AVOID PLUS
Aktívny materiál: Loperamid, Simethikon
Keď ATH: A07DA53
CCF: Symptomatické protihnačkovo drog
ICD-10 kódy (svedectvo): K52, K59.1
Keď CSF: 11.07.03.02
Výrobca: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Žuvacie tablety biela, kolo, plochý, Ryté “IMO” na jednu stranu, с запахом ванили и мяты.
1 pútko. | |
loperamid hydrochlorid | 2 mg |
simetikonu | 125 mg |
Pomocné látky: sacharóza, mikrokryštalická celulóza, полиметакрилат, acetát celulózy, sorbitol, dekstratы (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), sodná soľ sacharínu, kyselina stearová, fosforečnan vápenatý.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
6 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Proti hnačke lieky.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (nadúvanie, brušnej diskomfort, spasticskie bolesť).
Imodium® Плюс не оказывает центрального действия.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Metabolizmus
Лоперамид подвергается эффекту “prvý priechod”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Dedukcie
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 žiadna (диапазон от 9 na 14 žiadna). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Svedectvo
— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (nadúvanie, brušnej diskomfort, spasticskie bolesť).
Režim dávkovania
Liečivo je predpísaná Dospelí a deti staršie 12 leta v úvodnej dávke 2 tab., ďalšie – podľa 1 pútko. после каждого жидкого стула. Maximálna denná dávka – 4 pútko. Продолжительность приема – nie viac 2 d.
Pri uplatňovaní drog v Starší pacienti je potrebná úprava dávky.
Pri uplatňovaní drog v Pacienti s poruchou funkcie obličiek уменьшение дозы не требуется.
Vedľajší efekt
Nasledujúce vedľajšie účinky boli klasifikované nasledovne:: Často (>10%), často (>1%, ale <10%), zriedka (>0.1%, ale <1%), zriedka (>0.01%, ale <0.1%), zriedka (<0.01%), vrátane izolovaných prípadov.
Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie; V niekoľkých málo prípadoch, – angioedém, bulózny vyrážka (vr. Stevensov - Johnsonov syndróm), multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie.
Zo zažívacieho systému: zriedka – skreslenie chuti, bolesť v bruchu, nevoľnosť, zápcha, brušné distenzia, vracanie, диспеспия, koľkých, megakolonu (включая вариант токсического течения).
S močovej a pohlavnej sústavy: V niekoľkých málo prípadoch, – retencia moču.
CNS: zriedka – závrat; V niekoľkých málo prípadoch, – ospalosť.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (sucho v ústach, bolesť v bruchu, brušnej diskomfort, nevoľnosť, vracanie, zápcha, brušné distenzia, únava, ospalosť, závrat). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Kontraindikácie
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (ako monoterapia);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
- Ťažká ulcerózna kolitída;
- Psevdomembranoznыy kolitída, обусловленный антибиотиокотерапией;
- Deti do rokov 12 leta;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Применение Имодиума® Плюс при беременности (najmä v I trimestri) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Upozornenie
С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “prvý priechod”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
V neprítomnosti klinického zlepšenia počas 48 ч прием Имодиума® Плюс следует прекратить. Pacient musí byť informovaný, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Imodium® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Použitie v pediatrii
Droga nie je predpísaný deti mladšie 12 leta.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Imodium® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Avšak pacienti, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Nadmerná dávka
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Príznaky: Depresia CNS (strnulosť, dystaxie, ospalosť, mióza, повышение тонуса мышц, respiračná depresia) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, než u dospelých.
Liečba: Protijed – Naloxón. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 žiadna), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 žiadna.
Liekové interakcie
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.