INVANZ

Aktívny materiál: Ertapeném
Keď ATH: J01DH03
CCF: Antibiotikum skupina karbapenémy
ICD-10 kódy (svedectvo): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Keď CSF: 06.04
Výrobca: Merck Sharp & Dohme (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium na injekčný roztok vo forme prášku alebo pórovité hmoty biely alebo takmer biely.

Pomocné látky: hydrogénuhličitan sodný, Hydroxid sodný (na pH 7.5); содержание натрия составляет приблизительно 137 mg (6 мЭкв).

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 ml (1) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (PSB). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1(b) , 2, 3, 4 a 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 a 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Инванз^® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.

Je účinný proti аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus(vrátane kmeňov, продуцирующие пенициллиназу /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus je úžasný.

Активен в отношении анаэробных Mikroorganizmy: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Инванз^® при МПК ≤ 2 мкг/мл активен против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, vrátane Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤ 4 ug / ml – против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/, Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК, полученных in vitro, nevedno.

Метицилин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalisи большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к Инванзу^®.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia vädnúce.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, napr, Penicilín, cefalosporíny (vr. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к Инвазу^®.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.

Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.

Stôl 1.

Stôl 2.

^a Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как “чувствительную”. Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать “нечувствительный”, эти штаммы требуют дальнейшего исследования.

^(b) Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (IGC<0.06 ug / ml), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^C Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 20-24 žiadna.

^d Изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^{to je} Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК≤0.12 мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^FStreptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ≤28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^(g) Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 žiadna.

^hod Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 16-18 žiadna.

^(I) Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, Vitamín K₁ a 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6-24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35-37°С в течение 42-48 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% alebo 2% roztok lidokaínu, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Биодоступность составляет приблизительно 92%. Po / m dávke 1 г C_max достигается приблизительно через 2 žiadna.

Rozdelenie

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – približne 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 ug / ml).

Средние концентрации (ug / ml) в плазме эртапенема, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 alebo g 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, sú uvedené v tabuľke.

* в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

AUC увеличивается почти прямопропорционально дозе (в диапазоне доз от 0.5 g do 2 g).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (в диапазоне доз от 0.5 na 2 g / deň) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

V_d эртапенема около 8 l (0.11 l / kg).

Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г составляла: в последний день лечения (cez 5-14 dní po pôrode) <0.38 ug / ml; na 5 дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, a 1 ženy – в следовых количествах (<0.13 ug / ml).

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный Р-гликопротеином, и сам не является его субстратом.

Metabolizmus

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Dedukcie

Эртапенем выводится главным образом почками. Среднее T_1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 žiadna. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, a 10% – s výkalmi. Z 80% эртапенема, определяемого в моче, o 38% vylučuje v nezmenenej podobe, a o 37% – в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 g, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 ug / ml, a počas 12-24 žiadna – viac ako 52 ug / ml.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.

Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 a g 2 г у пожилых взрослых пациентов (senior 65 leta) незначительно выше (približne 39% a 22% príslušne), ako mladší. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.

Средние концентрации в плазме эртапенема у детей после введения разовой дозы* представлены в таблице.

* – в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

** – až do maximálnej dávky 1 g / deň.

*** – až do maximálnej dávky 2 g / deň.

V_d эртапенема у детей в возрасте от 3 Mesiace pred 12 leta – 0.2 л/кг и около 0.16 л/кг у детей в возрасте 13-17 leta.

Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. В связи с небольшой интенсивностью его метаболизма в печени можно ожидать, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (KK od 60 na 90 ml / min / 1,73 m²) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (dlhoročný 25 na 82 leta).

У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 1.5 násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.6 násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.9 násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.

Svedectvo

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, spôsobené citlivými kmeňmi mikroorganizmov (vr. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*;

-infekcie kože a podkožného tkaniva, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (diabetická noha);

- Pneumónia získaná v komunite;

- Infekcie močových ciest (vr. pyelonefritída);

— острые инфекции органов малого таза (vr. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

— бактериальная септицемия.

Režim dávkovania

Средняя суточная доза препарата для Dospelý и подростков в возрасте 13 a staršie je 1 g, multiplicity úvode – 1 Čas / deň.

Deti vo veku 3 Mesiace pred 12 leta Инванз^® podávaný v dávke 15 mg / kg 2 раза в сут (ale nie viac 1 g / deň).

Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 m.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 na 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию.

Препарат можно применять для лечения инфекций у Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou. U pacientov s CC>30 ml / min / 1,73 m² korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м²), počítajúc do toho Pacienti, hemodialýzy, Odporúčaná dávka je 500 mg / deň. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

dospelí pacienti, hemodialýzy и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, hemodialýzy.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:

Pre mužov:

КК = (hmotnosť v kg) x (140-vek v rokoch)/72 x sérového kreatinínu (mg / dl)

Pre ženy:

КК = 0.85 x (величина, рассчитанная для мужчин)

V Pacienti s poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávky. Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Взрослые и подростки в возрасте 13 a staršie

Приготовление раствора для в/в инфузии

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (glukóza).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 fľaša 10 мл одного из следующих растворителей: Voda pre injekcie, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 ml 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Приготовление раствора для в/м инъекции

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) pridať 3.2 ml 1% alebo 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (napr, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 žiadna.

Deti vo veku 3 Mesiace pred 12 leta

Приготовление раствора для в/в инфузии

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (glukóza).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 fľaša 10 мл одного из следующих растворителей: Voda pre injekcie, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же набрать объем раствора, эквивалентный 15 mg / kg telesnej hmotnosti (ale nie viac 1 g / deň) и разбавить в 0.9 % растворе натрия хлорида для инфузий до концентрации 20 мг/мл или меньше. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Приготовление раствора для в/м инъекции

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) pridať 3.2 ml 1% alebo 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 mg / kg telesnej hmotnosti (ale nie viac 1 g / deň) и ввести его глубоко в крупную мышцу (napr, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 žiadna.

Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Vedľajší efekt

Dospelý

Väčšina nežiaducich účinkov, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1.3% Pacienti.

Najčastejšie nežiaduce účinky, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.3%), местные осложнения после в/в введения (3.9%), nevoľnosť (2.9%) и головную боль (2.1%).

При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, связанных с применением препарата, и при этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: často (<10%, ale >1%); zriedka (<1%, ale >0.1%).

Lokálne reakcie: často – постинфузионные флебит/тромбофлебит.

CNS: často – bolesť hlavy; zriedka – závrat, ospalosť, nespavosť (0.2%), kŕče, zmätok.

Zo zažívacieho systému: často – hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedka – kandidóza slizníc ústnej dutiny, zápcha, отрыжка кислым содержимым, psevdomembranoznыy kolitída (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, sucho v ústach, dyspepsia, anorexia.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – zníženie krvného tlaku.

Dýchací systém: zriedka – dýchavičnosť.

Dermatologické reakcie: zriedka – эritema, svrbenie.

Со стороны половых органов: vaginálne svrbenie.

Z tela ako celku: zriedka – bolesť v bruchu, dysgeúzia, слабость/утомляемость, kandidóza, opuchy, horúčka, bolesť na hrudi.

Z laboratórnych parametrov: často – zvýšená ALT, ACT, Alkalická fosfatáza, zvýšenie počtu krvných doštičiek; zriedka – повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, pokles hematokritu, гемоглобина и количества тромбоцитов; bacteriuria, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза^®, zahrnutá: často – vyrážka, vaginitída (>1%); zriedka – alergické reakcie, celková malátnosť, plesňové infekcie (0.1% na 1.0%).

Deti

Najčastejšie nežiaduce účinky, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5.5%), bolesť v mieste vpichu (5.5%), покраснение в месте введения (2.6 %).

При парентеральном лечении детей эртапенемом сообщалось о следующих нежелательных явлениях, связанных с применением препарата:

Zo zažívacieho systému: zriedka – hnačka, vracanie.

Dermatologické reakcie: zriedka – vyrážka.

Lokálne reakcie: zriedka – эritema, bolesť v mieste vpichu, flebitída, местная постинъекционная реакция.

Z laboratórnych parametrov: často – neutropénia; zriedka – zvýšená ALT, ACT, leukopénia, eozinofilija.

Редко сообщалось о серьезных и летальных анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (najmä, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину, часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами). Перед началом лечения препаратом Инванз^® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены, obzvlášť, z penitsillinы, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

При возникновении аллергической реакции на введение препарата Инванз^® to by malo byť okamžite zrušená. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения.

Kontraindikácie

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;

- precitlivenosť na iné betalaktámové antibiotiká.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Tehotenstvo a dojčenie

Достаточного клинического опыта применения Инванза^® Počas tehotenstva nie je. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (dojčenie), tk. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Upozornenie

Длительное применение Инванза^®, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile ). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (senior 65 leta) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Použitie v pediatrii

Назначение препарата детям dlhoročný 3 Mesiaca nesmie sa odporúčať.

Nadmerná dávka

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям. В клинических исследованиях у детей однократное в/в введение препарата в дозе от 40 mg / kg 2 г максимально не вызывало токсических реакций.

Liečba: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Liekové interakcie

При назначении эртапенема вместе с препаратами, blok tubulárnu sekréciu, korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Взаимодействие с лекарственными средствами, v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными лекарственными средствами, кроме пробенецида, nevykonáva.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Неоткрытые флаконы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2года.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0.9% roztokom chloridu sodného, можно хранить при комнатной температуре (nad 25 ° C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5° C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 žiadna.