Ketoprofen (Kapsule)

Aktívny materiál: Ketoprofen
Keď ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Na KFU: 05.01.01.06
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule nepriehľadný, №3, s bielym telom a modrým viečkom; Obsah kapsúl – múčna alebo lisované prášok biela s žltkastým nádychom.

Pomocné látky: laktóza, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, Oxid titaničitý, patentovaný modré farbivo “Patentová modrá V”.

25 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated svetlo modrá, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob, povidón, mastenec, laktóza.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmínový (E132), Oxid titaničitý, mastenec, karnaubský vosk.

20 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním biela, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, povidón, mikrokryštalická celulóza, gipromelloza.

20 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Riešenie pre in / a / m bezfarebná alebo slabo žltkastá, jasný.

Pomocné látky: propylénglykol, etanol, benzylalkohol, Hydroxid sodný, voda d / a.

2 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
2 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – pľuzgiere (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID, propiónová kyselina. To má analgetické, protizápalové a antipyretické účinok. Vzhľadom na inhibíciu COX-1 a COX-2, čiastočne, lipoxygenázy, Ketoprofén inhibuje syntézu prostaglandínov a bradykinínu, stabilizuje lysozomálnych membránu.

Ketoprofen nemá žiadny negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Keď je podávaný ketoprofén ľahko absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť – 90%. Pred lieku v dávke 100 mg C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 1 žiadna 22 a m je 10.4 ug / ml. Jedlo neovplyvňuje biologickú dostupnosť ketoprofénu.

C_max parenterálnom podávaním 15-30 m.

Rozdelenie

V_d je 0.1-0.2 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%. Ketoprofén je dobre do synoviálnej tekutiny.

Metabolizmus

Vystavený k intenzívnemu metabolizmu v pečeni pomocou mikrozomálnymi enzýmami, glukuronátov.

Dedukcie

T_1/2 ketoprofén – 1.6-1.9 žiadna. Ketoprofen, predovšetkým, metabolizuje v pečeni. O 80% Ketoprofen sa vylučuje močom, prevažne vo forme konjugátu s kyselinou glukurónovou (90%). O 10% vylučuje v nezmenenej cez črevá.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s nedostatočnosťou obličiek ketoprofénom zobrazená pomalšie, T_1/2 sa zvýši o 1 žiadna.

Pacientov so zlyhaním pečene ketoprofénu sa môžu hromadiť v tkanivách.

U starších pacientov metabolizmus a vylučovanie ketoprofénu sú pomalšie, ale má klinický význam iba u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Svedectvo

- Symptomatická liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu (vr. reumatoidná artritída, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitída, psoriaticheskiy artritída, reaktívna artritída /), osteoartritída, dna, pseudodna);

- Bolesť (vr. bolesť hlavy, myalgia, neuralgia, radikulitida, post-traumatické a pooperačná bolesť, bolesť v onkológii, algomenorrhea).

Režim dávkovania

Dospelí liek predpísaný 1-2 kapsule 2-3 x / deň; alebo 1 pútko. 2 x / deň; alebo 1 pútko. dlhodobo pôsobiace 1 Čas / deň. Je potrebné vziať do kapsuly a tablety počas alebo bezprostredne po jedle, bez žuvania, piť veľa vody alebo mlieka (objem tekutiny – Nemenej 100 ml). Ústnej forme môžu byť kombinované s použitím čípkov alebo rektálnych dávkových foriem Ketonal^® pre vonkajšie použitie (krém, gél). Maximálna denná dávka (vr. Pri použití rôznych formulácií) je 200 mg.

Tento roztok bol nastreknutom aj / m alebo /. V / m sú zavedené 100 mg 1-2 x / deň. B / infúzie podávanie ketoprofenu sa vykonáva len v nemocnici.

Neprodolzhitelynaya v / v infúzii: 100-200 mg, rozvedený 100 ml 0.9% roztokom chloridu sodného, podávaná po 0.5-1 žiadna. Možné znovuzavedenie 8 žiadna.

Dlhší / v infúzii: 100-200 mg, rozvedený 500 ml infúzny roztok (0.9% roztokom chloridu sodného, Ringer laktát, 5% Dextróza), podávaná po 8 žiadna. Možné znovuzavedenie 8 žiadna.

Parenterálne podávanie môžu byť kombinované s foriem pre orálne (kapsule, tablety) alebo rektálne čapík. Maximálna denná dávka (vr. Pri použití rôznych formulácií) je 200 mg.

Vedľajší efekt

Výskyt nežiaducich účinkov: veľmi časté (>10%), spoločný (>1%, ale <10%), Nerozšírenie (>0.1%, ale <1%), málo (>0.01%, ale <0.1%), veľmi zriedkavé (<0.01%).

Zo zažívacieho systému: spoločný – dyspepsia (nevoľnosť, nadúvanie, hnačka alebo zápcha, vracanie, znížená alebo zvýšená chuť do jedla), bolesť v bruchu, stomatitída, sucho v ústach; Nerozšírenie (dlhodobé užívanie vysokých dávok – ulcerácia gastrointestinálne sliznice, abnormálna funkcia pečene); málo – perforácia zažívacieho traktu, exacerbácia Crohnovej choroby, prízemný, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: spoločný – bolesť hlavy, závrat, ospalosť, fatiguability, nervozita, nočné mory; málo – migréna, perifericheskaya neuropatia; veľmi zriedkavé – halucinácie, dezorientácia, porucha reči.

Zo zmyslov: málo – hluk v ušiach, zmena chuti, rozmazané videnie, zápal spojiviek.

Kardiovaskulárny systém: Nerozšírenie – tachykardia, arteriálnej hypertenzie, periférny edém.

Z hematopoetického systému: zníženie zhlukovaniu krvných doštičiek; málo – anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, purpura.

Z močového systému: málo – abnormálna funkcia pečene, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, hematúria (chronické podávanie NSAID a diuretík).

Alergické reakcie: spoločný – svrbenie, žihľavka; Nerozšírenie – nádcha, dýchavičnosť, bronchospazmus, angioedém, anafylaktoidné reakcie.

Lokálne reakcie: Pri použití čapíkov – pálenie, podráždenie sliznice konečníka, riedka stolica.

Ostatné: málo – hemoptysis, menometrorrhagia.

Kontraindikácie

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- NYAK, Crohnova choroba;

- Hemofílie a iné poruchy krvácania;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Nekompenzované zlyhanie srdca;

- Pooperačnom období po koronárnej tepny bypass;

- Gastrointestinálneho, cerebrovaskulárne a ďalšie krvácanie alebo krvácanie podozrenie;

- Hronicheskaya dyspepsia;

- III trimester tehotenstva;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 15 leta;

- Zápalové ochorenie konečníka (čapík);

- Precitlivenosť na ketoprofénom, aspirín alebo iné nesteroidné antireumatiká;

- Uveďte históriu bronchiálnej astmy, žihľavka a nádcha, spôsobený tým, že aspirín alebo iné nesteroidné antireumatiká.

FROM opatrnosť To by malo byť predpísaný liek pri vredovej histórii vredy, symptomatickej kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne ochorenie, Ochorenie periférnych tepien, dyslipidémie, pečeňová nedostatočnosť, zlyhanie obličiek, chronické srdcové zlyhanie, vysoký tlak, ochorenie krvi, degidratacii, cukrovka, Údaje v histórii vývoja ulceróznu lézií GIT, fajčenia, súčasnej antikoagulačnej terapie (warfarín), protidoštičkové (kyselina acetylsalicylová), perorálne kortikosteroidy (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (citalopram, sertralín).

Tehotenstvo a dojčenie

Aplikácia Ketonal^® v III trimestri tehotenstva je kontraindikované. Aplikácia Ketonal^® I a II trimester tehotenstva iba v prípade,, potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.

Ak je to nutné, použite Ketonal^® dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Ketoprofen^® Môžete piť mlieko alebo užili antacidá na aby sa znížila početnosť ochorení zažívacieho traktu (mlieko a antacidá neovplyvňujú absorpciu ketoprofénu).

Pri dlhodobom používaní Ketonal^®, rovnako ako ostatné NSAID, To si vyžaduje pravidelné monitorovanie hematologických parametrov, ukazovatele pečene a obličiek funkcie, najmä u starších pacientov.

Ketoprofen by mal byť používaný s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou a srdcovým ochoreniam, sprevádzaný zadržiavaním tekutín, To sa odporúča monitorovanie krvného tlaku.

Ketoprofen^® môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Vzhľadom na citlivosť na liečivá fľaštičky s infúzneho roztoku by mali byť zabalené do fólie alebo papiera tme.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Informácie o negatívnom vplyve Ketonal^® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje nie je. Avšak, použitie drogy by mali byť opatrní ľudia, ktorého práca vyžaduje rýchle psychomotorické reakcie (vodičský, pomocou strojov).

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, vracanie krvi, prízemný, poruchy vedomia, respiračná depresia, kŕče, zhoršenie funkcie obličiek, zlyhanie obličiek.

Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba. Zobrazuje využitie histamínu H₂-receptory, Inhibítory protónovej pumpy, inhibítory prostaglandínu. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Ketoprofen znižuje účinok diuretík, antihypertenzíva.

To zvyšuje účinok perorálnych antidiabetík.

Keď aplikovať súčasne s inými NSAID, salicyláty, GCS a etanolu zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Zatiaľ čo použitie antikoagulancií, trombolytiká, činidlá proti doštičkám zvyšuje riziko krvácania.

Riziko sa zvyšuje dysfunkcia obličiek, zatiaľ čo príjem diuretiká alebo inhibítory ACE.

V aplikácii, zvyšuje koncentráciu srdcových glykozidov, blokátory pomalé vápnikové kanály, lítiové prípravky, cyklosporín, metotrexát.

Ketoprofén môže znížiť účinnosť mifepristonu. NSA by sa mala začať skôr ako, než 8-12 dní po vysadení Mifepriston.

Ketoprofen^® To môže byť v kombinácii s centrálne pôsobiacimi analgetikami. Tento roztok môže byť zmiešaný s morfín v fľaštičke. Nemôžete miešať v jednej fľaše s tramadolu nasledujúcich dôvodov zrážky.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti Tablety, obalený, predĺženým účinkom tablety, kapsule – 5 leta, riešenie pre i / m a / v úvode – 3 rok.