AVOID PLUS
Aktívny materiál: Loperamid, Simethikon
Keď ATH: A07DA53
CCF: Symptomatické protihnačkovo drog
ICD-10 kódy (svedectvo): K52, K59.1
Keď CSF: 11.07.03.02
Výrobca: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Žuvacie tablety biela, kolo, plochý, Ryté “IMO” na jednu stranu, s vôňou vanilky a mäty.
| 1 pútko. | |
| loperamid hydrochlorid | 2 mg |
| simetikonu | 125 mg |
Pomocné látky: sacharóza, mikrokryštalická celulóza, polymetakrylát, acetát celulózy, sorbitol, dekstratы (hydratovaný), vanilková mätová príchuť (prírodné-syntetické), sodná soľ sacharínu, kyselina stearová, fosforečnan vápenatý.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
6 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Proti hnačke lieky.
Loperamid sa viaže na opioidné receptory v črevnej stene, čo vedie k inhibícii propulzívnej peristaltiky, zvýšená resorpcia vody a elektrolytov. Loperamid nemení fyziologickú črevnú mikroflóru a zvyšuje tonus análneho zvierača.
Simethicone je inertná povrchovo aktívna látka. Má protipenivý účinok, a preto zmierňuje príznaky, spojené s hnačkou (nadúvanie, brušnej diskomfort, spasticskie bolesť).
Imodium® Plus nemá centrálny účinok.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Loperamid sa dobre vstrebáva z čreva. Simetikón sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Metabolizmus
Loperamid má účinok “prvý priechod”, súčasne sa takmer úplne metabolizuje v pečeni a vylučuje sa žlčou vo forme konjugovaných metabolitov. V dôsledku intenzívneho metabolizmu je plazmatická koncentrácia nezmeneného loperamidu veľmi nízka.
Dedukcie
T1/2 priemery loperamidu 10.8 žiadna (rozsah 9 na 14 žiadna). Loperamidové metabolity sa vylučujú stolicou.
Svedectvo
- hnačka akejkoľvek etiológie a sprievodné symptómy (nadúvanie, brušnej diskomfort, spasticskie bolesť).
Režim dávkovania
Liečivo je predpísaná Dospelí a deti staršie 12 leta v úvodnej dávke 2 tab., ďalšie – podľa 1 pútko. po každej riedkej stolici. Maximálna denná dávka – 4 pútko. Trvanie prijatia – nie viac 2 d.
Pri uplatňovaní drog v Starší pacienti je potrebná úprava dávky.
Pri uplatňovaní drog v Pacienti s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávky.
Vedľajší efekt
Nasledujúce vedľajšie účinky boli klasifikované nasledovne:: Často (>10%), často (>1%, ale <10%), zriedka (>0.1%, ale <1%), zriedka (>0.01%, ale <0.1%), zriedka (<0.01%), vrátane izolovaných prípadov.
Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie; V niekoľkých málo prípadoch, – angioedém, bulózny vyrážka (vr. Stevensov - Johnsonov syndróm), multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie.
Zo zažívacieho systému: zriedka – skreslenie chuti, bolesť v bruchu, nevoľnosť, zápcha, brušné distenzia, vracanie, dyspespiia, koľkých, megakolonu (vrátane možnosti toxického kurzu).
S močovej a pohlavnej sústavy: V niekoľkých málo prípadoch, – retencia moču.
CNS: zriedka – závrat; V niekoľkých málo prípadoch, – ospalosť.
Hlásenia nežiaducich reakcií počas klinických a postmarketingových štúdií loperamidu sú v súlade so syndrómom hnačky (sucho v ústach, bolesť v bruchu, brušnej diskomfort, nevoľnosť, vracanie, zápcha, brušné distenzia, únava, ospalosť, závrat). Preto je dosť ťažké vytvoriť spoľahlivé spojenie medzi užívaním lieku a vyššie uvedenými príznakmi..
Kontraindikácie
- akútna úplavica, ktorý sa vyznačuje krvavou stolicou alebo vysokou horúčkou (ako monoterapia);
- bakteriálna enterokolitída, spôsobené Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
- Ťažká ulcerózna kolitída;
- Psevdomembranoznыy kolitída, spôsobené antibiotickou terapiou;
- Deti do rokov 12 leta;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Aplikácia Imodium® Navyše počas tehotenstva (najmä v I trimestri) možné v prípade prísnych indikácií.
Malé množstvá loperamidu prechádzajú do materského mlieka. Preto sa neodporúča užívať liek počas dojčenia..
Teratogénny alebo embryotoxický účinok loperamidu a simetikonu v súčasnosti nebol stanovený..
Upozornenie
Imodium sa má predpisovať opatrne® Plus pre pacientov s dysfunkciou pečene, tk. ich metabolizmus je pomalý “prvý priechod”. V týchto prípadoch je potrebné sledovať zmeny zdravotného stavu pacienta.
Od liečby Imodium® Plus symptomatická, je potrebné súčasne vykonávať etiotropickú a rehydratačnú terapiu.
V neprítomnosti klinického zlepšenia počas 48 h užívanie Imodium® Navyše by to malo prestať. Pacient musí byť informovaný, že v tejto situácii je potrebné poradiť sa s lekárom.
Imodium® Navyše sa neodporúča používať v prípadoch, kedy sa vyhnúť inhibícii peristaltiky.
Ak sa počas liečby liekom Imodium vyskytne zápcha a/alebo nadúvanie® Okrem toho by sa liečba liekom mala okamžite zastaviť.
Použitie v pediatrii
Droga nie je predpísaný deti mladšie 12 leta.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Imodium® Plus neovplyvňuje rýchlosť duševných a fyzických reakcií. Avšak pacienti, ktorí po užití lieku pociťujú ospalosť, únava alebo závrat, sa musí zdržať vedenia vozidla a práce s potenciálne nebezpečnými mechanizmami.
Nadmerná dávka
Zahŕňa predávkovanie, spôsobené dysfunkciou pečene.
Príznaky: Depresia CNS (strnulosť, dystaxie, ospalosť, mióza, zvýšený svalový tonus, respiračná depresia) a paralytický ileus. Útlm CNS sa môže vyskytnúť častejšie u detí, než u dospelých.
Liečba: Protijed – Naloxón. Pretože loperamid má dlhodobejší účinok, než naloxón (1-3 žiadna), môže byť potrebný ďalší naloxón. Na identifikáciu možného útlmu CNS je potrebné pacienta sledovať 48 žiadna.
Liekové interakcie
Okrem drog, s podobnými farmakologickými účinkami, v dôsledku vzájomne sa posilňujúcich účinkov, nebola preukázaná žiadna interakcia s inými liekmi.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.