Ketoprofen (Gél, krém)

Aktívny materiál: Ketoprofen
Keď ATH: M02AA10
CCF: NSA pre vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52,0, T14.0, T14.3
Na KFU: 05.01.02
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Gél na vonkajšie použitie 2.5% uniforma, bezfarebný, jasný.

Pomocné látky: karʙomer, trolamín (trietanolamín), etanol 96%, масло лавандовое эфирное, voda.

50 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

◊ Krém pre externé aplikácie 5% biela alebo takmer biela, uniforma.

Pomocné látky: metilgidroksiʙenzoat, propyl, propylénglykol, izopropylmyristát, biela vazelína, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, síran horečnatý, voda.

30 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
50 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID, propiónová kyselina. To má analgetické, protizápalové a antipyretické účinok. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Okrem, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, stabilizuje lysozomálnych membránu, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Ketoprofen nemá žiadny negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

При местном применении кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Biologická dostupnosť je 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Metabolizmus a vylučovanie

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Svedectvo

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, počítajúc do toho:

— ревматоидного артрита и периартрита;

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

— псориатического артрита;

— реактивного артрита (Reiterov syndróm);

— остеоартроза различной локализации;

— тендинита, бурсита;

- bolesť svalov;

- neuralgia;

— радикулита;

— травм опорно-двигательного аппарата (vr. športové), ушибов мышц и связок, растяжений связок голеностопа, разрывов связок и сухожилий мышц.

Režim dávkovania

Небольшое количество геля (3-5 cm) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 x / deň, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.

Небольшое количество крема (3-5 cm) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 x / deň, jemne trieť.

Ketoprofen^® в форме геля можно применять в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала^® (kapsule, tablety, suppozitorii). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, by nemala prekročiť 200 mg.

Ketoprofen^® в форме крема может применяться в комбинации с другими формами Кетонала^® (kapsule, tablety, suppozitorii). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 mg.

Продолжительность лечения без консультации врача – nie viac 14 dní.

Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.

Vedľajší efekt

Dermatologické reakcie: v 3% Prípady – эritema, svrbenie, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Dýchací systém: zriedka – астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Z močového systému: описан 1 случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонала^® в форме геля; V niekoľkých málo prípadoch, – intersticiálna nefritída.

Kontraindikácie

- náznaky bronchospazmu v anamnéze, žihľavka a nádcha, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

— нарушения целостности кожных покровов (ekzém, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

- III trimester tehotenstva;

- Deti do rokov 12 leta;

- Precitlivenosť na ketoprofénom či ďalšími zložkami, aspirín alebo iné nesteroidné antireumatiká;

FROM opatrnosť следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, ochorenie krvi, astma, chronické srdcové zlyhanie.

Tehotenstvo a dojčenie

Liečivo je kontraindikovaný pre použitie v III trimestri tehotenstva.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, kedy očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ketoprofen^® by nemal byť podávaný počas dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

При применении Кетонала^® следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 mg.

Počas liečby, a pre 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

После нанесения крема или геля следует тщательно вымыть руки.

При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Данных нет.

Nadmerná dávka

Príznaky передозировки Кетонала^® в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрировано. Возможны кожные реакции – podráždenie, эritema, svrbenie.

Odporúčaná zrušiť produkt, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. Ak je to potrebné výdavky symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (masť, gély), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

При назначении Кетонала^® Pacienti, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. dátum spotreby krému – 5 leta, gél – 3 rok.