IRUZID

Aktívny materiál: Gidroxlorotiazid, Lizinopril
Keď ATH: C09BA03
CCF: Antihypertenzíva
ICD-10 kódy (svedectvo): I10
Keď CSF: 01.09.16.03
Výrobca: Belupo Pharmaceuticals & Kozmetika d.d. (Chorvátsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills modrej farby, гексагональные, šošvkovitý.

Pomocné látky: manitol, кальция фосфат дигидрат, kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, indigokarmínový, magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills žltá farba, гексагональные, šošvkovitý.

Pomocné látky: manitol, кальция фосфат дигидрат, kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, žltý oxid železitý (farbivo), magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills svetloružová, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: manitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, červený oxid železa (farbivo), magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lizinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lizinopril – ACE inhibítory. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity ACE, čo vedie k potlačeniu tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I a k priamej redukcii uvoľňovanie aldosterónu. To znižuje degradáciu bradykinínu, a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje PR, FROM, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, To spôsobuje zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie tolerancie záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. Lizinopril vykazuje vazodilatačné účinky, vyznačujúci sa tým, tepna expanduje vo väčšom rozsahu, než žily. Niektoré efekty sú vysvetlené pomocou vplyvu na renín-angiotenzínového systému tkaniva. To zlepšuje prietok krvi do ischemickej myokardu. Dlhodobé užívanie znižuje myokardiálnej hypertrofiu a tepnovej steny odporová typ.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; Pacienti, infarkt myokardu, bez klinických príznakov srdcového zlyhania – pre spomalenie progresie dysfunkciou ľavej komory.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 žiadna. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Nástup účinku lieku – cez 1 žiadna. Максимальный эффект отмечается через 6-7 žiadna. Keď hypertenzie účinok pozorovaný v prvých dňoch po začatí liečby, stabilnú prevádzku je rozvíjaná prostredníctvom 1-2 mesiaca.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj močopudný, diuretický účinok, ktorý je spojený s porušením reabsorpcie sodíkových iónov, chlór, Draslík, Magnézium, voda v distálnom nefrone; spomaľuje vylučovanie iónov vápnika, Kyselina močová. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Takmer žiadny vplyv na normálnu BP. Diuretický účinok sa vyvíja v 1-2 žiadna, prestupuje 4 h a pokračuje 6-12 žiadna. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 deň, ale pre dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže byť potrebné 3-4 v týždni.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokinetika

Lizinopril

Vstrebávanie

Vstrebávanie – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_max v plazme je približne 6-8 žiadna. Príjem potravy nemá vplyv na absorpciu lizinoprilu.

Rozdelenie

Slabo viazaný na plazmatické bielkoviny. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Dedukcie

Lisinopril sa nemetabolizuje a vylučuje sa v nezmenenej forme močom.

T_1/2 – 12 žiadna. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (účinné T_1/2 - 12 žiadna), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (o 30 žiadna).

Gidroxlorotiazid

Vstrebávanie

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_max v plazme je približne 1.5-3 žiadna. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Rozdelenie

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 krát viac, než v plazme. Väzba na plazmatické proteíny 40-70%.

Metabolizmus a vylučovanie

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 žiadna, в терминальной β-фазе – o 10 žiadna. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% perorálna dávka – v nezmenenej forme.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia (Pacienti, čo ukazuje, že kombinovaná liečba).

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri 1 pútko. (10 mg + 12.5 mg alebo 20 mg + 12.5 mg) 1 Čas / deň. Ak je to potrebné, môže byť dávka zvýšená na 20 mg + 25 mg 1 Čas / deň.

U pacientov s renálnou insuficienciou na KK od 80 na 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / deň.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, ktorí mali stratu tekutín a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej diuretickej liečby. Preto by ste mali prestať brať diuretiká pre 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Vedľajší efekt

Väčšina často отмечались головокружение, bolesť hlavy.

Kardiovaskulárny systém: výrazné zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudi; zriedka – ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, príznaky srdcového zlyhania, porušenie AV-vedenia, infarkt myokardu.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, sucho v ústach, dyspepsia, anorexia, zmena chuti, pankreatitída, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, žltačka.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: únava, nálada labilita, poruchy koncentrácie, paresthesia, ospalosť, prudko končatín a pier; zriedka – astenické syndróm, zmätok.

Dýchací systém: suchý kašeľ, dýchavičnosť, bronchospazmus, apnoe.

Dermatologické reakcie: zvýšená potenie, strata vlasov, fotosenzitivita.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (pokles hematokritu, erythropenia).

S močovej a pohlavnej sústavy: urémia, oligúria / anúria, zhoršenie funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, znížená potencie.

Alergické reakcie: angioneurotický edém tváre, končatiny, pery, jazyk, epiglottis a / alebo hrtana, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, horúčka, vaskulitída, pozitívne antinukleárne protilátky, zvýšená sedimentácia erytrocytov, eozinofilija.

Laboratórne nálezy: hyperkaliémie a / alebo hypokaliémia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperkalcémie, hyperurikémia, giperglikemiâ, zvýšená hladina kreatinínu, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia glukózy.

Ostatné: artralgia, artritída, myalgia, zhoršenie dni, horúčka.

Kontraindikácie

- Anurija;

- Závažná obličková nedostatočnosť (CC < 30 ml / min);

- Angioedém (vr. histórie inhibítory ACE);

- na hemodialýze s použitím membrán vysokoprotochnyh;

- Hyperkalcémia;

-hyponatriémie;

- Porfýria;

- kóma, pechenochnaya kóma;

- Diabetes (ťažký);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek, iné ACE inhibítory a sulfónamidové deriváty.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre aortálnej chlopne, hypertrofickej kardiomyopatie, bilaterálna stenóza renálnej tepny, stenóza tepny obličky len s progresívnym azotémiou, при состоянии после трансплантации почки, zlyhanie obličiek (клиренс креатинина более 30 ml / min), Primárny hyperaldosteronizmus, hypotenzia, hypoplázia kostnej drene, giponatriemii (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov, sú na soli bez stravy alebo malosolevoy), za podmienok,, sprevádzaný poklesom v BCC (vr. hnačka, rvote), choroby spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus, sklerodermia), cukrovka, potlačenie krvotvorby kostnej drene, podagra, hyperurikémia, hyperkaliémia, CHD, cerebrovaskulárne ochorenie (vr. при недостаточности мозгового кровобращения), závažné chronické srdcové zlyhanie, pečeňová nedostatočnosť, Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Применение Ирузида^® kontraindikovaný počas tehotenstva. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. U novorodencov a dojčiat, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, odporúča sa starostlivo sledovať, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúrii, hyperkaliémia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® dojčenia by mal byť zrušený.

Upozornenie

Malo by sa vziať do úvahy, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, spôsobené diuretickou liečbou, zníženie množstva soli v potravinách, dializom, hnačka alebo vracanie. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, ako dôsledok užívania veľkých dávok diuretík, hyponatrémia alebo poruchou funkcie obličiek. U týchto pacientov, liečba by mala byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® pacienti s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnej insuficiencie, v ktorom prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu alebo mŕtvici. Prechodná hypotenzná odpoveď nie je kontraindikáciou pre prijatie ďalšiu dávku.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, výrazné zníženie krvného tlaku po začatí liečby s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Prípady akútneho zlyhania obličiek. U pacientov s bilaterálnou stenózou alebo stenózou artérie renálnej artérie solitérnej obličky, ACE inhibítory, došlo k zvýšeniu močoviny a kreatinínu v sére, zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pacienti, pričom ACE inhibítory, vrátane lizinopril, zriedka vyvinúť angioedém tváre, končatiny, pery, jazyk, epiglottis a / alebo hrtana, a jeho vývoj je možné kedykoľvek v priebehu liečby. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Avšak, v prípadoch,, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, možné vymenovanie antihistaminík.

V šírenie jazyka angioedému, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, prečo by ste mali okamžite vykonať príslušnú liečbu (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n /) a / alebo opatrenia na zaistenie dýchacích ciest. Pacienti, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, nesúvisí s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE, môžu byť vystavení zvýšenému riziku počas liečby ACE inhibítorom.

Kašeľ bol hlásený pri použití ACE inhibítora (suchý, dlhý, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). V diferenciálnej diagnózy kašľa a kašeľ by mali byť považované, vyplývajúce z použitia inhibítora ACE.

Malo by sa vziať do úvahy, že u pacientov, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, môže vyvinúť anafylaktická reakcia. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Pri užívaní drog, znižujúce krvný tlak, u pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celkovej anestézie, lizinopril môže blokovať tvorbu angiotenzínu II. Výrazný pokles krvného tlaku, ktorá je považovaná za dôsledok tohto mechanizmu, Môžete vylúčiť nárast BCC. Pred operáciou (vrátane stomatológia) musí oznámiť lekára / anesteziológa o užívaní ACE inhibítory.

V niektorých prípadoch je hyperkalémia. Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú obličkovej nedostatočnosti, cukrovka, užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, spôsobuje zvýšenie koncentrácie draslíka v krvi (napr, Heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Pacienti, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, a u pacientov, ktorí dostali vysoké dávky diuretík, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (strata tekutín a solí).

Tiazidové diuretiká môžu mať vplyv na toleranciu glukózy, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Tiazidové diuretiká môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť hyperkalcémiu.. Výrazná hyperkalciémia môže byť príznakom latentného hyperparatyreózy. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glukóza, močovina, липидов в плазме крови.

Počas liečby sa neodporúča piť alkoholické nápoje., tk. alkohol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku.

Opatrnosť je potrebná pri cvičení, horúčava, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas obdobia liečby by sa mali zdržať riadenia motorových vozidiel a činnosti potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, tk. závrat, najmä na začiatku liečby.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, sucho v ústach, ospalosť, retencia moču, zápcha, úzkosť, popudlivosť.

Liečba: symptomatická liečba, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, v/v kvapaline, Ovládanie BP. Следует проводить контроль мочевины, kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére, ako aj diurézu.

Liekové interakcie

При одновременном применении Ирузида^® s draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnky draslíka, náhrady soli, obsahujúce draslík, zvýšené riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® s vazodilatátory, ʙarʙituratami, fenotiazíny, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NSAID, estrogén znižuje antihypertenzívny účinok lizinoprilu.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® z gastrointestinálneho traktu.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, norepinefrín, adrenalín a protivopodagricakih fondy.

При одновременном применении Ирузид^® zvyšuje účinok (vrátane bočných) srdcové glykozidy, účinok periférnych myorelaxancií.

При одновременном применении Ирузид^® znižuje vylučovanie chinidínu.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liečivo by mal byť skladovaný mimo dosahu detí pri teplote 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.