbitol, čerešňové aróma, ароматизаторы яблочный и земляничный.

11.43 g – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s odmerka – balenie kartón.

Prášok na perorálnu suspenziu biela alebo takmer biela, s ovocnou vôňou; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Pomocné látky: xantan gum, sodná soľ sacharínu, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, čerešňové aróma, ароматизаторы яблочный и земляничный.

10 g – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s odmerka – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antibiotikum Široké spektrum. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Хемомицин účinný proti Aeróbne grampozitívne baktérií: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Príprava účinný proti intracelulárne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, a также в отношении Treponema bledá.

C droga odolný Gram-pozitívne baktérie, резистентные к эритромицину.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, čo je spôsobené jeho stabilitou v kyslom prostredí a lipofilitou. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg C_max azitromycínu v plazme sa dosahuje prostredníctvom 2.5-2.96 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnosť je 37%.

Rozdelenie

Azitromycín dobre preniká do dýchacieho traktu, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia tkaniva (v 10-50 krát vyššia, než v krvnej plazme) a dlhé T_1/2 v dôsledku nízkej väzby azitromycínu na plazmatické bielkoviny, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, okolitý lyzozóm. To, podľa poradia, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov.. Preukázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje pri fagocytóze. Koncentrácia azitromycínu v ohniskách infekcie je výrazne vyššia, než u zdravých tkanivách (v priemere 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch, azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.

Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v ohnisku zápalu pre 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-denné a 5-dňové) liečebné kúry.

Dedukcie

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fáza: T_1/2 je 14-20 h v intervale 8 na 24 h potom vezme prípravok a 41 ч – в интервале от 24 na 72 žiadna, umožňuje používať drogu 1 Čas / deň.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (bolenie hrdla, zápal dutín, angína, zápal stredného ucha);

-Šarlach;

- Infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálny a atypický zápal pľúc, bronchitída);

— инфекции урогенитального тракта (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (džbánok, lišaj, sekundárne infikované dermatitída);

- Lymská borelióza (ʙorrelioz) na včasnú liečbu (Erythema migrans);

- ochorenia žalúdka a dvanástnika, spojené s Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe) (Pilulka).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne 1 krát/deň pre 1 hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – intervaly 24 žiadna.

Kapsule

Dospelí na infekcie horných a dolných dýchacích ciest Хемомицин назначают по 500 mg (2 čiapky.) в сут в течение 3 dní; kursovaya dávka – 1.5 g.

Na infekcie kože a mäkkých tkanív menovaný 1 g (4 čiapky.) 1 deň, ďalšie – podľa 500 mg (2 čiapky.) ежедневно со 2 по 5-й день; kursovaya dávka – 3 g.

Na остром неосложненном уретрите или цервиците vymenovať jedného 1 g (4 čiapky.).

Na Lymská borelióza (borelióza) na včasnú liečbu (Erythema migrans) vymenovať 1 g (4 čiapky.) в 1-й день и по 500 mg (2 čiapky.) ежедневно со 2 по 5-й день (kursovaya dávka – 3 g).

Na заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, vymenovať 1 g (4 čiapky.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Deti nad 12 leta na infekcie horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív liek je predpísaná na základe 10 mg / kg 1 x / deň po dobu 3 dní (kursovaya dávka – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, potom 4 deň – podľa 5-10 mg / kg / deň.

Na лечении erythema migrans – 20 mg / kg 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Pills

Dospelí a deti staršie 12 leta na infekcie horných a dolných dýchacích ciest vymenovať 500 mg / deň po dobu 3 dní; kursovaya dávka – 1.5 g.

Na infekcie kože a mäkkých tkanív menovaný 1 г/сут в первый день, nižšie 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; kursovaya dávka – 3 g.

Na остром неосложненном уретрите или цервиците podáva sa ako jedna dávka 1 g.

Na Lymská borelióza (borelióza) na včasnú liečbu (Erythema migrans) liek je predpísaný v dávke 1 g na 1. deň a 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; kursovaya dávka – 3 g.

Na заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, vymenovať 1 g / deň počas 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Zavesenie 200 мг/5 мл и 100 mg / 5ml

V staršie deti 12 Mesiaca применяют суспензию 200 mg / 5ml, v staršie deti 6 Mesiaca – суспензию 100 mg / 5ml.

Deti na infekcie horných a dolných dýchacích ciest, infekcie kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronických erythema migrans) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 dní.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Dospelí na infekcie horných a dolných dýchacích ciest vymenovať 500 mg / deň po dobu 3 dní; kursovaya dávka – 1.5 g. Na infekcie kože a mäkkých tkanív, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) na лечения начальной стадии (Erythema migrans) menovaný 1 г/сут в 1-й день, nižšie 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; kursovaya dávka – 3 g.

Na хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg telesnej hmotnosti, potom s 2 по 5-й день – podľa 10 mg / kg telesnej hmotnosti.

Na инфекциях урогенитального тракта liek predpísaný Deti do 8 лет при массе тела более 45 kg vypočítaná 10 mg / kg raz.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении Erythema migrans v deti в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.

1-Deň

2 – 5-Deň

Pravidlá odpruženie

V fľaštičke, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 dní.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (voda, čaj) pre, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: hnačka (5%), nevoľnosť (3%), žalúdočné ťažkosti (3%); 1% menej – dyspepsia, vracanie, nadúvanie, prízemný, cholestatická žltačka, zvýšenie pečeňových enzýmov, deti – zápcha, anorexia, zápal žalúdka, zmena chuti, kandidóza slizníc ústnej dutiny.

Kardiovaskulárny systém: tlkot srdca, bolesť na hrudi (1% menej).

CNS: závrat, bolesť hlavy, závrat, ospalosť; deti – bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), giperkineziya, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% menej).

Na strane reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.

Z močového systému: nefrit (1% menej).

Alergické reakcie: vyrážka, angioedém; deti – zápal spojiviek, svrbenie, žihľavka.

Ostatné: únava, fotosenzitivita.

Kontraindikácie

- Zlyhanie pečene;

- Zlyhanie obličiek;

- Deti do rokov 12 leta (pre kapsule a tablety);

- Deti do rokov 12 Mesiaca (для суспензии 200 mg / 5ml);

- Deti do rokov 6 Mesiaca (для суспензии 100 mg / 5ml);

- Precitlivenosť na makrolidy.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt v tehotenstve, при аритмии (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Tehotenstvo a dojčenie

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, kedy očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Upozornenie

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Liekové interakcie

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (hliník- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (v bežných dávkach) nezistila sa žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (vazospazmus, dyzestézia).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Azitromycín spomaľuje a zvyšuje plazmatické koncentrácie a toxicitu cykloserínu, antikoagulanciá, metylprednizolón, Felodipín, a drogy, podstupuje mikrozomálne oxidácia (Karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, geksoʙarʙital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptín, fenytoín, orálny antidiabetiká, Teofylín a iné deriváty xantínu) – v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.

Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, а тетрациклин и хлорамфеникол – zvýšiť.

Farmaceutické interakcie

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, при температуре от 15° до 25°C. Doba použiteľnosti – 2 rok.