FRAKSIPARIN
Aktívny materiál: Nadroparínu vápenatého
Keď ATH: B01AB06
CCF: Antikoagulačný priame akcie – Heparín nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 kódy (svedectvo): I20.0, I21, i26, I74, I82
Keď CSF: 01.12.11.06.02
Výrobca: Glaxo Wellcome VÝROBA (Francúzsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Riešenie pre p / na zavedenie jasný, slabo opaleskujúca, bezfarebný alebo bledožltý.
1 striekačka | |
nadroparínu vápenatého | 2850 ME anti-Ha |
Pomocné látky: roztoku hydroxidu vápenatého, alebo zriedenej kyseliny chlorovodíkovej (na pH 5.0-7.5), voda d / a (na 0.3 ml).
0.3 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
0.3 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
Riešenie pre p / na zavedenie jasný, slabo opaleskujúca, bezfarebný alebo bledožltý.
1 striekačka | |
nadroparínu vápenatého | 3800 ME anti-Ha |
Pomocné látky: roztoku hydroxidu vápenatého, alebo zriedenej kyseliny chlorovodíkovej (na pH 5.0-7.5), voda d / a (na 0.4 ml).
0.4 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
0.4 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
Riešenie pre p / na zavedenie jasný, slabo opaleskujúca, bezfarebný alebo bledožltý.
1 striekačka | |
nadroparínu vápenatého | 5700 ME anti-Ha |
Pomocné látky: roztoku hydroxidu vápenatého, alebo zriedenej kyseliny chlorovodíkovej (na pH 5.0-7.5), voda d / a (na 0.6 ml).
0.6 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
0.6 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
Riešenie pre p / na zavedenie jasný, slabo opaleskujúca, bezfarebný alebo bledožltý.
1 striekačka | |
nadroparínu vápenatého | 7600 ME anti-Ha |
Pomocné látky: roztoku hydroxidu vápenatého, alebo zriedenej kyseliny chlorovodíkovej (na pH 5.0-7.5), voda d / a (na 0.8 ml).
0.8 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
0.8 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
Riešenie pre p / na zavedenie jasný, slabo opaleskujúca, bezfarebný alebo bledožltý.
1 striekačka | |
nadroparínu vápenatého | 9500 ME anti-Ha |
Pomocné látky: roztoku hydroxidu vápenatého, alebo zriedenej kyseliny chlorovodíkovej (na pH 5.0-7.5), voda d / a (na 1 ml).
1 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
1 ml – striekačiek s jednorazovou dávkou (2) – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Nadroparínu vápenatého je nízkomolekulárny heparín (LMWH), získaného depolymerizáciou heparínu štandardného, glikozoaminoglikanov je priemerná molekulová hmotnosť 4300 Dalton.
Exponáty vysoká väzba na plazmatické bielkoviny antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k rýchlej inhibíciu faktora Xa, a to je vzhľadom k vysokej antitrombotickej potenciálu nadroparínu.
Iné mechanizmy, poskytujúce antitrombotický účinok nadroparínu, transformácie zahŕňajú aktiváciu faktora inhibítora tkanivového (TFPI), Priamou aktiváciou fibrinolýzy uvoľnením tkanivový aktivátor plazminogénu endotelových buniek a úpravu reologických vlastností krvi (znižovanie viskozity krvi a zvýšená priepustnosť membrán krvných doštičiek a granulocytov).
Nadroparínu vápenatého charakterizovaný vyššou anti-faktoru Xa než proti faktoru IIa alebo antitrombotickú aktivitu a má ako bezprostredný, a predĺžená Antitrombotická aktivita.
V porovnaní s nefrakcionovaného heparínu nadroparínu má menší vplyv na funkciu krvných doštičiek a agregácie, a Just znateľný vplyv na primárnej hemostázy.
Preventívne dávky nadroparínu nespôsobia významný pokles APTT.
V výmenného ošetrenie v čase maximálnej aktivity sa môže zvýšiť na hodnotu APTT, v 1.4 násobok štandardnej. Takéto predĺženie zodpovedá zvyškovej antitrombotický účinok nadroparínu vápnika.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti sú stanovené na základe zmien v anti-faktora Xa plazmy.
Vstrebávanie
Po p / na zavedenie Cmax plazmatické hladiny dosiahnuté po 3-5 žiadna, nadroparínu takmer úplne absorbuje (o 88%). On / v zavedení maximálnej aktivity anti-Xa sa dosiahne za menej ako 10 m, T1/2 je o 2 žiadna.
Metabolizmus
To je primárne metabolizuje v pečeni desulfation a depolymerizáciou.
Dedukcie
Po p / na zavedenie T1/2 je o 3.5 žiadna. Avšak, anti-Xa aktivita je udržiavať po dobu najmenej 18 hodín po injekcii v dávke nadroparínu 1900 anti-Ha ME.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
U starších pacientov v dôsledku fyziologických zhoršenia funkcie obličiek spomaľuje odstránenie nadroparínu. Možné zlyhanie obličiek u tejto skupiny pacientov si vyžaduje zhodnotenie stavu a vhodná úprava dávok.
V klinických štúdiách na farmakokinetiku nadroparínu u / u pacienta so zlyhaním obličiek rôznej závažnosti bola korelácia medzi klírens nadroparínu a klírensom kreatinínu. Pri porovnaní hodnôt získaných s parametrami u zdravých dobrovoľníkov sa zistilo,, že AUC a T1/2 u pacientov s renálnou nedostatočnosťou, mierna (CC 36-43 ml / min) Boli sme zvýšená na 52% a 39% príslušne, a plazmatický klírens nadroparínu znížila na 63% od normálnych hodnôt. Pacienti s ťažkou nedostatočnosťou obličiek (CC 10-20 ml / min) AUC a T1/2 Boli sme zvýšená na 95% a 112% príslušne, a plazmatický klírens nadroparínu znížila na 50% od normálnych hodnôt. Pacienti s ťažkou nedostatočnosťou obličiek (CC 3-6 ml / min) a hemodialýzy, AUC a T1/2 Boli sme zvýšená na 62% a 65% príslušne, a plazmatický klírens nadroparínu znížila na 67% od normálnych hodnôt.
Výsledky ukázali, že malá akumulácia Nadroparín sa môže objaviť u pacientov s renálnou nedostatočnosťou, alebo mierne až stredne závažnosti (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min). Preto, Fraksiparina dávka by mala byť znížená 25% Pacienti, prijímanie Fraksiparin na liečbu tromboembólie, nestabilná angina pectoris / infarktu myokardu bez Q vlnou. Pacienti s ťažkou nedostatočnosťou obličiek, aby na liečbu týchto podmienok je kontraindikované Fraksiparin.
U pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek alebo stredne pri uplatňovaní Fraksiparina, aby sa zabránilo hromadeniu tromboembolické Nadroparín neprevyšuje u pacientov s normálnou funkciou obličiek, prijímanie terapeutické dávky Fraksiparin. Pri uplatňovaní Fraksiparina, aby sa zabránilo zníženie dávky u týchto pacientov nie je nutná. Pacienti s ťažkou nedostatočnosťou obličiek, Fraksiparin príjem profylaktické dávky, by mala znižovať dávku 25%.
Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou je podávaná do arteriálnej línie slučky dialýzou v dávkach tak vysoké, aby, , Aby sa zabránilo zrážaniu krvi v dialyzačné slučke. Farmakokinetické parametre boli v podstate bezo zmeny, s výnimkou v prípade predávkovania, , Keď je prechod liečiva do krvného obehu môže viesť k zvýšeniu anti-faktoru Xa, Podmienenosť záverečná fáza zlyhanie obličiek.
Svedectvo
- Prevencia tromboembolických komplikácií (chirurgické a ortopédia; u pacientov s vysokým rizikom trombózy u akútne respiračné a / alebo srdcového zlyhania na JIS);
- Liečba VTE;
- Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
- Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlnou.
Režim dávkovania
Keď sa s / k zavedeniu liečiva je s výhodou podávaný s ležiacim pacientovi, v n / a tkanivo anterolaterálnej či posterolaterálnej povrchu brucha, striedavo na pravej a ľavej ruky. Povolené zavedenie stehná.
Ak chcete zabrániť strate liečivá, kedy by sa pomocou injekčnej striekačky nesmie odstrániť vzduchové bubliny pred podaním injekcie.
Ihla by mala byť zavedená kolmo, skôr než v uhle, zaseknutý do kožnej riasy, vytvorené medzi palcom a ukazovákom. Fold by sa mali zachovať po celú dobu podávania. Netrite miesto vpichu po injekcii lieku.
Na prevencia tromboembolizmu všeobecne chirurgickej praxi Odporúčaná dávka je Fraksiparina 0.3 ml (2850 anti-Ha ME) n /. Liečivo bolo podávané 2-4 hodiny pred operáciou, potom – 1 Čas / deň. Liečba pokračuje najmenej 7 dní alebo pre celé obdobie zvýšeného rizika trombogenézy, previesť pacienta do ambulantnú liečbu.
Na prevenciu tromboembolickej choroby v ortopédii Fraksiparin podávaný s / c v dávke, stanovená v závislosti na telesnej hmotnosti pacienta na báze 38 anti-Ha ME / kg, ktorá môže byť zvýšená na 50% na 4. pooperačný deň. Počiatočná dávka je predpísaný pre 12 hodiny pred operáciou, 2-Dávka – cez 12 h po operácii. Vedľa Fraksiparin naďalej uplatňovať 1 čas / deň v období zvýšené riziko trombózy pre prenos pacienta na ambulantnej liečbe. Minimálna doba trvania liečby – 10 dní.
Telesná Hmotnosť (kg) | Doza Fraksiparina, vstup pre 12 hodinu pred a 12 hodiny po operácii, ďalšie 1 Čas / deň do 3 dní po operácii | Doza Fraksiparina, vstup 1 Čas / deň, od 4. dňa po operácii | ||
Objem (ml) | Anti-Ha (JA) | Objem (ml) | Anti-Ha (JA) | |
<50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
>70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
Pacienti s vysokým rizikom trombózy (zvyčajne, Sme v jednotkách intenzívnej starostlivosti a intenzívnej starostlivosti / respiračného zlyhania a / alebo infekcie dýchacích ciest a / alebo srdcového zlyhania /) Fraksiparin vymenoval n / a 1 x / deň, dávka, stanovená v závislosti na telesnej hmotnosti pacienta. Fraksiparin použije počas obdobia rizika trombózy.
Telesná Hmotnosť (kg) | Dávka pri podávaní Fraksiparina 1 Čas / deň | |
Oʙ'em Fraksiparina (ml) | Anti-Ha (JA) | |
≤ 70 | 0.4 | 3800 |
> 70 | 0.6 | 5700 |
Na liečenie nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q Fraksiparin vymenoval n / a 2 x / deň (každý 12 žiadna). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou anginou pectoris / infarkt myokardu bez vlny Q Fraksiparin podávaná v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg / deň.
Počiatočná dávka sa podáva v jedinej I / bolusovou injekciou, následné dávky podávané s / C. Dávka nastaviť v závislosti od miery telesnej hmotnosti 86 anti-Ha ME / kg.
Telesná Hmotnosť (kg) | Počiatočná dávka pre I / V administrácii | Dávky pre následné n / a vstrekovanie (každý 12 žiadna) | Anti-Ha ME |
<50 | 0.4 ml | 0.4 ml | 3800 |
50-59 | 0.5 ml | 0.5 ml | 4750 |
60-69 | 0.6 ml | 0.6 ml | 5700 |
70-79 | 0.7 ml | 0.7 ml | 6650 |
80-89 | 0.8 ml | 0.8 ml | 7600 |
90-99 | 0.9 ml | 0.9 ml | 8550 |
≥ 100 | 1.0 ml | 1.0 ml | 9500 |
Na Liečba tromboembolickej choroby perorálne antikoagulanciá (v neprítomnosti kontraindikácií) by mali byť vymenovaní čo možno najskôr. Terapia Fraksiparinom nezastaví, kým nedosiahne cieľové hodnoty protrombínového času. Liečivo je predpísaný n / a 2 x / deň (každý 12 žiadna), Obvyklá dĺžka predmetu – 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta na báze 86 anti-Xa IU / kg telesnej hmotnosti.
Telesná Hmotnosť (kg) | Podávaná dávka 2 x / deň, trvanie 10 dní | |
Objem (ml) | Anti-Ha (JA) | |
<50 | 0.4 | 3800 |
50-59 | 0.5 | 4750 |
60-69 | 0.6 | 5700 |
70-79 | 0.7 | 6650 |
80-89 | 0.8 | 7600 |
≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Prevencia zrážania krvi v mimotelovom okruhu počas hemodialýzy
Fraksiparina dávka musí byť nastavená individuálne pre každého pacienta, s ohľadom na technických podmienkach dialýzy.
Fraksiparin predstavil jednotlivo do arteriálnej linka slučky na začiatku každej dialýzy. U pacientov bez zvýšeného rizika krvácania Odporúčaná počiatočná dávka upravená podľa telesnej hmotnosti, ale dostačujúca pre 4-hodinovej dialýzy.
Telesná Hmotnosť (kg) | Injekcie do arteriálnej línie dialyzačného slučky na začiatku dialýzy | |
Objem (ml) | Anti-Ha (JA) | |
<50 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.4 | 3800 |
≥ 70 | 0.6 | 5700 |
U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania, je možné použiť polovicu odporúčanú dávku.
Ak dialýzou trvá dlhšie 4 žiadna, môžu byť zavedené ďalšie malé dávky Fraksiparina.
Počas následnej dialýzy dávku by mal byť vybraný v závislosti na účinkoch pozorovaných.
Mal by sledovať pacienta počas dialýzy v dôsledku možného výskytu krvácania alebo trombotických indikačného systému pre dialýzu.
V Starší pacienti nie je nutná korekcia dávka (s výnimkou pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pred liečbou Fraksiparinom odporúča sledovať funkciu obličiek.
V Pacienti obličková nedostatočnosť ľahké a stredne ťažká (CC ≥ 30 ml / min < 60 ml / min) na prevencia trombotických príhod zníženie dávky nie je potrebná, v Pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou (CC < 30 ml / min) dávka by mala byť znížená 25%.
V Pacienti s miernou až stredne závažnej poruchy obličiek na Liečba tromboembolickej choroby alebo tromboembólie profylaxia u pacientov s vysokým rizikom trombózy (nestabilná angina pectoris a infarkt myokardu bez Q vlnou) dávka by mala byť znížená 25%, u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek, drogy je kontraindikované.
V Pacienti s poruchou funkcie pečene zvláštne štúdie o lieku neboli vykonané.
Vedľajší efekt
Nežiaduce účinky sú uvedené v závislosti od frekvencie výskytu: Často (>1/10), často (>1/100, < 1/10), niekedy (>1/1000, < 1/100), zriedka (>1/10 000, < 1/1000), zriedka (< 1/10 000).
Z krvného koagulačného systému: Často – krvácanie rôznych lokalizácia, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi.
Z hematopoetického systému: zriedka – trombocytopénia; zriedka – eozinofilija, reverzibilné po vysadení lieku.
Zo zažívacieho systému: často – zvýšenie pečeňových transamináz (zvyčajne prechodná príroda).
Alergické reakcie: zriedka – angioedém, kožné reakcie.
Lokálne reakcie: Často – vznik malého podkožný hematóm v mieste vpichu; V niektorých prípadoch sa vzhľad hustej uzlov (Nie oznachayushikh inkapsulirovaniye gyeparina), ktoré zmiznú v priebehu niekoľkých dní; zriedka – nekróza kože, obvykle v mieste podania. Nekróza obvykle predchádza purpura alebo infiltrované či bolestivé erytematózne škvrna, , Ktoré môžu byť sprevádzané alebo bez sprievodu bežných príznakov (V takýchto prípadoch by mala byť liečba okamžite zastavená Fraksiparinom).
Ostatné: zriedka – priapizmus, reverzibilné hyperkaliémia (súvisí so schopnosťou heparínu inhibovať sekréciu aldosterónu, najmä u pacientov s rizikom).
Kontraindikácie
- Trombocytopénia pri uplatňovaní histórii Nadroparín;
- Známky krvácanie alebo zvýšené riziko krvácania, spojené s porušením hemostázy (okrem DIC, nie je spôsobená heparínom);
- Organické ochorenie s tendenciou ku krvácaniu (napr, Akútne vredom žalúdka alebo dvanástnika);
- Zranenia alebo chirurgický zákrok na mozgu a miechy alebo očí;
- Krvácanie do mozgu;
- Akútna bakteriálna endokarditída;
- Závažná obličková nedostatočnosť (CC <30 ml / min) Pacienti, Fraksiparin prijímanie liečba tromboembolických príhod, nestabilná angina pectoris a infarkt myokardu bez Q vlnou;
- Detstvo a dospievanie (na 18 leta);
- Precitlivenosť na nadroparínu alebo akékoľvek iné zložky lieku.
FROM opatrnosť by mala byť použitá v situáciách, Fraksiparin, spojená so zvýšeným rizikom krvácania: zlyhanie pečene, pri zlyhaní obličiek, v ťažkej hypertenzie, s anamnézou peptických vredov a iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, v rozpore s obehu v cievnatky a sietnice, v pooperačnom období po operáciách na mozgu a miechy alebo očí, U pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg, ak je doba trvania liečby, prekračuje odporúčané (10 dní), V prípade nedodržania odporúčaných liečebných podmienok (najmä na zvýšenie dĺžky trvania a dávky pre priebeh), v kombinácii s liečivami, zvýšiť riziko krvácania.
Tehotenstvo a dojčenie
V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o prenikaní Nadroparín placentárnu bariéru u človeka. Preto sa použitie Fraksiparina v priebehu tehotenstva sa neodporúča, s výnimkou prípadov,, potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.
V súčasnej dobe sú len obmedzené údaje o pridelení nadroparínu do materského mlieka. V tomto ohľade je použitie nadroparínu laktácie (dojčenie) nesmie sa odporúčať.
IN experimentálne štúdie u zvierat nepreukázali teratogénne účinky nadroparínu vápnika.
Upozornenie
Zvláštna pozornosť by mala byť venovaná konkrétne pokyny na použitie každého lieku, patriaci do triedy nízkomolekulárne heparíny, tk. môžu byť použité v rôznych dávkových jednotkách (IU alebo mg). Kvôli tejto neprijateľné Fraksiparina alternácii s ostatnými dlhodobej liečbe LMWH. Takisto je nutné venovať pozornosť, aký druh lieku sa používa – Fraksiparin alebo Fraksiparin forte, tk. ovplyvňuje režim dávkovania.
Odstupňované striekačky sú určené pre nastavenie dávky v závislosti od hmotnosti pacienta.
Fraksiparin ktoré nie sú určené pre / m.
Vzhľadom k tomu, heparín je možné trombocytopénia (geparin-indutsirovannaya trombocytopénia), Počas liečby by mala byť sledovaná Fraksiparinom počtu krvných doštičiek. To bolo hlásil, o zriedkavé prípady trombocytopénie, niekedy ťažké, ktoré by mohli byť spojené s arteriálnej alebo žilovej trombózy, je dôležité vziať do úvahy tieto prípady: pre trombocytopénia; s významným zníženie hladiny krvných doštičiek (na 30-50% v porovnaní s normálnym); Pri negatívnej dynamika z trombózy, nad ktorým pacient dostane ošetrenie; na DIC. V týchto prípadoch by liečba mala byť prerušená Fraksiparinom.
Trombocytopénia je imunoalergická príroda a je zvyčajne oslavovaný medzi 5. a 21. dňoch liečby, ale môžu sa objaviť skôr, Ak má pacient heparínom indukovanú trombocytopéniou histórii.
V prítomnosti heparínom indukovanej trombocytopénie histórii (pri liečbe konvenčné alebo nízkomolekulové heparíny) Fraksiparin môžu byť priradené v prípade potreby. Avšak, táto situácia ukazuje, závažné klinické sledovanie a, najmenej, denné meranie počtu krvných doštičiek. V prípade trombocytopénie, je potrebné prípravok ihneď vysadiť Fraksiparina. Ak je súbežný heparins (konvenčné alebo nízkou molekulovou hmotnosťou) voznikaet trombocytopénia, mali by ste zvážiť možnosť vymenovania antikoagulancií ďalšie skupiny. Ak ostatné lieky nie sú k dispozícii, použitie iných nízkomolekulárny heparín. Je potrebné poznamenať, denne na počet krvných doštičiek v krvi. Ak sa príznaky počiatočného trombocytopénia pokračujúca po substitúcia liečivá pozorovaný, to by malo byť čo najskôr ukončiť liečbu.
Je potrebné mať na pamäti, že kontrola agregáciu doštičiek, založený na testoch in vitro, Je obmedzenú hodnotu v diagnóze heparínom indukovanej trombocytopénie.
Starší pacienti pred liečbou Fraksiparinom nutné posúdiť funkciu obličiek.
Heparíny môže inhibovať sekréciu aldosterónu, čo môže spôsobiť hyperkalémiu, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v krvi, alebo u pacientov s rizikom hyperkaliémie (u pacientov s diabetom, chronické zlyhanie obličiek, metabolická acidóza alebo súčasné užívanie drog, čo môže spôsobiť hyperkalémiu, Počas dlhodobej liečby). U pacientov so zvýšeným rizikom hyperkaliémie by mali sledovať hladinu draslíka v krvi.
Riziko miechového / epidurálneho hematómu je zvýšená u pacientov so zavedenými epidurálnych katétrov alebo súčasnom užití iných drog, ovplyvňujúce hemostázy (NSAID, antiagregantы, iné antikoagulanciá). Riziko, pravdepodobne, tiež vzrástla počas traumatické alebo opakované epidurálnou alebo spinálnej punkcii. Otázka kombinovaného použitie u pacienta vykonaná blokády a antikoagulanciami by mala byť riešená individuálne, Po vyhodnotení účinnosť / riziko. Pacienti, ktorí už užívajú antikoagulačnú, Musí byť odôvodnené potrebou spinálnej alebo epidurálnej anestézie. Pacienti, ktorý je naplánovaný plánovanom chirurgickom zákroku sa spinálnej alebo epidurálnej anestézie, Musí byť odôvodnené potrebou antikoagulancií. Ak pacient vykonáva na lumbálnu punkciu alebo spinálnej alebo epidurálnej anestézii, by mala byť dostatočná, aby v súlade s časovým intervalom medzi podaním Fraksiparina a zavedenie alebo odstránenie chrbticového / epidurálna katétra alebo ihly. Starostlivé sledovanie pacienta známky a príznaky neurologického poškodenia. Pri detekcii porúch neurologického stavu pacienta vyžaduje okamžité príslušnú liečbu.
Pri prevencii alebo liečení VTE, rovnako ako v prevencii zrážania krvi v mimotelovom okruhu počas hemodialýzy sa neodporúča súčasné podávanie s liekmi ako je kyselina acetylsalicylová, ako Fraksiparina, Ostatné salitsilatы, NSAID a činidlá proti doštičkám, tk. to môže zvýšiť riziko krvácania.
Fraksiparin by mal byť používaný s opatrnosťou u pacientov, užívajúcich perorálne antikoagulanciá, Kortikosteroidy na systémové aplikácie a Dextrany. V vymenovania pacientov antikoagulačná ústnych, polucajuщim Fraksiparin, jeho použitie by malo pokračovať v stabilizácii protrombínového ukazovateľ času na požadovanú hodnotu.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Žiadne údaje o vplyve Fraksiparina na schopnosť riadiť auto alebo iné mechanizmy.
Nadmerná dávka
Príznaky: Hlavným rysom predávkovania je krvácanie; musíte sledovať počet krvných doštičiek a ostatné koagulačné parametre.
Liečba: drobné krvácanie nevyžadujú osobitné zaobchádzanie (Zvyčajne je dostatočné na zníženie dávky alebo oneskorenie následné zavedenie). Protamíniumsulfát má silný neutralizačný účinok vo vzťahu k antikoagulačnej účinky heparínu, však, v niektorých prípadoch, anti-Xa aktivita môže byť čiastočne obnovené. Použitie protamínsulfátu je nutné len v závažných prípadoch. Malo by sa vziať do úvahy, čo 0.6 ml protamín sulfát neutralizuje približne 950 anti-Xa ME nadroparín. Dávka protamínsulfátu je vypočítaná s ohľadom na dobu, uplynula od heparínu, s možným znížením dávky antidotá.
Liekové interakcie
Riziko hyperkaliémie sa zvyšuje, ak používa u pacientov Fraksiparina, prijímanie draselné soli, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, AIIRA, NSAID, Heparín (s nízkou molekulovou hmotnosťou, alebo nefrakcionovaného), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim.
Fraksiparin môže zosilňovať účinky liekov, ovplyvňujúce hemostázy, ako je napríklad aspirín a inými NSAID, antagonisti vitamínu K, fibrinolitic a dextran.
Antiagreganciá (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej ako analgetické a antipyretické liečivá, tj. v dávke 500 mg; NSAID): aʙцiksimaʙ, aspirín ako proti doštičkám (tj. dávka 50-300 mg) Pri kardiologické a neurologické indikácie, beraprost, Clopidogrel, eptifiʙatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban zvýšiť riziko krvácania.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, vzdialenosti od zdrojov tepla pri teplotách do 30 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 3 rok.