FTORURACIL-TEVA

Aktívny materiál: Ftoruracil
Keď ATH: L01BC02
CCF: Anticancer drog. Antimetaʙolit
Keď CSF: 22.02.03
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Lieková forma, ŠTRUKTÚRA A BALENIE

Injekčný roztok jasný, bezfarebný až svetložltý, bez mechanických nečistôt.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.

5 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný až svetložltý, bez mechanických nečistôt.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.

10 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo zo skupiny antimetabolity. Je uracil antimetabolit, súťažiť s nimi pre thymidylátsyntázu, blokuje syntézu DNA, To spôsobuje vznik štrukturálne deficitné RNA (zavedením v jeho syntéze), inhibícia delenie nádorových buniek. O niekoľko hodín neskôr zavedenie koncentrácie v nádorovom tkanive vyššie uvedenej, než v zdravej tkanive.

Svedectvo

• rakovina hrubého čreva a konečníka,
• rakoviny prsnej,
• pažerák,
• žalúdok,
• pankreas,
• primárnej rakoviny pečene,
• rakoviny vaječníkov,
• rakovina krčka maternice,
• Mechúr,
• Zhubné nádory hlavy a krku,
• rakovina prostaty,
• rakovina nadobličiek,
• vulyvы rakovina,
• rakoviny penisu,
• karцinoid,
• rakovina kože (masť)

Režim dávkovania

Ftoruatsil súčasťou mnohých režimov chemoterapie, v súvislosti s voľbou spôsobu podávania, režim a dávky v každom jednotlivom prípade musí byť vedená údajmi literatúry.

Zadajte / bolus alebo infúzie, B / A (sa odporúča použiť vhodný infúznej pumpy zabezpečiť konštantnú rýchlosť infúzie), intracisternálně.

B / kvapkanie, niektorú z nasledujúcich schém (Zavedenie zastaviť, keď vedľajším účinkom – stomatitída, hnačka, leukopénia alebo trombocytopénia; neskôr znovu obnovená, aby sa zvýšil počet leukocytov 3-4 tis. / l a krvné doštičky 80-100 tis. / ul): 1) 1 g / m / deň / nepretržite pre kvapkanie 96-120 žiadna; 2) 600 mg / m² v / v 1 a 8 dni kurz v kombinácii s inými. Premiér.

Pri použití v kombinácii s vápenatým folinátu dávkovačmi fluóruracilu sú zvyčajne zníži o 25-30%; 3) 500 mg / m alebo 12-13.5 mg / kg každý druhý deň po dobu 3-5 dní, Interval medzi kurzy – 4 Slnka; 4) 600 mg / m alebo 15 mg / kg (Najvyššia jednorazová dávka 1 g) 1 raz týždenne 6-10 Slnka.

Pri použití v kombinácii s vápenatým folinátu dávkovačmi fluóruracilu sú zvyčajne zníži o 25-30%. U obéznych pacientov alebo u pacientov s vysokým telesnej hmotnosti v dôsledku napúčania, ascites alebo iné. príčiny retencia tekutín by malo hodnotiť telesnej hmotnosti, bez toho, aby ich zohľadnenie (“suchý” hmotnosť).

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, poruchy chuti, esophagitis, zápal a ulcerácia gastrointestinálne sliznice, ulcerózna stomatitída, hnačka, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, abnormálna funkcia pečene.

Z CCC: ischémia myokardu (angína, Zlyhanie ľavej komory, dýchavičnosť), , Ktoré môžu byť pozorované po dobu niekoľkých hodín neskoršie zavedenie; sa obvykle vyvíja v druhom alebo neskôr v posledstviiduyuschih predstavovaní; infarkt myokardu, tromboflebitída v mieste vpichu.

Centrálny nervový systém: akútny cerebelárne syndróm (ataxia, nistagmo), bolesť hlavy, dezorientácia, zmätok, eufória.

Zo strany hematopoézy: leukopénia (zvyčajne cez 9-14 dni neskôr každý kurz; Najnižšia úroveň bielych krviniek pozorované po 9-14, menej často – 20 dní; obnovená po asi 30 dní), neutropénia, anémia, trombocytopénia.

Zo zmyslov: zápal zrakového nervu, slzenie, sleznыh kanály stenóza, rozmazané videnie, fotofóbia, Šedý zákal, korkovaya slepota (pri vyšších dávkach). Alergické reakcie: kožná vyrážka, dermatitída, žihľavka, fotosenzitivita, bronchospazmus, anafylaktický šok.

Pre kožu: dermatomelasma, suché a popraskané kože, hand-foot syndróm eritrodizestezii (mravčenie v rukách a nohách so vznikom bolesti v posledstviiduyuschim, začervenanie a opuch), alopécia, teleangiэktaziya, zmeny nechtov (vr. zničenie).

Ostatné: azoospermia, amenorrhea, hyperurikémia, pneumopatie (kašeľ, dýchavičnosť), krvácanie z nosa (krvácanie z nosa), slabosť (zvyčajne dochádza okamžite potom správu a zachovaná po celý čas 12-36 žiadna), vývoj sekundárnych infekcií.

Kontraindikácie

• hyperreaktivita,
• potlačenie krvotvorby kostnej drene (počet bielych krviniek menej ako 5 tis. / ul, doštičky menej 100 tis. / ul),
• tehotenstvo,
• laktácie.

C starostlivosti. Poškodenie obličiek a / alebo pečene, akútne infekčné vírusové ochorenie, hubová alebo bakteriálny pôvod (vr. tuberkulóza, povoliť vetryanaya, pásový opar), infiltrácie kostnej drene nádorových buniek, predtým vykonali intenzívne rádioterapia alebo chemoterapia, kaxeksija.

Tehotenstvo a dojčenie

Prijatí výrobku je kontraindikované.

Upozornenie

Keď sa stomatitída alebo hnačka liečba produktu by mala byť prerušená, kým vymiznutie týchto príznakov.

S rozvojom syndrómu ruka-noha eritrodizestezii možné vymenovanie do dávke pyridoxínu 100-150 mg / deň.

Doba liečby je nutné kontrolovať celkový počet leukocytov a krvných doštičiek, určovať hematokritu a HB,, ACT Aktivita, GOLD, LDH, bilirubín, skontrolujte ústa chorý identifikovať vredy (pred každým podaním lieku).

Pacienti, ktorí vyvíjajú leukopénii by mali byť pozorne sledované príznaky infekcie.

Nadmerná dávka

Údaje o predávkovaní nie sú zastúpené.

Liekové interakcie

Účinnosť a / alebo toxicita sa zvyšuje, atď. antineoplastická liečivá (Interferón alfa 2, cyklofosfamid, vynkrystyn, metotrexát, cisplatina, adriamycín), Kalciumfolinát.

Radiačná liečba – depresia prísada kostnej drene. Pri použití v spojení s dlh mitomycín C bol pozorovaný výskyt hemolyticko-uremický syndróm.

Spolu s prijatím sorivudinom výrazný leukopénii, v niektorých prípadoch vedie k úmrtiu.

Fluorouracil nie je pre neskoršie použitie v spojení s terapiou a aminofenazónu, fenylbutazón a sulfónamidy. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, grizeofulvín a izoniazid môžu potencovať aktivitu fluóruracilu.

V súvislosti s potlačením prirodzených obranných mechanizmov v liečbe fluorouracilom možného intenzifikácia procesu replikáciu vírusu vakcíny a znížiť tvorbu protilátok v odpovedi na očkovanie živou vakcínou u alebo inaktivované vakcíny, teda interval medzi koncom žiadosti o produkte a očkovanie so živými alebo inaktivovanými vakcínami je od 3 na 12 Mesiaca.

Podmienky obdobie a jedla

Pri teplote 15 až 30 ° C.

Doba použiteľnosti – 2 rok.