ИНФУКОЛ ГЭК

Aktívny materiál: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Keď ATH: B05AA07
CCF: Plasma-liek
ICD-10 kódy (svedectvo): E86, I63, I73,0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 38.0, R57.1, R57,8, T79.4, Z31.1
Keď CSF: 21.05
Výrobca: SERUMWERK BERNBURG AG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Infúzny roztok 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Pomocné látky: изотонический раствор (Už⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), voda d / a.

100 ml – fľaše (1).
100 ml – fľaše (10).
250 ml – fľaše (1).
250 ml – fľaše (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – fľaše (1).
500 ml – fľaše (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Infúzny roztok 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Pomocné látky: изотонический раствор (Už⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), voda d / a.

100 ml – fľaše (1).
100 ml – fľaše (10).
250 ml – fľaše (1).
250 ml – fľaše (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – fľaše (1).
500 ml – fľaše (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Farmakologický účinok

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% a 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (vr. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% a 130-140% введенного объема соответственно для 6% a 10% riešenie, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 žiadna. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Okrem, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, pľúca, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (menej 70 000 Dalton), že obličiek.

Farmakokinetika

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 je 4.94 žiadna. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / min. C_max в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Pre prvé 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Svedectvo

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, zranenie, инфекционных заболеваниях и ожогах;

- Porušenie mikrocirkulácie;

— терапевтическое разведение крови (hemodilution), vr. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Režim dávkovania

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% riešenie) sú uvedené v tabuľke.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% riešenie) sú uvedené v tabuľke.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Dojčatá a deti mladšie 3 leta рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, prvý 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, rovný 30% menej.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml výrobku (na 6% a 10% раствора соответственно) na 1 kg telesnej hmotnosti / deň (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

a) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 žiadna;

na) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 žiadna.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 deň:

a) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 žiadna;

na) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 žiadna.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 deň:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 žiadna.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

a) 1-4 deň: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / deň (при исключении внутричерепных кровотечений);

na) 5-10 deň: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (vitamín C) dovnútra 400 mg / deň.

6. Применение гемореологически активных препаратов (prostriedky, zlepšenie mozgovej cirkulácie) a prostriedky, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (v / v 200-300 mg 2 x / deň).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Úvod 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, vr. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (kontrola srdcovej frekvencie).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (glycerol, sorbitol).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Vedľajší efekt

Alergické reakcie: zriedka – tvrdý, ale reverzibilné svrbenie; zriedka – anafylaktoidné reakcie.

Kontraindikácie

— гипергидратация;

— гиперволемия;

-srdcovej nedostatočnosti dekompenzácie;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 týždne;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Chronické zlyhanie obličiek (уровень креатинина более 2 mg / dl);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – viac 120 mmHg.)

Tehotenstvo a dojčenie

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Stanovený, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Upozornenie

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Malo by sa vziať do úvahy, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, funkcie obličiek.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Malo by sa vziať do úvahy, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, , Ktorá nie je spojená s klinickými príznakmi pankreatitídy. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Stanovený, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Nadmerná dávka

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Liekové interakcie

Farmaceutické interakcie

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Podmienky zásobovanie lekární

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, ak je roztok číry, а упаковка не повреждена.

Doba použiteľnosti – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.