INTEGRILIN

Aktívny materiál: Eptifiʙatid
Keď ATH: B01AC16
CCF: Antiagregačnej
ICD-10 kódy (svedectvo): I20.0, I21, I74, I82
Keď CSF: 01.12.11.06.01
Výrobca: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Riešenie pre o / v jasný, bezfarebný.

1 ml1 fl.
eptifiʙatid2 mg20 mg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej, Hydroxid sodný (na pH 5.25), voda d / a.

10 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Riešenie pre o / v jasný, bezfarebný.

1 ml1 fl.
eptifiʙatid750 g75 mg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej, Hydroxid sodný (na pH 5.25), voda d / a.

100 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

 

Farmakologický účinok

Antiagregačný liek, inhibítor agregácie krvných doštičiek. Blokovanie glykoproteín ILB / IIIa doštičiek receptory. Jedná sa o syntetický cyklický heptapeptid, zahŕňajúce 6 aminokyseliny a zvyšok merkaptopropionilovy – dezaminocisteinil. To je inhibítor agregácie krvných doštičiek, patriaci do skupiny arginín-glycín-aspartát-mimetikami. Inhibuje agregáciu krvných doštičiek, bráni viazanie fibrinogénu, von Willebrandovho faktora a ostatných lepiacou ligandy GPIIb / IIIa doštičkových receptorov.

On / v úvode eptifibatidu spôsobuje potlačenie ex vivo agregácie krvných doštičiek za použitia adenosindifosfátu a iných agonistov, indukujúce agregácie krvných doštičiek, ktorej rozsah závisí na koncentrácii a dávke liečiva. eptifibatid účinok je pozorovaný ihneď potom, čo na / v zavedení bolusu 180 mg / kg. On / v infúzii dávky 2 ug / kg / min, ako režim poskytuje viac ako 80% inhibícia agregácie doštičiek ex vivo, pri fyziologických koncentráciách vápnika, vo viac ako 80% Pacienti.

Inhibícia agregácie je reverzibilná; cez 4 hodín po ukončení infúzie funkcie krvných doštičiek znovu získa viac ako 50% v porovnaní s východiskovou hodnotou.

Eptifibatid nemá podstatný účinok na protrombínový čas a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT).

Najväčší účinok INTEGRILIN očakávať u pacientov s vysokým rizikom srdcového infarktu počas prvého miokarada 3-4 dní po záchvate anginy pectoris, vrátane prípadov perkutánna transluminálna koronárna angioplastike (PTCA).

INTEGRILIN je určený na použitie s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparínom.

 

Farmakokinetika

Farmakokinetika эptifibatida imeet lineynыy a dozozavisimыy charakter v struynom vvedenii v driemot z 90 na 250 mg / kg a infúzie v dávke 0.5 na 3 ug / kg / min.

Absorpcia a distribúcia

Pri infúzii lieku v dávke 2 ug / kg / min eptifibatid priemerná koncentrácia v plazme je usadený vo 1.5-2.2 ug / ml u pacientov s ischemickou chorobou srdca, potom sa mierne zníži a dosiahne rovnovážnych hodnôt 4-6 žiadna. Cmax plazma je rýchlejší, v prípade, že infúzia predchádza bolusová dávke 180 mg / kg.

Stupeň eptifibatidu väzby na proteíny v ľudskej plazme je približne 25%. Vd – 185-260 ml / kg.

Metabolizmus a vylučovanie

T1/2 eptifibatid z plazmy je približne 2.5 žiadna, odbavenie – 55-58 mL/kg/h. U zdravých ľudí, podiel renálny klírens celkového klírensu je asi 50%. Väčšina eptifibatidu sa vylučuje močom v nezmenenej forme a vo forme metabolitov. V ľudskej plazme hlavné metabolity sa nenašli.

 

Svedectvo

- včasné prevencia infarktu myokardu bez zubov Q u pacientov s nestabilnou anginou pectoris alebo infarktu myokardu, zn posledný záchvat bolesti na 24 žiadna, sa k zmenám v EKG a / alebo zvýšenej aktivity srdcových enzýmov;

- prevencia náhlej uzatvorenie nádoby a jej pridružené akútnej ischemickej komplikácie perkutánna transluminálna koronárna angioplastika (PTCA).

 

Režim dávkovania

Integrilin ako injekčný roztok by mal byť použitý pre systémy popísané nižšie.

dospelí pacienti (dlhoročný 18 a staršie) z nestabilná angína pectoris alebo infarktu myokardu bez Q zubza ihneď potom, čo sa stanoví prípravu diagnóza je podávaná v / bolus 180 mg / kg, potom začne kontinuálne infúziou 2 ug / kg / min (pri koncentrácii kreatinínu v sére menšia ako 2 mg / dl) alebo 1 ug / kg / min (keď koncentrácia sérového kreatinínu 2-4 mg / dl), ktoré pokračuje až do 72 žiadna, pred koronárneho bypassu alebo pred vypustením do zavismosti z, podľa toho, čo nastane skôr. V prípade, že pacient začne vykonávať PTCA, Integrilin infúzie pokračuje 20-24 hodín po zásahu (Maximálna celková doba podávania – 96 žiadna). Pacienti s telesnou hmotnosťou viac 121 kg, Integrilin podával ako bolus v dávke nie vyššia než 22.6 mg, ako infúzia – nie viac 15 mg / h (sérového kreatinínu menej 2 mg / dl) alebo 7.5 mg / h (kreatinín v sére 2-4 mg / dl).

Na vedenie PTCA bezprostredne pred zavedením manipulácia liečivo / bolus v dávke 180 mg / kg, potom začne kontinuálne kvapkanie rýchlosťou lieku 2 ug / kg / min (sérového kreatinínu menej 2 mg / dl) alebo 1 ug / kg / min (kreatinín v sére 2-4 mg / dl). Cez 10 minút potom, čo sa prvý bolus sa podáva viac, 180 ug / kg bolus. Infúzia sa pokračuje po dobu 18-24 h alebo do prepustenia z nemocnice pacienta, ak k nemu dôjde skôr. Minimálna doba podávania – 12 žiadna. Pacienti s telesnou hmotnosťou viac 121 kg nie viac 22.6 INTEGRILIN mg podávaná ako bolus, a nie viac 15 mg / h (sérového kreatinínu menej 2 mg / dl) alebo 7.5 mg / h (kreatinín v sére 2-4 mg / dl) – ako infúzia.

INTEGRILIN dávka môže byť stanovená v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta, podľa nasledujúcej tabuľky:

telesnej hmotnosti pacienta (kg)Bolyus 180 mg / kg (fľaša 20 mg / 10 ml)Infúzie 2 ug / kg / min (fľaša 75 mg / 100 ml)Infúzie 1 ug / kg / min (fľaša 75 mg / 100 ml)
37-413.4 ml6 ml / h3 ml / h
42-464 ml7 ml / h3.5 ml / h
47-534.5 ml8 ml / h4 ml / h
54-595 ml9 ml / h4.5 ml / h
60-655.6 ml10 ml / h5 ml / h
66-716.2 ml11 ml / h5.5 ml / h
72-786.8 ml12 ml / h6 ml / h
79-847.3 ml13 ml / h6.5 ml / h
85-907.9 ml14 ml / h7 ml / h
91-968.5 ml15 ml / h7.5 ml / h
97-1039 ml16 ml / h8 ml / h
104-1099.5 ml17 ml / h8.5 ml / h
110-11510.2 ml18 ml / h9 ml / h
116-12110.7 ml19 ml / h9.5 ml / h
viac 12111.3 ml20 ml / h10 ml / h

Pacienti s poruchou funkcie obličiek z nestabilná angína pectoris alebo infarktu myokardu bez Q zubza, vyžadujú a nevyžaduje PTCA, z mierne poškodenie obličiek (KK ≥50 ml / min) Integrilin môžu byť podávané v bežných dávkach. V U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (KK ≥30 ml / min a <50 ml / min) INTEGRILIN infúzie dávka by mala byť 1 ug / kg / min. Klinické údaje o použití u INTEGRILIN Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CC < 30 ml / min) a pacienti, hemodialýzy, stačí aplikovať odporúčania lieku u týchto pacientov.

Dávky aspirínu a heparínu zatiaľ čo použitie Integrilinom

Na Akútneho koronárneho syndrómu kyselina acetylsalicylová podávaná v počiatočnej dávke vnútri 160-325 mg, potom denne v tej istej dávke.

Heparín APTT udržať vnútri 50-70 to podávaného formou bolusu, nasledovaný infúziou v nasledujúcich dávkach:

telesnej hmotnosti pacientaBolusovej dávky pri podávaníDávka pri podávaní vo forme infúzie
viac 70 kg5000 ED1000 ED / h
menej 70 kg60 U / kg12 ED / kg / h

Ak je toto vykonané PTCA, bolusu heparín sa ďalej pridá k udržaniu aktivovaného času zrážania (ABC) v rámci 200-300 sekunda. Po ukončení PTCA heparínovej infúziu sa neodporúča.

Na vedenie PTCA Kyselina acetylsalicylová sa podáva perorálne v dávke 160-325 mg pre 1-24 hodín pred PTCA a ďalej priebežne na dennej báze. Heparín bol podaný na začiatku ako bolus 60 U / kg, v prípade, že pacient nedostal heparín počas 6 hodín pred PTCA. Ak chcete zachovať v rámci FAA 200-300 sec navyše podávaný heparín v bolus. Po PTCA uzáver heparín infúzie sa neodporúča.

Správa termíny riešenie INTEGRILIN

Pred podaním Integrilin riešenie by sa malo kontrolovať turbidity alebo cudzích častíc; Roztok sa môže podávať len v čase ich neprítomnosti. Počas ochrany vkladanie z ľahkých riešení nevyžaduje.

Integrilin sa môže podávať v jednom systéme s alteplázou, atropynom, dobutaminom, geparinom, lidokaín, meperidín, metoprolol, midazolamom, morfium, nitrogliцerinom, verapamil.

Integrilin by nemali byť podávané v jedinom systéme s furosemidom.

Integrilin sa môže podávať v jednom systéme s 0.9% roztok chloridu sodného alebo zmesi s 5% dekstrozoy. Pri použití niektorej z týchto rozpúšťadiel, roztok na podanie môžu tiež obsahovať až do 60 mmol / l chloridu draselného. Nezlučiteľnosti s materiálmi, používané na výrobu systémov pre zapnutie / v, nezmienil.

Pre bolu Integrilin riešenie musí vytočiť do striekačky z fľaštičky objemu 10 ml a dať do / lúča počas 1-2 m.

Bezprostredne po injekcii bolu sa má začať / infúzie lieku. V prítomnosti čerpadlá, Umožňuje nastaviť rýchlosť infúzie, Formulácia sa podávajú priamo z fľaštičky objemu 100 ml, nezriedený. Systém pre správu fľaštičky INTEGRILIN 100 ml by mala byť odvzdušňovací; ihla pre pripojenie systému do fľaštičky by mali byť podávané presne stredom zátky liekovky.

Zvyšok lieku v liekovke nepodlieha ďalšiemu použitiu a musí byť naliata.

 

Vedľajší efekt

Väčšina nežiaducich účinkov, ak sú používané INTEGRILIN spojené s rozvojom krvácania, kardiovaskulárne poruchy.

Krvácanie. Pri aplikácii Integrilin malej krvácanie sa vyskytujú veľmi často (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – placebo). Malé krvácanie prejavuje samovoľné prudké hematúria, spontánna hemateméza, krvné straty s poklesom hemoglobínu o viac ako 3 g / dl alebo viac ako 4 g / dl v prípade, v prípade, že nebola stanovená lokalizácia krvácanie. Prípady krvácania boli pozorované častejšie u pacientov, súčasne užívajú heparín pri PTCA, zatiaľ čo prekročenie aktivovaný čas zrážania 350 sekunda. Masívne krvácanie boli tiež pozorovali veľmi často (>1/10), zároveň častejšie v skupine INTEGRILIN, ako placebo (10.8% a 9.3%, príslušne). Masívne krvácanie prejavuje intrakraniálne krvácanie, pokles koncentrácie hemoglobínu o viac ako 5 g / dl. Prípady závažné alebo život ohrozujúceho krvácania v žiadosti často pozoruje INTEGRILIN (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – placebo). Integrilin mierne zvyšuje potrebu transfúzia krvi (11.8 – Integrilin, 9.3% – placebo). V podskupine pacientov, podstupuje PTCA, Veľké krvácanie sa častejšie: v 9.7% a pri uplatňovaní INTEGRILIN 4.6% v skupine s placebom.

Trombocytopénia. ESPRIT študovať výskyt trombocytopénie (počet krvných doštičiek menej 100 000/mm3 alebo k zníženiu ich počtu v 50% alebo viac od základnej línie) vyrobený 1.2% proti 0.6% v skupine s placebom. V iných štúdiách frekvencie trombocytopénie bola na úrovni placeba.

Ostatné nežiaduce účinky. Frekvencia výskytu závažných nežiaducich účinkov, nie je spojená s krvácaním (hypotenzia), Pri aplikácii Integrilin nelíši od toho s placebom. Často (>1/100, <1/10, Pozorovali sme v ≥ 2% vo všetkých skupinách) dochádza k reakcii, vzťahujúce sa k základným ochorením, ako je napríklad fibrilácia predsiení, gipotenziya, kongestívne srdcové zlyhanie, zástava srdca, otras, komorovej tachykardie / fibrilácie.

Podľa, odvodený z postmarketingových spontánnych hlásení, Boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky.

Na strane koagulačného systému: zriedka – fatálne krvácanie (najmä cerebrálna a intrakraniálne krvácanie), pneumorrhagia, Akútna ťažká trombocytopénia, hematóm, anémia.

Na strane imunitného systému: zriedka – anafylaktickej reakcie.

Kože a podkožný tuk: zriedka – vyrážka, reakcie v mieste vpichu, ako je žihľavka.

Zmeny v laboratórnych parametrov Je to dôsledok zo známych farmakologických vlastností INTEGRILIN, napr, inhibícia agregácie doštičiek. Tak, zmeny v laboratórnych parametroch, charakterizujúce krvácanie (napr, krvácavosť), Vyskytujú sa často a sú očakávané. Neboli zistené žiadne rozdiely v miere, popisujúci funkcie pečene (ACT, GOLD, bilirubín, Alkalická fosfatáza) a funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu v plazme, zvyškový dusík močoviny) Pri uplatňovaní INTEGRILIN a s placebom.

 

Kontraindikácie

- Žalúdočné alebo črevné krvácanie, závažné genitálne a urologické krvácanie alebo iné abnormálne krvácanie vyjadrené v poslednej 30 dní;

- akútna cievna mozgová príhoda v poslednom 30 dni alebo hemoragickej mŕtvicu v anamnéze;

- vnútrolebečné ochorenia (neoplázie, arteriovenózne malformácie, aneuryzma);

- veľký chirurgický výkon alebo závažné trauma v minulosti 6 týždne;

- hemoragická diatéza v histórii;

- Trombocytopénia (<100 000/mm3);

- protrombínový čas viac 1.2 riadením alebo MHO≥2;

- závažná hypertenzia (tlak vyšší systolický krvný 200 mm Hg. Článok. alebo diastolický peklo vyššie 110 mm Hg. Art.) antihypertenzívna liečba;

- Závažná obličková nedostatočnosť (CC <30 ml / min) alebo potreba dialýzy;

- klinicky významné poškodenie pečene;

- simultánne alebo použitia iného plánované inhibítora ILB / IIIa doštičiek receptory pre parenterálne podávanie;

- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Dodržujte opatrnosť pri aplikácii INTEGRILIN s inými liekmi, ovplyvňujúce hemostáza (trombolytiká, perorálne antikoagulanciá, dekstranom, adenozinom, NSA / vrátane sulfinpirazon /; prípravky, obsahujúce prostacyklínu; dipyridamol; tiklopidín a klopidogrel).

Riziko krvácania pri kombinácii menovaní INTEGRILIN a streptokináza, používa na liečbu akútneho infarktu myokardu, zvyšuje.

Použitie heparínu sa odporúča vo všetkých prípadoch, v neprítomnosti kontraindikácií jeho použitie, napr, trombocytopénia, spojená s prijatím histórii heparínu.

Integrilin neodporúča sa súčasne používať s heparínom s nízkou molekulárnou hmotnosťou v neprítomnosti klinických skúseností.

Predchádzajúci aplikácie INTEGRILIN u pacientov s poruchou funkcie pečene je veľmi obmedzený, v súvislosti s INTEGRILINom než u týchto pacientov sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC ≥ 30 ml / min < 50 ml / min) INTEGRILIN klírens je znížená o cca 50%, a jeho koncentrácia v plazme sú dvojité, v tomto poradí,. údaje nie sú dostatočné na odporúčanie použitia INTEGRILIN u pacientov s poruchou funkcie obličiek (CC < 30 ml / min) a pacienti, hemodialýzy.

Bezpečnosť a účinnosť INTEGRILINom u detí mladších 18 s nie je nainštalovaný, Preto je použitie u týchto pacientov sa neodporúča.

 

Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú dostatočné údaje o použití INTEGRILINom u tehotných žien.

Štúdie na zvieratách nie sú považované za dostatočné na posúdenie vplyvu INTEGRILIN tehotenstva, embryogenézy, pôrod alebo postnatálny vývoj. Potenciálne riziko pre ľudí sa neskúmal. Integrilin by nemal byť používaný počas tehotenstva, okrem prípadov núdze.

Informácie o, či Integrilin dostane do materského mlieka, žiadna. Odporúča sa prerušiť dojčenie, ak používa Integrilin.

 

Upozornenie

INTEGRILIN je určený len pre použitie v nemocnici.

INTEGRILIN je antitrombotický, inhibuje agregáciu krvných doštičiek; Preto všetci pacienti musia byť starostlivo preskúmať, aby bolo možné odhaliť prípadnú krvácanie, najmä žien, Starší pacienti, rovnako ako u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou.

Riziko krvácania je najväčší v mieste arteriálnej prístup pre pacientov, podstupuje PTCA. Je potrebné starostlivo sledovať prípadné krvácanie miesta (vr. katéter site). Je potrebné vziať do úvahy možnosť krvácania zo zažívacieho traktu a močových ciest, a retroperitoneálne krvácanie.

Ak sa počas liečby nastane situácia Integrilinom, vyžadujú trombolytickú liečbu alebo urgentná koronárneho bypassu alebo intraaortálnou balóna protipulzační, Integrilin je nevyhnutne nutné zrušiť.

Ak sa počas liečby Integrilinom potreba pre núdzové operáciu, Infúzia by mala byť okamžite zastavená. V prípade, že pacient potrebuje plánovanú operáciu, Infúzia by mala byť ukončená v predstihu, na funkciu krvných doštičiek sa obnoví normálne.

Počas obdobia Integrilin potrebné obmedziť držanie arteriálna a venózna punkciou, v / m injekcie, a použitia močových katétrov, endotracheálnej trubice a trubice nazogastrickou. I / O prístup by nemal používať žily, nepodliehajú kompresia (subclavian, krčnej).

Ak dôjde k vážnej krvácanie, keď aplikácia INTEGRILIN, ktorý nemožno zastaviť použitím tlakový obväz, by mal okamžite zastaviť zavedenie oboch INTEGRILIN, a ďalšie nefrakcionovaného heparínu.

Pri uplatňovaní riziko INTEGRILIN krvácanie je najväčší v mieste katétra do stehennej tepny v priebehu PTCA. Opatrnosť sa odporúča vykonávať defekt stehennej tepny, a uistite sa,, že prepichnutá iba jeho prednou stenou. Uvádzacia zo stehennej tepny môžu byť odstránené po obnovení funkcie na normálny koagulácie (aktivovaný zrážacie čas – menej 180 sekunda, zvyčajne cez 2-6 hodín po vysadení heparínu). Po odstránení krytu zavádzača by mala byť vykonaná, a následne dôkladne hemostázu dohľadom do prepustenia z nemocnice.

Integrilin inhibuje agregáciu doštičiek, ale to nemá vplyv na ich životaschopnosť. Pri vymenovaní Integrilin prípady trombocytopénie boli pozorované, vrátane akútnej ťažkej trombocytopénie. Klinické štúdie preukázali, že výskyt trombocytopénie bola nízka a rovnaká ako u pacientov, placebo. Počet krvných doštičiek sa má monitorovať v priebehu 6 hodín po začiatku INTEGRILIN, a, ďalšie, Nemenej 1 krát / deň po celú dobu liečby, a okamžite, v prípade príznakov trend smerom k rozvoju neočakávané krvácanie. V prípade, že pacient má znížený počet krvných doštičiek pod 100 000/mm3, Zavedenie INTEGRILIN a nefrakcionovaný heparín by mala byť prerušená a vykonávať potrebné opatrenia na nápravu. Rozhodnutie o potrebu transfúzií krvných doštičiek by malo byť založené na klinickom úsudku, individuálne pre každý prípad. V prípade, že pacient má v anamnéze trombocytopénie boli prípady, kedy iné parenterálnej inhibítory glykoproteínu ILB / IIIa doštičiek receptory, to by malo byť obzvlášť starostlivé pozorovanie.

U pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo infarktu myokardu bez zubov Q telesnej hmotnosti >70kg bolus sa odporúča 5000 ED, následné kontinuálne infúzie 1000 ED / h. Pre pacientov s hmotnosťou nižšou ako 70 kg bolus 60 U / kg, následná infúzia 12 ED / kg / h. APTT sa majú sledovať až do hodnoty 50-70 sekunda, tk. keď APTT cení viac 70 sec môže zvýšiť riziko krvácania.

So zavedením Integrilin Návratná 5-násobné zvýšenie doby krvácania, Tento ukazovateľ sa vráti do svojej pôvodnej úrovni v rámci 2-6 hodín po ukončení podávania lieku.

Počas pacientov PTCA s nestabilnou angínou pectoris alebo infarktu myokardu bez zubov Q nevyhnutné sledovať aktivovaného času zrážania krvi (jej hodnota by mala byť v rámci 300-350 sekunda). V prípade prekročenia aktivovaný čas zrážania 300 sekunda, heparín by mala byť zastavená a neotvoril, kým aspoň znížiť hodnotu 300 sekunda. Pred aplikáciou Integrilin pre detekciu možných porušení zastavenie krvácania Odporúča sa, aby stanovenie protrombínového času, APTT, koncentrácia sérového kreatinínu, počet krvných doštičiek, Hemoglobín, gematokrita. Posledné tri ukazovatele by mali byť nepretržite monitorované 6 hodín po začatí liečby, potom aspoň 1 Čas / deň v priebehu liečby (alebo častejšie, ak ukazovatele poklesu). Znížením počtu krvných doštičiek nižšie 100 000/mm3 opakovaných analýz by malo byť vykonané na vylúčenie pseudotrombocytopénia; heparín by mala byť prerušená. Pri vykonávaní PTCA musia tiež definovať aktivovaného času zrážania krvi.

Imunitná odpoveď / vývoj protilátok proti Intergrilinu pozorovali v zriedkavých prípadoch, keď primárny účel a zriedka – Pri re-vymenovanie lieku. K dispozícii sú len obmedzené skúsenosti Vymenovanie INTEGRILIN. V prípade obnovenia liečby Integrilinom Neočakáva sa, že zníženie terapeutického účinku.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Integrilin je určený na použitie v nemocničnom prostredí. Žiadne údaje o prípadoch INTEGRILIN ambulantných.

 

Nadmerná dávka

Informácie o predávkovaní sú veľmi obmedzené INTEGRILIN. Informácie o závažné porušovanie, spojená s náhodné predávkovanie atramentové alebo kvapkania, a pri prekročení kumulatívnej dávky, žiadna.

hlásených 9 pacienti, ktorý, v snahe klinická štúdia dostal bolusovej dávky a / alebo dávkovanie infúzie, viac ako 2 krát vyššia, než je odporúčaná. Keď toto nebolo pozorované prudké krvácanie, žiadny z pacientov; U jedného pacienta bola vykonaná koronárneho bypassu,, a on len pozorovať mierne krvácanie; žiadny z pacientov bola pozorovaná intrakraniálne krvácanie.

Potenciálne predávkovanie môže spôsobiť krvácanie INTEGRILIN.

Liečba: ako eptifibatid má krátku T1/2 a vysoká svetlá výška, účinok liečiva môže byť rýchlo zastavený zastavenie.

 

Liekové interakcie

Integrilin je zvýšené riziko vzniku dur a moll krvácanie, zatiaľ čo užívanie warfarínu a dipyridamolu. Pacienti, relevantné protrombínový čas 14.5 sekunda, príjem INTEGRILIN súčasne s warfarínom, neprístupné zvýšené riziko krvácania.

K dispozícii sú obmedzené údaje u pacientov Integrilin užívajú, príjem trombolytické lieky. Neexistuje žiadne potvrdené dátové, svedectvo, že Integrilin zvyšuje riziko veľkého i malého krvácania, spojené s aktivátor tkanivového plazminogénu pacientov, podstupuje PTCA, a u pacientov s akútnym infarktom myokardu. Ale, V klinických štúdiách, Integrilin zvyšuje riziko krvácania do schôdzku s streptokinázou u pacientov s akútnym infarktom myokardu. v štúdii 181 chorých s akútnym infarktom myokardu INTEGRILIN (bolus dosiahol 180 mg / kg, následná infúzia – na 2 ug / kg / min, aby 72 žiadna) podávaná súčasne so streptokinázou (1.5 milión jednotiek viac 60 m). V prípade, že maximálna rýchlosť infúzie (1.3 ug / kg / min, a 2 ug / kg / min) Integrilin aplikácie spojené so zvýšeným výskytom krvácania a požiadaviek na transfúziu v porovnaní s monoterapiou streptokináza.

Zvláštne štúdie farmakokinetickej interakčnej INTEGRILIN s inými liekmi nebolo. V klinických štúdiách nájdené žiadne farmakokinetické interakcie medzi Integrilinom a tak sa často používajú u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením liekmi, ako amlodipín, atenolol, atropyn, kaptopril, cefazolín, diazepam, Digoxín, diltiazem, difengidramin, enalapril, Fentanyl, furosemid, Heparín, lidokaín, Lizinopril, metoprolol, midazolam, morfium, dusičnany, nifedipín, warfarín.

 

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

 

Podmienky a termíny

Liek by mal byť skladovaný v originálnom obale v tme pri teplote 2 až 8 ° C,. Uchovávajte mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Tlačidlo Späť na začiatok